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I-scan endoscópico versus evaluación histopatológica de lesiones esofágicas

17 de mayo de 2023 actualizado por: Michael Mokhtar Sadik, Sohag University

Considerando las enfermedades esofágicas, según un estudio transversal de hallazgos endoscópicos en pacientes que se sometieron a endoscopia digestiva alta en el Hospital Universitario Fayoum, las afecciones esofágicas más comunes observadas con el endoscopio fueron várices esofágicas (25,6 % de los casos), ERGE (23,8 % de casos), esofagitis (7,4% de los casos) y monilasis esofágica.

La ERGE se caracteriza por síntomas angustiantes y consecuencias provocadas por el reflujo del contenido estomacal. (Vakil et al., 2006) Parece que los 2 fenotipos principales de ERGE tienen características fisiopatológicas y clínicas diferentes. Además, la respuesta a la medicación antirreflujo varió significativamente entre la NERD y la esofagitis erosiva. Los pacientes con NERD constituían la mayoría del grupo con acidez estomacal refractaria porque tenían una tasa de respuesta notablemente más baja a la terapia con inhibidores de la bomba de protones (IBP).

El esófago de Barrett (BO) y el adenocarcinoma esofágico pueden desarrollarse como resultado de la ERGE. El esófago de Barrett se caracteriza por metaplasia intestinal, que se caracteriza por células caliciformes que contienen mucina ácida, y el reemplazo de cualquier longitud del epitelio escamoso en el esófago distal por epitelio cilíndrico.

La disfagia es provocada con frecuencia por el cáncer de esófago, que es un grave problema de salud pública. En 2003, hubo aproximadamente 13 900 casos nuevos de cáncer de esófago en los EE. UU. y 13 000 personas fallecieron a causa de la enfermedad. Solo el 13% de las personas sobrevive cinco años.

La endoscopia con luz blanca de alta resolución durante la gastroscopia puede identificar anomalías en la mucosa. El endoscopista debe decidir si la etiología de las erosiones, úlceras, estenosis o metaplasia es no neoplásica o cancerosa si se descubren. La decoloración, una apariencia granulosa (efecto de piel de naranja) y pequeños bultos y depresiones en la capa de Barrett son indicaciones de displasia.

El I-Scan de alta definición fue creado por Pentax (HOYA, Japón) y se basa en el procesamiento de la imagen capturada por el CCD (dispositivo de acoplamiento de carga) del endoscopio para mejorar el contraste de las estructuras vasculares y los patrones de la mucosa del tracto digestivo. (Andrés Reyes-Dorantes, 2011) Para las situaciones que se describen a continuación, algunos autores aconsejan utilizar los modos I-Scan: I-Scan 1 (SE) pensado para encontrar lesiones. Sin afectar la claridad de la imagen endoscópica, agudiza la imagen de los defectos superficiales diminutos, el sistema de imágenes I-Scan 2 (TE más SE) debe utilizarse para caracterizar las lesiones. Aumenta las alteraciones sutiles en la mucosa y la arquitectura vascular al tiempo que combina el aumento de la superficie y el tono y, para definir las lesiones, se debe utilizar I-Scan 3 (TE más CE). Los márgenes de la imagen endoscópica se oscurecen y se añade digitalmente el color azul.

En pacientes con enfermedades gastrointestinales, la biopsia endoscópica y la evaluación histológica permiten el diagnóstico temprano de tumores cancerosos y precancerosos y el tratamiento oportuno de la enfermedad.(Afzal et al., 2006) Los resultados de las muestras de un estudio realizado durante cinco años (2004-2008) en los departamentos de patología de la facultad de medicina de la Universidad de El Cairo y el Instituto de Investigación Theodor Bilharz en Egipto fueron los siguientes: el 54,76 % de los 210 pacientes esofágicos los especímenes tenían ERGE, el 17,61% tenían esófago de Barrett, el 3,81% tenían lesiones benignas, el 18,6% tenían lesiones malignas (carcinoma de células escamosas, adenocarcinoma y carcinoma indiferenciado, cada uno representando el 10,48% del total) y el 5,24% tenían otras afecciones.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: El-zahraa M Megheizel, assistant professor

Ubicaciones de estudio

      • Sohag, Egipto
        • Reclutamiento
        • Sohag University Hospital
        • Contacto:
          • Magdy M Amin, professor

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • : Se incluirán todos los pacientes con algún síntoma gastroesofágico que se hayan realizado una endoscopia digestiva alta en la unidad de endoscopia del servicio de Medicina Tropical y Gastroenterología.

Criterio de exclusión:

  • Cualquier paciente cirrótico.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
detección de lesiones esofágicas
Periodo de tiempo: 12 meses
comparación entre el número de lesiones que podrían detectarse mediante endoscopia digestiva alta y las lesiones detectadas mediante examen histopatológico de biopsias tomadas
12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de mayo de 2023

Finalización primaria (Estimado)

1 de mayo de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

1 de mayo de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de mayo de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de mayo de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

25 de mayo de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de mayo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de mayo de 2023

Última verificación

1 de mayo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Soh-Med-23-05-05MS

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

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INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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