- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05876299
De anabola egenskaperna hos en lipidrik fläskmatris
11 juli 2025 uppdaterad av: University of Illinois at Urbana-Champaign
Mängden och kvaliteten på skelettmuskelmassan avgör fysisk prestation, men också en betydande bidragande faktor till metabol hälsa.
Som sådan är underhållet av skelettmuskelmassan relevant under hela livslängden för att förbli aktiv i familje- och samhällslivet.
Matintag, särskilt protein, är en av de viktigaste anabola till skelettmuskelvävnad genom att stimulera muskelproteinsynteshastigheter.
Det har gjorts flera försök att identifiera specialiserade prestationsnäringsprodukter (t.ex. olika isolerade proteinpulver) för att maximera de anabola egenskaperna hos kostprotein på muskler.
Vår forskargrupp har dock förespråkat ett tillvägagångssätt med fokus på mat för att möta proteinbehovet i kosten.
Speciellt föreslår vi att hela livsmedel visar matriseffekter (näringsämne-näringsämne-interaktioner) som skapar en större anabol verkan på muskler utöver vad aminosyror kan skapa ensamma.
Därför är syftet med denna studie att identifiera de anabola egenskaperna hos att konsumera lipidrika fläskprodukter jämfört med deras magrare motsvarigheter.
Vår arbetshypotes att intag av 84 % eller 96 % magert malet griskött kommer att stimulera en större ökning av muskelproteinsyntesen jämfört med en isokalorisk kolhydratdryck hos friska vuxna.
Vi antar vidare att intag av 84 % magert fläsk kommer att öka stimuleringen av muskelproteinsynteshastigheter i större utsträckning än 96 % magert malet fläsk.
För att uppnå vårt mål kommer vi att rekrytera 15 friska män och kvinnor (20-50 år) för att få konstanta infusioner för att direkt mäta muskelproteinsynteshastigheter före och efter behandlingsintag med hjälp av vårt labbs etablerade metoder.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
16
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Illinois
-
Urbana, Illinois, Förenta staterna, 61801
- Louise Freer Hall (University of Illinois Urbana-Champaign)
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 20-50 år
- Pre-menopausal
- Fritidsaktiv
- Viktstabil i tidigare 6 månader
Exklusions kriterier:
- Ålder utanför intervallet (20 - 50 år)
- Graviditet
- Oregelbundna menstruationscykler
- Deltagande i tidigare forskning med användning av [13C6]fenylalanin
- Deltagande i annan pågående forskning som stör denna studie (t.ex. motstridig kost, aktivitetsinterventioner, etc.)
- Varje sjukhusvistelse eller operation för en metabolisk, kardiovaskulär eller neuromuskuloskeletal komplikation under det senaste året
- Allergi eller överkänslighet mot lokalanestetika, latex eller bindemedel (bandage, medicinsk tejp, etc.)
- Överskott av ärrbildning efter skada
- Historik om överflödig blödning efter skärning
- Kronisk eller frekvent yrsel/svimning och svaghet/domningar i armar eller ben
- Artrit
- Tumörer
- Mental sjukdom
- Hepatorenal, kardiovaskulär muskuloskeletal, autoimmun eller neurologisk sjukdom eller störning
- Predisposition för hypertrofisk ärrbildning eller keloidbildning
- Begränsningar av fysisk aktivitet
- Konsumtion av ergogena nivåer av kosttillskott som kan påverka muskelmassa (t.ex. kreatin, HMB), insulinliknande substanser eller anabola/katabola prohormoner (t.ex. DHEA) inom 6 veckor före deltagande
- Konsumtion av sköldkörtelmedicin, androgena eller andra läkemedel som är kända för att påverka den endokrina funktionen
- Konsumtion av mediciner som är kända för att påverka proteinmetabolismen (t.ex. kortikosteroider av receptbelagd styrka, icke-steroida antiinflammatoriska medel eller aknemedicin)
- Ovilja att följa studieprocedurer
- Viktinstabil (variation >5% av kroppsvikten under de senaste 6-12 månaderna)
- Aktuell eller tidigare tobaksanvändning under de senaste 6 månaderna
- Fetma (body mass index; BMI > 30 kg/m^2)
- Poäng på mindre än 14 eller högre än 24 på Godin-Shephard fritids-frågeformulär för fysisk aktivitet
- Fenylketonuri
- Alla som tidigare lagts in på sjukhus för covid-19 utan en kardiovaskulär screening för kardiovaskulära problem efter infektion
- Alla som återhämtar sig från covid-19-infektion inom de senaste 10 dagarna
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo-jämförare: Kolhydratkontroll
Detta tillstånd kommer att bestå av en kolhydratdryck.
|
Denna intervention kommer att innehålla 266 kcal och 73,3 g kolhydrat från en kolhydratdryck.
|
|
Aktiv komparator: Fläsk med låg fetthalt
Detta tillstånd kommer att bestå av att man konsumerar 90,2 g malet fläsk med låg fetthalt (4,90 % råfett).
|
Denna intervention kommer att innehålla 120 kcal, 4,4 g fett och 20 g protein från malet fläsk med låg fetthalt.
|
|
Experimentell: Fläsk med hög fetthalt
Detta tillstånd kommer att bestå av att man konsumerar 109,6 g malet fläsk med hög fetthalt (18,84 % råfett).
|
Denna intervention kommer att innehålla 266 kcal, 20,6 g fett och 20 g protein från malet fläsk med hög fetthalt.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Myofibrillär fraktionell synteshastighet
Tidsram: Under 5 timmar efter måltiden efter konsumtion av studiemåltiden eller drycken
|
Hastighet att bygga nytt protein i skelettmuskelkontraktilt protein
|
Under 5 timmar efter måltiden efter konsumtion av studiemåltiden eller drycken
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Aminosyrakoncentration i plasma
Tidsram: Under 3-timmarsperioden efter absorptionen före intag av studiemåltiden eller drycken och under hela 5-timmarsperioden efter måltidsintaget
|
Koncentration av aminosyror i plasma bestämd med LC/MS/MS
|
Under 3-timmarsperioden efter absorptionen före intag av studiemåltiden eller drycken och under hela 5-timmarsperioden efter måltidsintaget
|
|
Plasmafri fettsyrakoncentration
Tidsram: Under 3-timmarsperioden efter absorptionen före intag av studiemåltiden eller drycken och under hela 5-timmarsperioden efter måltidsintaget
|
Koncentration av aminosyror i plasma bestämd med GC-MS
|
Under 3-timmarsperioden efter absorptionen före intag av studiemåltiden eller drycken och under hela 5-timmarsperioden efter måltidsintaget
|
|
Plasma insulinkoncentration
Tidsram: Under 3-timmarsperioden efter absorptionen före intag av studiemåltiden eller drycken och under hela 5-timmarsperioden efter måltidsintaget
|
Koncentration av insulin i plasma bestämt med kommersiellt tillgängliga ELISA-kit
|
Under 3-timmarsperioden efter absorptionen före intag av studiemåltiden eller drycken och under hela 5-timmarsperioden efter måltidsintaget
|
|
Plasmaglukoskoncentration
Tidsram: Under 3-timmarsperioden efter absorptionen före intag av studiemåltiden eller drycken och under hela 5-timmarsperioden efter måltidsintaget
|
Koncentration av glukos i plasma bestäms av en automatiserad biokemianalysator (YSI)
|
Under 3-timmarsperioden efter absorptionen före intag av studiemåltiden eller drycken och under hela 5-timmarsperioden efter måltidsintaget
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Nicholas A Burd, PhD, University of Illinois at Urbana-Champaign
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 juli 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
9 april 2024
Avslutad studie (Faktisk)
9 april 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 maj 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 maj 2023
Första postat (Faktisk)
25 maj 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
16 juli 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 juli 2025
Senast verifierad
1 juli 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 23257
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .