- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05876299
As propriedades anabólicas de uma matriz de carne de porco rica em lipídios
11 de julho de 2025 atualizado por: University of Illinois at Urbana-Champaign
A quantidade e a qualidade da massa muscular esquelética determinam o desempenho físico, mas também contribuem significativamente para a saúde metabólica.
Como tal, a manutenção da massa muscular esquelética é relevante ao longo da vida para se manter ativo na vida familiar e comunitária.
A ingestão de alimentos, principalmente de proteínas, é um dos principais anabolizantes para o tecido muscular esquelético por estimular as taxas de síntese proteica muscular.
Houve várias tentativas de identificar produtos de nutrição de desempenho especializados (por exemplo, várias proteínas em pó isoladas) para maximizar as propriedades anabólicas da proteína dietética no músculo.
Nosso grupo de pesquisa, no entanto, defendeu uma abordagem de foco alimentar para atender aos requisitos de proteína dietética.
Particularmente, propomos que alimentos integrais demonstrem efeitos de matriz alimentar (interações nutriente-nutriente) que criam uma maior ação anabólica no músculo além do que os aminoácidos podem criar sozinhos.
Portanto, o objetivo deste estudo é identificar as propriedades anabólicas do consumo de produtos suínos ricos em lipídios, quando comparados com suas contrapartes mais magras.
Nossa hipótese de trabalho é que a ingestão de 84% ou 96% de carne suína moída magra estimulará um aumento maior nas taxas de síntese de proteína muscular em comparação com uma bebida isocalórica de carboidratos em adultos saudáveis.
Além disso, levantamos a hipótese de que a ingestão de 84% de carne de porco magra aumentará a estimulação das taxas de síntese de proteína muscular em maior extensão do que 96% de carne de porco moída magra.
Para atingir nosso objetivo, recrutaremos 15 homens e mulheres saudáveis (20-50 anos) para receber infusões constantes para medir diretamente as taxas de síntese de proteína muscular antes e após a ingestão do tratamento usando os métodos estabelecidos de nosso laboratório.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
16
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
Illinois
-
Urbana, Illinois, Estados Unidos, 61801
- Louise Freer Hall (University of Illinois Urbana-Champaign)
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 20-50 anos
- pré-menopausa
- Recreacionalmente ativo
- Peso estável nos últimos 6 meses
Critério de exclusão:
- Idade fora do intervalo (20 - 50 anos)
- Gravidez
- Ciclos menstruais irregulares
- Participação em pesquisas anteriores usando [13C6]fenilalanina
- Participação em outras pesquisas em andamento que interfiram neste estudo (por exemplo, dieta conflitante, intervenções de atividades, etc.)
- Qualquer hospitalização ou cirurgia devido a uma complicação metabólica, cardiovascular ou neuromusculoesquelética no último ano
- Alergia ou hipersensibilidade a anestésicos locais, látex ou adesivos (bandagens, esparadrapos, etc.)
- Excesso de cicatrizes após lesão
- Histórico de sangramento excessivo após corte
- Tontura/desmaio crônico ou frequente e fraqueza/dormência nos braços ou pernas
- Artrite
- Tumores
- Doença mental
- Doença ou distúrbio hepatorrenal, musculoesquelético cardiovascular, autoimune ou neurológico
- Predisposição para cicatrizes hipertróficas ou formação de quelóides
- Limitações de atividade física
- Consumo de níveis ergogênicos de suplementos dietéticos que podem afetar a massa muscular (por exemplo, creatina, HMB), substâncias semelhantes à insulina ou pró-hormônios anabólicos/catabólicos (por exemplo, DHEA) dentro de 6 semanas antes da participação
- Consumo de tireoide, androgênicos ou outros medicamentos conhecidos por afetar a função endócrina
- Consumo de medicamentos conhecidos por afetar o metabolismo de proteínas (por exemplo, corticosteróides prescritos, anti-inflamatórios não esteróides ou medicamentos para acne)
- Falta de vontade de cumprir os procedimentos do estudo
- Peso instável (variação >5% do peso corporal nos últimos 6-12 meses)
- Tabagismo atual ou anterior nos últimos 6 meses
- Obesidade (índice de massa corporal; IMC > 30 kg/m^2)
- Pontuação menor que 14 ou maior que 24 no Questionário de Atividade Física de Lazer Godin-Shephard
- fenilcetonúria
- Qualquer pessoa hospitalizada anteriormente por COVID-19 sem uma triagem de avaliação cardiovascular para problemas cardiovasculares pós-infecção
- Qualquer pessoa que se recuperou da infecção por COVID-19 nos últimos 10 dias
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador de Placebo: Controle de Carboidratos
Esta condição consistirá em uma bebida com carboidratos.
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Esta intervenção conterá 266 kcal e 73,3 g de carboidratos de uma bebida com carboidratos.
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Comparador Ativo: Carne de porco com baixo teor de gordura
Essa condição consistirá no consumo de 90,2 g de carne suína moída com baixo teor de gordura (4,90% de gordura bruta).
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Esta intervenção conterá 120 kcal, 4,4 g de gordura e 20 g de proteína de carne de porco moída com baixo teor de gordura.
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Experimental: Carne de porco com alto teor de gordura
Essa condição consistirá no consumo de 109,6 g de carne suína moída com alto teor de gordura (18,84% de gordura bruta).
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Esta intervenção conterá 266 kcal, 20,6 g de gordura e 20 g de proteína de carne de porco moída com alto teor de gordura.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa sintética fracionária miofibrilar
Prazo: Durante o período pós-prandial de 5 horas após o consumo da refeição ou bebida do estudo
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Taxa de construção de novas proteínas na proteína contrátil do músculo esquelético
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Durante o período pós-prandial de 5 horas após o consumo da refeição ou bebida do estudo
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Concentração de aminoácidos plasmáticos
Prazo: Durante o período pós-absortivo de 3 horas antes da ingestão da refeição ou bebida do estudo e durante o período pós-prandial de 5 horas após a ingestão da refeição
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Concentração de aminoácidos no plasma conforme determinado por LC/MS/MS
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Durante o período pós-absortivo de 3 horas antes da ingestão da refeição ou bebida do estudo e durante o período pós-prandial de 5 horas após a ingestão da refeição
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Concentração de ácidos graxos livres de plasma
Prazo: Durante o período pós-absortivo de 3 horas antes da ingestão da refeição ou bebida do estudo e durante o período pós-prandial de 5 horas após a ingestão da refeição
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Concentração de aminoácidos no plasma determinada por GC-MS
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Durante o período pós-absortivo de 3 horas antes da ingestão da refeição ou bebida do estudo e durante o período pós-prandial de 5 horas após a ingestão da refeição
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Concentração Plasmática de Insulina
Prazo: Durante o período pós-absortivo de 3 horas antes da ingestão da refeição ou bebida do estudo e durante o período pós-prandial de 5 horas após a ingestão da refeição
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Concentração de insulina no plasma determinada por kits ELISA disponíveis comercialmente
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Durante o período pós-absortivo de 3 horas antes da ingestão da refeição ou bebida do estudo e durante o período pós-prandial de 5 horas após a ingestão da refeição
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Concentração de glicose plasmática
Prazo: Durante o período pós-absortivo de 3 horas antes da ingestão da refeição ou bebida do estudo e durante o período pós-prandial de 5 horas após a ingestão da refeição
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Concentração de glicose no plasma determinada por um analisador bioquímico automatizado (YSI)
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Durante o período pós-absortivo de 3 horas antes da ingestão da refeição ou bebida do estudo e durante o período pós-prandial de 5 horas após a ingestão da refeição
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Nicholas A Burd, PhD, University of Illinois at Urbana-Champaign
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de julho de 2023
Conclusão Primária (Real)
9 de abril de 2024
Conclusão do estudo (Real)
9 de abril de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de maio de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de maio de 2023
Primeira postagem (Real)
25 de maio de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de julho de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de julho de 2025
Última verificação
1 de julho de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 23257
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .