- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05876702
Endoskooppinen I-skannaus verrattuna ruokatorven vaurioiden histopatologiseen arviointiin
Kun otetaan huomioon ruokatorven sairaudet, poikkileikkaustutkimuksen endoskopialöydöksistä potilailla, joille tehtiin yläendoskopia Fayoumin yliopistollisessa sairaalassa, yleisimmät endoskoopilla havaitut ruokatorven sairaudet olivat ruokatorven suonikohjut (25,6 % tapauksista), GERD (23,8 % potilaista). tapauksista), esofagiitti (7,4 % tapauksista) ja ruokatorven monilasi.
GERD:lle on ominaista ahdistavat oireet ja seuraukset, jotka johtuvat mahalaukun sisällön palautumisesta. (Vakil et al., 2006) Näyttää siltä, että GERD:n kahdella pääfenotyypillä on erilaiset patofysiologiset ja kliiniset ominaisuudet. Lisäksi vaste antirefluksilääkitykseen vaihteli merkittävästi NERD:n ja erosiivisen esofagiitin välillä. NERD-potilaat muodostivat suurimman osan ryhmästä, jolla oli tulenkestävää närästystä, koska heillä oli huomattavasti pienempi vasteprosentti protonipumpun estäjähoitoon (PPI).
Barrettin ruokatorvi (BO) ja ruokatorven adenokarsinooma voivat kehittyä GERD:n seurauksena. Barrettin ruokatorvelle on ominaista suolen metaplasia, jolle on tunnusomaista happamat musiinia sisältävät pikarisolut ja distaalisen ruokatorven levyepiteelin minkä tahansa pituinen korvautuminen pylväsepiteelillä.
Dysfagian aiheuttaa usein ruokatorven syöpä, joka on vakava kansanterveysongelma. Vuonna 2003 Yhdysvalloissa todettiin arviolta 13 900 uutta ruokatorven syöpätapausta, ja 13 000 ihmistä menehtyi taudista. Vain 13 prosenttia ihmisistä elää viisi vuotta.
Korkean resoluution valkoisen valon endoskopia gastroskopian aikana voi tunnistaa poikkeavuuksia limakalvossa. Endoskopistin on päätettävä, onko eroosioiden, haavaumien, ahtaumien tai metaplasian etiologia ei-neoplastinen vai syöpä, jos ne havaitaan. Värinmuutos, rakeinen ulkonäkö (appelsiininkuoriefekti) ja pienet paakut ja painaumat Barrettin kerroksessa ovat merkkejä dysplasiasta.
Teräväpiirtoisen I-Scanin on kehittänyt Pentax (HOYA, Japani), ja se perustuu endoskoopin CCD:n (latauskytkentälaitteen) ottaman kuvan käsittelyyn verisuonirakenteiden kontrastin ja ruuansulatuskanavan limakalvon kuvioiden parantamiseksi. (Andrés Reyes-Dorantes, 2011) Jotkin kirjoittajat suosittelevat I-Scan-tiloja: I-Scan 1 (SE), jota käytetään leesioiden löytämiseen, alla kuvatuissa tilanteissa. Vaikuttamatta endoskooppisen kuvan selkeyteen, se terävöittää pienten pintavirheiden kuvaa, I-Scan 2 (TE plus SE) -kuvausjärjestelmää tulisi käyttää leesioiden karakterisoinnissa. Se lisää hienovaraisia muutoksia limakalvon ja verisuonten arkkitehtuurissa samalla kun se yhdistää pinnan ja sävyn lisäyksen, ja leesioiden määrittämiseen tulisi käyttää I-Scan 3:a (TE plus CE). Endoskooppisen kuvan reunat tummennetaan ja sininen väri lisätään digitaalisesti.
Potilailla, joilla on maha-suolikanavan sairauksia, endoskooppinen biopsia ja histologinen arviointi mahdollistavat syövän esiasteiden ja syöpäkasvaimien varhaisen diagnosoinnin ja taudin nopean hoidon (Afzal). et al., 2006)Kairon yliopiston lääketieteellisen tiedekunnan ja Egyptin Theodor Bilharzin tutkimuslaitoksen patologian osastoilla viiden vuoden (2004-2008) aikana tehdyn tutkimuksen näytteiden tulokset olivat seuraavat: 54,76 % 210 ruokatorvesta näytteistä oli GERD, 17,61 %:lla oli Barrettin ruokatorvi, 3,81 %:lla oli hyvänlaatuisia leesioita, 18,6 %:lla oli pahanlaatuisia leesioita (levyepiteelisyöpä, adenokarsinooma ja erilaistumaton syöpä, kunkin osuus oli 10,48 % kaikista sairauksista2.4) ja muita sairauksia oli 5.24.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Michael M Sadik, resident
- Puhelinnumero: 01093497787
- Sähköposti: michaelmokhtar2020@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: El-zahraa M Megheizel, assistant professor
Opiskelupaikat
-
-
-
Sohag, Egypti
- Rekrytointi
- sohag university hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Magdy M Amin, professor
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- : Kaikki potilaat, joilla on gastroesofageaalisia oireita ja joille tehtiin yläendoskopia trooppisen lääketieteen ja gastroenterologian osaston endoskopiayksikössä, otetaan mukaan.
Poissulkemiskriteerit:
- Kaikki kirroosipotilaat.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
ruokatorven vaurioiden havaitseminen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
ylemmän endoskopian avulla havaittavien leesioiden ja otettujen biopsioiden histopatologisella tutkimuksella havaittujen leesioiden lukumäärän vertailu
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Siegel RL, Miller KD, Jemal A. Cancer statistics, 2019. CA Cancer J Clin. 2019 Jan;69(1):7-34. doi: 10.3322/caac.21551. Epub 2019 Jan 8.
- Vakil N, van Zanten SV, Kahrilas P, Dent J, Jones R; Global Consensus Group. The Montreal definition and classification of gastroesophageal reflux disease: a global evidence-based consensus. Am J Gastroenterol. 2006 Aug;101(8):1900-20; quiz 1943. doi: 10.1111/j.1572-0241.2006.00630.x.
- Spechler SJ. Barrett esophagus and risk of esophageal cancer: a clinical review. JAMA. 2013 Aug 14;310(6):627-36. doi: 10.1001/jama.2013.226450.
- Fass R, Sifrim D. Management of heartburn not responding to proton pump inhibitors. Gut. 2009 Feb;58(2):295-309. doi: 10.1136/gut.2007.145581.
- Galloro G. High technology imaging in digestive endoscopy. World J Gastrointest Endosc. 2012 Feb 16;4(2):22-7. doi: 10.4253/wjge.v4.i2.22.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Soh-Med-23-05-05MS
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ruokatorven vauriot
-
Cairo UniversityTheodor Bilharz Research InstituteValmisSähköinen kardiometria VS Esophageal DopplerEgypti
-
Shanghai Henlius BiotechRekrytointiESCC tai esophageal adenosquamous carcinomaKiina
-
Johns Hopkins UniversityPeruutettuRuokatorven stentin siirtyminen endoskooppisella ompeleen kiinnityksellä verrattuna vakioasennukseenRuokatorven perforaatio | Ruokatorven fistula | Esophageal Structures | Ruokatorven vuoto | Endostitch | Ruokatorven stenttiYhdysvallat
-
Roswell Park Cancer InstituteUnited States Department of DefenseRekrytointiKliininen vaihe III Gastroesofageaalisen liitoksen adenokarsinooma AJCC v8 | Kliinisen vaiheen IV gastroesofageaalisen liitoksen adenokarsinooma AJCC v8 | Metastaattinen gastroesofageaalisen liitoksen adenokarsinooma | Ei-leikkauksellinen gastroesofageaalisen liitoksen adenokarsinooma | Paikallisesti... ja muut ehdotYhdysvallat
-
Yongtao HanRekrytointiesophageal Cancer RecordsKiina
-
Catalysis SLValmisPapilloomavirusinfektiot | Papilloomavirusinfektio | Ruokatorven virussyyli | Esophageal Verrucous CarcinomaKuuba
-
National Cancer Institute (NCI)Ei vielä rekrytointiaKliininen vaihe III mahasyöpä AJCC v8 | Kliininen vaihe III Gastroesofageaalisen liitoksen adenokarsinooma AJCC v8 | Kliininen vaihe IV mahasyöpä AJCC v8 | Kliinisen vaiheen IV gastroesofageaalisen liitoksen adenokarsinooma AJCC v8 | Metastaattinen mahalaukun adenokarsinooma | Metastaattinen gastroesofageaalisen... ja muut ehdot
-
Alliance for Clinical Trials in OncologyNational Cancer Institute (NCI)RekrytointiKliininen vaihe III mahasyöpä AJCC v8 | Kliininen vaihe III Gastroesofageaalisen liitoksen adenokarsinooma AJCC v8 | Kliininen vaihe IV mahasyöpä AJCC v8 | Kliinisen vaiheen IV gastroesofageaalisen liitoksen adenokarsinooma AJCC v8 | Metastaattinen mahalaukun adenokarsinooma | Metastaattinen gastroesofageaalisen... ja muut ehdotYhdysvallat, Puerto Rico
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)LopetettuGastroesofageaalisen liitoksen adenokarsinooma | Vaiheen IB ruokatorven adenokarsinooma AJCC v7 | Vaiheen II ruokatorven adenokarsinooma AJCC v7 | IIA-vaiheen ruokatorven adenokarsinooma AJCC v7 | Vaihe IIB ruokatorven adenokarsinooma AJCC v7 | Vaihe IIIA Esophageal adenocarcinoma AJCC v7 | Vaihe IIIB...Yhdysvallat
-
University of WashingtonNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH); National...RekrytointiVaiheen II haimasyöpä AJCC v8 | Vaiheen III haimasyöpä AJCC v8 | IV vaiheen haimasyöpä AJCC v8 | Kliininen vaihe III mahasyöpä AJCC v8 | Kliininen vaihe IV mahasyöpä AJCC v8 | Kliininen vaiheen II ruokatorven adenokarsinooma AJCC v8 | Kliininen vaiheen II ruokatorven okasolusyöpä AJCC v8 | Kliininen vaiheen... ja muut ehdotYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset endoskopia
-
Asian Institute of Gastroenterology, IndiaRekrytointi
-
Baylor College of MedicineAlliance for Academic Internal MedicineValmisKorkkiavusteinen kolonoskopia parantaa harjoittelijoiden laatuun perustuvaa kolonoskopian pätevyyttäEndoskopia, maha-suolikanavaYhdysvallat
-
VA Puget Sound Health Care SystemSan Francisco Veterans Affairs Medical Center; VA Salt Lake City Health...Ilmoittautuminen kutsustaKolorektaaliset kasvaimetYhdysvallat
-
Smart Medical Systems Ltd.ValmisSuoliston sairaudetYhdistynyt kuningaskunta
-
Chinese University of Hong KongValmis
-
University Medical Center GroningenValmisRuokatorven syöpä | Barrettin ruokatorvi | Dysplasia Barrettin ruokatorvessaAlankomaat
-
Société Française d'Endoscopie DigestiveValmisSappireuma | Keltaisuus, obstruktiivinenRanska
-
RenJi HospitalThe First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University; Fudan University ja muut yhteistyökumppanitEi vielä rekrytointiaHypoksia | Ruokatorven syöpä | Paksusuolen syöpä | Mahalaukun polyyppiKiina
-
Medtronic - MITGValmisPaksusuolen sairaudet | ja paksusuolen sairaudetEspanja, Ruotsi, Saksa, Belgia, Ranska, Italia, Alankomaat
-
Medtronic - MITGValmisPaksusuolen sairaudet | SuolistotauditYhdysvallat