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Impact de l'examen des médicaments sur les médicaments potentiellement inappropriés et les résultats cliniques chez les personnes âgées hospitalisées : protocole d'essai contrôlé randomisé (REVMED ECR)

5 mai 2025 mis à jour par: Shaun Lee Wen Huey, Monash University

L'objectif de cet essai contrôlé randomisé est d'évaluer l'efficacité d'un examen des médicaments dirigé par un pharmacien à l'aide de l'outil malaisien de dépistage des prescriptions potentiellement inappropriées chez les personnes âgées (MALPIP), un critère explicite chez les personnes âgées hospitalisées. Les principales questions auxquelles il vise à répondre sont :

  1. L'efficacité de l'intervention pour réduire le nombre de PIM et de médicaments chroniques après la sortie
  2. L'impact de l'intervention sur la qualité de vie, les chutes, les visites aux urgences, les réadmissions et les survies

Les chercheurs compareront le groupe témoin pour voir s'il y a des changements correspondants aux résultats spécifiés ci-dessus.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

500

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Selangor
      • Subang Jaya, Selangor, Malaisie, 47500
        • Shaun Lee

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • (1) patients ≥ 60 ans; (2) prendre plus de cinq médicaments réguliers ; (3) au moins une condition médicale chronique ; (4) peut comprendre et parler le malais, l'anglais ou le mandarin.

Critère d'exclusion:

  • (1) sont admis pour des soins de fin de vie; (2) diagnostiqué avec une maladie en phase terminale ; (3) diagnostiqué avec un cancer actif; (4) participé à un autre essai de médicament; (5) refusé ou incapable de donner son consentement; (5) s'est rendu au service des urgences sans y être admis ; (6) réadmis et ont déjà été inscrits à l'essai.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention

Dans le groupe d'intervention, le pharmacien clinicien appliquera les critères MALPIP sur tous les médicaments d'admission et de sortie. Les pharmaciens peuvent accéder à la liste MALPIP complète sur https://sites.google.com/moh.gov.my/malpip/home.

L'intervention comprendra 4 étapes : i) examen par le pharmacien à l'aide des critères MALPIP pour détecter la PIM, ii) discussion avec les médecins pour la décision de déprescription iii) discussion avec les patients et documentation de la décision partagée iv) suivi des patients à 6, 12 et 18 mois .

Les pharmaciens procéderont eux-mêmes à l'examen et à la vérification et discuteront des suggestions avec les médecins lors des visites quotidiennes dans les services médicaux. Les médecins traitants décideront de la déprescription en fonction des suggestions des pharmaciens. Ensuite, les pharmaciens discuteront de la proposition de déprescription avec les patients et enregistreront la décision.

Dans le groupe d'intervention, le pharmacien clinicien appliquera les critères MALPIP sur tous les médicaments d'admission et de sortie. L'intervention comprendra 4 étapes : i) examen par le pharmacien à l'aide des critères MALPIP pour détecter la PIM, ii) discussion avec les médecins pour la décision de déprescription iii) discussion avec les patients et documentation de la décision partagée iv) suivi des patients
Aucune intervention: Contrôle

Dans le groupe témoin, les pharmaciens, les patients et les médecins ne sont pas délibérément mis en aveugle mais ne sont pas au courant de l'intervention (c'est-à-dire l'outil MALPIP). Un pharmacien désigné sur les sites de contrôle identifie les patients qui répondent aux critères d'éligibilité et les inscrit à l'essai après avoir obtenu leur consentement.

Les patients du groupe témoin recevront les soins et le soutien de routine auxquels ils ont droit de la part de l'équipe médicale et des pharmaciens cliniciens. Les médicaments de préadmission seront réconciliés par un pharmacien clinicien en utilisant les procédures standard, y compris le formulaire d'évaluation des antécédents médicamenteux (CP1), l'examen de la pharmacothérapie (CP2) et le formulaire de rapport de pharmacie clinique (CP3).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Nombre de médicaments potentiellement inappropriés
Délai: Admission jusqu'à 18 mois
Admission jusqu'à 18 mois
Nombre de médicaments chroniques
Délai: Admission jusqu'à 18 mois
Admission jusqu'à 18 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Chee Tao Chang, Msc, Monash University Malaysia

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

6 juillet 2023

Achèvement primaire (Estimé)

28 août 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 mai 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 mai 2023

Première publication (Réel)

25 mai 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 mai 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 mai 2025

Dernière vérification

1 novembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • REVMED RCT

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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