- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05876702
I-scan endoscópico versus evaluación histopatológica de lesiones esofágicas
Considerando las enfermedades esofágicas, según un estudio transversal de hallazgos endoscópicos en pacientes que se sometieron a endoscopia digestiva alta en el Hospital Universitario Fayoum, las afecciones esofágicas más comunes observadas con el endoscopio fueron várices esofágicas (25,6 % de los casos), ERGE (23,8 % de casos), esofagitis (7,4% de los casos) y monilasis esofágica.
La ERGE se caracteriza por síntomas angustiantes y consecuencias provocadas por el reflujo del contenido estomacal. (Vakil et al., 2006) Parece que los 2 fenotipos principales de ERGE tienen características fisiopatológicas y clínicas diferentes. Además, la respuesta a la medicación antirreflujo varió significativamente entre la NERD y la esofagitis erosiva. Los pacientes con NERD constituían la mayoría del grupo con acidez estomacal refractaria porque tenían una tasa de respuesta notablemente más baja a la terapia con inhibidores de la bomba de protones (IBP).
El esófago de Barrett (BO) y el adenocarcinoma esofágico pueden desarrollarse como resultado de la ERGE. El esófago de Barrett se caracteriza por metaplasia intestinal, que se caracteriza por células caliciformes que contienen mucina ácida, y el reemplazo de cualquier longitud del epitelio escamoso en el esófago distal por epitelio cilíndrico.
La disfagia es provocada con frecuencia por el cáncer de esófago, que es un grave problema de salud pública. En 2003, hubo aproximadamente 13 900 casos nuevos de cáncer de esófago en los EE. UU. y 13 000 personas fallecieron a causa de la enfermedad. Solo el 13% de las personas sobrevive cinco años.
La endoscopia con luz blanca de alta resolución durante la gastroscopia puede identificar anomalías en la mucosa. El endoscopista debe decidir si la etiología de las erosiones, úlceras, estenosis o metaplasia es no neoplásica o cancerosa si se descubren. La decoloración, una apariencia granulosa (efecto de piel de naranja) y pequeños bultos y depresiones en la capa de Barrett son indicaciones de displasia.
El I-Scan de alta definición fue creado por Pentax (HOYA, Japón) y se basa en el procesamiento de la imagen capturada por el CCD (dispositivo de acoplamiento de carga) del endoscopio para mejorar el contraste de las estructuras vasculares y los patrones de la mucosa del tracto digestivo. (Andrés Reyes-Dorantes, 2011) Para las situaciones que se describen a continuación, algunos autores aconsejan utilizar los modos I-Scan: I-Scan 1 (SE) pensado para encontrar lesiones. Sin afectar la claridad de la imagen endoscópica, agudiza la imagen de los defectos superficiales diminutos, el sistema de imágenes I-Scan 2 (TE más SE) debe utilizarse para caracterizar las lesiones. Aumenta las alteraciones sutiles en la mucosa y la arquitectura vascular al tiempo que combina el aumento de la superficie y el tono y, para definir las lesiones, se debe utilizar I-Scan 3 (TE más CE). Los márgenes de la imagen endoscópica se oscurecen y se añade digitalmente el color azul.
En pacientes con enfermedades gastrointestinales, la biopsia endoscópica y la evaluación histológica permiten el diagnóstico temprano de tumores cancerosos y precancerosos y el tratamiento oportuno de la enfermedad.(Afzal et al., 2006) Los resultados de las muestras de un estudio realizado durante cinco años (2004-2008) en los departamentos de patología de la facultad de medicina de la Universidad de El Cairo y el Instituto de Investigación Theodor Bilharz en Egipto fueron los siguientes: el 54,76 % de los 210 pacientes esofágicos los especímenes tenían ERGE, el 17,61% tenían esófago de Barrett, el 3,81% tenían lesiones benignas, el 18,6% tenían lesiones malignas (carcinoma de células escamosas, adenocarcinoma y carcinoma indiferenciado, cada uno representando el 10,48% del total) y el 5,24% tenían otras afecciones.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Michael M Sadik, resident
- Número de teléfono: 01093497787
- Correo electrónico: michaelmokhtar2020@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: El-zahraa M Megheizel, assistant professor
Ubicaciones de estudio
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Sohag, Egipto
- Reclutamiento
- Sohag University Hospital
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Contacto:
- Magdy M Amin, professor
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- : Se incluirán todos los pacientes con algún síntoma gastroesofágico que se hayan realizado una endoscopia digestiva alta en la unidad de endoscopia del servicio de Medicina Tropical y Gastroenterología.
Criterio de exclusión:
- Cualquier paciente cirrótico.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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detección de lesiones esofágicas
Periodo de tiempo: 12 meses
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comparación entre el número de lesiones que podrían detectarse mediante endoscopia digestiva alta y las lesiones detectadas mediante examen histopatológico de biopsias tomadas
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Siegel RL, Miller KD, Jemal A. Cancer statistics, 2019. CA Cancer J Clin. 2019 Jan;69(1):7-34. doi: 10.3322/caac.21551. Epub 2019 Jan 8.
- Vakil N, van Zanten SV, Kahrilas P, Dent J, Jones R; Global Consensus Group. The Montreal definition and classification of gastroesophageal reflux disease: a global evidence-based consensus. Am J Gastroenterol. 2006 Aug;101(8):1900-20; quiz 1943. doi: 10.1111/j.1572-0241.2006.00630.x.
- Spechler SJ. Barrett esophagus and risk of esophageal cancer: a clinical review. JAMA. 2013 Aug 14;310(6):627-36. doi: 10.1001/jama.2013.226450.
- Fass R, Sifrim D. Management of heartburn not responding to proton pump inhibitors. Gut. 2009 Feb;58(2):295-309. doi: 10.1136/gut.2007.145581.
- Galloro G. High technology imaging in digestive endoscopy. World J Gastrointest Endosc. 2012 Feb 16;4(2):22-7. doi: 10.4253/wjge.v4.i2.22.
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