Effekten av medisingjennomgang på potensielt upassende medisiner og kliniske utfall blant sykehusinnlagte eldre voksne: En randomisert kontrollert studie (REVMED RCT)-protokoll
Målet med denne randomiserte kontrollerte studien er å vurdere effektiviteten av en farmasøytledet medisingjennomgang ved å bruke det lokalt utviklede malaysiske verktøyet for potensielt upassende forskrivningsscreening i eldre voksne (MALPIP), et eksplisitt kriterium hos eldre voksne på sykehus. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:
- Effektiviteten av intervensjonen for å redusere antall PIM og kroniske medisiner etter utskrivning
- Intervensjonens innvirkning på livskvalitet, fallhendelser, akuttmottaksbesøk, reinnleggelser og overlevelse
Forskere vil sammenligne kontrollgruppen for å se om det er tilsvarende endringer i resultatene spesifisert ovenfor.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Chee Tao Chang, Msc
- Telefonnummer: 5146 +6052085000
- E-post: chee.chang@monash.edu
Studer Kontakt Backup
- Navn: Shaun Lee, PhD
- E-post: shaun.lee@monash.edu
Studiesteder
-
-
Selangor
-
Subang Jaya, Selangor, Malaysia, 47500
- Rekruttering
- Shaun Lee
-
Ta kontakt med:
- Shaun Lee
- E-post: shaun.lee@monash.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- (1) pasienter ≥ 60 år; (2) tar mer enn fem vanlige legemidler; (3) minst én kronisk medisinsk tilstand; (4) kan forstå og snakke malaysisk, engelsk eller mandarin.
Ekskluderingskriterier:
- (1) er innlagt for behandling ved livets slutt; (2) diagnostisert med terminal sykdom; (3) diagnostisert med aktiv kreft; (4) deltok i en annen medikamentprøve; (5) nektet eller ute av stand til å gi samtykke; (5) besøkte legevakten uten innleggelse på avdeling; (6) gjeninnlagt og har tidligere vært registrert i rettssaken.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Innblanding
I intervensjonsgruppen vil den kliniske farmasøyten anvende MALPIP-kriteriene på alle innleggelses- og utskrivningsmedisiner. Farmasøytene kan få tilgang til hele MALPIP-listen på https://sites.google.com/moh.gov.my/malpip/home. Intervensjonen vil bestå av 4 trinn: i) farmasøytgjennomgang ved bruk av MALPIP-kriterier for å oppdage PIM, ii) diskusjon med leger for foreskrivende beslutning iii) diskusjon med pasienter og dokumentasjon av delt beslutning iv) oppfølging av pasienter ved 6, 12 og 18 måneder . Farmasøyter vil utføre gjennomgangen og kontrollen selv og diskutere forslagene med leger under daglige medisinske avdelingsrunder. De behandlende legene vil avgjøre om de skal utskrives basert på farmasøytenes forslag. Deretter vil farmasøytene diskutere forskrivningsforslaget med pasientene og ta opp avgjørelsen. |
I intervensjonsgruppen vil den kliniske farmasøyten anvende MALPIP-kriteriene på alle innleggelses- og utskrivningsmedisiner.
Intervensjonen vil bestå av 4 trinn: i) farmasøytgjennomgang ved bruk av MALPIP-kriterier for å oppdage PIM, ii) diskusjon med leger for forskrivningsbeslutning iii) diskusjon med pasienter og dokumentasjon av delt beslutning iv) oppfølging av pasienter
|
|
Ingen inngripen: Kontroll
I kontrollarmen er ikke farmasøyter, pasienter og leger målrettet blindet, men er ikke klar over intervensjonen (dvs. MALPIP-verktøyet). Utpekt farmasøyt på kontrollstedene identifiserer pasienter som samsvarer med kvalifikasjonskravene og registrerer dem i forsøket etter å ha innhentet samtykke. Pasienter i kontrollarmen vil få rutinemessig pleie og støtte som de har krav på fra medisinsk team og kliniske farmasøyter. Preadmissionsmedisinering vil bli avstemt av en klinisk farmasøyt ved bruk av standardprosedyrer, inkludert skjema for vurdering av medisinhistorie (CP1), farmakoterapigjennomgang (CP2) og rapportskjema for klinisk apotek (CP3). |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Antall potensielt upassende medisiner
Tidsramme: Opptak inntil 18 måneder
|
Opptak inntil 18 måneder
|
|
Antall kroniske medisiner
Tidsramme: Opptak inntil 18 måneder
|
Opptak inntil 18 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Chee Tao Chang, Msc, Monash University Malaysia
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- REVMED RCT
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .