- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05876702
I-scan endoscopico rispetto alla valutazione istopatologica delle lesioni esofagee
Considerando le malattie esofagee, secondo uno studio trasversale dei risultati endoscopici in pazienti sottoposti a endoscopia superiore presso l'ospedale universitario di Fayoum, le condizioni esofagee più comuni osservate con l'endoscopio erano varici esofagee (25,6% dei casi), GERD (23,8% dei casi), esofagite (7,4% dei casi) e monilasi esofagea.
GERD è caratterizzato da sintomi dolorosi e conseguenze causate dal reflusso del contenuto dello stomaco. (Vakil et al., 2006) Sembra che i 2 principali fenotipi di GERD abbiano caratteristiche fisiopatologiche e cliniche differenti. Inoltre, la risposta ai farmaci antireflusso variava significativamente tra NERD ed esofagite erosiva. I pazienti con NERD costituivano la maggioranza del gruppo con bruciore di stomaco refrattario perché avevano un tasso di risposta notevolmente inferiore alla terapia con inibitori della pompa protonica (PPI).
L'esofago di Barrett (BO) e l'adenocarcinoma esofageo possono svilupparsi come risultato di GERD. L'esofago di Barrett è caratterizzato da metaplasia intestinale, che è caratterizzata da cellule caliciformi contenenti mucina acida, e dalla sostituzione di qualsiasi lunghezza dell'epitelio squamoso nell'esofago distale con epitelio colonnare.
La disfagia è spesso causata dal cancro esofageo, che è un grave problema di salute pubblica. Nel 2003, ci sono stati circa 13.900 nuovi casi di cancro esofageo negli Stati Uniti e 13.000 persone sono decedute a causa della malattia. Solo il 13% delle persone sopravvive a cinque anni.
L'endoscopia a luce bianca ad alta risoluzione durante la gastroscopia può identificare anomalie nella mucosa. L'endoscopista deve decidere se l'eziologia di erosioni, ulcere, stenosi o metaplasia è non neoplastica o cancerosa se vengono scoperte. Lo scolorimento, un aspetto granuloso (effetto buccia d'arancia) e piccoli grumi e depressioni nello strato di Barrett sono indicazioni di displasia.
L'I-Scan ad alta definizione è stato creato da Pentax (HOYA, Giappone) e si basa sull'elaborazione dell'immagine catturata dal CCD (dispositivo ad accoppiamento di carica) dell'endoscopio per migliorare il contrasto delle strutture vascolari e i modelli della mucosa del tratto digerente. (Andrés Reyes-Dorantes, 2011) Per le situazioni descritte di seguito, alcuni autori consigliano di utilizzare le modalità I-Scan: I-Scan 1 (SE) pensato per essere utilizzato per trovare lesioni. Senza influire sulla chiarezza dell'immagine endoscopica, rende più nitida l'immagine di minuscoli difetti superficiali, il sistema di imaging I-Scan 2 (TE plus SE) dovrebbe essere utilizzato per caratterizzare le lesioni. Aumenta le sottili alterazioni della mucosa e dell'architettura vascolare combinando l'aumento della superficie e del tono e per definire le lesioni, dovrebbe essere utilizzato I-Scan 3 (TE plus CE). I margini dell'immagine endoscopica vengono scuriti e il colore blu viene aggiunto digitalmente.
Nei pazienti con malattie gastrointestinali, la biopsia endoscopica e la valutazione istologica consentono una diagnosi precoce di tumori precancerosi e cancerosi e una tempestiva terapia della malattia. (Afzal et al., 2006) I risultati dei campioni di uno studio condotto nell'arco di cinque anni (2004-2008) nei dipartimenti di patologia della facoltà di medicina dell'Università del Cairo e del Theodor Bilharz Research Institute in Egitto sono stati i seguenti: 54,76% dei 210 esofagei i campioni avevano GERD, il 17,61% aveva l'esofago di Barrett, il 3,81% aveva lesioni benigne, il 18,6% aveva lesioni maligne (carcinoma a cellule squamose, adenocarcinoma e carcinoma indifferenziato, ciascuno pari al 10,48% del totale) e il 5,24% aveva altre condizioni.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Michael M Sadik, resident
- Numero di telefono: 01093497787
- Email: michaelmokhtar2020@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: El-zahraa M Megheizel, assistant professor
Luoghi di studio
-
-
-
Sohag, Egitto
- Reclutamento
- Sohag University Hospital
-
Contatto:
- Magdy M Amin, professor
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- : Saranno inclusi tutti i pazienti con sintomi gastro-esofagei sottoposti a endoscopia superiore presso l'unità di endoscopia del dipartimento di medicina tropicale e gastroenterologia.
Criteri di esclusione:
- Qualsiasi paziente cirrotico.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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rilevazione di lesioni esofagee
Lasso di tempo: 12 mesi
|
confronto tra il numero di lesioni che potrebbero essere rilevate dall'endoscopia superiore e le lesioni rilevate dall'esame istopatologico delle biopsie prelevate
|
12 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Siegel RL, Miller KD, Jemal A. Cancer statistics, 2019. CA Cancer J Clin. 2019 Jan;69(1):7-34. doi: 10.3322/caac.21551. Epub 2019 Jan 8.
- Vakil N, van Zanten SV, Kahrilas P, Dent J, Jones R; Global Consensus Group. The Montreal definition and classification of gastroesophageal reflux disease: a global evidence-based consensus. Am J Gastroenterol. 2006 Aug;101(8):1900-20; quiz 1943. doi: 10.1111/j.1572-0241.2006.00630.x.
- Spechler SJ. Barrett esophagus and risk of esophageal cancer: a clinical review. JAMA. 2013 Aug 14;310(6):627-36. doi: 10.1001/jama.2013.226450.
- Fass R, Sifrim D. Management of heartburn not responding to proton pump inhibitors. Gut. 2009 Feb;58(2):295-309. doi: 10.1136/gut.2007.145581.
- Galloro G. High technology imaging in digestive endoscopy. World J Gastrointest Endosc. 2012 Feb 16;4(2):22-7. doi: 10.4253/wjge.v4.i2.22.
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- Soh-Med-23-05-05MS
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