- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05876299
Lipidipitoisen sianlihamatriisin anaboliset ominaisuudet
perjantai 11. heinäkuuta 2025 päivittänyt: University of Illinois at Urbana-Champaign
Luustolihasmassan määrä ja laatu määräävät fyysisen suorituskyvyn, mutta myös merkittävällä tavalla aineenvaihdunnan terveyttä.
Sellaisenaan luuston lihasmassan ylläpitäminen on tärkeää koko elinkaaren ajan, jotta se pysyy aktiivisena perhe- ja yhteisöelämässä.
Ruoan nauttiminen, erityisesti proteiini, on yksi tärkeimmistä luurankolihaskudoksen anabolisista vaikutuksista stimuloimalla lihasproteiinisynteesiä.
On tehty useita yrityksiä tunnistaa erikoistuneita ravitsemustuotteita (esim. erilaisia eristettyjä proteiinijauheita) ravinnon proteiinin anabolisten ominaisuuksien maksimoimiseksi lihaksessa.
Tutkimusryhmämme on kuitenkin kannattanut ravintokeskeistä lähestymistapaa, joka täyttää ruokavalion proteiinitarpeet.
Erityisesti ehdotamme, että kokonaiset ruoat osoittavat ruokamatriisivaikutuksia (ravinteiden ja ravinteiden välisiä vuorovaikutuksia), jotka saavat aikaan suuremman anabolisen vaikutuksen lihakseen kuin aminohapot yksinään.
Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena on tunnistaa lipidirikkaiden sianlihatuotteiden kulutuksen anaboliset ominaisuudet verrattuna niiden vähärasvaisiin kollegoihin.
Työhypoteesimme, jonka mukaan 84- tai 96-prosenttisesti vähärasvaisen jauhetun sianlihan nauttiminen stimuloi lihasproteiinisynteesinopeutta enemmän kuin isokalorinen hiilihydraattijuoma terveillä aikuisilla.
Lisäksi oletamme, että 84 % vähärasvaisen sianlihan nauttiminen lisää lihasproteiinisynteesin stimulaatiota enemmän kuin 96 % vähärasvaisen jauhetun sianlihan nauttiminen.
Tavoitteemme saavuttamiseksi rekrytoimme 15 tervettä miestä ja naista (20–50-vuotiaat) saamaan ensiluokkaisia jatkuvatoimisia infuusioita, joilla mitataan suoraan lihasproteiinisynteesin nopeuksia ennen ja jälkeen hoidon nauttimisen laboratoriomme vakiintuneilla menetelmillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
16
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Urbana, Illinois, Yhdysvallat, 61801
- Louise Freer Hall (University of Illinois Urbana-Champaign)
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 20-50v
- Pre-menopausaalinen
- Vapaa-ajan aktiivinen
- Paino vakaa edelliset 6 kuukautta
Poissulkemiskriteerit:
- Ikärajan ulkopuolella (20-50 v)
- Raskaus
- Epäsäännölliset kuukautiskierrot
- Osallistuminen aiempaan tutkimukseen, jossa käytettiin [13C6]fenyylialaniinia
- Osallistuminen muihin meneillään oleviin tutkimuksiin, jotka häiritsevät tätä tutkimusta (esim. ristiriitainen ruokavalio, aktiivisuusinterventiot jne.)
- Mikä tahansa sairaalahoito tai leikkaus aineenvaihdunnan, sydän- ja verisuonijärjestelmän tai neuromuskuloskeletaalisten komplikaatioiden vuoksi viimeisen vuoden aikana
- Allergia tai yliherkkyys paikallispuudutusaineille, lateksille tai liima-aineille (siteet, lääketeippi jne.)
- Liiallinen arpeutuminen loukkaantumisen jälkeen
- Ylimääräinen verenvuoto leikkauksen jälkeen
- Krooninen tai toistuva huimaus/pyörtyminen ja käsivarsien tai jalkojen heikkous/tunnottomuus
- Niveltulehdus
- Kasvaimet
- Mielisairaus
- Maksan, sydän- ja verisuoni- ja tuki- ja liikuntaelimistön, autoimmuuni- tai neurologinen sairaus tai häiriö
- Taipumus hypertrofiseen arpeutumiseen tai keloidien muodostumiseen
- Fyysisen aktiivisuuden rajoitukset
- Sellaisten ravintolisien, jotka voivat vaikuttaa lihasmassaan (esim. kreatiini, HMB), insuliinin kaltaisten aineiden tai anabolisten/katabolisten prohormonien (esim. DHEA) nauttiminen 6 viikon sisällä ennen osallistumista
- Kilpirauhasen, androgeenisten tai muiden lääkkeiden, joiden tiedetään vaikuttavan endokriiniseen toimintaan, käyttö
- Sellaisten lääkkeiden käyttö, joiden tiedetään vaikuttavan proteiinien aineenvaihduntaan (esim. reseptivahvat kortikosteroidit, ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet tai aknelääkkeet)
- Haluttomuus noudattaa opintomenettelyjä
- Paino epävakaa (vaihtelu >5 % kehon painosta viimeisten 6-12 kuukauden aikana)
- Nykyinen tai aiempi tupakan käyttö viimeisten 6 kuukauden aikana
- Liikalihavuus (painoindeksi; BMI > 30 kg/m^2)
- Arvosana alle 14 tai suurempi kuin 24 Godin-Shephard vapaa-ajan fyysistä aktiivisuutta koskevassa kyselylomakkeessa
- Fenyyliketonuria
- Jokainen, joka on aiemmin ollut sairaalassa COVID-19-taudin vuoksi ilman sydän- ja verisuonisairauksien seulontaa tartunnan jälkeen
- Kaikki, jotka ovat toipuneet COVID-19-tartunnasta edellisten 10 päivän aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Hiilihydraattien hallinta
Tämä ehto koostuu hiilihydraattijuomasta.
|
Tämä interventio sisältää 266 kcal ja 73,3 g hiilihydraattia hiilihydraattijuomasta.
|
|
Active Comparator: Vähärasvainen sianliha
Tämä edellytys sisältää 90,2 g vähärasvaisen (4,90 % raakarasva) jauhetun sianlihan kulutuksen.
|
Tämä interventio sisältää 120 kcal, 4,4 g rasvaa ja 20 g proteiinia vähärasvaisesta sianlihasta.
|
|
Kokeellinen: Rasvainen sianliha
Tämä edellytys sisältää 109,6 g:n runsasrasvaisen (18,84 % raakarasva) jauhetun sianlihan kulutuksen.
|
Tämä interventio sisältää 266 kcal, 20,6 g rasvaa ja 20 g proteiinia runsasrasvaisesta sianlihasta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Myofibrillaarinen synteettinen murtonopeus
Aikaikkuna: 5 tunnin aterian jälkeisenä aikana tutkimusaterian tai -juoman nauttimisen jälkeen
|
Uuden proteiinin rakentamisnopeus luustolihasten supistumisproteiinissa
|
5 tunnin aterian jälkeisenä aikana tutkimusaterian tai -juoman nauttimisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Plasman aminohappopitoisuus
Aikaikkuna: 3 tunnin imeytymisen jälkeisenä aikana ennen tutkimusaterian tai -juoman nauttimista ja koko 5 tunnin aterian jälkeisen jakson ajan aterian nauttimisen jälkeen
|
Aminohappojen pitoisuus plasmassa määritettynä LC/MS/MS:llä
|
3 tunnin imeytymisen jälkeisenä aikana ennen tutkimusaterian tai -juoman nauttimista ja koko 5 tunnin aterian jälkeisen jakson ajan aterian nauttimisen jälkeen
|
|
Plasmavapaiden rasvahappojen pitoisuus
Aikaikkuna: 3 tunnin imeytymisen jälkeisenä aikana ennen tutkimusaterian tai -juoman nauttimista ja koko 5 tunnin aterian jälkeisen jakson ajan aterian nauttimisen jälkeen
|
Aminohappojen pitoisuus plasmassa määritettynä GC-MS:llä
|
3 tunnin imeytymisen jälkeisenä aikana ennen tutkimusaterian tai -juoman nauttimista ja koko 5 tunnin aterian jälkeisen jakson ajan aterian nauttimisen jälkeen
|
|
Plasman insuliinipitoisuus
Aikaikkuna: 3 tunnin imeytymisen jälkeisenä aikana ennen tutkimusaterian tai -juoman nauttimista ja koko 5 tunnin aterian jälkeisen jakson ajan aterian nauttimisen jälkeen
|
Insuliinipitoisuus plasmassa määritettynä kaupallisesti saatavilla ELISA-pakkauksilla
|
3 tunnin imeytymisen jälkeisenä aikana ennen tutkimusaterian tai -juoman nauttimista ja koko 5 tunnin aterian jälkeisen jakson ajan aterian nauttimisen jälkeen
|
|
Plasman glukoosipitoisuus
Aikaikkuna: 3 tunnin imeytymisen jälkeisenä aikana ennen tutkimusaterian tai -juoman nauttimista ja koko 5 tunnin aterian jälkeisen jakson ajan aterian nauttimisen jälkeen
|
Plasman glukoosipitoisuus automaattisella biokemian analysaattorilla (YSI) määritettynä
|
3 tunnin imeytymisen jälkeisenä aikana ennen tutkimusaterian tai -juoman nauttimista ja koko 5 tunnin aterian jälkeisen jakson ajan aterian nauttimisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Nicholas A Burd, PhD, University of Illinois at Urbana-Champaign
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 15. heinäkuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 9. huhtikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 9. huhtikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 16. toukokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. toukokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 25. toukokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 16. heinäkuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 11. heinäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. heinäkuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 23257
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .