Effekterna av akut och kronisk träning på immunfenotypen hos patienter med kronisk lymfatisk leukemi
6 april 2026 uppdaterad av: Mayo Clinic
Denna kliniska prövning studerar effekten av kortvarig (akut) och långvarig (kronisk) träning på immunegenskaper och funktion (fenotyp) hos patienter med kronisk lymfatisk leukemi (KLL).
De flesta nyligen diagnostiserade KLL-patienter har sjukdom i ett tidigt stadium vid tidpunkten för diagnosen och kräver ingen behandling.
Trots att de inte behöver terapi har dessa patienter betydande immunförsvar.
Detta kan leda till en ökad risk för allvarliga infektioner som kräver sjukhusvistelse och en ökad risk för sekundära icke-blodbaserade (hematologiska) cancerformer.
Att öka KLL-patienters övergripande fysiska konditionsnivåer, genom träning under observationsstadiet, kan ge ett realistiskt tillvägagångssätt för att öka överlevnaden, minska behandlingsrelaterade biverkningar och förbättra immunförsvaret.
Information från denna studie kan hjälpa forskare att avgöra om en viss träningsregim kan användas för att stärka immunsystemet hos KLL-patienter, fördröja tid till sjukdomsprogression, bedöma behovet av behandling och bedöma infektionsfrekvensen.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
PRIMÄRA MÅL:
I. Bestäm hur överflöd och funktion av cirkulerande immunceller (via cellantal och cytokinprofil) hos KLL-patienter svarar på akut (enkel anfall) maximal träning och hur detta skiljer sig från det svar som observerats i gruppen av åldersmatchade kontroller genom att övervaka kardiopulmonella parametrar och mobilisering av immuncellsfenotyper.
II. Bestäm hur cirkulerande immuncellsmobilisering och funktion (cellantal och cytokinprofil) hos KLL-patienter svarar på ett 12-veckors semi-övervakat träningsprogram med måttlig till hög intensitet, aerob baserad träning.
DISPLAY: KLL-patienter och friska deltagare tilldelas mål 1. KLL-patienter som slutför alla mål 1-aktiviteter tilldelas mål 2.
SYFTE 1: Deltagarna genomgår mätning av längd/vikt och vitala tecken (blodtryck, temperatur, hjärt- och andningsfrekvens), genomför lungfunktionstest (spirometri), genomgår ett ansträngningstest (hjärt-lungansträngningstest [CPET]) och genomgår insamling av blodprover på studie. Deltagarna kan också genomgå dubbel röntgenabsorptiometri (DEXA) skanning vid studien.
MÅL 2: KLL-patienter genomför ett aerobbaserat träningsprogram under studien. Patienterna slutför sedan alla mål 1-aktiviteter igen efter att ha avslutat ett aerobbaserat träningsprogram.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
70
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Clinical Trials Referral Office
- Telefonnummer: 855-776-0015
- E-post: mayocliniccancerstudies@mayo.edu
Studera Kontakt Backup
- Namn: Courtney Wheatley-Guy, PhD
- Telefonnummer: 480-301-8976
- E-post: wheatley.courtney@mayo.edu
Studieorter
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Förenta staterna, 85259
- Rekrytering
- Mayo Clinic in Arizona
-
Kontakt:
- Jordan Parks
- Telefonnummer: 480-301-6616
- E-post: parks.jordan@mayo.edu
-
Kontakt:
- Clinical Trials Referral Office
- Telefonnummer: 855-776-0015
- E-post: mayocliniccancerstudies@mayo.edu
-
Huvudutredare:
- Michael P. Gustafson, PhD
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 55905
- Rekrytering
- Mayo Clinic in Rochester
-
Kontakt:
- Briana Ziegler
- Telefonnummer: 507-255-7125
- E-post: zeigler.briana@mayo.edu
-
Kontakt:
- Clinical Trials Referral Office
- Telefonnummer: 855-776-0015
- E-post: mayocliniccancerstudies@mayo.edu
-
Huvudutredare:
- Neil E. Kay, M.D.
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18-80 år kommer att delta i denna studie
- Diagnos av CLL/SLL (kronisk lymfatisk leukemi/små lymfatiska lymfom) kommer att krävas för att delta i mål 2 i denna studie
Exklusions kriterier:
- Friska försökspersoner som deltar i Mål 1 kommer att uteslutas om de har känd hjärt- och kärlsjukdom eller lungsjukdom (t. hjärtsjukdom, kranskärlssjukdom, kronisk obstruktiv lungsjukdom [KOL], astma, etc.) en ortopedisk eller muskuloskeletal begränsning som skulle begränsa förmågan att träna eller är en nuvarande eller tidigare rökare
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Mål 1 (vitala funktioner, spirometri, CPET, blodprover, DEXA)
Deltagarna genomgår mätning av längd/vikt och vitala tecken (blodtryck, temperatur, hjärt- och andningsfrekvens), genomför lungfunktionstestning (spirometri), genomgår ett träningstest (CPET) och genomgår insamling av blodprover vid studien.
Deltagarna kan också genomgå DEXA-skanning vid studien.
|
Sidostudier
Genomgå insamling av blod
Andra namn:
Sidostudier
Genomgå DEXA-skanning
Andra namn:
Genomgå CPET
Andra namn:
Genomgå spirometri
Genomgå mätning av höjd/vikt och vitala tecken
Andra namn:
|
|
Experimentell: Mål 2 (aerobbaserat träningsprogram, Mål 1-aktiviteter)
KLL-patienter genomför ett aerobbaserat träningsprogram på studien.
Patienterna slutför sedan alla mål 1-aktiviteter igen efter att ha avslutat ett aerobbaserat träningsprogram.
|
Sidostudier
Genomgå insamling av blod
Andra namn:
Sidostudier
Genomgå DEXA-skanning
Andra namn:
Genomgå CPET
Andra namn:
Genomgå spirometri
Genomgå mätning av höjd/vikt och vitala tecken
Andra namn:
Genomgå ett aerobbaserat träningsprogram
|
|
Aktiv komparator: Siktar 3-4 arm I (indolent NHL vanlig vård)
Indolenta NHL-patienter genomgår mätning av längd/vikt och vitala tecken (blodtryck, temperatur, hjärt- och andningsfrekvens), genomför lungfunktionstestning (spirometri), genomgår ett ansträngningstest (CPET) och genomgår insamling av blodprover vid studien.
Deltagarna kan också genomgå DEXA-skanning vid studien.
Patienterna genomgår muskelstyrka och funktionell uthållighetsmätningar av handgreppsstyrka, överkroppsstyrka via viktat bröstpass och benstyrka med det tidsinställda stolställningstestet och 6MWT.
Patienterna får sedvanlig vård vid studier.
|
Sidostudier
Få vanlig vård
Andra namn:
Genomgå insamling av blod
Andra namn:
Sidostudier
Genomgå DEXA-skanning
Andra namn:
Genomgå CPET
Andra namn:
Genomgå spirometri
Genomgå mätning av höjd/vikt och vitala tecken
Andra namn:
Genomgå muskelstyrka och funktionella uthållighetsmätningar
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: Syftar 3-4 arm II (indolent NHL aerobic baserat träningsprogram)
Indolenta NHL-patienter genomgår mätning av längd/vikt och vitala tecken (blodtryck, temperatur, hjärt- och andningsfrekvens), genomför lungfunktionstestning (spirometri), genomgår ett ansträngningstest (CPET) och genomgår insamling av blodprover vid studien.
Deltagarna kan också genomgå DEXA-skanning vid studien.
Patienterna genomgår muskelstyrka och funktionell uthållighetsmätningar av handgreppsstyrka, överkroppsstyrka via viktat bröstpass och benstyrka med det tidsinställda stolställningstestet och 6MWT.
Patienterna genomför ett aerobbaserat träningsprogram på studien.
Patienterna slutför sedan alla baslinjeaktiviteter igen efter att ha avslutat ett aerobbaserat träningsprogram.
|
Sidostudier
Få vanlig vård
Andra namn:
Genomgå insamling av blod
Andra namn:
Sidostudier
Genomgå DEXA-skanning
Andra namn:
Genomgå CPET
Andra namn:
Genomgå spirometri
Genomgå mätning av höjd/vikt och vitala tecken
Andra namn:
Genomgå ett aerobbaserat träningsprogram
Genomgå muskelstyrka och funktionella uthållighetsmätningar
Andra namn:
|
|
Experimentell: Mål 5 (upprepa baslinjeaktiviteter)
Alla patienter från mål 3-4 kommer att bjudas in att upprepa mål 3-4 baslinjeaktiviteter.
|
Sidostudier
Genomgå insamling av blod
Andra namn:
Sidostudier
Genomgå DEXA-skanning
Andra namn:
Genomgå CPET
Andra namn:
Genomgå spirometri
Genomgå mätning av höjd/vikt och vitala tecken
Andra namn:
Genomgå muskelstyrka och funktionella uthållighetsmätningar
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bedöm cirkulerande immuncellers överflöd och funktion före intervention
Tidsram: Baslinje
|
Ett standardiserat frågeformulär kommer att administreras för att bedöma nivåer av tidigare och nuvarande fysisk aktivitet.
Baslinjemätning av lungfunktion (PFT) kommer att samlas in och eventuellt en kroppssammansättningsskanning via dubbel röntgenabsorptiometri (DEXA).
Medan försökspersoner utför kardiopulmonell träningstestning (CPET), kommer kardiopulmonella vitala att bedömas och övervakas under träning och under återhämtning.
Ett 40 ml venöst blodprov kommer att tas vid baslinjen och efter träning (totalt 80 ml), tillsammans med fingersticksmått på blodlaktat i vila och tidig återhämtning.
Blodprover kommer att utvärderas för att fastställa hur cirkulerande immuncellsöverflöd och funktion (via cellantal och cytokinprofil) hos patienter med kronisk lymfatisk leukemi (KLL) reagerar på akut (enkel anfall) maximal träning och hur detta skiljer sig från det svar som observerats i grupp av åldersmatchade kontroller genom att övervaka kardiopulmonella parametrar och mobilisering av immuncellsfenotyper.
|
Baslinje
|
|
Bedöm mobilisering och funktion av cirkulerande immunceller efter intervention
Tidsram: Upp till 12 veckor
|
Varje försöksperson kommer att delta i ett 12-veckors träningsprogram (3 gånger i veckan) på en måttlig till hög träningsintensitetsnivå baserat på resultaten av deras kardiopulmonella träningstest (CPET)].
Efter avslutat program kommer försökspersonerna att återvända till laboratoriet för eftertestning med samma tekniker som användes under baslinjen.
Venösa blodprover som tas i vila efter programmet kommer att användas för att bestämma hur cirkulerande immuncellsmobilisering och funktion (cellantal och cytokinprofil) hos CLL-patienter svarar på intervention.
Vanlig beskrivande statistik kommer att utföras - medelvärden, standardavvikelser och intervall.
Jämförelser inom en grupp över tid eller före/efter kommer att utföras med parade t-tester, medan jämförelser mellan grupper kommer att utföras med oparade t-tester eller vid behov med ANOVA.
Jämförelser kommer att göras baserat på absoluta värden samt förändringar under ett test.
|
Upp till 12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Michael P. Gustafson, PhD, Mayo Clinic
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
12 juni 2023
Primärt slutförande (Beräknad)
13 mars 2028
Avslutad studie (Beräknad)
1 april 2028
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 maj 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 maj 2023
Första postat (Faktisk)
26 maj 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
9 april 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 april 2026
Senast verifierad
1 april 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Patologiska processer
- Neoplasmer
- Kronisk sjukdom
- Sjukdomsegenskaper
- Immunsystemets sjukdomar
- Neoplasmer efter histologisk typ
- Hematologiska sjukdomar
- Lymfatiska sjukdomar
- Lymfoproliferativa störningar
- Immunproliferativa störningar
- Leukemi, B-cell
- Leukemi, lymfoid
- Leukemi
- Patologiska tillstånd, tecken och symtom
- Hemiska och lymfsjukdomar
- Leukemi, lymfocytisk, kronisk, B-cell
- Administration
- Sjukvårdskvalitet, tillgång och utvärdering
- Muskuloskeletala fysiologiska fenomen
- Muskuloskeletala och neurala fysiologiska fenomen
- Undersökningstekniker
- Terapeutik
- Kliniska laboratorietekniker
- Diagnostiska tekniker och procedurer
- Diagnos
- Hälsovårdskvalitet
- Kvalitetsindikatorer, hälsovård
- Diagnostisk avbildning
- Kemitekniker, analytiska
- Diagnostiska tekniker, andningssystem
- Diagnostiska tekniker, hjärt -kärl
- Beteendekontroll
- Immobilisering
- Riktlinjer som ämne
- Kvalitetssäkring, hälsovård
- Radiografi
- Hjärtfunktionstester
- Andningsfunktionstester
- Ergometri
- Densitometri
- Fotometri
- Vårdstandard
- Provhantering
- Återhållsamhet, fysisk
- Öva riktlinjer som ämne
- Träningstest
- Absorptiometri, foton
- Bentäthet
- Clostridium perfringens epsilon-toxin
Andra studie-ID-nummer
- 22-012246 (Annan identifierare: Mayo Clinic Institutional Review Board)
- NCI-2023-03210 (Registeridentifierare: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .