- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05876702
Endoskopisk I-scan kontra histopatologisk utvärdering av esofagusskador
Med tanke på esofagussjukdomar, enligt en tvärsnittsstudie av endoskopiska fynd hos patienter som genomgick övre endoskopi vid Fayoum University Hospital, var de vanligaste esofagustillstånden som sågs med endoskopet esofagusvaricer (25,6 % av fallen), GERD (23,8 % av fall), esofagit (7,4 % av fallen) och esofageal monilasis.
GERD kännetecknas av stressande symtom och konsekvenser som orsakas av återflöde av maginnehåll. (Vakil et al., 2006) Det verkar som om de två huvudsakliga GERD-fenotyperna har olika patofysiologiska och kliniska egenskaper. Dessutom varierade svaret på antirefluxmedicin avsevärt mellan NERD och erosiv esofagit. Patienter med NERD utgjorde majoriteten av gruppen med refraktär halsbränna eftersom de hade en märkbart lägre svarsfrekvens på behandling med protonpumpshämmare (PPI).
Barretts esofagus (BO) och esofagusadenokarcinom kan utvecklas som ett resultat av GERD. Barretts matstrupe kännetecknas av intestinal metaplasi, som kännetecknas av sura mucin-innehållande bägareceller, och ersättandet av valfri längd av skivepitelet i den distala matstrupen med kolumnärt epitel.
Dysfagi orsakas ofta av cancer i matstrupen, vilket är ett allvarligt folkhälsoproblem. År 2003 uppskattningsvis fanns det 13 900 nya fall av matstrupscancer i USA, och 13 000 människor dog av sjukdomen. Endast 13 % av människorna överlever fem år.
Högupplöst vitljusendoskopi under gastroskopi kan identifiera avvikelser i slemhinnan. Endoskopisten måste avgöra om etiologin för erosioner, sår, strikturer eller metaplasi är icke-neoplastisk eller cancerös om de upptäcks. Missfärgning, ett kornigt utseende (apelsinskaleffekt) och små klumpar och fördjupningar i Barretts lager är tecken på dysplasi.
High-definition I-Scan skapades av Pentax (HOYA, Japan) och är baserad på att bearbeta bilden som fångas av endoskopets CCD (charge coupled device) för att förbättra kontrasten mellan de vaskulära strukturerna och mönstren i matsmältningskanalens slemhinna. (Andrés Reyes-Dorantes, 2011) För de situationer som beskrivs nedan rekommenderar vissa författare att använda I-Scan-lägena: I-Scan 1 (SE) som anses användas för att hitta lesioner. Utan att påverka den endoskopiska bildens klarhet, skärper den bilden av små ytdefekter. I-Scan 2 (TE plus SE) avbildningssystemet bör användas för att karakterisera lesioner. Den ökar subtila förändringar i slemhinnan och vaskulär arkitektur samtidigt som den kombinerar yt- och tonförstärkning och för att definiera lesioner bör I-Scan 3 (TE plus CE) användas. Marginalerna på den endoskopiska bilden mörknar och blå färg läggs till digitalt.
Hos patienter med gastrointestinala sjukdomar möjliggör endoskopisk biopsi och histologisk utvärdering tidig diagnos av precancerösa och cancerösa tumörer och snabb sjukdomsbehandling.(Afzal et al., 2006) Resultaten av prover från en studie genomförd under fem år (2004-2008) på patologiavdelningarna vid Kairos universitets medicinska fakultet och Theodor Bilharz Research Institute i Egypten var följande: 54,76 % av de 210 matstruparna Proverna hade GERD, 17,61% hade Barretts matstrupe, 3,81% hade godartade lesioner, 18,6% hade maligna lesioner (skivepitelcancer, adenokarcinom och odifferentierat karcinom, var och en stod för 10,48% av det totala antalet 4%) och 5 tillstånd.
Studieöversikt
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Michael M Sadik, resident
- Telefonnummer: 01093497787
- E-post: michaelmokhtar2020@gmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: El-zahraa M Megheizel, assistant professor
Studieorter
-
-
-
Sohag, Egypten
- Rekrytering
- Sohag university hospital
-
Kontakt:
- Magdy M Amin, professor
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- : Alla patienter med eventuella gastro-esofageala symtom som genomgått övre endoskopi på endoskopienheten på avdelningen för tropisk medicin och gastroenterologi kommer att inkluderas.
Exklusions kriterier:
- Alla cirrospatienter.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
upptäckt av esofagusskador
Tidsram: 12 månader
|
jämförelse mellan antalet lesioner som kunde upptäckas med övre endoskopi och lesioner detekterade genom histopatologisk undersökning av tagna biopsier
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Siegel RL, Miller KD, Jemal A. Cancer statistics, 2019. CA Cancer J Clin. 2019 Jan;69(1):7-34. doi: 10.3322/caac.21551. Epub 2019 Jan 8.
- Vakil N, van Zanten SV, Kahrilas P, Dent J, Jones R; Global Consensus Group. The Montreal definition and classification of gastroesophageal reflux disease: a global evidence-based consensus. Am J Gastroenterol. 2006 Aug;101(8):1900-20; quiz 1943. doi: 10.1111/j.1572-0241.2006.00630.x.
- Spechler SJ. Barrett esophagus and risk of esophageal cancer: a clinical review. JAMA. 2013 Aug 14;310(6):627-36. doi: 10.1001/jama.2013.226450.
- Fass R, Sifrim D. Management of heartburn not responding to proton pump inhibitors. Gut. 2009 Feb;58(2):295-309. doi: 10.1136/gut.2007.145581.
- Galloro G. High technology imaging in digestive endoscopy. World J Gastrointest Endosc. 2012 Feb 16;4(2):22-7. doi: 10.4253/wjge.v4.i2.22.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- Soh-Med-23-05-05MS
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .