Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ przeglądu leków na potencjalnie nieodpowiednie leki i wyniki kliniczne wśród hospitalizowanych osób starszych: protokół z randomizowanego badania kontrolowanego (REVMED RCT)

5 maja 2025 zaktualizowane przez: Shaun Lee Wen Huey, Monash University

Celem tego randomizowanego, kontrolowanego badania jest ocena skuteczności przeglądu leków prowadzonego przez farmaceutę przy użyciu opracowanego lokalnie malezyjskiego narzędzia przesiewowego potencjalnie niewłaściwego przepisywania leków u osób starszych (MALPIP), które jest wyraźnym kryterium u hospitalizowanych osób starszych. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:

  1. Skuteczność interwencji w zmniejszaniu liczby OMP i przewlekłych leków po wypisaniu ze szpitala
  2. Wpływ interwencji na jakość życia, przypadki upadków, wizyty w oddziałach ratunkowych, readmisje i przeżycia

Badacze porównają grupę kontrolną, aby sprawdzić, czy nastąpiły odpowiednie zmiany w wynikach określonych powyżej.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

500

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Malezja
    • Selangor
      • Subang Jaya, Selangor, Malezja, 47500
        • Shaun Lee

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • (1) pacjenci w wieku ≥ 60 lat; (2) przyjmowanie więcej niż pięciu regularnych leków; (3) co najmniej jeden przewlekły stan chorobowy; (4) rozumie i mówi w języku malajskim, angielskim lub mandaryńskim.

Kryteria wyłączenia:

  • (1) są przyjmowani do opieki u schyłku życia; (2) zdiagnozowano śmiertelną chorobę; (3) zdiagnozowano czynnego raka; (4) uczestniczył w innym badaniu lekowym; (5) odmówił lub nie mógł wyrazić zgody; (5) zgłosił się na SOR bez przyjęcia na oddział; (6) ponownie przyjęli i zostali wcześniej włączeni do procesu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja

W grupie interwencyjnej farmaceuta kliniczny zastosuje kryteria MALPIP do wszystkich leków przyjmowanych i wypisywanych. Farmaceuci mogą uzyskać dostęp do pełnej listy MALPIP pod adresem https://sites.google.com/moh.gov.my/malpip/home.

Interwencja będzie składała się z 4 etapów: i) przegląd farmaceuty z wykorzystaniem kryteriów MALPIP w celu wykrycia PIM, ii) dyskusja z lekarzami w celu anulowania decyzji iii) dyskusja z pacjentami i dokumentacja wspólnej decyzji iv) obserwacja pacjentów po 6, 12 i 18 miesiącach .

Farmaceuci będą dokonywać przeglądów i kontroli we własnym zakresie oraz omawiać sugestie z lekarzami podczas codziennych obchodów oddziałów lekarskich. Lekarze prowadzący na podstawie sugestii farmaceutów zdecydują, czy odpisać. Następnie farmaceuci omówią z pacjentami propozycję wypisania i odnotują decyzję.
Inny: Kryteria MALPIP
W grupie interwencyjnej farmaceuta kliniczny zastosuje kryteria MALPIP do wszystkich leków przyjmowanych i wypisywanych. Interwencja będzie składać się z 4 etapów: i) przegląd farmaceuty z wykorzystaniem kryteriów MALPIP do wykrywania PIM, ii) dyskusja z lekarzami w celu anulowania decyzji iii) dyskusja z pacjentami i dokumentacja wspólnej decyzji iv) obserwacja pacjentów
Brak interwencji: Kontrola

W ramieniu kontrolnym farmaceuci, pacjenci i lekarze nie są celowo zaślepieni, ale nie są świadomi interwencji (tj. narzędzia MALPIP). Wyznaczony farmaceuta w ośrodkach kontrolnych identyfikuje pacjentów spełniających wymagania kwalifikacyjne i włącza ich do badania po uzyskaniu zgody.

Pacjenci w ramieniu kontrolnym otrzymają rutynową opiekę i wsparcie, do którego są uprawnieni, ze strony zespołu medycznego i farmaceutów klinicznych. Leki przed przyjęciem do szpitala zostaną uzgodnione przez farmaceutę klinicznego przy użyciu standardowych procedur, w tym formularza oceny historii leczenia (CP1), przeglądu farmakoterapii (CP2) i formularza raportu z apteki klinicznej (CP3).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Liczba potencjalnie nieodpowiednich leków
Ramy czasowe: Wstęp do 18 miesięcy
Wstęp do 18 miesięcy
Liczba leków przewlekłych
Ramy czasowe: Wstęp do 18 miesięcy
Wstęp do 18 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Monash University

Współpracownicy

Hospital Raja Permaisuri Bainun

Śledczy

  • Główny śledczy: Chee Tao Chang, Msc, Monash University Malaysia

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

6 lipca 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

28 sierpnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 maja 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 maja 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 maja 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 maja 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 maja 2025

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • REVMED RCT

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Kryteria MALPIP

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Latvia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj