- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05876299
Właściwości anaboliczne bogatej w lipidy matrycy wieprzowej
11 lipca 2025 zaktualizowane przez: University of Illinois at Urbana-Champaign
Ilość i jakość masy mięśni szkieletowych determinuje wydolność fizyczną, ale także ma znaczący wpływ na zdrowie metaboliczne.
W związku z tym utrzymanie masy mięśni szkieletowych jest istotne przez całe życie, aby pozostać aktywnym w życiu rodzinnym i społecznym.
Spożywanie pokarmu, zwłaszcza białka, jest jednym z głównych anabolicznych dla tkanki mięśni szkieletowych poprzez stymulację tempa syntezy białek mięśniowych.
Podejmowano wiele prób zidentyfikowania specjalistycznych produktów odżywczych poprawiających wydajność (np. różnych izolowanych proszków białkowych), aby zmaksymalizować anaboliczne właściwości białka w diecie na mięśnie.
Nasza grupa badawcza opowiadała się jednak za podejściem skoncentrowanym na żywności, aby spełnić wymagania dotyczące białka w diecie.
W szczególności proponujemy, aby cała żywność wykazywała działanie matrycy pokarmowej (interakcje składników odżywczych ze składnikami odżywczymi), które powodują silniejsze działanie anaboliczne na mięśnie, wykraczające poza to, co mogą wytworzyć same aminokwasy.
Dlatego celem tego badania jest określenie właściwości anabolicznych spożywania produktów wieprzowych bogatych w lipidy w porównaniu z ich szczuplejszymi odpowiednikami.
Nasza hipoteza robocza zakłada, że spożycie 84% lub 96% chudej mielonej wieprzowiny będzie stymulować większy wzrost tempa syntezy białek mięśniowych w porównaniu z izokalorycznym napojem węglowodanowym u zdrowych osób dorosłych.
Stawiamy ponadto hipotezę, że spożycie 84% chudej wieprzowiny zwiększy stymulację tempa syntezy białek mięśniowych w większym stopniu niż 96% chudej mielonej wieprzowiny.
Aby osiągnąć nasz cel, zrekrutujemy 15 zdrowych mężczyzn i kobiet (20-50 lat) do otrzymywania stałych infuzji w celu bezpośredniego pomiaru tempa syntezy białek mięśniowych przed i po spożyciu leczenia przy użyciu ustalonych metod naszego laboratorium.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
16
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Illinois
-
Urbana, Illinois, Stany Zjednoczone, 61801
- Louise Freer Hall (University of Illinois Urbana-Champaign)
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 20-50 lat
- Przed menopauzą
- Aktywny rekreacyjnie
- Stabilna waga przez ostatnie 6 miesięcy
Kryteria wyłączenia:
- Wiek poza zakresem (20 - 50 lat)
- Ciąża
- Nieregularne cykle miesiączkowe
- Udział we wcześniejszych badaniach z użyciem [13C6]fenyloalaniny
- Udział w innych trwających badaniach, które kolidują z tym badaniem (np. sprzeczna dieta, interwencje związane z aktywnością itp.)
- Jakakolwiek hospitalizacja lub operacja z powodu powikłań metabolicznych, sercowo-naczyniowych lub nerwowo-mięśniowo-szkieletowych w ciągu ostatniego roku
- Alergia lub nadwrażliwość na miejscowe środki znieczulające, lateks lub kleje (bandaże, taśma medyczna itp.)
- Nadmierne blizny po urazie
- Historia nadmiernego krwawienia po cięciu
- Przewlekłe lub częste zawroty głowy/omdlenia oraz osłabienie/drętwienie rąk lub nóg
- Artretyzm
- Nowotwory
- Choroba umysłowa
- Choroby lub zaburzenia wątrobowo-nerkowe, sercowo-naczyniowe układu mięśniowo-szkieletowego, autoimmunologiczne lub neurologiczne
- Predyspozycje do blizn przerosłych lub powstawania keloidów
- Ograniczenia aktywności fizycznej
- Spożycie ergogenicznych suplementów diety, które mogą wpływać na masę mięśniową (np. kreatyna, HMB), substancji insulinopodobnych lub prohormonów anabolicznych/katabolicznych (np. DHEA) w ciągu 6 tygodni przed uczestnictwem
- Spożywanie leków tarczycowych, androgennych lub innych, o których wiadomo, że wpływają na funkcje hormonalne
- Spożywanie leków, o których wiadomo, że wpływają na metabolizm białek (np. kortykosteroidy na receptę, niesteroidowe leki przeciwzapalne lub leki na trądzik)
- Niechęć do przestrzegania procedur badawczych
- Niestabilna masa ciała (zmiana >5% masy ciała w ciągu ostatnich 6-12 miesięcy)
- Obecne lub poprzednie używanie tytoniu w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- Otyłość (wskaźnik masy ciała; BMI > 30 kg/m^2)
- Wynik mniejszy niż 14 lub większy niż 24 w kwestionariuszu aktywności fizycznej Godina-Shepharda w czasie wolnym
- Fenyloketonuria
- Każdy, kto był wcześniej hospitalizowany z powodu COVID-19 bez badań przesiewowych układu sercowo-naczyniowego pod kątem problemów sercowo-naczyniowych po zakażeniu
- Każdy, kto wyzdrowiał z zakażenia COVID-19 w ciągu ostatnich 10 dni
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: Kontrola węglowodanów
Warunek ten będzie się składał z napoju węglowodanowego.
|
Ta interwencja będzie zawierać 266 kcal i 73,3 g węglowodanów z napoju węglowodanowego.
|
|
Aktywny komparator: Wieprzowina o niskiej zawartości tłuszczu
Warunek ten będzie polegał na spożyciu 90,2 g niskotłuszczowej (4,90% tłuszczu surowego) mielonej wieprzowiny.
|
Ta interwencja będzie zawierać 120 kcal, 4,4 g tłuszczu i 20 g białka z niskotłuszczowej mielonej wieprzowiny.
|
|
Eksperymentalny: Wieprzowina o wysokiej zawartości tłuszczu
Warunek ten będzie polegał na spożyciu 109,6 g wysokotłuszczowej (18,84% tłuszczu surowego) mielonej wieprzowiny.
|
Ta interwencja będzie zawierać 266 kcal, 20,6 g tłuszczu i 20 g białka z mielonej wieprzowiny o wysokiej zawartości tłuszczu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ułamkowy współczynnik syntezy miofibrylarnej
Ramy czasowe: W ciągu 5 godzin po posiłku po spożyciu badanego posiłku lub napoju
|
Szybkość budowania nowego białka w białku kurczliwym mięśni szkieletowych
|
W ciągu 5 godzin po posiłku po spożyciu badanego posiłku lub napoju
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stężenie aminokwasów w osoczu
Ramy czasowe: W ciągu 3 godzin po absorpcji przed spożyciem badanego posiłku lub napoju i przez 5 godzin po posiłku po spożyciu posiłku
|
Stężenie aminokwasów w osoczu określone metodą LC/MS/MS
|
W ciągu 3 godzin po absorpcji przed spożyciem badanego posiłku lub napoju i przez 5 godzin po posiłku po spożyciu posiłku
|
|
Stężenie wolnych kwasów tłuszczowych w osoczu
Ramy czasowe: W ciągu 3 godzin po absorpcji przed spożyciem badanego posiłku lub napoju i przez 5 godzin po posiłku po spożyciu posiłku
|
Stężenie aminokwasów w osoczu określone metodą GC-MS
|
W ciągu 3 godzin po absorpcji przed spożyciem badanego posiłku lub napoju i przez 5 godzin po posiłku po spożyciu posiłku
|
|
Stężenie insuliny w osoczu
Ramy czasowe: W ciągu 3 godzin po absorpcji przed spożyciem badanego posiłku lub napoju i przez 5 godzin po posiłku po spożyciu posiłku
|
Stężenie insuliny w osoczu określone za pomocą dostępnych w handlu zestawów ELISA
|
W ciągu 3 godzin po absorpcji przed spożyciem badanego posiłku lub napoju i przez 5 godzin po posiłku po spożyciu posiłku
|
|
Stężenie glukozy w osoczu
Ramy czasowe: W ciągu 3 godzin po absorpcji przed spożyciem badanego posiłku lub napoju i przez 5 godzin po posiłku po spożyciu posiłku
|
Stężenie glukozy w osoczu określone za pomocą automatycznego analizatora biochemicznego (YSI)
|
W ciągu 3 godzin po absorpcji przed spożyciem badanego posiłku lub napoju i przez 5 godzin po posiłku po spożyciu posiłku
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Nicholas A Burd, PhD, University of Illinois at Urbana-Champaign
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 lipca 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
9 kwietnia 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
9 kwietnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 maja 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 maja 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 maja 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
16 lipca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 lipca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 23257
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Synteza białek mięśniowych
-
Hasan Kalyoncu UniversityJeszcze nie rekrutacjaPrzewlekły ból szyi | Ultrasonograficzne | MASSETER MUSCLETurcja (Türkiye)
-
Xijing HospitalNieznanyPlastyka powiek pod brwiami; Chirurgia powiek podwójnych; Orbicularis Oculi MuscleChiny
-
Karolinska InstitutetJeszcze nie rekrutacjaBól mięśniowo-twarzowy | Myogenne zaburzenia stawu skroniowo -żuchwowego | MASSETER MUSCLESzwecja
-
Melis AKYILDIZRekrutacyjnyWady zgryzu | Przerost migdałka gardłowego | MASSETER MUSCLETurcja (Türkiye)
-
LMU KlinikumSeventh Framework Programme; NBIA AllianceRekrutacyjnyNeurodegeneracja z akumulacją żelaza w mózgu (NBIA) | Neurodegeneracja związana z kinazą pantotenianową (PKAN) | Aceruloplazminemia | Beta-Propeller Protein-Associated Neurodegeneration (BPAN) | Neurodegeneracja związana z białkami błony mitochondrialnej (MPAN) | Neurodegeneracja związana z hydroksylazą... i inne warunkiKanada, Czechy, Niemcy, Włochy, Holandia, Polska, Serbia, Hiszpania
-
Children's National Research InstituteEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... i inni współpracownicyRejestracja na zaproszenieWrodzona przepuklina przeponowa | Ciężka hemofilia A | Syndrom Noonana | Zespół krótkiego jelita | Zespół trisomii 13 | Zespół Cockayne'a | Syndrom CHARGE'a | Beta-Propeller Protein-Associated Neurodegeneration | Wczesna dziecięca encefalopatia padaczkowa | Niedobór syntetazy asparaginy | Zespół FOXG1 | Zespół KBG | Arthrogryposis... i inne warunkiStany Zjednoczone
Badania kliniczne na 95,1% chudej wieprzowiny
-
Yale UniversityZakończonyOtyłość | Przetrwanie raka piersiStany Zjednoczone
-
University of Massachusetts, WorcesterNational Institute of Mental Health (NIMH)ZakończonySamobójstwoStany Zjednoczone
-
University of Massachusetts, WorcesterNational Institute of Mental Health (NIMH)Zakończony
-
Karolinska University HospitalNieznany