- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05876299
Les propriétés anabolisantes d'une matrice de porc riche en lipides
11 juillet 2025 mis à jour par: University of Illinois at Urbana-Champaign
La quantité et la qualité de la masse musculaire squelettique déterminent les performances physiques, mais contribuent également de manière significative à la santé métabolique.
En tant que tel, le maintien de la masse musculaire squelettique est pertinent tout au long de la vie pour rester actif dans la vie familiale et communautaire.
L'ingestion d'aliments, en particulier de protéines, est l'un des principaux anabolisants du tissu musculaire squelettique en stimulant les taux de synthèse des protéines musculaires.
Il y a eu plusieurs tentatives pour identifier des produits de nutrition de performance spécialisés (par exemple, diverses poudres de protéines isolées) afin de maximiser les propriétés anaboliques des protéines alimentaires sur les muscles.
Notre groupe de recherche, cependant, a préconisé une approche axée sur les aliments pour répondre aux besoins en protéines alimentaires.
En particulier, nous proposons que les aliments entiers démontrent des effets de matrice alimentaire (interactions nutriments-nutriments) qui créent une plus grande action anabolique sur les muscles au-delà de ce que les acides aminés peuvent créer seuls.
Par conséquent, l'objectif de cette étude est d'identifier les propriétés anaboliques de la consommation de produits de porc riches en lipides par rapport à leurs homologues plus maigres.
Notre hypothèse de travail selon laquelle l'ingestion de porc haché maigre à 84 % ou 96 % stimulera une augmentation plus importante des taux de synthèse des protéines musculaires par rapport à une boisson glucidique isocalorique chez des adultes en bonne santé.
Nous émettons en outre l'hypothèse que l'ingestion de porc maigre à 84 % augmentera la stimulation des taux de synthèse des protéines musculaires dans une plus grande mesure que le porc haché maigre à 96 %.
Pour atteindre notre objectif, nous recruterons 15 hommes et femmes en bonne santé (20 à 50 ans) pour recevoir des perfusions à constante primaire afin de mesurer directement les taux de synthèse des protéines musculaires avant et après l'ingestion du traitement en utilisant les méthodes établies de notre laboratoire.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
16
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
Illinois
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Urbana, Illinois, États-Unis, 61801
- Louise Freer Hall (University of Illinois Urbana-Champaign)
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Âge 20-50 ans
- Pré-ménopause
- Activité récréative
- Poids stable pendant les 6 mois précédents
Critère d'exclusion:
- Âge hors fourchette (20 - 50 ans)
- Grossesse
- Cycles menstruels irréguliers
- Participation à des recherches antérieures utilisant la [13C6]phénylalanine
- Participation à d'autres recherches en cours qui interfèrent avec cette étude (par exemple, régime alimentaire conflictuel, interventions d'activité, etc.)
- Toute hospitalisation ou intervention chirurgicale pour une complication métabolique, cardiovasculaire ou neuromusculo-squelettique au cours de la dernière année
- Allergie ou hypersensibilité aux anesthésiques locaux, au latex ou aux adhésifs (pansements, sparadrap, etc.)
- Cicatrices excessives après une blessure
- Antécédents de saignement excessif après coupure
- Étourdissements/évanouissements chroniques ou fréquents et faiblesse/engourdissement des bras ou des jambes
- Arthrite
- Tumeurs
- Maladie mentale
- Maladie ou trouble hépatorénal, cardiovasculaire, musculo-squelettique, auto-immun ou neurologique
- Prédisposition aux cicatrices hypertrophiques ou à la formation de chéloïdes
- Limitations de l'activité physique
- Consommation de niveaux ergogéniques de compléments alimentaires pouvant affecter la masse musculaire (par exemple, la créatine, le HMB), des substances analogues à l'insuline ou des pro-hormones anabolisantes/cataboliques (par exemple, la DHEA) dans les 6 semaines précédant la participation
- Consommation de médicaments thyroïdiens, androgènes ou autres connus pour affecter la fonction endocrinienne
- Consommation de médicaments connus pour affecter le métabolisme des protéines (par exemple, corticostéroïdes sur ordonnance, anti-inflammatoires non stéroïdiens ou médicaments contre l'acné)
- Refus de se conformer aux procédures d'étude
- Poids instable (variation > 5 % du poids corporel au cours des 6 à 12 derniers mois)
- Tabagisme actuel ou antérieur au cours des 6 derniers mois
- Obésité (indice de masse corporelle ; IMC > 30 kg/m^2)
- Score inférieur à 14 ou supérieur à 24 au questionnaire Godin-Shephard sur l'activité physique pendant les loisirs
- Phénylcétonurie
- Toute personne hospitalisée auparavant pour COVID-19 sans bilan cardiovasculaire dépistage des problèmes cardiovasculaires post-infection
- Toute personne se remettant d'une infection au COVID-19 au cours des 10 jours précédents
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur placebo: Contrôle des glucides
Cette condition consistera en une boisson glucidique.
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Cette intervention contiendra 266 kcal et 73,3 g de glucides provenant d'une boisson glucidique.
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Comparateur actif: Porc faible en gras
Cette condition consistera à consommer 90,2 g de porc haché faible en gras (4,90 % de matière grasse brute).
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Cette intervention contiendra 120 kcal, 4,4 g de matières grasses et 20 g de protéines provenant de porc haché faible en gras.
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Expérimental: Porc riche en graisse
Cette condition consistera à consommer 109,6 g de porc haché riche en matières grasses (18,84 % de matière grasse brute).
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Cette intervention contiendra 266 kcal, 20,6 g de matières grasses et 20 g de protéines provenant de porc haché riche en matières grasses.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux de synthèse fractionnaire myofibrillaire
Délai: Pendant la période postprandiale de 5 heures suivant la consommation du repas ou de la boisson de l'étude
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Taux de construction de nouvelles protéines dans les protéines contractiles des muscles squelettiques
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Pendant la période postprandiale de 5 heures suivant la consommation du repas ou de la boisson de l'étude
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Concentration plasmatique d'acides aminés
Délai: Pendant la période post-absorption de 3 heures précédant l'ingestion du repas ou de la boisson à l'étude et pendant la période post-prandiale de 5 heures suivant l'ingestion du repas.
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Concentration d'acides aminés dans le plasma déterminée par LC/MS/MS
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Pendant la période post-absorption de 3 heures précédant l'ingestion du repas ou de la boisson à l'étude et pendant la période post-prandiale de 5 heures suivant l'ingestion du repas.
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Concentration d'acides gras libres dans le plasma
Délai: Pendant la période post-absorption de 3 heures précédant l'ingestion du repas ou de la boisson à l'étude et pendant la période post-prandiale de 5 heures suivant l'ingestion du repas.
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Concentration d'acides aminés dans le plasma déterminée par GC-MS
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Pendant la période post-absorption de 3 heures précédant l'ingestion du repas ou de la boisson à l'étude et pendant la période post-prandiale de 5 heures suivant l'ingestion du repas.
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Concentration plasmatique d'insuline
Délai: Pendant la période post-absorption de 3 heures précédant l'ingestion du repas ou de la boisson à l'étude et pendant la période post-prandiale de 5 heures suivant l'ingestion du repas.
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Concentration d'insuline dans le plasma déterminée par les kits ELISA disponibles dans le commerce
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Pendant la période post-absorption de 3 heures précédant l'ingestion du repas ou de la boisson à l'étude et pendant la période post-prandiale de 5 heures suivant l'ingestion du repas.
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Concentration de glucose plasmatique
Délai: Pendant la période post-absorption de 3 heures précédant l'ingestion du repas ou de la boisson à l'étude et pendant la période post-prandiale de 5 heures suivant l'ingestion du repas.
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Concentration de glucose dans le plasma déterminée par un analyseur de biochimie automatisé (YSI)
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Pendant la période post-absorption de 3 heures précédant l'ingestion du repas ou de la boisson à l'étude et pendant la période post-prandiale de 5 heures suivant l'ingestion du repas.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Nicholas A Burd, PhD, University of Illinois at Urbana-Champaign
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 juillet 2023
Achèvement primaire (Réel)
9 avril 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
9 avril 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 mai 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 mai 2023
Première publication (Réel)
25 mai 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 juillet 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 juillet 2025
Dernière vérification
1 juillet 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 23257
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .