Влияние обзора лекарств на потенциально неподходящие лекарства и клинические исходы среди госпитализированных пожилых людей: протокол рандомизированного контролируемого исследования (REVMED RCT)
Целью этого рандомизированного контролируемого исследования является оценка эффективности обзора лекарств под руководством фармацевта с использованием разработанного на местном уровне Малазийского инструмента скрининга потенциально неуместных назначений у пожилых людей (MALPIP), явных критериев для госпитализированных пожилых людей. Основные вопросы, на которые она призвана ответить, следующие:
- Эффективность вмешательства в снижении количества ПИМ и хронических лекарств после выписки
- Влияние вмешательства на качество жизни, случаи падений, посещения отделений неотложной помощи, повторные госпитализации и выживаемость
Исследователи будут сравнивать контрольную группу, чтобы увидеть, есть ли соответствующие изменения результатов, указанных выше.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Selangor
-
Subang Jaya, Selangor, Малайзия, 47500
- Shaun Lee
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- (1) пациенты ≥ 60 лет; (2) прием более пяти обычных лекарств; (3) как минимум одно хроническое заболевание; (4) может понимать и говорить на малайском, английском или китайском языках.
Критерий исключения:
- (1) госпитализированы для ухода в конце жизни; (2) диагностировано неизлечимое заболевание; (3) диагностирован активный рак; (4) участвовал в другом испытании препарата; (5) отказались или не смогли дать согласие; (5) посетили отделение неотложной помощи без госпитализации; (6) повторно госпитализированы и ранее были включены в исследование.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство
В группе вмешательства клинический фармацевт будет применять критерии MALPIP ко всем лекарствам при поступлении и выписке. Фармацевты могут получить доступ к полному списку MALPIP по адресу https://sites.google.com/moh.gov.my/malpip/home. Вмешательство будет состоять из 4 этапов: i) проверка фармацевтом с использованием критериев MALPIP для выявления ПИМ, ii) обсуждение с врачами для отмены решения о назначении препарата, iii) обсуждение с пациентами и документирование общего решения, iv) последующее наблюдение за пациентами через 6, 12 и 18 месяцев. . Фармацевты будут проводить осмотр и проверку самостоятельно и обсуждать предложения с врачами во время ежедневных обходов палаты. Лечащие врачи примут решение о выписке рецепта на основании предложений фармацевта. Затем фармацевты обсудят предложение об отмене назначения с пациентами и зафиксируют решение. |
В группе вмешательства клинический фармацевт будет применять критерии MALPIP ко всем лекарствам при поступлении и выписке.
Вмешательство будет состоять из 4 этапов: i) проверка фармацевтом с использованием критериев MALPIP для выявления ПИМ, ii) обсуждение с врачами для отмены решения о назначении препарата, iii) обсуждение с пациентами и документирование общего решения, iv) последующее наблюдение за пациентами.
|
|
Без вмешательства: Контроль
В контрольной группе фармацевты, пациенты и врачи не ослеплены намеренно, но не знают о вмешательстве (например, инструмент MALPIP). Назначенный фармацевт в контрольных центрах выявляет пациентов, которые соответствуют требованиям приемлемости, и включает их в исследование после получения согласия. Пациенты в контрольной группе будут получать обычную помощь и поддержку, на которые они имеют право, со стороны медицинской бригады и клинических фармацевтов. Лекарства перед госпитализацией будут согласованы клиническим фармацевтом с использованием стандартных процедур, включая форму оценки истории приема лекарств (CP1), обзор фармакотерапии (CP2) и форму клинического аптечного отчета (CP3). |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Количество потенциально неподходящих лекарств
Временное ограничение: Прием до 18 месяцев
|
Прием до 18 месяцев
|
|
Количество хронических препаратов
Временное ограничение: Прием до 18 месяцев
|
Прием до 18 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Chee Tao Chang, Msc, Monash University Malaysia
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- REVMED RCT
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .