- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05876299
De anabolske egenskaber af en lipidrig svinekødsmatrix
11. juli 2025 opdateret af: University of Illinois at Urbana-Champaign
Mængden og kvaliteten af skeletmuskelmasse bestemmer den fysiske ydeevne, men også en væsentlig bidragyder til metabolisk sundhed.
Som sådan er vedligeholdelse af skeletmuskelmasse relevant i hele levetiden for at forblive aktiv i familie- og samfundslivet.
Fødeindtagelse, især protein, er en af de vigtigste anabolske til skeletmuskelvæv ved at stimulere muskelproteinsyntesehastigheder.
Der har været flere forsøg på at identificere specialiserede præstationsernæringsprodukter (f.eks. forskellige isolerede proteinpulvere) for at maksimere de anabolske egenskaber af kostprotein på muskler.
Vores forskergruppe har dog slået til lyd for en fødevarefokustilgang til at opfylde kostens proteinbehov.
Især foreslår vi, at hele fødevarer viser fødevarematrix-effekter (næringsstof-næringsstof-interaktioner), der skaber en større anabolsk virkning på muskler ud over, hvad aminosyrer kan skabe alene.
Derfor er formålet med denne undersøgelse at identificere de anabolske egenskaber ved at indtage lipidrige svinekødsprodukter sammenlignet med deres slankere modstykker.
Vores arbejdshypotese, at indtagelse af 84 % eller 96 % magert svinekød vil stimulere en større stigning i muskelproteinsyntesehastigheder sammenlignet med en isokalorisk kulhydratdrik hos raske voksne.
Vi antager yderligere, at indtagelse af 84% magert svinekød vil øge stimuleringen af muskelproteinsyntesehastigheder i større grad end 96% magert hakket svinekød.
For at nå vores mål vil vi rekruttere 15 raske mænd og kvinder (20-50 år) til at modtage konstante infusioner for direkte at måle muskelproteinsyntesehastigheder før og efter behandlingsindtagelse ved hjælp af vores laboratoriums etablerede metoder.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
16
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Urbana, Illinois, Forenede Stater, 61801
- Louise Freer Hall (University of Illinois Urbana-Champaign)
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 20-50 år
- Præmenopausal
- Rekreativt aktiv
- Vægtstabil i de foregående 6 måneder
Ekskluderingskriterier:
- Alder uden for intervallet (20 - 50 år)
- Graviditet
- Uregelmæssig menstruationscyklus
- Deltagelse i tidligere forskning ved hjælp af [13C6]phenylalanin
- Deltagelse i anden igangværende forskning, der interfererer med denne undersøgelse (f.eks. modstridende kost, aktivitetsinterventioner osv.)
- Enhver indlæggelse eller operation for en metabolisk, kardiovaskulær eller neuromuskuloskeletale komplikation inden for det seneste år
- Allergi eller overfølsomhed over for lokalbedøvelsesmidler, latex eller klæbemidler (bandager, medicinsk tape osv.)
- Overskydende ardannelse efter skade
- Anamnese med overskydende blødning efter klipning
- Kronisk eller hyppig svimmelhed/besvimelse og svaghed/følelsesløshed i arme eller ben
- Gigt
- Tumorer
- Psykisk sygdom
- Hepatorenal, kardiovaskulær muskuloskeletal, autoimmun eller neurologisk sygdom eller lidelse
- Disposition for hypertrofisk ardannelse eller keloiddannelse
- Begrænsninger af fysisk aktivitet
- Indtagelse af ergogene niveauer af kosttilskud, der kan påvirke muskelmasse (f.eks. kreatin, HMB), insulinlignende stoffer eller anabolske/katabolske prohormoner (f.eks. DHEA) inden for 6 uger før deltagelse
- Indtagelse af skjoldbruskkirtel, androgene eller andre lægemidler, der vides at påvirke den endokrine funktion
- Indtagelse af medicin, der vides at påvirke proteinmetabolismen (f.eks. kortikosteroider med receptpligtig styrke, ikke-steroide antiinflammatoriske midler eller acnemedicin)
- Uvilje til at overholde undersøgelsesprocedurer
- Vægt ustabil (variation >5 % af kropsvægten inden for de sidste 6-12 måneder)
- Nuværende eller tidligere tobaksbrug med de seneste 6 måneder
- Fedme (body mass index; BMI > 30 kg/m^2)
- Score på mindre end 14 eller mere end 24 på Godin-Shephard-spørgeskemaet om fysisk aktivitet i fritiden
- Fenylketonuri
- Enhver tidligere indlagt på hospitalet for COVID-19 uden en kardiovaskulær oparbejdningsscreening for kardiovaskulære problemer efter infektion
- Enhver, der er kommet sig efter COVID-19-infektion inden for de foregående 10 dage
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Kulhydrat kontrol
Denne tilstand vil bestå af en kulhydratdrik.
|
Denne intervention vil indeholde 266 kcal og 73,3 g kulhydrat fra en kulhydratdrik.
|
|
Aktiv komparator: Fedtfattig svinekød
Denne tilstand vil bestå i at indtage 90,2 g fedtfattigt (4,90 % råfedt) hakket svinekød.
|
Denne intervention vil indeholde 120 kcal, 4,4 g fedt og 20 g protein fra fedtfattigt hakket svinekød.
|
|
Eksperimentel: Fedtholdigt svinekød
Denne tilstand vil bestå i at indtage 109,6 g fedtholdigt (18,84 % råfedt) hakket svinekød.
|
Denne intervention vil indeholde 266 kcal, 20,6 g fedt og 20 g protein fra hakket svinekød med højt fedtindhold.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Myofibrillær Fractional Synthetic Rate
Tidsramme: I løbet af 5 timers post-prandial periode efter indtagelse af undersøgelsesmåltidet eller -drikken
|
Hastighed for opbygning af nyt protein i skeletmuskelkontraktilt protein
|
I løbet af 5 timers post-prandial periode efter indtagelse af undersøgelsesmåltidet eller -drikken
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Plasma Aminosyre Koncentration
Tidsramme: I den 3-timers post-absorberende periode forud for indtagelse af undersøgelsesmåltidet eller -drikken og i hele den 5-timers post-prandiale periode efter måltidets indtagelse
|
Koncentration af aminosyrer i plasma som bestemt ved LC/MS/MS
|
I den 3-timers post-absorberende periode forud for indtagelse af undersøgelsesmåltidet eller -drikken og i hele den 5-timers post-prandiale periode efter måltidets indtagelse
|
|
Plasmafri fedtsyrekoncentration
Tidsramme: I den 3-timers post-absorberende periode forud for indtagelse af undersøgelsesmåltidet eller -drikken og i hele den 5-timers post-prandiale periode efter måltidets indtagelse
|
Koncentration af aminosyrer i plasma som bestemt ved GC-MS
|
I den 3-timers post-absorberende periode forud for indtagelse af undersøgelsesmåltidet eller -drikken og i hele den 5-timers post-prandiale periode efter måltidets indtagelse
|
|
Plasma insulinkoncentration
Tidsramme: I den 3-timers post-absorberende periode forud for indtagelse af undersøgelsesmåltidet eller -drikken og i hele den 5-timers post-prandiale periode efter måltidets indtagelse
|
Koncentration af insulin i plasma som bestemt af kommercielt tilgængelige ELISA-sæt
|
I den 3-timers post-absorberende periode forud for indtagelse af undersøgelsesmåltidet eller -drikken og i hele den 5-timers post-prandiale periode efter måltidets indtagelse
|
|
Plasma Glucose Koncentration
Tidsramme: I den 3-timers post-absorberende periode forud for indtagelse af undersøgelsesmåltidet eller -drikken og i hele den 5-timers post-prandiale periode efter måltidets indtagelse
|
Koncentration af glucose i plasma som bestemt af en automatiseret biokemisk analysator (YSI)
|
I den 3-timers post-absorberende periode forud for indtagelse af undersøgelsesmåltidet eller -drikken og i hele den 5-timers post-prandiale periode efter måltidets indtagelse
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Nicholas A Burd, PhD, University of Illinois at Urbana-Champaign
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. juli 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
9. april 2024
Studieafslutning (Faktiske)
9. april 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. maj 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. maj 2023
Først opslået (Faktiske)
25. maj 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
16. juli 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. juli 2025
Sidst verificeret
1. juli 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 23257
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Muskelproteinsyntese
-
Washington University School of MedicineBASFAfsluttet
-
Institut National de la Recherche AgronomiqueAgroParisTechUkendt
-
University of ArkansasAfsluttetProtein | MetabolismeForenede Stater
-
University of AarhusAfsluttet
-
University of British ColumbiaCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Rekruttering
-
Pennington Biomedical Research CenterFrank L. Greenway; Corby K. Martin; Jennifer C. Rood; Robbie A. BeylAfsluttetProtein | Aminosyre | ArgininForenede Stater
-
Purdue UniversityNational Center for Research Resources (NCRR)Afsluttet
-
Denver Health and Hospital AuthorityMcNeil Consumer & Specialty Pharmaceuticals, a Division of McNeil-PPC...Afsluttet
-
Maastricht University Medical CenterDanone Global Research & Innovation CenterIkke rekrutterer endnuMuskelproteinsyntetisk respons på proteinHolland
Kliniske forsøg med 95,1 % magert svinekød
-
University of Missouri-ColumbiaRekrutteringDiætinterventionForenede Stater
-
George Mason UniversityRekruttering
-
Yale UniversityAfsluttetFedme | BrystkræftoverlevelseForenede Stater
-
University of Massachusetts, WorcesterNational Institute of Mental Health (NIMH)AfsluttetSelvmordForenede Stater
-
Karolinska University HospitalUkendt
-
University of Massachusetts, WorcesterNational Institute of Mental Health (NIMH)Afsluttet
-
General Committee of Teaching Hospitals and Institutes...Rekruttering
-
Nazareth HospitalUkendtFedme | Atrieflimren | Brystsmerter | Venøs tromboembolisme | Sygelig fedme | AnginaForenede Stater
-
The First Hospital of QinhuangdaoAfsluttetLaparoskopisk kolorektal kirurgi | Overvægtige patienterKina