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Endoskopischer I-Scan versus histopathologische Beurteilung von Ösophagusläsionen

17. Mai 2023 aktualisiert von: Michael Mokhtar Sadik, Sohag University

In Bezug auf Erkrankungen der Speiseröhre waren laut einer Querschnittsstudie endoskopischer Befunde bei Patienten, die sich am Fayoum University Hospital einer oberen Endoskopie unterzogen, die häufigsten mit dem Endoskop beobachteten Erkrankungen der Speiseröhre Ösophagusvarizen (25,6 % der Fälle), GERD (23,8 % der Fälle). Fälle), Ösophagitis (7,4 % der Fälle) und Monilasis der Speiseröhre.

GERD ist durch belastende Symptome und Folgen gekennzeichnet, die durch den Rückfluss von Mageninhalt hervorgerufen werden. (Vakil et al., 2006) Es scheint, dass die beiden Haupt-GERD-Phänotypen unterschiedliche pathophysiologische und klinische Merkmale aufweisen. Darüber hinaus variierte die Reaktion auf Antirefluxmedikamente zwischen NERD und erosiver Ösophagitis erheblich. Patienten mit NERD stellten den Großteil der Gruppe mit refraktärem Sodbrennen dar, da sie eine deutlich geringere Ansprechrate auf die Protonenpumpenhemmer-Therapie (PPI) hatten.

Als Folge von GERD können sich ein Barrett-Ösophagus (BO) und ein Adenokarzinom der Speiseröhre entwickeln. Charakteristisch für den Barrett-Ösophagus ist eine intestinale Metaplasie, die durch saure, muzinhaltige Becherzellen und den Ersatz beliebiger Längen des Plattenepithels im distalen Ösophagus durch Zylinderepithel gekennzeichnet ist.

Dysphagie wird häufig durch Speiseröhrenkrebs verursacht, der ein ernstes Problem für die öffentliche Gesundheit darstellt. Im Jahr 2003 gab es in den USA schätzungsweise 13.900 neue Fälle von Speiseröhrenkrebs, und 13.000 Menschen starben an der Krankheit. Nur 13 % der Menschen überleben fünf Jahre.

Durch die hochauflösende Weißlichtendoskopie im Rahmen einer Magenspiegelung können Auffälligkeiten der Schleimhaut festgestellt werden. Der Endoskopiker muss entscheiden, ob die Ätiologie von Erosionen, Geschwüren, Strikturen oder Metaplasien nicht neoplastisch oder krebsartig ist, wenn sie entdeckt werden. Verfärbungen, ein körniges Aussehen (Orangenschaleneffekt) sowie kleine Beulen und Vertiefungen in der Barrett-Schicht weisen auf eine Dysplasie hin.

Der hochauflösende I-Scan wurde von Pentax (HOYA, Japan) entwickelt und basiert auf der Verarbeitung des vom CCD (Charge Coupled Device) des Endoskops aufgenommenen Bildes, um den Kontrast der Gefäßstrukturen und der Muster der Schleimhaut des Verdauungstrakts zu verbessern. (Andrés Reyes-Dorantes, 2011)Für die unten beschriebenen Situationen empfehlen einige Autoren die Verwendung der I-Scan-Modi: I-Scan 1 (SE) soll zum Auffinden von Läsionen verwendet werden. Ohne die Klarheit des endoskopischen Bildes zu beeinträchtigen, wird das Bild kleinster Oberflächendefekte geschärft. Zur Charakterisierung von Läsionen sollte das Bildgebungssystem I-Scan 2 (TE plus SE) verwendet werden. Es verstärkt subtile Veränderungen in der Schleimhaut und der Gefäßarchitektur und kombiniert gleichzeitig Oberflächen- und Tonusverstärkung. Zur Definition von Läsionen sollte I-Scan 3 (TE plus CE) verwendet werden. Die Ränder des endoskopischen Bildes werden abgedunkelt und die blaue Farbe wird digital hinzugefügt.

Bei Patienten mit Magen-Darm-Erkrankungen ermöglichen die endoskopische Biopsie und die histologische Untersuchung eine frühzeitige Diagnose präkanzeröser und kanzeröser Tumoren sowie eine sofortige Therapie der Krankheit. (Afzal et al., 2006)Die Ergebnisse einer über fünf Jahre (2004-2008) in den Pathologieabteilungen der medizinischen Fakultät der Universität Kairo und dem Theodor Bilharz-Forschungsinstitut in Ägypten durchgeführten Studie waren wie folgt: 54,76 % der 210 Speiseröhrenkrebspatienten Die Proben hatten GERD, 17,61 % hatten einen Barrett-Ösophagus, 3,81 % hatten gutartige Läsionen, 18,6 % hatten bösartige Läsionen (Plattenepithelkarzinom, Adenokarzinom und undifferenziertes Karzinom, jeweils 10,48 % der Gesamtzahl) und 5,24 % hatten andere Erkrankungen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: El-zahraa M Megheizel, assistant professor

Studienorte

      • Sohag, Ägypten
        • Rekrutierung
        • Sohag University Hospital
        • Kontakt:
          • Magdy M Amin, professor

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • : Alle Patienten mit gastroösophagealen Symptomen, die sich einer oberen Endoskopie in der Endoskopieabteilung der Abteilung für Tropenmedizin und Gastroenterologie unterzogen haben, werden eingeschlossen.

Ausschlusskriterien:

  • Jeder Patient mit Leberzirrhose.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Erkennung von Ösophagusläsionen
Zeitfenster: 12 Monate
Vergleich zwischen der Anzahl der Läsionen, die durch eine obere Endoskopie erkannt werden konnten, und den Läsionen, die durch eine histopathologische Untersuchung der entnommenen Biopsien erkannt wurden
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Mai 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Mai 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Mai 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Mai 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Mai 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. Mai 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. Mai 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Mai 2023

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • Soh-Med-23-05-05MS

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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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