- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05876702
I-scan endoscópico versus avaliação histopatológica de lesões esofágicas
Considerando as doenças esofágicas, de acordo com um estudo transversal de achados endoscópicos em pacientes submetidos à endoscopia digestiva alta no Fayoum University Hospital, as condições esofágicas mais comuns vistas com o endoscópio foram varizes esofágicas (25,6% dos casos), DRGE (23,8% dos casos casos), esofagite (7,4% dos casos) e monilase esofágica.
A DRGE é caracterizada por sintomas angustiantes e consequências decorrentes do refluxo do conteúdo estomacal. (Vakil et al., 2006) Parece que os 2 principais fenótipos de DRGE têm diferentes características fisiopatológicas e clínicas. Além disso, a resposta à medicação antirrefluxo variou significativamente entre NERD e esofagite erosiva. Os pacientes com NERD constituíram a maioria do grupo com azia refratária porque tiveram uma taxa de resposta visivelmente menor à terapia com inibidores da bomba de prótons (IBP).
O esôfago de Barrett (BO) e o adenocarcinoma esofágico podem se desenvolver como resultado da DRGE. O esôfago de Barrett é caracterizado por metaplasia intestinal, caracterizada por células caliciformes contendo mucina ácida, e a substituição de qualquer extensão do epitélio escamoso no esôfago distal por epitélio colunar.
A disfagia é freqüentemente provocada pelo câncer de esôfago, que é um grave problema de saúde pública. Em 2003, houve cerca de 13.900 novos casos de câncer de esôfago nos Estados Unidos e 13.000 pessoas faleceram da doença. Apenas 13% das pessoas sobrevivem cinco anos.
A endoscopia com luz branca de alta resolução durante a gastroscopia pode identificar anormalidades na mucosa. O endoscopista deve decidir se a etiologia das erosões, úlceras, estenoses ou metaplasia é não neoplásica ou cancerígena se forem descobertas. Descoloração, aparência granulada (efeito casca de laranja) e pequenas protuberâncias e depressões na camada de Barrett são indicações de displasia.
O I-Scan de alta definição foi criado pela Pentax (HOYA, Japão) e baseia-se no processamento da imagem capturada pelo CCD (dispositivo de carga acoplada) do endoscópio para aumentar o contraste das estruturas vasculares e os padrões da mucosa do trato digestivo. (Andrés Reyes-Dorantes, 2011) Para as situações descritas abaixo, alguns autores aconselham o uso dos modos I-Scan: I-Scan 1 (SE) pensado para ser usado para encontrar lesões. Sem afetar a clareza da imagem endoscópica, ele aguça a imagem de pequenos defeitos de superfície, o sistema de imagem I-Scan 2 (TE mais SE) deve ser utilizado para caracterizar as lesões. Ele aumenta alterações sutis na mucosa e na arquitetura vascular enquanto combina aumento de superfície e tom e para definir lesões, I-Scan 3 (TE mais CE) deve ser utilizado. As margens da imagem endoscópica são escurecidas e a cor azul é adicionada digitalmente.
Em pacientes com doenças gastrointestinais, a biópsia endoscópica e a avaliação histológica permitem o diagnóstico precoce de tumores pré-cancerosos e cancerígenos e a terapia imediata da doença.(Afzal et al., 2006) Os resultados de amostras de um estudo conduzido durante cinco anos (2004-2008) nos departamentos de patologia da faculdade de medicina da Universidade do Cairo e do Theodor Bilharz Research Institute no Egito foram os seguintes: 54,76% dos 210 espécimes tinham DRGE, 17,61% tinham esôfago de Barrett, 3,81% tinham lesões benignas, 18,6% tinham lesões malignas (carcinoma de células escamosas, adenocarcinoma e carcinoma indiferenciado, cada um representando 10,48% do total) e 5,24% tinham outras condições.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Michael M Sadik, resident
- Número de telefone: 01093497787
- E-mail: michaelmokhtar2020@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: El-zahraa M Megheizel, assistant professor
Locais de estudo
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Sohag, Egito
- Recrutamento
- Sohag university Hospital
-
Contato:
- Magdy M Amin, professor
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- : Serão incluídos todos os pacientes com algum sintoma gastroesofágico que realizaram endoscopia digestiva alta na unidade de endoscopia do departamento de Medicina Tropical e Gastroenterologia.
Critério de exclusão:
- Qualquer paciente cirrótico.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
detecção de lesões esofágicas
Prazo: 12 meses
|
comparação entre o número de lesões que podem ser detectadas pela endoscopia digestiva alta e as lesões detectadas pelo exame histopatológico de biópsias realizadas
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Siegel RL, Miller KD, Jemal A. Cancer statistics, 2019. CA Cancer J Clin. 2019 Jan;69(1):7-34. doi: 10.3322/caac.21551. Epub 2019 Jan 8.
- Vakil N, van Zanten SV, Kahrilas P, Dent J, Jones R; Global Consensus Group. The Montreal definition and classification of gastroesophageal reflux disease: a global evidence-based consensus. Am J Gastroenterol. 2006 Aug;101(8):1900-20; quiz 1943. doi: 10.1111/j.1572-0241.2006.00630.x.
- Spechler SJ. Barrett esophagus and risk of esophageal cancer: a clinical review. JAMA. 2013 Aug 14;310(6):627-36. doi: 10.1001/jama.2013.226450.
- Fass R, Sifrim D. Management of heartburn not responding to proton pump inhibitors. Gut. 2009 Feb;58(2):295-309. doi: 10.1136/gut.2007.145581.
- Galloro G. High technology imaging in digestive endoscopy. World J Gastrointest Endosc. 2012 Feb 16;4(2):22-7. doi: 10.4253/wjge.v4.i2.22.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
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Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- Soh-Med-23-05-05MS
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Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
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