- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05876299
De anabole eigenschappen van een lipiderijke varkensmatrix
11 juli 2025 bijgewerkt door: University of Illinois at Urbana-Champaign
De hoeveelheid en kwaliteit van de skeletspiermassa bepaalt de fysieke prestaties, maar levert ook een belangrijke bijdrage aan de metabole gezondheid.
Als zodanig is het behoud van skeletspiermassa gedurende het hele leven relevant om actief te blijven in het gezins- en gemeenschapsleven.
De inname van voedsel, met name eiwitten, is een van de belangrijkste anabolen voor skeletspierweefsel door de synthesesnelheid van spiereiwitten te stimuleren.
Er zijn meerdere pogingen gedaan om gespecialiseerde prestatievoedingsproducten te identificeren (bijv. Verschillende geïsoleerde eiwitpoeders) om de anabole eigenschappen van voedingseiwitten op spieren te maximaliseren.
Onze onderzoeksgroep heeft echter gepleit voor een voedselgerichte benadering om te voldoen aan de eiwitbehoeften van de voeding.
We stellen met name voor dat hele voedingsmiddelen voedselmatrixeffecten (voedingsstof-voedingsstofinteracties) vertonen die een grotere anabole werking op spieren creëren dan wat aminozuren alleen kunnen creëren.
Daarom is het doel van deze studie om de anabole eigenschappen te identificeren van het consumeren van vetrijke varkensvleesproducten in vergelijking met hun magere tegenhangers.
Onze werkhypothese dat de inname van 84% of 96% mager gemalen varkensvlees een grotere toename van de spiereiwitsynthese zal stimuleren in vergelijking met een isocalorische koolhydraatdrank bij gezonde volwassenen.
We veronderstellen verder dat de inname van 84% mager varkensvlees de stimulatie van spiereiwitsynthese in grotere mate zal verhogen dan 96% mager gemalen varkensvlees.
Om ons doel te bereiken, zullen we 15 gezonde mannen en vrouwen (20-50 jaar) rekruteren om prime-constante infusies te krijgen om de synthesesnelheden van spiereiwitten voor en na inname van de behandeling rechtstreeks te meten met behulp van de gevestigde methoden van ons laboratorium.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
16
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Illinois
-
Urbana, Illinois, Verenigde Staten, 61801
- Louise Freer Hall (University of Illinois Urbana-Champaign)
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 20-50 jaar
- Pre-menopauze
- Recreatief actief
- Gewicht stabiel gedurende 6 maanden
Uitsluitingscriteria:
- Leeftijd buiten bereik (20 - 50 jaar)
- Zwangerschap
- Onregelmatige menstruatiecycli
- Deelname aan eerder onderzoek met [13C6]fenylalanine
- Deelname aan ander lopend onderzoek dat deze studie verstoort (bijv. tegenstrijdig dieet, activiteiteninterventies, enz.)
- Elke ziekenhuisopname of operatie voor een metabole, cardiovasculaire of neuromusculoskeletale complicatie in het afgelopen jaar
- Allergie of overgevoeligheid voor lokale anesthetica, latex of kleefstoffen (verbanden, medische tape, enz.)
- Overmatige littekens na een blessure
- Geschiedenis van overmatig bloeden na snijden
- Chronische of frequente duizeligheid/flauwvallen en arm- of beenzwakte/gevoelloosheid
- Artritis
- Tumoren
- Geestelijke ziekte
- Hepatorenale, cardiovasculaire musculoskeletale, auto-immuun- of neurologische ziekte of aandoening
- Aanleg voor hypertrofische littekens of vorming van keloïden
- Lichamelijke activiteitsbeperkingen
- Consumptie van ergogene niveaus van voedingssupplementen die de spiermassa kunnen beïnvloeden (bijv. Creatine, HMB), insulineachtige stoffen of anabole/katabole prohormonen (bijv. DHEA) binnen 6 weken voorafgaand aan deelname
- Consumptie van schildklier-, androgene of andere medicijnen waarvan bekend is dat ze de endocriene functie beïnvloeden
- Consumptie van medicijnen waarvan bekend is dat ze het eiwitmetabolisme beïnvloeden (bijv. Corticosteroïden op recept, niet-steroïde ontstekingsremmers of medicatie tegen acne)
- Onwil om te voldoen aan studieprocedures
- Gewicht onstabiel (variatie >5% van lichaamsgewicht in laatste 6-12 maanden)
- Huidig of eerder tabaksgebruik in de afgelopen 6 maanden
- Obesitas (body mass index; BMI > 30 kg/m^2)
- Score van minder dan 14 of meer dan 24 op de Godin-Shephard Leisure-Time Physical Activity Questionnaire
- Fenylketonurie
- Iedereen die eerder in het ziekenhuis is opgenomen voor COVID-19 zonder een cardiovasculaire opwerkingsscreening op cardiovasculaire problemen na infectie
- Iedereen die in de afgelopen 10 dagen herstelt van een COVID-19-infectie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: Controle van koolhydraten
Deze conditie zal bestaan uit een koolhydraatrijke drank.
|
Deze interventie bevat 266 kcal en 73,3 gram koolhydraten uit een koolhydraatdrank.
|
|
Actieve vergelijker: Vetarm varkensvlees
Deze voorwaarde bestaat uit het consumeren van 90,2 g vetarm (4,90% ruw vet) gemalen varkensvlees.
|
Deze interventie bevat 120 kcal, 4,4 gram vet en 20 gram eiwit uit mager varkensgehakt.
|
|
Experimenteel: Vetrijk varkensvlees
Deze voorwaarde bestaat uit het consumeren van 109,6 g vetrijk (18,84% ruw vet) gemalen varkensvlees.
|
Deze interventie bevat 266 kcal, 20,6 gram vet en 20 gram eiwit uit vetrijk varkensvlees.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Myofibrillaire fractionele synthetische snelheid
Tijdsspanne: Gedurende de postprandiale periode van 5 uur na consumptie van de onderzoeksmaaltijd of -drank
|
Snelheid van het opbouwen van nieuw eiwit in het contractiele eiwit van de skeletspieren
|
Gedurende de postprandiale periode van 5 uur na consumptie van de onderzoeksmaaltijd of -drank
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Plasma-aminozuurconcentratie
Tijdsspanne: Tijdens de post-absorptieperiode van 3 uur vóór inname van de onderzoeksmaaltijd of -drank en gedurende de postprandiale periode van 5 uur na inname van de maaltijd
|
Concentratie van aminozuren in plasma zoals bepaald met LC/MS/MS
|
Tijdens de post-absorptieperiode van 3 uur vóór inname van de onderzoeksmaaltijd of -drank en gedurende de postprandiale periode van 5 uur na inname van de maaltijd
|
|
Plasmavrije vetzuurconcentratie
Tijdsspanne: Tijdens de post-absorptieperiode van 3 uur vóór inname van de onderzoeksmaaltijd of -drank en gedurende de postprandiale periode van 5 uur na inname van de maaltijd
|
Concentratie van aminozuren in plasma zoals bepaald door GC-MS
|
Tijdens de post-absorptieperiode van 3 uur vóór inname van de onderzoeksmaaltijd of -drank en gedurende de postprandiale periode van 5 uur na inname van de maaltijd
|
|
Plasma-insulineconcentratie
Tijdsspanne: Tijdens de post-absorptieperiode van 3 uur vóór inname van de onderzoeksmaaltijd of -drank en gedurende de postprandiale periode van 5 uur na inname van de maaltijd
|
Concentratie van insuline in plasma zoals bepaald door in de handel verkrijgbare ELISA-kits
|
Tijdens de post-absorptieperiode van 3 uur vóór inname van de onderzoeksmaaltijd of -drank en gedurende de postprandiale periode van 5 uur na inname van de maaltijd
|
|
Plasmaglucoseconcentratie
Tijdsspanne: Tijdens de post-absorptieperiode van 3 uur vóór inname van de onderzoeksmaaltijd of -drank en gedurende de postprandiale periode van 5 uur na inname van de maaltijd
|
Concentratie van glucose in plasma zoals bepaald door een geautomatiseerde biochemische analysator (YSI)
|
Tijdens de post-absorptieperiode van 3 uur vóór inname van de onderzoeksmaaltijd of -drank en gedurende de postprandiale periode van 5 uur na inname van de maaltijd
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Nicholas A Burd, PhD, University of Illinois at Urbana-Champaign
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 juli 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
9 april 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
9 april 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 mei 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 mei 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 mei 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
16 juli 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 juli 2025
Laatst geverifieerd
1 juli 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 23257
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .