- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05876299
Anabolické vlastnosti vepřové matrice bohaté na lipidy
11. července 2025 aktualizováno: University of Illinois at Urbana-Champaign
Množství a kvalita hmoty kosterního svalstva určuje fyzickou výkonnost, ale také významně přispívá k metabolickému zdraví.
Udržování hmoty kosterního svalstva jako takové je důležité po celý život, aby zůstalo aktivní v rodinném a komunitním životě.
Příjem potravy, zejména bílkovin, je jedním z hlavních anabolických látek pro tkáň kosterního svalstva tím, že stimuluje rychlost syntézy svalových bílkovin.
Bylo provedeno několik pokusů identifikovat specializované produkty pro výkonnostní výživu (např. různé izolované proteinové prášky), aby se maximalizovaly anabolické vlastnosti dietních proteinů na svalech.
Naše výzkumná skupina však prosazovala přístup zaměřený na potraviny, aby byly splněny požadavky na bílkoviny ve stravě.
Zejména navrhujeme, aby celé potraviny vykazovaly účinky potravinové matrice (interakce živin a živin), které vytvářejí větší anabolické působení na svaly, než jaké mohou vytvořit samotné aminokyseliny.
Proto je cílem této studie identifikovat anabolické vlastnosti konzumace vepřových produktů bohatých na lipidy ve srovnání s jejich štíhlejšími protějšky.
Naše pracovní hypotéza, že požití 84 % nebo 96 % libového mletého vepřového masa bude stimulovat větší zvýšení rychlosti syntézy svalových bílkovin ve srovnání s izokalorickým sacharidovým nápojem u zdravých dospělých.
Dále předpokládáme, že požití 84 % libového vepřového masa zesílí stimulaci rychlosti syntézy svalových bílkovin ve větší míře než 96 % libového mletého vepřového masa.
Abychom dosáhli našeho cíle, přijmeme 15 zdravých mužů a žen (20-50 let), kteří budou dostávat prvotřídní konstantní infuze k přímému měření rychlosti syntézy svalových proteinů před a po požití léčby pomocí zavedených metod naší laboratoře.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
16
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Illinois
-
Urbana, Illinois, Spojené státy, 61801
- Louise Freer Hall (University of Illinois Urbana-Champaign)
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 20-50 let
- Před menopauzou
- Rekreačně aktivní
- Stabilní hmotnost před 6 měsíci
Kritéria vyloučení:
- Věk mimo rozsah (20 - 50 let)
- Těhotenství
- Nepravidelné menstruační cykly
- Účast na předchozím výzkumu s použitím [13C6]fenylalaninu
- Účast na dalším probíhajícím výzkumu, který zasahuje do této studie (např. konfliktní strava, aktivity atd.)
- Jakákoli hospitalizace nebo operace pro metabolickou, kardiovaskulární nebo neuromuskuloskeletální komplikaci během posledního roku
- Alergie nebo přecitlivělost na lokální anestetika, latex nebo lepidla (obvazy, lékařské pásky atd.)
- Nadměrné jizvy po zranění
- Anamnéza nadměrného krvácení po řezu
- Chronické nebo časté závratě/mdloby a slabost/znecitlivění paží nebo nohou
- Artritida
- Nádory
- Duševní nemoc
- Hepatorenální, kardiovaskulární muskuloskeletální, autoimunitní nebo neurologické onemocnění nebo porucha
- Predispozice k hypertrofickým jizvám nebo tvorbě keloidů
- Omezení fyzické aktivity
- Konzumace ergogenních hladin doplňků stravy, které mohou ovlivnit svalovou hmotu (např. kreatin, HMB), látky podobné inzulínu nebo anabolické/katabolické prohormony (např. DHEA) během 6 týdnů před účastí
- Konzumace štítné žlázy, androgenních nebo jiných léků, o kterých je známo, že ovlivňují endokrinní funkce
- Konzumace léků, o kterých je známo, že ovlivňují metabolismus bílkovin (např. kortikosteroidy na předpis, nesteroidní protizánětlivé léky nebo léky proti akné)
- Neochota dodržovat studijní postupy
- Váha nestabilní (kolísání > 5 % tělesné hmotnosti za posledních 6-12 měsíců)
- Současné nebo předchozí užívání tabáku za posledních 6 měsíců
- Obezita (index tělesné hmotnosti; BMI > 30 kg/m^2)
- Skóre nižší než 14 nebo vyšší než 24 v dotazníku Godin-Shephard pro volnočasovou fyzickou aktivitu
- Fenylketonurie
- Každý, kdo byl dříve hospitalizován kvůli COVID-19 bez kardiovaskulárního screeningu na kardiovaskulární problémy po infekci
- Každý, kdo se zotavil z infekce COVID-19 během předchozích 10 dnů
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: Kontrola sacharidů
Tento stav se bude skládat ze sacharidového nápoje.
|
Tato intervence bude obsahovat 266 kcal a 73,3 g sacharidů ze sacharidového nápoje.
|
|
Aktivní komparátor: Nízkotučné vepřové maso
Tato podmínka bude spočívat v konzumaci 90,2 g nízkotučného (4,90 % hrubého tuku) mletého vepřového masa.
|
Tato intervence bude obsahovat 120 kcal, 4,4 g tuku a 20 g bílkovin z nízkotučného mletého vepřového masa.
|
|
Experimentální: Vepřové maso s vysokým obsahem tuku
Tato podmínka bude spočívat v konzumaci 109,6 g vysoce tučného (18,84 % hrubého tuku) mletého vepřového masa.
|
Tato intervence bude obsahovat 266 kcal, 20,6 g tuku a 20 g bílkovin z mletého vepřového masa s vysokým obsahem tuku.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Myofibrilární frakční syntetická rychlost
Časové okno: Během 5hodinového postprandiálního období po konzumaci studovaného jídla nebo nápoje
|
Rychlost budování nového proteinu v kontraktilním proteinu kosterního svalstva
|
Během 5hodinového postprandiálního období po konzumaci studovaného jídla nebo nápoje
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Plazmová koncentrace aminokyselin
Časové okno: Během 3hodinového postabsorpčního období před požitím studovaného jídla nebo nápoje a během 5hodinového postprandiálního období po požití jídla
|
Koncentrace aminokyselin v plazmě stanovená pomocí LC/MS/MS
|
Během 3hodinového postabsorpčního období před požitím studovaného jídla nebo nápoje a během 5hodinového postprandiálního období po požití jídla
|
|
Koncentrace mastných kyselin bez plazmy
Časové okno: Během 3hodinového postabsorpčního období před požitím studovaného jídla nebo nápoje a během 5hodinového postprandiálního období po požití jídla
|
Koncentrace aminokyselin v plazmě stanovená pomocí GC-MS
|
Během 3hodinového postabsorpčního období před požitím studovaného jídla nebo nápoje a během 5hodinového postprandiálního období po požití jídla
|
|
Plazmatická koncentrace inzulínu
Časové okno: Během 3hodinového postabsorpčního období před požitím studovaného jídla nebo nápoje a během 5hodinového postprandiálního období po požití jídla
|
Koncentrace inzulínu v plazmě stanovená komerčně dostupnými soupravami ELISA
|
Během 3hodinového postabsorpčního období před požitím studovaného jídla nebo nápoje a během 5hodinového postprandiálního období po požití jídla
|
|
Plazmatická koncentrace glukózy
Časové okno: Během 3hodinového postabsorpčního období před požitím studovaného jídla nebo nápoje a během 5hodinového postprandiálního období po požití jídla
|
Koncentrace glukózy v plazmě stanovená automatickým biochemickým analyzátorem (YSI)
|
Během 3hodinového postabsorpčního období před požitím studovaného jídla nebo nápoje a během 5hodinového postprandiálního období po požití jídla
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Nicholas A Burd, PhD, University of Illinois at Urbana-Champaign
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. července 2023
Primární dokončení (Aktuální)
9. dubna 2024
Dokončení studie (Aktuální)
9. dubna 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. května 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. května 2023
První zveřejněno (Aktuální)
25. května 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
16. července 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. července 2025
Naposledy ověřeno
1. července 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 23257
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na 95,1 % libové vepřové maso
-
Yale UniversityDokončenoObezita | Přežití rakoviny prsuSpojené státy
-
George Mason UniversityNábor
-
Karolinska University HospitalNeznámý
-
The First Hospital of QinhuangdaoDokončenoLaparoskopická kolorektální chirurgie | Obézní pacientiČína
-
Hospital Sultanah Aminah Johor BahruPenang Hospital, MalaysiaDokončenoDiabetes mellitus 2. typu (T2DM)Malajsie