- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05876299
De anabole egenskapene til en lipidrik svinekjøttmatrise
24. august 2023 oppdatert av: University of Illinois at Urbana-Champaign
Mengden og kvaliteten på skjelettmuskelmassen bestemmer fysisk ytelse, men også en betydelig bidragsyter til metabolsk helse.
Som sådan er vedlikehold av skjelettmuskelmasse relevant over hele levetiden for å forbli aktiv i familie- og samfunnslivet.
Matinntak, spesielt protein, er en av de viktigste anabole til skjelettmuskelvev ved å stimulere muskelproteinsyntesehastigheter.
Det har vært flere forsøk på å identifisere spesialiserte ytelsesernæringsprodukter (f.eks. forskjellige isolerte proteinpulvere) for å maksimere de anabole egenskapene til kostprotein på muskler.
Vår forskningsgruppe har imidlertid tatt til orde for en matfokustilnærming for å møte proteinbehovet i kosten.
Spesielt foreslår vi at hele matvarer viser matmatriseeffekter (næringsstoff-næringsinteraksjoner) som skaper en større anabole virkning på muskler utover det aminosyrer kan skape alene.
Derfor er målet med denne studien å identifisere de anabole egenskapene til å konsumere lipidrike svinekjøttprodukter sammenlignet med deres slankere motstykker.
Arbeidshypotesen vår om at inntak av 84 % eller 96 % magert svinekjøtt vil stimulere til en større økning i muskelproteinsyntese sammenlignet med en isokalorisk karbohydratdrikk hos friske voksne.
Vi antar videre at inntak av 84 % magert svinekjøtt vil øke stimuleringen av muskelproteinsyntesehastigheter i større grad enn 96 % magert svinekjøtt.
For å nå målet vårt, vil vi rekruttere 15 friske menn og kvinner (20-50 år) til å motta konstante infusjoner for direkte å måle muskelproteinsyntesehastigheter før og etter inntak av behandling ved å bruke laboratoriets etablerte metoder.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
15
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Andrew T Askow, MS
- Telefonnummer: (608) 630-0237
- E-post: askow2@illinois.edu
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Urbana, Illinois, Forente stater, 61801
- Rekruttering
- Louise Freer Hall (University of Illinois Urbana-Champaign)
-
Ta kontakt med:
- Nicholas A Burd, PhD
- Telefonnummer: 217-244-0970
- E-post: naburd@illinois.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 20-50 år
- Pre-menopausal
- Rekreasjonsaktiv
- Vektstabil i tidligere 6 måneder
Ekskluderingskriterier:
- Alder utenfor området (20–50 år)
- Svangerskap
- Uregelmessige menstruasjonssykluser
- Deltakelse i tidligere forskning ved bruk av [13C6]fenylalanin
- Deltakelse i annen pågående forskning som forstyrrer denne studien (f.eks. motstridende diett, aktivitetsintervensjoner osv.)
- Enhver sykehusinnleggelse eller operasjon for en metabolsk, kardiovaskulær eller nevromuskuloskeletal komplikasjon i løpet av det siste året
- Allergi eller overfølsomhet overfor lokalbedøvelse, lateks eller lim (bandasjer, medisinsk tape, etc.)
- Overflødig arrdannelse etter skade
- Historie med overflødig blødning etter kutt
- Kronisk eller hyppig svimmelhet/besvimelse, og arm- eller bensvakhet/nummenhet
- Leddgikt
- Tumorer
- Mentalt syk
- Hepatorenal, kardiovaskulær muskuloskeletal, autoimmun eller nevrologisk sykdom eller lidelse
- Predisposisjon for hypertrofisk arrdannelse eller keloiddannelse
- Begrensninger i fysisk aktivitet
- Inntak av ergogene nivåer av kosttilskudd som kan påvirke muskelmasse (f.eks. kreatin, HMB), insulinlignende stoffer eller anabole/katabolske prohormoner (f.eks. DHEA) innen 6 uker før deltakelse
- Inntak av skjoldbruskkjertelen, androgene eller andre medisiner som er kjent for å påvirke endokrin funksjon
- Inntak av medisiner som er kjent for å påvirke proteinmetabolismen (f.eks. reseptbelagte kortikosteroider, ikke-steroide antiinflammatoriske midler eller aknemedisiner)
- Manglende vilje til å følge studieprosedyrer
- Vekt ustabil (variasjon >5 % av kroppsvekten siste 6-12 måneder)
- Nåværende eller tidligere tobakksbruk de siste 6 månedene
- Overvekt (kroppsmasseindeks; BMI > 30 kg/m^2)
- Poeng på mindre enn 14 eller høyere enn 24 på Godin-Shephard fritidsskjema for fysisk aktivitet
- Fenylketonuri
- Alle som tidligere har vært innlagt på sykehus for COVID-19 uten en kardiovaskulær screening for kardiovaskulære problemer etter infeksjon
- Alle som blir friske etter covid-19-infeksjon i løpet av de siste 10 dagene
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Placebo komparator: Karbohydratkontroll
Denne tilstanden vil bestå av en karbohydratdrikk.
|
Denne intervensjonen vil inneholde 266 kcal og 73,3 g karbohydrat fra en karbohydratdrikk.
|
Aktiv komparator: Svinekjøtt med lavt fettinnhold
Denne tilstanden vil bestå av inntak av 90,2 g magert svinekjøtt (4,90 % råfett).
|
Denne intervensjonen vil inneholde 120 kcal, 4,4 g fett og 20 g protein fra magert svinekjøtt.
|
Eksperimentell: Svinekjøtt med høyt fettinnhold
Denne tilstanden vil bestå av inntak av 109,6 g kvernet svinekjøtt med høyt fettinnhold (18,84 % råfett).
|
Denne intervensjonen vil inneholde 266 kcal, 20,6 g fett og 20 g protein fra kvernet svinekjøtt med høyt fettinnhold.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Myofibrillær brøksyntetisk rate
Tidsramme: I løpet av 5 timers post-prandial periode etter inntak av studiemåltidet eller drikken
|
Hastighet for å bygge nytt protein i skjelettmuskelkontraktilt protein
|
I løpet av 5 timers post-prandial periode etter inntak av studiemåltidet eller drikken
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Aminosyrekonsentrasjon i plasma
Tidsramme: I løpet av den 3-timers post-absorberende perioden før inntak av studiemåltidet eller -drikken og gjennom den 5-timers post-prandiale perioden etter måltidet
|
Konsentrasjon av aminosyrer i plasma bestemt ved LC/MS/MS
|
I løpet av den 3-timers post-absorberende perioden før inntak av studiemåltidet eller -drikken og gjennom den 5-timers post-prandiale perioden etter måltidet
|
Plasmafri fettsyrekonsentrasjon
Tidsramme: I løpet av den 3-timers post-absorberende perioden før inntak av studiemåltidet eller -drikken og gjennom den 5-timers post-prandiale perioden etter måltidet
|
Konsentrasjon av aminosyrer i plasma bestemt ved GC-MS
|
I løpet av den 3-timers post-absorberende perioden før inntak av studiemåltidet eller -drikken og gjennom den 5-timers post-prandiale perioden etter måltidet
|
Plasma insulinkonsentrasjon
Tidsramme: I løpet av den 3-timers post-absorberende perioden før inntak av studiemåltidet eller -drikken og gjennom den 5-timers post-prandiale perioden etter måltidet
|
Konsentrasjon av insulin i plasma bestemt av kommersielt tilgjengelige ELISA-sett
|
I løpet av den 3-timers post-absorberende perioden før inntak av studiemåltidet eller -drikken og gjennom den 5-timers post-prandiale perioden etter måltidet
|
Plasma glukosekonsentrasjon
Tidsramme: I løpet av den 3-timers post-absorberende perioden før inntak av studiemåltidet eller -drikken og gjennom den 5-timers post-prandiale perioden etter måltidet
|
Konsentrasjon av glukose i plasma bestemt av en automatisert biokjemianalysator (YSI)
|
I løpet av den 3-timers post-absorberende perioden før inntak av studiemåltidet eller -drikken og gjennom den 5-timers post-prandiale perioden etter måltidet
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Nicholas A Burd, PhD, University of Illinois at Urbana-Champaign
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. juli 2023
Primær fullføring (Antatt)
1. mars 2024
Studiet fullført (Antatt)
1. juli 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. mai 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. mai 2023
Først lagt ut (Faktiske)
25. mai 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
28. august 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. august 2023
Sist bekreftet
1. august 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 23257
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Muskelproteinsyntese
-
Washington University School of MedicineBASFFullført
-
Institut National de la Recherche AgronomiqueAgroParisTechUkjent
-
University of ArkansasFullført
-
University of AarhusFullført
-
University of CopenhagenFullført
-
Pennington Biomedical Research CenterFrank L. Greenway; Corby K. Martin; Jennifer C. Rood; Robbie A. BeylFullførtProtein | Aminosyre | ArgininForente stater
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonFullførtKosthold | Protein | SkjelettmuskulaturForente stater
-
Purdue UniversityNational Center for Research Resources (NCRR)Fullført
-
Denver Health and Hospital AuthorityMcNeil Consumer & Specialty Pharmaceuticals, a Division of McNeil-PPC...Fullført
-
An Hsin QingShui ClinicFullført
Kliniske studier på 95,1 % magert svinekjøtt
-
George Mason UniversityRekruttering
-
University of Massachusetts, WorcesterNational Institute of Mental Health (NIMH)FullførtSelvmordForente stater
-
Yale UniversityFullførtOvervekt | BrystkreftoverlevelseForente stater
-
Karolinska University HospitalUkjent
-
University of Massachusetts, WorcesterNational Institute of Mental Health (NIMH)Fullført
-
Nazareth HospitalUkjentOvervekt | Atrieflimmer | Brystsmerter | Venøs tromboembolisme | Sykelig fedme | AnginaForente stater
-
The First Hospital of QinhuangdaoFullførtLaparoskopisk kolorektal kirurgi | Overvektige pasienterKina