Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

I-scan endoscopico rispetto alla valutazione istopatologica delle lesioni esofagee

17 maggio 2023 aggiornato da: Michael Mokhtar Sadik, Sohag University

Considerando le malattie esofagee, secondo uno studio trasversale dei risultati endoscopici in pazienti sottoposti a endoscopia superiore presso l'ospedale universitario di Fayoum, le condizioni esofagee più comuni osservate con l'endoscopio erano varici esofagee (25,6% dei casi), GERD (23,8% dei casi), esofagite (7,4% dei casi) e monilasi esofagea.

GERD è caratterizzato da sintomi dolorosi e conseguenze causate dal reflusso del contenuto dello stomaco. (Vakil et al., 2006) Sembra che i 2 principali fenotipi di GERD abbiano caratteristiche fisiopatologiche e cliniche differenti. Inoltre, la risposta ai farmaci antireflusso variava significativamente tra NERD ed esofagite erosiva. I pazienti con NERD costituivano la maggioranza del gruppo con bruciore di stomaco refrattario perché avevano un tasso di risposta notevolmente inferiore alla terapia con inibitori della pompa protonica (PPI).

L'esofago di Barrett (BO) e l'adenocarcinoma esofageo possono svilupparsi come risultato di GERD. L'esofago di Barrett è caratterizzato da metaplasia intestinale, che è caratterizzata da cellule caliciformi contenenti mucina acida, e dalla sostituzione di qualsiasi lunghezza dell'epitelio squamoso nell'esofago distale con epitelio colonnare.

La disfagia è spesso causata dal cancro esofageo, che è un grave problema di salute pubblica. Nel 2003, ci sono stati circa 13.900 nuovi casi di cancro esofageo negli Stati Uniti e 13.000 persone sono decedute a causa della malattia. Solo il 13% delle persone sopravvive a cinque anni.

L'endoscopia a luce bianca ad alta risoluzione durante la gastroscopia può identificare anomalie nella mucosa. L'endoscopista deve decidere se l'eziologia di erosioni, ulcere, stenosi o metaplasia è non neoplastica o cancerosa se vengono scoperte. Lo scolorimento, un aspetto granuloso (effetto buccia d'arancia) e piccoli grumi e depressioni nello strato di Barrett sono indicazioni di displasia.

L'I-Scan ad alta definizione è stato creato da Pentax (HOYA, Giappone) e si basa sull'elaborazione dell'immagine catturata dal CCD (dispositivo ad accoppiamento di carica) dell'endoscopio per migliorare il contrasto delle strutture vascolari e i modelli della mucosa del tratto digerente. (Andrés Reyes-Dorantes, 2011) Per le situazioni descritte di seguito, alcuni autori consigliano di utilizzare le modalità I-Scan: I-Scan 1 (SE) pensato per essere utilizzato per trovare lesioni. Senza influire sulla chiarezza dell'immagine endoscopica, rende più nitida l'immagine di minuscoli difetti superficiali, il sistema di imaging I-Scan 2 (TE plus SE) dovrebbe essere utilizzato per caratterizzare le lesioni. Aumenta le sottili alterazioni della mucosa e dell'architettura vascolare combinando l'aumento della superficie e del tono e per definire le lesioni, dovrebbe essere utilizzato I-Scan 3 (TE plus CE). I margini dell'immagine endoscopica vengono scuriti e il colore blu viene aggiunto digitalmente.

Nei pazienti con malattie gastrointestinali, la biopsia endoscopica e la valutazione istologica consentono una diagnosi precoce di tumori precancerosi e cancerosi e una tempestiva terapia della malattia. (Afzal et al., 2006) I risultati dei campioni di uno studio condotto nell'arco di cinque anni (2004-2008) nei dipartimenti di patologia della facoltà di medicina dell'Università del Cairo e del Theodor Bilharz Research Institute in Egitto sono stati i seguenti: 54,76% dei 210 esofagei i campioni avevano GERD, il 17,61% aveva l'esofago di Barrett, il 3,81% aveva lesioni benigne, il 18,6% aveva lesioni maligne (carcinoma a cellule squamose, adenocarcinoma e carcinoma indifferenziato, ciascuno pari al 10,48% del totale) e il 5,24% aveva altre condizioni.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: El-zahraa M Megheizel, assistant professor

Luoghi di studio

      • Sohag, Egitto
        • Reclutamento
        • Sohag University Hospital
        • Contatto:
          • Magdy M Amin, professor

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • : Saranno inclusi tutti i pazienti con sintomi gastro-esofagei sottoposti a endoscopia superiore presso l'unità di endoscopia del dipartimento di medicina tropicale e gastroenterologia.

Criteri di esclusione:

  • Qualsiasi paziente cirrotico.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
rilevazione di lesioni esofagee
Lasso di tempo: 12 mesi
confronto tra il numero di lesioni che potrebbero essere rilevate dall'endoscopia superiore e le lesioni rilevate dall'esame istopatologico delle biopsie prelevate
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2023

Completamento primario (Stimato)

1 maggio 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 maggio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 maggio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 maggio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

25 maggio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 maggio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 maggio 2023

Ultimo verificato

1 maggio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Soh-Med-23-05-05MS

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su endoscopia

Sottoscrivi