- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05876299
Le proprietà anaboliche di una matrice di maiale ricca di lipidi
24 agosto 2023 aggiornato da: University of Illinois at Urbana-Champaign
La quantità e la qualità della massa muscolare scheletrica determina le prestazioni fisiche, ma anche un contributo significativo alla salute metabolica.
Pertanto, il mantenimento della massa muscolare scheletrica è rilevante per tutta la vita per rimanere attivi nella vita familiare e comunitaria.
L'ingestione di cibo, in particolare di proteine, è uno dei principali anabolizzanti per il tessuto muscolare scheletrico stimolando i tassi di sintesi proteica muscolare.
Ci sono stati diversi tentativi di identificare prodotti nutrizionali specializzati per le prestazioni (ad esempio, varie polveri proteiche isolate) per massimizzare le proprietà anaboliche delle proteine alimentari sui muscoli.
Il nostro gruppo di ricerca, tuttavia, ha sostenuto un approccio focalizzato sul cibo per soddisfare i fabbisogni proteici della dieta.
In particolare, proponiamo che i cibi integrali mostrino effetti della matrice alimentare (interazioni nutriente-nutriente) che creano una maggiore azione anabolica sui muscoli oltre a quella che gli amminoacidi possono creare da soli.
Pertanto, l'obiettivo di questo studio è identificare le proprietà anaboliche del consumo di prodotti a base di carne di maiale ricchi di lipidi rispetto alle loro controparti più magre.
La nostra ipotesi di lavoro è che l'ingestione di carne di maiale macinata magra all'84% o al 96% stimolerà un aumento maggiore dei tassi di sintesi proteica muscolare rispetto a una bevanda a base di carboidrati isocalorici negli adulti sani.
Ipotizziamo inoltre che l'ingestione dell'84% di carne di maiale magra aumenterà la stimolazione dei tassi di sintesi proteica muscolare in misura maggiore rispetto al 96% di carne di maiale magra macinata.
Per raggiungere il nostro obiettivo, recluteremo 15 uomini e donne sani (20-50 anni) per ricevere infusioni di prima qualità per misurare direttamente i tassi di sintesi proteica muscolare prima e dopo l'ingestione del trattamento utilizzando i metodi consolidati del nostro laboratorio.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
15
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Andrew T Askow, MS
- Numero di telefono: (608) 630-0237
- Email: askow2@illinois.edu
Luoghi di studio
-
-
Illinois
-
Urbana, Illinois, Stati Uniti, 61801
- Reclutamento
- Louise Freer Hall (University of Illinois Urbana-Champaign)
-
Contatto:
- Nicholas A Burd, PhD
- Numero di telefono: 217-244-0970
- Email: naburd@illinois.edu
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 20-50 anni
- Pre-menopausa
- Attività ricreativa
- Peso stabile per i 6 mesi precedenti
Criteri di esclusione:
- Età fuori range (20 - 50 anni)
- Gravidanza
- Cicli mestruali irregolari
- Partecipazione a ricerche precedenti utilizzando [13C6]fenilalanina
- Partecipazione ad altre ricerche in corso che interferiscono con questo studio (ad esempio, dieta in conflitto, interventi di attività, ecc.)
- Qualsiasi ricovero o intervento chirurgico per complicanze metaboliche, cardiovascolari o neuromuscoloscheletriche nell'ultimo anno
- Allergia o ipersensibilità ad anestetici locali, lattice o adesivi (bende, nastro medico, ecc.)
- Cicatrici in eccesso dopo l'infortunio
- Storia di eccesso di sanguinamento dopo il taglio
- Capogiri/svenimenti cronici o frequenti e debolezza/intorpidimento delle braccia o delle gambe
- Artrite
- Tumori
- Malattia mentale
- Malattia o disturbo epatorenale, muscoloscheletrico cardiovascolare, autoimmune o neurologico
- Predisposizione alla cicatrizzazione ipertrofica o alla formazione di cheloidi
- Limitazioni dell'attività fisica
- Consumo di livelli ergogenici di integratori alimentari che possono influire sulla massa muscolare (ad es. Creatina, HMB), sostanze simili all'insulina o pro-ormoni anabolici/catabolici (ad es. DHEA) nelle 6 settimane precedenti la partecipazione
- Consumo di tiroide, androgeni o altri farmaci noti per influenzare la funzione endocrina
- Consumo di farmaci noti per influenzare il metabolismo delle proteine (ad esempio, corticosteroidi con prescrizione medica, antinfiammatori non steroidei o farmaci per l'acne)
- Riluttanza a rispettare le procedure di studio
- Peso instabile (variazione >5% del peso corporeo negli ultimi 6-12 mesi)
- Consumo di tabacco attuale o precedente negli ultimi 6 mesi
- Obesità (indice di massa corporea; BMI > 30 kg/m^2)
- Punteggio inferiore a 14 o superiore a 24 nel questionario sull'attività fisica nel tempo libero di Godin-Shephard
- Fenilchetonuria
- Chiunque sia stato ricoverato in precedenza per COVID-19 senza uno screening cardiovascolare per problemi cardiovascolari post-infezione
- Chiunque si stia riprendendo dall'infezione da COVID-19 nei 10 giorni precedenti
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Comparatore placebo: Controllo dei carboidrati
Questa condizione consisterà in una bevanda a base di carboidrati.
|
Questo intervento conterrà 266 kcal e 73,3 g di carboidrati da una bevanda a base di carboidrati.
|
Comparatore attivo: Maiale magro
Questa condizione consisterà nel consumare 90,2 g di carne di maiale macinata a basso contenuto di grassi (4,90% di grassi grezzi).
|
Questo intervento conterrà 120 kcal, 4,4 g di grassi e 20 g di proteine da carne di maiale macinata magra.
|
Sperimentale: Maiale ad alto contenuto di grassi
Questa condizione consisterà nel consumare 109,6 g di carne di maiale macinata ad alto contenuto di grassi (18,84% di grassi grezzi).
|
Questo intervento conterrà 266 kcal, 20,6 g di grassi e 20 g di proteine provenienti da carne di maiale macinata ad alto contenuto di grassi.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Tasso sintetico frazionario miofibrillare
Lasso di tempo: Durante il periodo post-prandiale di 5 ore successivo al consumo del pasto o della bevanda in studio
|
Velocità di costruzione di nuove proteine nelle proteine contrattili del muscolo scheletrico
|
Durante il periodo post-prandiale di 5 ore successivo al consumo del pasto o della bevanda in studio
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Concentrazione di aminoacidi plasmatici
Lasso di tempo: Durante il periodo post-assorbimento di 3 ore prima dell'ingestione del pasto o della bevanda in studio e durante il periodo post-prandiale di 5 ore successivo all'ingestione del pasto
|
Concentrazione di aminoacidi nel plasma determinata mediante LC/MS/MS
|
Durante il periodo post-assorbimento di 3 ore prima dell'ingestione del pasto o della bevanda in studio e durante il periodo post-prandiale di 5 ore successivo all'ingestione del pasto
|
Concentrazione di acidi grassi liberi nel plasma
Lasso di tempo: Durante il periodo post-assorbimento di 3 ore prima dell'ingestione del pasto o della bevanda in studio e durante il periodo post-prandiale di 5 ore successivo all'ingestione del pasto
|
Concentrazione di aminoacidi nel plasma determinata mediante GC-MS
|
Durante il periodo post-assorbimento di 3 ore prima dell'ingestione del pasto o della bevanda in studio e durante il periodo post-prandiale di 5 ore successivo all'ingestione del pasto
|
Concentrazione di insulina plasmatica
Lasso di tempo: Durante il periodo post-assorbimento di 3 ore prima dell'ingestione del pasto o della bevanda in studio e durante il periodo post-prandiale di 5 ore successivo all'ingestione del pasto
|
Concentrazione di insulina nel plasma determinata dai kit ELISA disponibili in commercio
|
Durante il periodo post-assorbimento di 3 ore prima dell'ingestione del pasto o della bevanda in studio e durante il periodo post-prandiale di 5 ore successivo all'ingestione del pasto
|
Concentrazione del glucosio plasmatico
Lasso di tempo: Durante il periodo post-assorbimento di 3 ore prima dell'ingestione del pasto o della bevanda in studio e durante il periodo post-prandiale di 5 ore successivo all'ingestione del pasto
|
Concentrazione di glucosio nel plasma determinata da un analizzatore biochimico automatizzato (YSI)
|
Durante il periodo post-assorbimento di 3 ore prima dell'ingestione del pasto o della bevanda in studio e durante il periodo post-prandiale di 5 ore successivo all'ingestione del pasto
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Nicholas A Burd, PhD, University of Illinois at Urbana-Champaign
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 luglio 2023
Completamento primario (Stimato)
1 marzo 2024
Completamento dello studio (Stimato)
1 luglio 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 maggio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 maggio 2023
Primo Inserito (Effettivo)
25 maggio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
28 agosto 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 agosto 2023
Ultimo verificato
1 agosto 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 23257
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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