- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05876702
I-scan endoscopique versus évaluation histopathologique des lésions oesophagiennes
En ce qui concerne les maladies de l'œsophage, selon une étude transversale des résultats endoscopiques chez des patients ayant subi une endoscopie haute à l'hôpital universitaire du Fayoum, les affections œsophagiennes les plus courantes observées avec l'endoscope étaient les varices œsophagiennes (25,6 % des cas), le RGO (23,8 % des cas), œsophagite (7,4 % des cas) et monilase œsophagienne.
Le RGO se caractérise par des symptômes pénibles et des conséquences provoquées par le reflux du contenu de l'estomac. (Vakil et al., 2006) Il apparaît que les 2 principaux phénotypes de RGO ont des caractéristiques physiopathologiques et cliniques différentes. De plus, la réponse aux médicaments anti-reflux variait significativement entre le NERD et l'œsophagite érosive. Les patients atteints de NERD constituaient la majorité du groupe souffrant de brûlures d'estomac réfractaires, car ils avaient un taux de réponse nettement inférieur au traitement par inhibiteur de la pompe à protons (IPP).
L'œsophage de Barrett (BO) et l'adénocarcinome de l'œsophage peuvent se développer à la suite d'un RGO. L'œsophage de Barrett est caractérisé par une métaplasie intestinale, caractérisée par des cellules caliciformes contenant de la mucine acide, et le remplacement de n'importe quelle longueur de l'épithélium squameux dans l'œsophage distal par un épithélium cylindrique.
La dysphagie est fréquemment provoquée par le cancer de l'œsophage, qui constitue un grave problème de santé publique. En 2003, il y avait environ 13 900 nouveaux cas de cancer de l'œsophage aux États-Unis et 13 000 personnes sont décédées de la maladie. Seulement 13 % des gens survivent cinq ans.
L'endoscopie haute résolution en lumière blanche pendant la gastroscopie peut identifier des anomalies de la muqueuse. L'endoscopiste doit décider si l'étiologie des érosions, des ulcères, des rétrécissements ou des métaplasies est non néoplasique ou cancéreuse si elles sont découvertes. Une décoloration, un aspect granuleux (effet peau d'orange) et de petites bosses et dépressions dans la couche de Barrett sont des indications de dysplasie.
L'I-Scan haute définition a été créé par Pentax (HOYA, Japon) et est basé sur le traitement de l'image capturée par le CCD (dispositif à couplage de charge) de l'endoscope pour améliorer le contraste des structures vasculaires et les motifs de la muqueuse du tube digestif. (Andrés Reyes-Dorantes, 2011) Pour les situations décrites ci-dessous, certains auteurs conseillent d'utiliser les modes I-Scan : I-Scan 1 (SE) censé être utilisé pour trouver des lésions. Sans affecter la clarté de l'image endoscopique, il accentue l'image des défauts de surface minuscules, le système d'imagerie I-Scan 2 (TE plus SE) doit être utilisé pour caractériser les lésions. Il augmente les altérations subtiles de la muqueuse et de l'architecture vasculaire tout en combinant l'augmentation de la surface et du tonus et pour définir les lésions, I-Scan 3 (TE plus CE) doit être utilisé. Les marges de l'image endoscopique sont assombries et la couleur bleue est ajoutée numériquement.
Chez les patients atteints de maladies gastro-intestinales, la biopsie endoscopique et l'évaluation histologique permettent un diagnostic précoce des tumeurs précancéreuses et cancéreuses et un traitement rapide de la maladie. (Afzal et al., 2006) Les résultats des échantillons d'une étude menée sur cinq ans (2004-2008) dans les départements de pathologie de la faculté de médecine de l'Université du Caire et de l'Institut de recherche Theodor Bilharz en Égypte étaient les suivants : 54,76 % des 210 œsophage spécimens avaient un RGO, 17,61 % avaient un œsophage de Barrett, 3,81 % avaient des lésions bénignes, 18,6 % avaient des lésions malignes (carcinome épidermoïde, adénocarcinome et carcinome indifférencié, chacun représentant 10,48 % du total) et 5,24 % avaient d'autres affections.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Michael M Sadik, resident
- Numéro de téléphone: 01093497787
- E-mail: michaelmokhtar2020@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: El-zahraa M Megheizel, assistant professor
Lieux d'étude
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Sohag, Egypte
- Recrutement
- Sohag university hospital
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Contact:
- Magdy M Amin, professor
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- : Tous les patients présentant des symptômes gastro-oesophagiens ayant subi une endoscopie haute à l'unité d'endoscopie du service de médecine tropicale et de gastro-entérologie seront inclus.
Critère d'exclusion:
- Tout patient cirrhotique.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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détection des lésions oesophagiennes
Délai: 12 mois
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comparaison entre le nombre de lésions pouvant être détectées par endoscopie haute et les lésions détectées par examen histopathologique des biopsies prélevées
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Siegel RL, Miller KD, Jemal A. Cancer statistics, 2019. CA Cancer J Clin. 2019 Jan;69(1):7-34. doi: 10.3322/caac.21551. Epub 2019 Jan 8.
- Vakil N, van Zanten SV, Kahrilas P, Dent J, Jones R; Global Consensus Group. The Montreal definition and classification of gastroesophageal reflux disease: a global evidence-based consensus. Am J Gastroenterol. 2006 Aug;101(8):1900-20; quiz 1943. doi: 10.1111/j.1572-0241.2006.00630.x.
- Spechler SJ. Barrett esophagus and risk of esophageal cancer: a clinical review. JAMA. 2013 Aug 14;310(6):627-36. doi: 10.1001/jama.2013.226450.
- Fass R, Sifrim D. Management of heartburn not responding to proton pump inhibitors. Gut. 2009 Feb;58(2):295-309. doi: 10.1136/gut.2007.145581.
- Galloro G. High technology imaging in digestive endoscopy. World J Gastrointest Endosc. 2012 Feb 16;4(2):22-7. doi: 10.4253/wjge.v4.i2.22.
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- Soh-Med-23-05-05MS
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