Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Endoskopické I-scan versus histopatologické hodnocení lézí jícnu

17. května 2023 aktualizováno: Michael Mokhtar Sadik, Sohag University

Pokud jde o onemocnění jícnu, podle průřezové studie endoskopických nálezů u pacientů, kteří podstoupili horní endoskopii ve Fakultní nemocnici ve Fayoum, byly nejčastějšími onemocněními jícnu pozorovanými pomocí endoskopu jícnové varixy (25,6 % případů), GERD (23,8 % případů případů), ezofagitida (7,4 % případů) a jícnová moniláza.

GERD je charakterizována dysstresujícími symptomy a následky způsobenými refluxem obsahu žaludku. (Vakil et al., 2006) Zdá se, že 2 hlavní fenotypy GERD mají různé patofyziologické a klinické charakteristiky. Kromě toho se odpověď na antirefluxní medikaci významně lišila mezi NERD a erozivní ezofagitidou. Pacienti s NERD tvořili většinu skupiny s refrakterním pálením žáhy, protože měli znatelně nižší míru odpovědi na léčbu inhibitorem protonové pumpy (PPI).

V důsledku GERD se může vyvinout Barrettův jícen (BO) a adenokarcinom jícnu. Barrettův jícen je charakterizován střevní metaplazií, která je charakterizována pohárkovými buňkami obsahujícími kyselý mucin, a náhradou libovolné délky dlaždicového epitelu v distálním jícnu sloupcovým epitelem.

Dysfagie je často způsobena rakovinou jícnu, což je vážný problém veřejného zdraví. V roce 2003 bylo v USA odhadem zaznamenáno 13 900 nových případů rakoviny jícnu a 13 000 lidí na tuto nemoc zemřelo. Pět let přežije pouze 13 % lidí.

Endoskopie s vysokým rozlišením v bílém světle během gastroskopie může identifikovat abnormality na sliznici. Endoskopista musí rozhodnout, zda je etiologie erozí, vředů, striktur nebo metaplazie nenádorová nebo rakovinná, pokud jsou objeveny. Změna barvy, zrnitý vzhled (efekt pomerančové kůry) a malé hrudky a prohlubně v Barrettově vrstvě jsou známkami dysplazie.

I-Scan s vysokým rozlišením byl vytvořen společností Pentax (HOYA, Japonsko) a je založen na zpracování obrazu zachyceného CCD endoskopu (charge coupled device) za účelem zvýšení kontrastu vaskulárních struktur a vzorů sliznice trávicího traktu. (Andrés Reyes-Dorantes, 2011) V níže uvedených situacích někteří autoři doporučují používat režimy I-Scan: I-Scan 1 (SE), o kterých se předpokládá, že se používají k nalezení lézí. Aniž by to ovlivnilo jasnost endoskopického obrazu, zostřuje obraz drobných povrchových defektů, k charakterizaci lézí by měl být použit zobrazovací systém I-Scan 2 (TE plus SE). Zvyšuje jemné změny ve sliznici a vaskulární architektuře, přičemž kombinuje povrchovou a tonální augmentaci a pro definování lézí by měl být použit I-Scan 3 (TE plus CE). Okraje endoskopického obrazu jsou ztmaveny a digitálně přidána modrá barva.

U pacientů s onemocněním trávicího traktu umožňuje endoskopická biopsie a histologické vyšetření včasnou diagnostiku prekancerózních a rakovinných nádorů a rychlou terapii onemocnění. (Afzal et al., 2006) Výsledky vzorků ze studie prováděné po dobu pěti let (2004-2008) na patologických odděleních lékařské fakulty Káhirské univerzity a Výzkumného ústavu Theodora Bilharze v Egyptě byly následující: 54,76 % z 210 jícnu vzorky měly GERD, 17,61 % mělo Barrettův jícen, 3,81 % mělo benigní léze, 18,6 % mělo maligní léze (skvamocelulární karcinom, adenokarcinom a nediferencovaný karcinom, každý z nich měl 10,48 % z celkového počtu) a 24 % jiných stavů.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: El-zahraa M Megheizel, assistant professor

Studijní místa

      • Sohag, Egypt
        • Nábor
        • Sohag University Hospital
        • Kontakt:
          • Magdy M Amin, professor

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • : Zařazeni budou všichni pacienti s jakýmikoli gastroezofageálními příznaky, kteří podstoupili horní endoskopii na endoskopickém oddělení tropické medicíny a gastroenterologického oddělení.

Kritéria vyloučení:

  • Jakýkoli pacient s cirhózou.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
detekce lézí jícnu
Časové okno: 12 měsíců
srovnání počtu lézí, které bylo možné detekovat horní endoskopií, a lézí detekovaných histopatologickým vyšetřením odebraných biopsií
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. května 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. května 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. května 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. května 2023

První zveřejněno (Aktuální)

25. května 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. května 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. května 2023

Naposledy ověřeno

1. května 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Soh-Med-23-05-05MS

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Léze jícnu

Předplatit