- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05876299
A lipidekben gazdag sertéshús mátrix anabolikus tulajdonságai
2025. július 11. frissítette: University of Illinois at Urbana-Champaign
A vázizomzat mennyisége és minősége meghatározza a fizikai teljesítőképességet, de jelentős mértékben hozzájárul az anyagcsere egészségéhez is.
Mint ilyen, a vázizomzat fenntartása az egész életen át releváns ahhoz, hogy aktív maradjon a családi és közösségi életben.
A táplálékfelvétel, különösen a fehérje, az egyik fő anabolikus hatás a vázizomszövetre, mivel serkenti az izomfehérje szintézis sebességét.
Számos kísérlet történt speciális teljesítményt nyújtó táplálkozási termékek (például különféle izolált fehérjeporok) azonosítására, hogy maximalizálják az étrendi fehérje izomra gyakorolt anabolikus tulajdonságait.
Kutatócsoportunk azonban az élelmiszer-központú megközelítést szorgalmazta az étrendi fehérjeszükséglet kielégítése érdekében.
Különösen azt javasoljuk, hogy a teljes élelmiszerek mutassák be az élelmiszer-mátrix hatását (tápanyag-tápanyag kölcsönhatások), amelyek nagyobb anabolikus hatást fejtenek ki az izmokra, mint amit az aminosavak egyedül képesek létrehozni.
Ezért ennek a tanulmánynak az a célja, hogy azonosítsa a lipidekben gazdag sertéshústermékek fogyasztásának anabolikus tulajdonságait a soványabb társaikhoz képest.
Munkahipotézisünk szerint a 84%-os vagy 96%-os sovány darált sertéshús fogyasztása nagyobb mértékben serkenti az izomfehérje szintézis arányát, mint egy izokalóriás szénhidrát ital egészséges felnőtteknél.
Feltételezzük továbbá, hogy a 84%-os sovány sertéshús fogyasztása nagyobb mértékben fokozza az izomfehérje szintézis sebességét, mint a 96%-os sovány őrölt sertéshús.
Célunk elérése érdekében 15 egészséges férfit és nőt (20-50 éves) veszünk fel, akik állandó infúzióban részesülnek, hogy közvetlenül mérjék az izomfehérje szintézis sebességét a kezelés előtt és után, laboratóriumunkban bevált módszerekkel.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
16
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Illinois
-
Urbana, Illinois, Egyesült Államok, 61801
- Louise Freer Hall (University of Illinois Urbana-Champaign)
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor 20-50 év
- Menopauza előtt
- Rekreációs aktív
- Súlya stabil az előző 6 hónapig
Kizárási kritériumok:
- Korhatáron kívüli életkor (20-50 év)
- Terhesség
- Szabálytalan menstruációs ciklusok
- Részvétel korábbi kutatásokban [13C6]fenilalanin felhasználásával
- Részvétel más folyamatban lévő kutatásokban, amelyek zavarják ezt a tanulmányt (pl. ellentmondó étrend, tevékenységi beavatkozások stb.)
- Bármilyen kórházi kezelés vagy műtét anyagcsere-, szív- és érrendszeri vagy neuromusculoskeletális szövődmény miatt az elmúlt évben
- Allergia vagy túlérzékenység helyi érzéstelenítőkre, latexekre vagy ragasztókra (kötések, orvosi szalag stb.)
- Túlzott hegesedés sérülés után
- Vágás utáni túlzott vérzés a kórtörténetben
- Krónikus vagy gyakori szédülés/ájulás, valamint a kar vagy a láb gyengesége/zsibbadása
- Ízületi gyulladás
- Daganatok
- Mentális betegség
- Hepatorenalis, szív- és érrendszeri mozgásszervi, autoimmun vagy neurológiai betegség vagy rendellenesség
- Hajlam hipertrófiás hegesedésre vagy keloidképződésre
- A fizikai aktivitás korlátozásai
- Ergogén szintű étrend-kiegészítők, amelyek befolyásolhatják az izomtömeget (pl. kreatin, HMB), inzulinszerű anyagok vagy anabolikus/katabolikus pro-hormonok (pl. DHEA) fogyasztása a részvételt megelőző 6 héten belül
- Pajzsmirigy-, androgén- vagy egyéb olyan gyógyszerek fogyasztása, amelyekről ismert, hogy befolyásolják az endokrin funkciót
- Olyan gyógyszerek fogyasztása, amelyekről ismert, hogy befolyásolják a fehérjeanyagcserét (pl. vényköteles kortikoszteroidok, nem szteroid gyulladáscsökkentők vagy akne elleni gyógyszerek)
- Nem hajlandó megfelelni a tanulmányi eljárásoknak
- Instabil testsúly (a testtömeg >5%-os változása az elmúlt 6-12 hónapban)
- Jelenlegi vagy korábbi dohányzás az elmúlt 6 hónapban
- Elhízás (testtömeg-index; BMI > 30 kg/m^2)
- 14-nél kisebb vagy 24-nél nagyobb pontszám a Godin-Shephard szabadidős fizikai aktivitás kérdőíven
- Fenilketonúria
- Bárki, aki korábban kórházba került COVID-19 miatt, anélkül, hogy a fertőzést követően szív- és érrendszeri problémákra szűrtek volna
- Bárki, aki az elmúlt 10 napon belül felépült a COVID-19 fertőzésből
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Szénhidrát szabályozás
Ez az állapot szénhidráttartalmú italból áll.
|
Ez a beavatkozás 266 kcal-t és 73,3 g szénhidrátot tartalmaz egy szénhidráttartalmú italból.
|
|
Aktív összehasonlító: Alacsony zsírtartalmú sertéshús
Ez a feltétel 90,2 g alacsony zsírtartalmú (4,90% nyerszsír) darált sertéshús elfogyasztásából áll.
|
Ez a beavatkozás 120 kcal-t, 4,4 g zsírt és 20 g fehérjét tartalmaz alacsony zsírtartalmú darált sertéshúsból.
|
|
Kísérleti: Magas zsírtartalmú sertéshús
Ez a feltétel 109,6 g magas zsírtartalmú (18,84% nyers zsír) darált sertéshús elfogyasztásából áll.
|
Ez a beavatkozás 266 kcal-t, 20,6 g zsírt és 20 g fehérjét tartalmaz majd zsíros darált sertéshúsból.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Myofibrilláris frakcionált szintetikus sebesség
Időkeret: A vizsgálati étkezés vagy ital elfogyasztását követő 5 órás étkezés utáni időszakban
|
Új fehérje felépítésének sebessége a vázizom kontraktilis fehérjében
|
A vizsgálati étkezés vagy ital elfogyasztását követő 5 órás étkezés utáni időszakban
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A plazma aminosav koncentrációja
Időkeret: A vizsgálati étel vagy ital elfogyasztása előtti 3 órás felszívódási időszak alatt és az étkezést követő 5 órás étkezés utáni időszakban
|
Az aminosavak koncentrációja a plazmában LC/MS/MS módszerrel meghatározva
|
A vizsgálati étel vagy ital elfogyasztása előtti 3 órás felszívódási időszak alatt és az étkezést követő 5 órás étkezés utáni időszakban
|
|
Plazmamentes zsírsav koncentráció
Időkeret: A vizsgálati étel vagy ital elfogyasztása előtti 3 órás felszívódási időszak alatt és az étkezést követő 5 órás étkezés utáni időszakban
|
Az aminosavak koncentrációja a plazmában GC-MS-sel meghatározva
|
A vizsgálati étel vagy ital elfogyasztása előtti 3 órás felszívódási időszak alatt és az étkezést követő 5 órás étkezés utáni időszakban
|
|
A plazma inzulinkoncentrációja
Időkeret: A vizsgálati étel vagy ital elfogyasztása előtti 3 órás felszívódási időszak alatt és az étkezést követő 5 órás étkezés utáni időszakban
|
Az inzulin koncentrációja a plazmában a kereskedelemben kapható ELISA kitekkel meghatározva
|
A vizsgálati étel vagy ital elfogyasztása előtti 3 órás felszívódási időszak alatt és az étkezést követő 5 órás étkezés utáni időszakban
|
|
Plazma glükóz koncentrációja
Időkeret: A vizsgálati étel vagy ital elfogyasztása előtti 3 órás felszívódási időszak alatt és az étkezést követő 5 órás étkezés utáni időszakban
|
A plazma glükózkoncentrációja, amelyet egy automatizált biokémiai analizátor (YSI) határoz meg
|
A vizsgálati étel vagy ital elfogyasztása előtti 3 órás felszívódási időszak alatt és az étkezést követő 5 órás étkezés utáni időszakban
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Nicholas A Burd, PhD, University of Illinois at Urbana-Champaign
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. július 15.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. április 9.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. április 9.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. május 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. május 16.
Első közzététel (Tényleges)
2023. május 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. július 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. július 11.
Utolsó ellenőrzés
2025. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 23257
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .