- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05876299
Die anabolen Eigenschaften einer lipidreichen Schweinefleischmatrix
11. Juli 2025 aktualisiert von: University of Illinois at Urbana-Champaign
Die Menge und Qualität der Skelettmuskelmasse bestimmt die körperliche Leistungsfähigkeit, trägt aber auch wesentlich zur Stoffwechselgesundheit bei.
Daher ist der Erhalt der Skelettmuskelmasse über die gesamte Lebensspanne wichtig, um im Familien- und Gemeinschaftsleben aktiv zu bleiben.
Die Nahrungsaufnahme, insbesondere Protein, ist eine der wichtigsten anabolen Wirkungen auf das Skelettmuskelgewebe, indem sie die Muskelproteinsyntheseraten stimuliert.
Es gab mehrere Versuche, spezielle Leistungsnahrungsprodukte (z. B. verschiedene isolierte Proteinpulver) zu identifizieren, um die anabolen Eigenschaften von Nahrungsproteinen auf die Muskulatur zu maximieren.
Unsere Forschungsgruppe hat sich jedoch für einen ernährungsorientierten Ansatz zur Deckung des Proteinbedarfs in der Nahrung ausgesprochen.
Insbesondere schlagen wir vor, dass Vollwertkost Matrixeffekte (Nährstoff-Nährstoff-Wechselwirkungen) aufweist, die eine stärkere anabole Wirkung auf die Muskulatur erzeugen, die über das hinausgeht, was Aminosäuren allein bewirken können.
Ziel dieser Studie ist es daher, die anabolen Eigenschaften des Verzehrs von lipidreichen Schweinefleischprodukten im Vergleich zu ihren magereren Gegenstücken zu ermitteln.
Unsere Arbeitshypothese ist, dass der Verzehr von 84 % oder 96 % magerem Schweinehackfleisch bei gesunden Erwachsenen zu einem stärkeren Anstieg der Muskelproteinsyntheseraten im Vergleich zu einem isokalorischen Kohlenhydratgetränk führt.
Wir gehen außerdem davon aus, dass der Verzehr von 84 % magerem Schweinefleisch die Stimulierung der Muskelproteinsyntheserate stärker steigert als der Verzehr von 96 % magerem Schweinehackfleisch.
Um unser Ziel zu erreichen, werden wir 15 gesunde Männer und Frauen (20–50 Jahre) rekrutieren, die erstklassige, konstante Infusionen erhalten, um die Muskelproteinsyntheseraten vor und nach der Einnahme der Behandlung mithilfe der etablierten Methoden unseres Labors direkt zu messen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
16
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Illinois
-
Urbana, Illinois, Vereinigte Staaten, 61801
- Louise Freer Hall (University of Illinois Urbana-Champaign)
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 20-50 Jahre
- Vor der Menopause
- Freizeitaktiv
- Gewicht seit 6 Monaten stabil
Ausschlusskriterien:
- Alter außerhalb des Bereichs (20–50 Jahre)
- Schwangerschaft
- Unregelmäßige Menstruationszyklen
- Teilnahme an früheren Forschungsarbeiten mit [13C6]Phenylalanin
- Teilnahme an anderen laufenden Forschungsarbeiten, die diese Studie beeinträchtigen (z. B. widersprüchliche Ernährung, Aktivitätsinterventionen usw.)
- Jeder Krankenhausaufenthalt oder jede Operation wegen einer metabolischen, kardiovaskulären oder neuromuskuloskelettalen Komplikation innerhalb des letzten Jahres
- Allergie oder Überempfindlichkeit gegen Lokalanästhetika, Latex oder Klebstoffe (Verbände, medizinisches Klebeband usw.)
- Übermäßige Narbenbildung nach einer Verletzung
- Vorgeschichte übermäßiger Blutungen nach dem Schnitt
- Chronischer oder häufiger Schwindel/Ohnmacht und Schwäche/Taubheitsgefühl in Armen oder Beinen
- Arthritis
- Tumore
- Geisteskrankheit
- Hepatorenale, kardiovaskuläre, muskuloskelettale, autoimmune oder neurologische Erkrankung oder Störung
- Veranlagung zu hypertropher Narbenbildung oder Keloidbildung
- Einschränkungen der körperlichen Aktivität
- Einnahme von Nahrungsergänzungsmitteln in ergogenem Ausmaß, die sich auf die Muskelmasse auswirken können (z. B. Kreatin, HMB), insulinähnlichen Substanzen oder anabolen/katabolen Prohormonen (z. B. DHEA) innerhalb von 6 Wochen vor der Teilnahme
- Einnahme von Schilddrüsenmedikamenten, androgenen Medikamenten oder anderen Medikamenten, von denen bekannt ist, dass sie die endokrine Funktion beeinflussen
- Einnahme von Medikamenten, von denen bekannt ist, dass sie den Proteinstoffwechsel beeinflussen (z. B. verschreibungspflichtige Kortikosteroide, nichtsteroidale Entzündungshemmer oder Aknemedikamente)
- Unwilligkeit, die Studienabläufe einzuhalten
- Gewicht instabil (Schwankung >5 % des Körpergewichts in den letzten 6–12 Monaten)
- Aktueller oder früherer Tabakkonsum in den letzten 6 Monaten
- Fettleibigkeit (Body-Mass-Index; BMI > 30 kg/m^2)
- Ergebnis von weniger als 14 oder mehr als 24 im Godin-Shephard-Fragebogen zur körperlichen Freizeitaktivität
- Phenylketonurie
- Jeder, der zuvor wegen COVID-19 ins Krankenhaus eingeliefert wurde, ohne ein kardiovaskuläres Untersuchungs-Screening auf kardiovaskuläre Probleme nach der Infektion durchzuführen
- Jeder, der sich innerhalb der letzten 10 Tage von einer COVID-19-Infektion erholt hat
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Placebo-Komparator: Kohlenhydratkontrolle
Diese Bedingung besteht aus einem kohlenhydrathaltigen Getränk.
|
Dieser Eingriff umfasst 266 kcal und 73,3 g Kohlenhydrate aus einem Kohlenhydratgetränk.
|
|
Aktiver Komparator: Fettarmes Schweinefleisch
Diese Bedingung besteht aus dem Verzehr von 90,2 g fettarmem (4,90 % Rohfett) Schweinehackfleisch.
|
Dieser Eingriff enthält 120 kcal, 4,4 g Fett und 20 g Protein aus fettarmem Schweinehackfleisch.
|
|
Experimental: Fettreiches Schweinefleisch
Diese Bedingung besteht aus dem Verzehr von 109,6 g fettreichem (18,84 % Rohfett) gemahlenem Schweinefleisch.
|
Dieser Eingriff enthält 266 kcal, 20,6 g Fett und 20 g Protein aus fettreichem Hackfleisch.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Myofibrilläre fraktionierte Syntheserate
Zeitfenster: Während des 5-stündigen postprandialen Zeitraums nach dem Verzehr der Studienmahlzeit oder des Studiengetränks
|
Rate des Aufbaus neuen Proteins im kontraktilen Protein der Skelettmuskulatur
|
Während des 5-stündigen postprandialen Zeitraums nach dem Verzehr der Studienmahlzeit oder des Studiengetränks
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Plasma-Aminosäurekonzentration
Zeitfenster: Während des 3-stündigen Zeitraums nach der Resorption vor der Einnahme der Studienmahlzeit oder des Studiengetränks und während des gesamten 5-stündigen postprandialen Zeitraums nach der Einnahme der Mahlzeit
|
Konzentration von Aminosäuren im Plasma, bestimmt durch LC/MS/MS
|
Während des 3-stündigen Zeitraums nach der Resorption vor der Einnahme der Studienmahlzeit oder des Studiengetränks und während des gesamten 5-stündigen postprandialen Zeitraums nach der Einnahme der Mahlzeit
|
|
Plasmafreie Fettsäurenkonzentration
Zeitfenster: Während des 3-stündigen Zeitraums nach der Resorption vor der Einnahme der Studienmahlzeit oder des Studiengetränks und während des gesamten 5-stündigen postprandialen Zeitraums nach der Einnahme der Mahlzeit
|
Konzentration von Aminosäuren im Plasma, bestimmt durch GC-MS
|
Während des 3-stündigen Zeitraums nach der Resorption vor der Einnahme der Studienmahlzeit oder des Studiengetränks und während des gesamten 5-stündigen postprandialen Zeitraums nach der Einnahme der Mahlzeit
|
|
Plasmainsulinkonzentration
Zeitfenster: Während des 3-stündigen Zeitraums nach der Resorption vor der Einnahme der Studienmahlzeit oder des Studiengetränks und während des gesamten 5-stündigen postprandialen Zeitraums nach der Einnahme der Mahlzeit
|
Konzentration von Insulin im Plasma, bestimmt mit kommerziell erhältlichen ELISA-Kits
|
Während des 3-stündigen Zeitraums nach der Resorption vor der Einnahme der Studienmahlzeit oder des Studiengetränks und während des gesamten 5-stündigen postprandialen Zeitraums nach der Einnahme der Mahlzeit
|
|
Plasmaglukosekonzentration
Zeitfenster: Während des 3-stündigen Zeitraums nach der Resorption vor der Einnahme der Studienmahlzeit oder des Studiengetränks und während des gesamten 5-stündigen postprandialen Zeitraums nach der Einnahme der Mahlzeit
|
Glukosekonzentration im Plasma, bestimmt mit einem automatisierten biochemischen Analysegerät (YSI)
|
Während des 3-stündigen Zeitraums nach der Resorption vor der Einnahme der Studienmahlzeit oder des Studiengetränks und während des gesamten 5-stündigen postprandialen Zeitraums nach der Einnahme der Mahlzeit
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Nicholas A Burd, PhD, University of Illinois at Urbana-Champaign
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. Juli 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
9. April 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
9. April 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. Mai 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. Mai 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. Mai 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
16. Juli 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. Juli 2025
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 23257
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Muskelproteinsynthese
-
Washington University School of MedicineBASFAbgeschlossen
-
Institut National de la Recherche AgronomiqueAgroParisTechUnbekannt
-
University of ArkansasAbgeschlossenProtein | StoffwechselVereinigte Staaten
-
University of AarhusAbgeschlossen
-
Pennington Biomedical Research CenterFrank L. Greenway; Corby K. Martin; Jennifer C. Rood; Robbie A. BeylAbgeschlossenProtein | Aminosäure | ArgininVereinigte Staaten
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonAbgeschlossenDiät | Protein | SkelettmuskulaturVereinigte Staaten
-
Purdue UniversityNational Center for Research Resources (NCRR)AbgeschlossenProtein-Energie; UngleichgewichtVereinigte Staaten
-
Denver Health and Hospital AuthorityMcNeil Consumer & Specialty Pharmaceuticals, a Division of McNeil-PPC, Inc.Abgeschlossen
-
University of British ColumbiaCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Rekrutierung
-
University of SurreyAberystwyth UniversityRekrutierungMolkenprotein | Cricket -ProteinVereinigtes Königreich
Klinische Studien zur 95,1 % mageres Schweinefleisch
-
Yale UniversityAbgeschlossenFettleibigkeit | Brustkrebs-ÜberlebenVereinigte Staaten
-
Karolinska University HospitalUnbekannt
-
The First Hospital of QinhuangdaoAbgeschlossenLaparoskopische kolorektale Chirurgie | Übergewichtige PatientenChina
-
Jaeb Center for Health ResearchAktiv, nicht rekrutierendMukoviszidoseVereinigte Staaten