Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Akuutin ja kroonisen harjoituksen vaikutukset kroonisen lymfosyyttisen leukemian potilaiden immuunifenotyyppiin

keskiviikko 6. joulukuuta 2023 päivittänyt: Mayo Clinic
Tämä kliininen tutkimus tutkii lyhytaikaisen (akuutin) ja pitkän (kroonisen) harjoituksen vaikutusta kroonista lymfaattista leukemiaa (CLL) sairastavien potilaiden immuuniominaisuuksiin ja toimintaan (fenotyyppi). Useimmilla äskettäin diagnosoiduilla CLL-potilailla on varhaisen vaiheen sairaus diagnoosihetkellä, eivätkä he tarvitse hoitoa. Huolimatta siitä, että he eivät tarvitse hoitoa, näillä potilailla on merkittävä immuunivaste. Tämä voi lisätä sairaalahoitoa vaativien vakavien infektioiden riskiä ja toissijaisten ei-veriperäisten (hematologisten) syöpien riskiä. CLL-potilaiden yleisen fyysisen kuntotason nostaminen harjoittelun avulla havainnointivaiheen aikana voi tarjota realistisen lähestymistavan eloonjäämisen lisäämiseen, hoitoon liittyvien sivuvaikutusten vähentämiseen ja immuunitoiminnan parantamiseen. Tästä tutkimuksesta saadut tiedot voivat auttaa tutkijoita määrittämään, voidaanko tiettyä harjoitusohjelmaa käyttää CLL-potilaiden immuunijärjestelmän vahvistamiseen, taudin etenemisen viivästymiseen, hoidon tarpeen arvioimiseen ja infektioiden määrään.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

ENSISIJAISET TAVOITTEET:

I. Määritä, kuinka CLL-potilaiden kiertävien immuunisolujen runsaus ja toiminta (solumäärän ja sytokiiniprofiilin kautta) reagoivat akuuttiin (yksittäiseen) maksimaaliseen rasitukseen ja kuinka tämä eroaa vasteesta, joka havaittiin ikäsopivien kontrollien ryhmässä seuraamalla kardiopulmonaalisia parametreja ja immuunisolufenotyyppien mobilisointi.

II. Selvitä, kuinka CLL-potilaiden kiertävien immuunisolujen mobilisaatio ja toiminta (solumäärät ja sytokiiniprofiili) reagoivat 12 viikon puoliksi valvottuun harjoitusohjelmaan, joka sisältää keskivaikean tai korkean intensiteetin aerobista harjoittelua.

YHTEENVETO: CLL-potilaat ja terveet osallistujat määritetään tavoitteeseen 1. CLL-potilaat, jotka suorittavat kaikki tavoitteen 1 toiminnot, määritetään tavoitteeseen 2.

TAVOITE 1: Osallistujien pituuden/painon ja elintoimintojen (verenpaine, lämpötila, sydämen ja hengitystiheys) mittaus, täydellinen keuhkojen toimintatesti (spirometria), rasitustesti (kardiopulmonaalinen rasitustesti [CPET]) ja heille kerätään verinäytteitä tutkimuksessa. Osallistujille voidaan myös tehdä kaksoisröntgenabsorptiometria (DEXA) tutkimuksen aikana.

TAVOITE 2: CLL-potilaat suorittavat aerobiseen harjoitteluohjelman tutkimuksen aikana. Potilaat suorittavat sitten kaikki Aim 1 -toiminnot uudelleen aerobiseen harjoitteluohjelman päätyttyä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

132

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Yhdysvallat, 85259
        • Rekrytointi
        • Mayo Clinic in Arizona
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Michael P. Gustafson, Ph.D.
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
        • Rekrytointi
        • Mayo Clinic in Rochester
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Neil E. Kay, M.D.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tutkimukseen osallistuu 18-80-vuotiaat
  • Tämän tutkimuksen tavoitteeseen 2 osallistuminen edellyttää CLL-/SLL-diagnoosia (krooninen lymfaattinen leukemia/pieni lymfosyyttinen lymfooma).

Poissulkemiskriteerit:

  • Tavoitteeseen 1 osallistuvat terveet tutkimushenkilöt suljetaan pois, jos heillä on tiedossa sydän- ja verisuonitauti tai keuhkosairaus (esim. sydänsairaus, sepelvaltimotauti, krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus [COPD], astma jne.) ortopedinen tai tuki- ja liikuntaelinrajoitus, joka rajoittaisi kykyä harjoitella tai olet nykyinen tai entinen tupakoitsija

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Tavoite 1 (vitaalit, spirometria, CPET, verinäytteet, DEXA)
Osallistujilta mitataan pituus/paino ja elintoiminnot (verenpaine, lämpötila, sydän ja hengitystiheys), täydellinen keuhkojen toimintatestaus (spirometria), suoritetaan rasitustesti (CPET) ja heiltä otetaan verinäytteitä tutkimuksen aikana. Osallistujat voivat myös tehdä DEXA-skannauksen tutkimuksen aikana.
Muut: Elämänlaadun arviointi
Apututkimukset
Muut nimet:
  • Elämänlaadun arviointi
Muut: Kyselyn hallinto
Apututkimukset
Menettely: Bionäytekokoelma
Suorita veren kerääminen
Muut nimet:
  • Biologinen näytekokoelma
  • Bionäyte kerätty
  • Näytteiden kokoelma
Muut: Sähköinen terveyskertomus
Apututkimukset
Menettely: Kaksoisröntgenabsorptiometria
Tee DEXA-skannaus
Muut nimet:
  • DEXA
  • DXA
  • BMD-skannaus
  • luun mineraalitiheyden skannaus
  • DEXA Scan
  • kaksoisenergiaröntgenabsorptiometrinen skannaus
  • Dual Energy röntgenabsorptiometria
  • Kaksoisröntgenabsorptometria
  • DXA SCAN
  • DEXA (luun tiheys)
Muut: Sydän-keuhkojen harjoitustesti
Käy läpi CPET
Muut nimet:
  • CPET
  • CPX
Menettely: Spirometria
Suorita spirometria
Menettely: Lääkärintarkastus
Mittaa pituus/paino ja elintoiminnot
Muut nimet:
  • Arviointi
  • Yleinen koe
  • Fyysinen
  • Fyysinen arviointi
  • Fyysinen koe
  • fyysinen koe
  • Fyysinen tarkastusmenettely (menettely)
Kokeellinen: Tavoite 2 (aerobic-pohjainen harjoitusohjelma, Tavoite 1 -toiminnot)
CLL-potilaat suorittavat aerobiseen harjoitteluohjelman tutkimuksen aikana. Potilaat suorittavat sitten kaikki Aim 1 -toiminnot uudelleen aerobiseen harjoitteluohjelman päätyttyä.
Muut: Elämänlaadun arviointi
Apututkimukset
Muut nimet:
  • Elämänlaadun arviointi
Muut: Kyselyn hallinto
Apututkimukset
Menettely: Bionäytekokoelma
Suorita veren kerääminen
Muut nimet:
  • Biologinen näytekokoelma
  • Bionäyte kerätty
  • Näytteiden kokoelma
Muut: Sähköinen terveyskertomus
Apututkimukset
Menettely: Kaksoisröntgenabsorptiometria
Tee DEXA-skannaus
Muut nimet:
  • DEXA
  • DXA
  • BMD-skannaus
  • luun mineraalitiheyden skannaus
  • DEXA Scan
  • kaksoisenergiaröntgenabsorptiometrinen skannaus
  • Dual Energy röntgenabsorptiometria
  • Kaksoisröntgenabsorptometria
  • DXA SCAN
  • DEXA (luun tiheys)
Muut: Sydän-keuhkojen harjoitustesti
Käy läpi CPET
Muut nimet:
  • CPET
  • CPX
Menettely: Spirometria
Suorita spirometria
Menettely: Lääkärintarkastus
Mittaa pituus/paino ja elintoiminnot
Muut nimet:
  • Arviointi
  • Yleinen koe
  • Fyysinen
  • Fyysinen arviointi
  • Fyysinen koe
  • fyysinen koe
  • Fyysinen tarkastusmenettely (menettely)
Muut: Harjoitusinterventio
Käy läpi aerobiseen harjoitusohjelmaan
Active Comparator: Tavoitteet 3-4 käsivarsi I (laiton NHL:n tavallinen hoito)
Laisille NHL-potilaille tehdään pituuden/painon ja elintoimintojen (verenpaine, lämpötila, sydämen ja hengitystiheys) mittaus, täydellinen keuhkojen toimintatestaus (spirometria), rasitustesti (CPET) ja verinäytteiden otto tutkimuksen aikana. Osallistujat voivat myös tehdä DEXA-skannauksen tutkimuksen aikana. Potilaille tehdään lihasvoiman ja toiminnallisen kestävyyden mittauksia käden otteen voimasta, ylävartalon voimasta painotetulla rintakehällä ja jalkojen voimakkuudesta ajastetun tuolinseisontatestin ja 6MWT:n avulla. Potilaat saavat tavanomaista hoitoa opiskelun aikana.
Muut: Elämänlaadun arviointi
Apututkimukset
Muut nimet:
  • Elämänlaadun arviointi
Muut: Kyselyn hallinto
Apututkimukset
Muut: Paras harjoitus
Saa tavallista hoitoa
Muut nimet:
  • hoidon standardi
  • tavallinen terapia
Menettely: Bionäytekokoelma
Suorita veren kerääminen
Muut nimet:
  • Biologinen näytekokoelma
  • Bionäyte kerätty
  • Näytteiden kokoelma
Muut: Sähköinen terveyskertomus
Apututkimukset
Menettely: Kaksoisröntgenabsorptiometria
Tee DEXA-skannaus
Muut nimet:
  • DEXA
  • DXA
  • BMD-skannaus
  • luun mineraalitiheyden skannaus
  • DEXA Scan
  • kaksoisenergiaröntgenabsorptiometrinen skannaus
  • Dual Energy röntgenabsorptiometria
  • Kaksoisröntgenabsorptometria
  • DXA SCAN
  • DEXA (luun tiheys)
Muut: Sydän-keuhkojen harjoitustesti
Käy läpi CPET
Muut nimet:
  • CPET
  • CPX
Menettely: Spirometria
Suorita spirometria
Menettely: Lääkärintarkastus
Mittaa pituus/paino ja elintoiminnot
Muut nimet:
  • Arviointi
  • Yleinen koe
  • Fyysinen
  • Fyysinen arviointi
  • Fyysinen koe
  • fyysinen koe
  • Fyysinen tarkastusmenettely (menettely)
Muut: Fyysisen suorituskyvyn testaus
Tee lihasvoima- ja toimintakestävyysmittaukset
Muut nimet:
  • Fyysisen kunnon testaus
  • Fyysisen toiminnan testaus
Active Comparator: Tavoitteet 3-4 käsivarsi II (laiton NHL-aerobinen harjoitusohjelma)
Laisille NHL-potilaille tehdään pituuden/painon ja elintoimintojen (verenpaine, lämpötila, sydämen ja hengitystiheys) mittaus, täydellinen keuhkojen toimintatestaus (spirometria), rasitustesti (CPET) ja verinäytteiden otto tutkimuksen aikana. Osallistujat voivat myös tehdä DEXA-skannauksen tutkimuksen aikana. Potilaille tehdään lihasvoiman ja toiminnallisen kestävyyden mittauksia käden otteen voimasta, ylävartalon voimasta painotetulla rintakehällä ja jalkojen voimakkuudesta ajastetun tuolinseisontatestin ja 6MWT:n avulla. Potilaat suorittavat aerobiseen harjoitteluohjelman opiskelun aikana. Potilaat suorittavat sitten kaikki perustoiminnot uudelleen aerobiseen harjoitteluun perustuvan harjoitusohjelman päätyttyä.
Muut: Elämänlaadun arviointi
Apututkimukset
Muut nimet:
  • Elämänlaadun arviointi
Muut: Kyselyn hallinto
Apututkimukset
Muut: Paras harjoitus
Saa tavallista hoitoa
Muut nimet:
  • hoidon standardi
  • tavallinen terapia
Menettely: Bionäytekokoelma
Suorita veren kerääminen
Muut nimet:
  • Biologinen näytekokoelma
  • Bionäyte kerätty
  • Näytteiden kokoelma
Muut: Sähköinen terveyskertomus
Apututkimukset
Menettely: Kaksoisröntgenabsorptiometria
Tee DEXA-skannaus
Muut nimet:
  • DEXA
  • DXA
  • BMD-skannaus
  • luun mineraalitiheyden skannaus
  • DEXA Scan
  • kaksoisenergiaröntgenabsorptiometrinen skannaus
  • Dual Energy röntgenabsorptiometria
  • Kaksoisröntgenabsorptometria
  • DXA SCAN
  • DEXA (luun tiheys)
Muut: Sydän-keuhkojen harjoitustesti
Käy läpi CPET
Muut nimet:
  • CPET
  • CPX
Menettely: Spirometria
Suorita spirometria
Menettely: Lääkärintarkastus
Mittaa pituus/paino ja elintoiminnot
Muut nimet:
  • Arviointi
  • Yleinen koe
  • Fyysinen
  • Fyysinen arviointi
  • Fyysinen koe
  • fyysinen koe
  • Fyysinen tarkastusmenettely (menettely)
Muut: Harjoitusinterventio
Käy läpi aerobiseen harjoitusohjelmaan
Muut: Fyysisen suorituskyvyn testaus
Tee lihasvoima- ja toimintakestävyysmittaukset
Muut nimet:
  • Fyysisen kunnon testaus
  • Fyysisen toiminnan testaus
Kokeellinen: Tavoite 5 (toista perustoiminnot)
Kaikki tavoitteen 3–4 potilaat kutsutaan toistamaan tavoitteiden 3–4 perustoimintoja.
Muut: Elämänlaadun arviointi
Apututkimukset
Muut nimet:
  • Elämänlaadun arviointi
Muut: Kyselyn hallinto
Apututkimukset
Menettely: Bionäytekokoelma
Suorita veren kerääminen
Muut nimet:
  • Biologinen näytekokoelma
  • Bionäyte kerätty
  • Näytteiden kokoelma
Muut: Sähköinen terveyskertomus
Apututkimukset
Menettely: Kaksoisröntgenabsorptiometria
Tee DEXA-skannaus
Muut nimet:
  • DEXA
  • DXA
  • BMD-skannaus
  • luun mineraalitiheyden skannaus
  • DEXA Scan
  • kaksoisenergiaröntgenabsorptiometrinen skannaus
  • Dual Energy röntgenabsorptiometria
  • Kaksoisröntgenabsorptometria
  • DXA SCAN
  • DEXA (luun tiheys)
Muut: Sydän-keuhkojen harjoitustesti
Käy läpi CPET
Muut nimet:
  • CPET
  • CPX
Menettely: Spirometria
Suorita spirometria
Menettely: Lääkärintarkastus
Mittaa pituus/paino ja elintoiminnot
Muut nimet:
  • Arviointi
  • Yleinen koe
  • Fyysinen
  • Fyysinen arviointi
  • Fyysinen koe
  • fyysinen koe
  • Fyysinen tarkastusmenettely (menettely)
Muut: Fyysisen suorituskyvyn testaus
Tee lihasvoima- ja toimintakestävyysmittaukset
Muut nimet:
  • Fyysisen kunnon testaus
  • Fyysisen toiminnan testaus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arvioi kiertävien immuunisolujen määrä ja toiminta ennen interventiota
Aikaikkuna: Perustaso
Aiemman ja nykyisen fyysisen aktiivisuuden arvioimiseksi käytetään standardoitua kyselylomaketta. Keuhkojen toiminnan perusmittaukset (PFT) kerätään ja mahdollisesti kehon koostumusskannaus kaksoisröntgenabsorptiometrialla (DEXA). Samalla kun koehenkilöt tekevät kardiopulmonaalista rasitustestiä (CPET), kardiopulmonaalisia elintoimintoja arvioidaan ja seurataan harjoituksen ja palautumisen aikana. 40 ml:n laskimoverinäyte otetaan lähtötilanteessa ja harjoituksen jälkeen (yhteensä 80 ml) sekä sormenpistomittaukset veren laktaattista levossa ja varhaisessa toipumisessa. Verinäytteitä arvioidaan sen määrittämiseksi, kuinka kroonista lymfosyyttileukemiaa (CLL) sairastavien potilaiden kiertävien immuunisolujen määrä ja toiminta (solumäärän ja sytokiiniprofiilin kautta) reagoivat akuuttiin (yksittäiseen) maksimaaliseen rasitukseen ja kuinka tämä eroaa vasteesta, joka havaittiin ryhmässä iän mukaiset kontrollit seuraamalla kardiopulmonaalisia parametreja ja immuunisolufenotyyppien mobilisaatiota.
Perustaso
Arvioi kiertävien immuunisolujen mobilisaatio ja toiminta toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: Jopa 12 viikkoa
Jokainen koehenkilö osallistuu 12 viikon harjoitusohjelmaan (3 kertaa viikossa) kohtalaisella tai korkealla harjoituksen intensiteetillä, joka perustuu heidän kardiopulmonaalisten rasitustestien (CPET) tuloksiin]. Ohjelman päätyttyä koehenkilöt palaavat laboratorioon jälkitestausta varten käyttäen samoja tekniikoita kuin perustilanteessa. Ohjelman jälkeen levossa otettuja laskimoverinäytteitä käytetään sen määrittämiseen, kuinka CLL-potilaiden kiertävien immuunisolujen mobilisaatio ja toiminta (solumäärät ja sytokiiniprofiili) reagoivat interventioon. Tavalliset kuvaavat tilastot suoritetaan - keskiarvot, keskihajonnat ja vaihteluvälit. Vertailut ryhmän sisällä ajan suhteen tai ennen/jälkeen suoritetaan käyttämällä parillisia t-testejä, kun taas ryhmien väliset vertailut suoritetaan käyttämällä parittomia t-testejä tai tarvittaessa käyttämällä ANOVA-testiä. Vertailut tehdään absoluuttisten arvojen sekä testin aikana tapahtuneiden muutosten perusteella.
Jopa 12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Mayo Clinic

Tutkijat

  • Päätutkija: Michael P. Gustafson, Ph.D., Mayo Clinic

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 13. maaliskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 13. maaliskuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. huhtikuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. toukokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 26. toukokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 13. joulukuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. joulukuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 22-012246 (Muu tunniste: Mayo Clinic in Arizona)
  • NCI-2023-03210 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Indolentti non-hodgkin-lymfooma

Kliiniset tutkimukset Elämänlaadun arviointi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Slovenia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa