Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indvirkning af medicingennemgang på potentielt upassende medicin og kliniske resultater blandt hospitalsindlagte ældre voksne: en randomiseret kontrolleret forsøg (REVMED RCT) protokol

5. maj 2025 opdateret af: Shaun Lee Wen Huey, Monash University

Målet med dette randomiserede kontrollerede forsøg er at vurdere effektiviteten af ​​en farmaceutstyret medicingennemgang ved hjælp af det lokalt udviklede malaysiske potentielt upassende ordinationsscreeningsværktøj til ældre voksne (MALPIP), et eksplicit kriterium for hospitalsindlagte ældre voksne. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:

  1. Effektiviteten af ​​interventionen til at reducere antallet af PIM'er og kronisk medicin efter udskrivelse
  2. Indsatsens indvirkning på livskvalitet, faldhændelser, skadestuebesøg, genindlæggelser og overlevelse

Forskere vil sammenligne kontrolgruppen for at se, om der er tilsvarende ændringer til de ovenfor angivne resultater.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

500

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Malaysia
    • Selangor
      • Subang Jaya, Selangor, Malaysia, 47500
        • Shaun Lee

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • (1) patienter ≥ 60 år; (2) at tage mere end fem almindelige stoffer; (3) mindst én kronisk medicinsk tilstand; (4) kan forstå og tale malaysisk, engelsk eller mandarinsprog.

Ekskluderingskriterier:

  • (1) er indlagt til pleje ved livets afslutning; (2) diagnosticeret med terminal sygdom; (3) diagnosticeret med aktiv cancer; (4) deltog i et andet lægemiddelforsøg; (5) nægtet eller ude af stand til at give samtykke; (5) besøgte Akutafdelingen uden indlæggelse på afdelingen; (6) genindlagt og tidligere har været indskrevet i retssagen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intervention

I interventionsgruppen vil den kliniske farmaceut anvende MALPIP-kriterierne på alle indlæggelses- og udskrivelsesmedicin. Apotekerne kan få adgang til den fulde MALPIP-liste på https://sites.google.com/moh.gov.my/malpip/home.

Interventionen vil bestå af 4 trin: i) farmaceutgennemgang ved hjælp af MALPIP-kriterier til at detektere PIM, ii) diskussion med læger for at beskrive beslutning iii) diskussion med patienter og dokumentation for fælles beslutning iv) opfølgning af patienter ved 6, 12 og 18 måneder .

Farmaceuter vil selv udføre gennemgangen og kontrollen og diskutere forslagene med lægerne under daglige medicinske afdelingsrunder. De behandlende læger vil beslutte, om der skal udskrives på grundlag af farmaceuters forslag. Derefter vil apotekerne drøfte det udskrivende forslag med patienterne og registrere afgørelsen.
Andet: MALPIP kriterier
I interventionsgruppen vil den kliniske farmaceut anvende MALPIP-kriterierne på alle indlæggelses- og udskrivelsesmedicin. Interventionen vil bestå af 4 trin: i) farmaceutgennemgang ved hjælp af MALPIP-kriterier til at detektere PIM, ii) diskussion med læger for udskrivningsbeslutning iii) diskussion med patienter og dokumentation af fælles beslutning iv) opfølgning af patienter
Ingen indgriben: Styring

I kontrolarmen er farmaceuter, patienter og læger ikke målrettet blindede, men er ikke opmærksomme på interventionen (dvs. MALPIP-værktøjet). Udpeget farmaceut på kontrolstederne identificerer patienter, der matcher berettigelseskravene, og tilmelder dem i forsøget efter at have opnået samtykke.

Patienter i kontrolarmen vil modtage rutinemæssig pleje og støtte, som de har ret til fra lægeteamet og kliniske farmaceuter. Præadmissionsmedicin vil blive afstemt af en klinisk farmaceut ved hjælp af standardprocedurerne, herunder skema til vurdering af medicinhistorie (CP1), farmakoterapigennemgang (CP2) og skemaet til klinisk apoteksrapport (CP3).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antal potentielt upassende medicin
Tidsramme: Optagelse op til 18 måneder
Optagelse op til 18 måneder
Antal kronisk medicin
Tidsramme: Optagelse op til 18 måneder
Optagelse op til 18 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Monash University

Samarbejdspartnere

Hospital Raja Permaisuri Bainun

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Chee Tao Chang, Msc, Monash University Malaysia

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. juli 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

28. august 2025

Studieafslutning (Anslået)

30. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. maj 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. maj 2023

Først opslået (Faktiske)

25. maj 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. maj 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. maj 2025

Sidst verificeret

1. november 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • REVMED RCT

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med MALPIP kriterier

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Angola

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner