- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05876702
Эндоскопическое I-сканирование в сравнении с гистопатологической оценкой поражений пищевода
Что касается заболеваний пищевода, согласно поперечному исследованию эндоскопических данных у пациентов, перенесших эндоскопию верхних отделов пищевода в Университетской больнице Файюм, наиболее частыми заболеваниями пищевода, наблюдаемыми с помощью эндоскопа, были варикозное расширение вен пищевода (25,6% случаев), ГЭРБ (23,8% случаев). случаев), эзофагит (7,4% случаев) и кандидоз пищевода.
ГЭРБ характеризуется дистрессовыми симптомами и последствиями, вызванными рефлюксом содержимого желудка. (Vakil et al., 2006) По-видимому, два основных фенотипа ГЭРБ имеют разные патофизиологические и клинические характеристики. Кроме того, ответ на антирефлюксные препараты значительно различался между НЭРБ и эрозивным эзофагитом. Пациенты с НЭРБ составляли большую часть группы с рефрактерной изжогой, поскольку у них была заметно более низкая частота ответа на терапию ингибиторами протонной помпы (ИПП).
В результате ГЭРБ могут развиться пищевод Барретта (ПБ) и аденокарцинома пищевода. Пищевод Барретта характеризуется кишечной метаплазией, которая характеризуется наличием бокаловидных клеток, содержащих кислый муцин, и замещением любой длины плоского эпителия в дистальном отделе пищевода столбчатым эпителием.
Дисфагия часто вызывается раком пищевода, что является серьезной проблемой общественного здравоохранения. В 2003 году в США было зарегистрировано 13 900 новых случаев рака пищевода, и 13 000 человек скончались от этой болезни. Только 13% людей доживают до пяти лет.
Эндоскопия высокого разрешения в белом свете во время гастроскопии позволяет выявить аномалии слизистой оболочки. Эндоскопист должен решить, является ли этиология эрозий, язв, стриктур или метаплазии неопухолевой или раковой, если они обнаружены. Изменение цвета, зернистость (эффект апельсиновой корки) и небольшие шишки и углубления в слое Барретта являются признаками дисплазии.
I-Scan высокого разрешения был создан компанией Pentax (HOYA, Япония) и основан на обработке изображения, снятого ПЗС эндоскопа (прибор с зарядовой связью), для усиления контраста сосудистых структур и рисунка слизистой оболочки пищеварительного тракта. (Андрес Reyes-Dorantes, 2011) В ситуациях, описанных ниже, некоторые авторы советуют использовать режимы I-Scan: I-Scan 1 (SE), который, как считается, используется для поиска поражений. Не влияя на четкость эндоскопического изображения, он делает изображение мельчайших поверхностных дефектов более четким, поэтому для характеристики поражений следует использовать систему визуализации I-Scan 2 (TE плюс SE). Он увеличивает тонкие изменения в слизистой оболочке и сосудистой архитектуре, сочетая усиление поверхности и тонуса, а для определения поражений следует использовать I-Scan 3 (TE плюс CE). Края эндоскопического изображения затемняются, и в цифровой форме добавляется синий цвет.
У пациентов с желудочно-кишечными заболеваниями эндоскопическая биопсия и гистологическое исследование позволяют проводить раннюю диагностику предраковых и раковых опухолей и быстрое лечение заболевания (Афзал). et al., 2006) Результаты исследования образцов, проведенного в течение пяти лет (2004–2008 гг.) в отделениях патологии медицинского факультета Каирского университета и Научно-исследовательском институте Теодора Билхарца в Египте, были следующими: образцы имели ГЭРБ, 17,61% - пищевод Барретта, 3,81% - доброкачественные поражения, 18,6% - злокачественные поражения (плоскоклеточный рак, аденокарцинома и недифференцированная карцинома, каждая из которых составляет 10,48% от общего числа), и 5,24% имели другие состояния.
Обзор исследования
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Michael M Sadik, resident
- Номер телефона: 01093497787
- Электронная почта: michaelmokhtar2020@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: El-zahraa M Megheizel, assistant professor
Места учебы
-
-
-
Sohag, Египет
- Рекрутинг
- Sohag University Hospital
-
Контакт:
- Magdy M Amin, professor
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- : Будут включены все пациенты с любыми желудочно-пищеводными симптомами, которым была проведена эндоскопия верхних отделов эндоскопии отделения тропической медицины и гастроэнтерологии.
Критерий исключения:
- Любой больной циррозом.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
обнаружение поражений пищевода
Временное ограничение: 12 месяцев
|
сравнение количества поражений, которые могут быть обнаружены при эндоскопии верхних отделов, и поражений, обнаруженных при гистопатологическом исследовании взятых биопсий
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Siegel RL, Miller KD, Jemal A. Cancer statistics, 2019. CA Cancer J Clin. 2019 Jan;69(1):7-34. doi: 10.3322/caac.21551. Epub 2019 Jan 8.
- Vakil N, van Zanten SV, Kahrilas P, Dent J, Jones R; Global Consensus Group. The Montreal definition and classification of gastroesophageal reflux disease: a global evidence-based consensus. Am J Gastroenterol. 2006 Aug;101(8):1900-20; quiz 1943. doi: 10.1111/j.1572-0241.2006.00630.x.
- Spechler SJ. Barrett esophagus and risk of esophageal cancer: a clinical review. JAMA. 2013 Aug 14;310(6):627-36. doi: 10.1001/jama.2013.226450.
- Fass R, Sifrim D. Management of heartburn not responding to proton pump inhibitors. Gut. 2009 Feb;58(2):295-309. doi: 10.1136/gut.2007.145581.
- Galloro G. High technology imaging in digestive endoscopy. World J Gastrointest Endosc. 2012 Feb 16;4(2):22-7. doi: 10.4253/wjge.v4.i2.22.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- Soh-Med-23-05-05MS
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .