Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Impact van medicatiebeoordeling op mogelijk ongepaste medicatie en klinische resultaten bij gehospitaliseerde oudere volwassenen: een gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek (REVMED RCT)-protocol

5 mei 2025 bijgewerkt door: Shaun Lee Wen Huey, Monash University

Het doel van deze gerandomiseerde, gecontroleerde studie is om de effectiviteit te beoordelen van een door een apotheker geleide medicatiebeoordeling met behulp van de lokaal ontwikkelde Maleisische tool voor screening op het voorschrijven van mogelijk ongepaste prescripties bij oudere volwassenen (MALPIP), een expliciet criterium bij oudere volwassenen in het ziekenhuis. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:

  1. De effectiviteit van de interventie bij het verminderen van het aantal PIM's en chronische medicatie na ontslag
  2. De impact van de interventie op de kwaliteit van leven, valgebeurtenissen, bezoeken aan de spoedeisende hulp, heropnames en overlevingskansen

Onderzoekers zullen de controlegroep vergelijken om te zien of er overeenkomstige veranderingen zijn in de hierboven gespecificeerde uitkomsten.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

500

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Selangor
      • Subang Jaya, Selangor, Maleisië, 47500
        • Shaun Lee

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • (1) patiënten ≥ 60 jaar; (2) meer dan vijf reguliere medicijnen gebruiken; (3) ten minste één chronische medische aandoening; (4) kan Maleis, Engels of Mandarijn begrijpen en spreken.

Uitsluitingscriteria:

  • (1) zijn opgenomen voor zorg aan het levenseinde; (2) gediagnosticeerd met terminale ziekte; (3) gediagnosticeerd met actieve kanker; (4) deelgenomen aan een ander medicijnonderzoek; (5) geweigerd of niet in staat om toestemming te geven; (5) de Spoedeisende Hulp bezocht zonder opname op de afdeling; (6) zijn opnieuw opgenomen en zijn eerder ingeschreven in het proces.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie

In de interventiegroep past de klinisch apotheker de MALPIP-criteria toe op alle opname- en ontslagmedicatie. De apothekers hebben toegang tot de volledige MALPIP-lijst op https://sites.google.com/moh.gov.my/malpip/home.

De interventie bestaat uit 4 stappen: i) apothekersbeoordeling met behulp van MALPIP-criteria om PIM te detecteren, ii) bespreking met artsen voor het afwijzen van het besluit iii) bespreking met patiënten en documentatie van gedeelde beslissing iv) follow-up van patiënten na 6, 12 en 18 maanden .

Apothekers zullen zelf de beoordeling en controle uitvoeren en de suggesties bespreken met artsen tijdens dagelijkse rondes van de medische afdeling. De behandelende artsen beslissen op basis van de suggesties van de apotheker of ze afzien van het voorschrijven. Vervolgens bespreken de apothekers het voorstel tot stopzetting met de patiënten en leggen zij de beslissing vast.

In de interventiegroep past de klinisch apotheker de MALPIP-criteria toe op alle opname- en ontslagmedicatie. De interventie bestaat uit 4 stappen: i) apothekersbeoordeling met behulp van MALPIP-criteria om PIM te detecteren, ii) bespreking met artsen voor het afwijzen van het besluit iii) bespreking met patiënten en documentatie van gedeelde beslissing iv) follow-up van patiënten
Geen tussenkomst: Controle

In de controle-arm zijn apothekers, patiënten en artsen niet doelbewust geblindeerd, maar zijn ze zich niet bewust van de interventie (d.w.z. de MALPIP-tool). Aangewezen apotheker op de controlelocaties identificeert patiënten die voldoen aan de vereisten om in aanmerking te komen en schrijft ze in voor het onderzoek na het verkrijgen van toestemming.

Patiënten in de controle-arm krijgen routinematige zorg en ondersteuning waar ze recht op hebben van het medisch team en klinische apothekers. Medicatie vóór opname wordt afgestemd door een klinisch apotheker met behulp van de standaardprocedures, waaronder het beoordelingsformulier voor de medicatiegeschiedenis (CP1), de beoordeling van de farmacotherapie (CP2) en het rapportformulier voor de klinische apotheek (CP3).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Aantal mogelijk ongeschikte medicijnen
Tijdsspanne: Toelating tot 18 maanden
Toelating tot 18 maanden
Aantal chronische medicijnen
Tijdsspanne: Toelating tot 18 maanden
Toelating tot 18 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Chee Tao Chang, Msc, Monash University Malaysia

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

6 juli 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

28 augustus 2025

Studie voltooiing (Geschat)

30 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 mei 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 mei 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 mei 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 mei 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 mei 2025

Laatst geverifieerd

1 november 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • REVMED RCT

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren