Impacto da revisão de medicamentos sobre medicamentos potencialmente inapropriados e resultados clínicos entre idosos hospitalizados: um protocolo de ensaio controlado randomizado (REVMED RCT)
O objetivo deste estudo controlado randomizado é avaliar a eficácia de uma revisão de medicamentos conduzida por farmacêuticos usando a ferramenta de triagem de prescrição potencialmente inapropriada da Malásia desenvolvida localmente em adultos mais velhos (MALPIP), um critério explícito em adultos mais velhos hospitalizados. As principais questões que pretende responder são:
- A eficácia da intervenção na redução do número de MPIs e medicamentos crônicos após a alta
- O impacto da intervenção na qualidade de vida, eventos de quedas, atendimentos de emergência, reinternações e sobrevivência
Os pesquisadores irão comparar o grupo de controle para ver se há mudanças correspondentes nos resultados especificados acima.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Selangor
-
Subang Jaya, Selangor, Malásia, 47500
- Shaun Lee
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- (1) pacientes ≥ 60 anos de idade; (2) tomar mais de cinco drogas regulares; (3) pelo menos uma condição médica crônica; (4) pode entender e falar malaio, inglês ou mandarim.
Critério de exclusão:
- (1) são admitidos para cuidados de fim de vida; (2) diagnosticado com doença terminal; (3) diagnosticado com câncer ativo; (4) participou de outro ensaio clínico; (5) recusado ou incapaz de dar consentimento; (5) visitou o Serviço de Urgência sem admissão na enfermaria; (6) readmitidos e que tenham sido previamente inscritos no estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção
No grupo intervenção, o farmacêutico clínico aplicará os critérios do MALPIP em todas as medicações de admissão e alta. Os farmacêuticos podem acessar a lista completa do MALPIP em https://sites.google.com/moh.gov.my/malpip/home. A intervenção consistirá em 4 etapas: i) revisão do farmacêutico usando critérios MALPIP para detectar PIM, ii) discussão com médicos para decisão de desprescrição iii) discussão com pacientes e documentação de decisão compartilhada iv) pacientes de acompanhamento em 6, 12 e 18 meses . Os farmacêuticos realizarão a revisão e verificação por conta própria e discutirão as sugestões com os médicos durante as rondas diárias nas enfermarias. Os médicos assistentes decidirão se desprescreverão com base nas sugestões do farmacêutico. Em seguida, os farmacêuticos irão discutir a proposta de desprescrição com os pacientes e registrar a decisão. |
No grupo intervenção, o farmacêutico clínico aplicará os critérios do MALPIP em todas as medicações de admissão e alta.
A intervenção consistirá em 4 etapas: i) revisão do farmacêutico usando critérios MALPIP para detectar PIM, ii) discussão com médicos para decisão de desprescrição iii) discussão com pacientes e documentação de decisão compartilhada iv) pacientes de acompanhamento
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Sem intervenção: Ao controle
No braço de controle, farmacêuticos, pacientes e médicos não são cegados propositalmente, mas não estão cientes da intervenção (ou seja, a ferramenta MALPIP). O farmacêutico designado nos locais de controle identifica os pacientes que atendem aos requisitos de elegibilidade e os inscreve no estudo após obter o consentimento. Os pacientes no braço de controle receberão cuidados de rotina e suporte a que têm direito da equipe médica e dos farmacêuticos clínicos. A medicação pré-admissão será reconciliada por um farmacêutico clínico usando os procedimentos padrão, incluindo o formulário de avaliação do histórico de medicamentos (CP1), revisão da farmacoterapia (CP2) e o formulário de relatório da farmácia clínica (CP3). |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Número de medicamentos potencialmente inapropriados
Prazo: Admissão até 18 meses
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Admissão até 18 meses
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Número de medicamentos crônicos
Prazo: Admissão até 18 meses
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Admissão até 18 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Chee Tao Chang, Msc, Monash University Malaysia
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- REVMED RCT
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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