Les effets de l'exercice aigu et chronique sur le phénotype immunitaire des patients atteints de leucémie lymphoïde chronique
6 avril 2026 mis à jour par: Mayo Clinic
Cet essai clinique étudie l'effet de l'exercice à court terme (aigu) et à long terme (chronique) sur les caractéristiques immunitaires et la fonction (phénotype) des patients atteints de leucémie lymphoïde chronique (LLC).
La plupart des patients atteints de LLC nouvellement diagnostiqués ont une maladie à un stade précoce au moment du diagnostic et ne nécessitent pas de traitement.
Bien qu'ils n'aient pas besoin de traitement, ces patients présentent un dysfonctionnement immunitaire important.
Cela peut entraîner un risque accru d'infections graves nécessitant une hospitalisation et un risque accru de cancers secondaires non sanguins (hématologiques).
L'augmentation des niveaux de condition physique globale des patients atteints de LLC, grâce à l'exercice pendant la phase d'observation, peut fournir une approche réaliste pour augmenter la survie, réduire les effets secondaires liés au traitement et améliorer la fonction immunitaire.
Les informations tirées de cette étude peuvent aider les chercheurs à déterminer si un programme d'exercice particulier peut être utilisé pour renforcer le système immunitaire des patients atteints de LLC, retarder la progression de la maladie, évaluer la nécessité d'un traitement et évaluer les taux d'infection.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
- Autre: Gestion des questionnaires
- Autre: Meilleur entrainement
- Procédure: Collecte d'échantillons biologiques
- Autre: Examen du dossier de santé électronique
- Procédure: Double absorptiométrie à rayons X
- Autre: Test d'effort cardiopulmonaire
- Procédure: Spirométrie
- Procédure: Examen physique
- Autre: Intervention d'exercice
- Autre: Tests de performances physiques
Description détaillée
OBJECTIFS PRINCIPAUX:
I. Déterminer comment l'abondance et la fonction des cellules immunitaires circulantes (via le nombre de cellules et le profil des cytokines) des patients atteints de LLC réagissent à l'exercice maximal aigu (un seul épisode) et comment cela diffère de la réponse observée dans le groupe de témoins appariés selon l'âge en surveillant les paramètres cardiopulmonaires et mobilisation des phénotypes des cellules immunitaires.
II. Déterminer comment la mobilisation et la fonction des cellules immunitaires circulantes (nombre de cellules et profil des cytokines) des patients atteints de LLC répondent à un programme d'entraînement semi-supervisé de 12 semaines d'exercices aérobiques d'intensité modérée à élevée.
APERÇU : Les patients atteints de LLC et les participants en bonne santé sont affectés à l'objectif 1. Les patients atteints de LLC qui terminent toutes les activités de l'objectif 1 sont affectés à l'objectif 2.
OBJECTIF 1 : Les participants subissent une mesure de la taille/du poids et des signes vitaux (pression artérielle, température, rythme cardiaque et respiratoire), des tests complets de la fonction pulmonaire (spirométrie), un test d'effort (test d'effort cardiopulmonaire [CPET]) et une collecte de des échantillons de sang sur l'étude. Les participants peuvent également subir une double analyse d'absorptiométrie à rayons X (DEXA) lors de l'étude.
OBJECTIF 2 : Les patients atteints de LLC terminent un programme d'entraînement basé sur l'aérobie dans le cadre de l'étude. Les patients effectuent ensuite à nouveau toutes les activités de l'objectif 1 après avoir terminé le programme d'entraînement basé sur l'aérobie.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
70
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Clinical Trials Referral Office
- Numéro de téléphone: 855-776-0015
- E-mail: mayocliniccancerstudies@mayo.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Courtney Wheatley-Guy, PhD
- Numéro de téléphone: 480-301-8976
- E-mail: wheatley.courtney@mayo.edu
Lieux d'étude
-
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Arizona
-
Scottsdale, Arizona, États-Unis, 85259
- Recrutement
- Mayo Clinic in Arizona
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Contact:
- Jordan Parks
- Numéro de téléphone: 480-301-6616
- E-mail: parks.jordan@mayo.edu
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Contact:
- Clinical Trials Referral Office
- Numéro de téléphone: 855-776-0015
- E-mail: mayocliniccancerstudies@mayo.edu
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Chercheur principal:
- Michael P. Gustafson, PhD
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
- Recrutement
- Mayo Clinic in Rochester
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Contact:
- Briana Ziegler
- Numéro de téléphone: 507-255-7125
- E-mail: zeigler.briana@mayo.edu
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Contact:
- Clinical Trials Referral Office
- Numéro de téléphone: 855-776-0015
- E-mail: mayocliniccancerstudies@mayo.edu
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Chercheur principal:
- Neil E. Kay, M.D.
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- 18-80 ans participeront à cette étude
- Le diagnostic de LLC/SLL (leucémie lymphoïde chronique/petit lymphome lymphocytaire) sera requis pour participer à l'objectif 2 de cette étude
Critère d'exclusion:
- Les sujets sains participant à l'objectif 1 seront exclus s'ils ont une maladie cardiovasculaire ou pulmonaire connue (par ex. maladie cardiaque, maladie coronarienne, maladie pulmonaire obstructive chronique [MPOC], asthme, etc.) une limitation orthopédique ou musculo-squelettique qui limiterait la capacité à faire de l'exercice ou êtes un fumeur actuel ou ancien
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Objectif 1 (états vitaux, spirométrie, CPET, prélèvements sanguins, DEXA)
Les participants subissent une mesure de la taille / du poids et des signes vitaux (pression artérielle, température, rythme cardiaque et respiratoire), des tests complets de la fonction pulmonaire (spirométrie), une épreuve d'effort (CPET) et une collecte d'échantillons de sang à l'étude.
Les participants peuvent également subir une analyse DEXA lors de l'étude.
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Etudes annexes
Subir une collecte de sang
Autres noms:
Etudes annexes
Passer un scan DEXA
Autres noms:
Suivre le CPET
Autres noms:
Subir une spirométrie
Subir une mesure de la taille / du poids et des signes vitaux
Autres noms:
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Expérimental: Objectif 2 (programme d'entraînement basé sur l'aérobie, activités de l'objectif 1)
Les patients atteints de LLC suivent un programme d'entraînement basé sur l'aérobie dans le cadre de l'étude.
Les patients effectuent ensuite à nouveau toutes les activités de l'objectif 1 après avoir terminé le programme d'entraînement basé sur l'aérobie.
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Etudes annexes
Subir une collecte de sang
Autres noms:
Etudes annexes
Passer un scan DEXA
Autres noms:
Suivre le CPET
Autres noms:
Subir une spirométrie
Subir une mesure de la taille / du poids et des signes vitaux
Autres noms:
Suivre un programme d'entraînement basé sur l'aérobic
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Comparateur actif: Objectifs 3-4 bras I (soins habituels du LNH indolent)
Les patients indolents avec un LNH subissent une mesure de la taille/du poids et des signes vitaux (tension artérielle, température, fréquence cardiaque et respiratoire), des tests complets de la fonction pulmonaire (spirométrie), subissent un test d'effort (CPET) et subissent un prélèvement d'échantillons de sang lors de l'étude.
Les participants peuvent également subir une analyse DEXA pendant l'étude.
Les patients subissent des mesures de force musculaire et d'endurance fonctionnelle de la force de préhension de la main, de la puissance du haut du corps via un passage thoracique pondéré et de la force des jambes avec le test de support de chaise chronométré et 6MWT.
Les patients reçoivent les soins habituels pendant l'étude.
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Etudes annexes
Recevoir les soins habituels
Autres noms:
Subir une collecte de sang
Autres noms:
Etudes annexes
Passer un scan DEXA
Autres noms:
Suivre le CPET
Autres noms:
Subir une spirométrie
Subir une mesure de la taille / du poids et des signes vitaux
Autres noms:
Subir des mesures de force musculaire et d’endurance fonctionnelle
Autres noms:
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Comparateur actif: Objectifs 3-4 bras II (programme d'entraînement aérobique indolent de la LNH)
Les patients indolents avec un LNH subissent une mesure de la taille/du poids et des signes vitaux (tension artérielle, température, fréquence cardiaque et respiratoire), des tests complets de la fonction pulmonaire (spirométrie), subissent un test d'effort (CPET) et subissent un prélèvement d'échantillons de sang lors de l'étude.
Les participants peuvent également subir une analyse DEXA pendant l'étude.
Les patients subissent des mesures de force musculaire et d'endurance fonctionnelle de la force de préhension de la main, de la puissance du haut du corps via un passage thoracique pondéré et de la force des jambes avec le test de support de chaise chronométré et 6MWT.
Les patients suivent un programme d'entraînement aérobique pendant l'étude.
Les patients effectuent ensuite à nouveau toutes les activités de base après la fin du programme d'entraînement aérobique.
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Etudes annexes
Recevoir les soins habituels
Autres noms:
Subir une collecte de sang
Autres noms:
Etudes annexes
Passer un scan DEXA
Autres noms:
Suivre le CPET
Autres noms:
Subir une spirométrie
Subir une mesure de la taille / du poids et des signes vitaux
Autres noms:
Suivre un programme d'entraînement basé sur l'aérobic
Subir des mesures de force musculaire et d’endurance fonctionnelle
Autres noms:
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Expérimental: Objectif 5 (répéter les activités de base)
Tous les patients des objectifs 3-4 seront invités à répéter les activités de base des objectifs 3-4.
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Etudes annexes
Subir une collecte de sang
Autres noms:
Etudes annexes
Passer un scan DEXA
Autres noms:
Suivre le CPET
Autres noms:
Subir une spirométrie
Subir une mesure de la taille / du poids et des signes vitaux
Autres noms:
Subir des mesures de force musculaire et d’endurance fonctionnelle
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluer l'abondance et la fonction des cellules immunitaires circulantes avant l'intervention
Délai: Ligne de base
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Un questionnaire standardisé sera administré pour évaluer les niveaux d'activité physique passés et actuels.
La mesure de base de la fonction pulmonaire (PFT) sera collectée et éventuellement une analyse de la composition corporelle par absorptiométrie à rayons X double (DEXA).
Pendant que les sujets effectuent des tests d'effort cardiopulmonaire (CPET), les signes vitaux cardiopulmonaires seront évalués et surveillés tout au long de l'exercice et pendant la récupération.
Un échantillon de sang veineux de 40 ml sera prélevé au départ et après l'exercice (80 ml au total), ainsi que des mesures de lactate sanguin par piqûre au doigt au repos et au début de la récupération.
Des échantillons de sang seront évalués pour déterminer comment l'abondance et la fonction des cellules immunitaires circulantes (via le nombre de cellules et le profil des cytokines) des patients atteints de leucémie lymphoïde chronique (LLC) répondent à l'exercice maximal aigu (un seul épisode) et comment cela diffère de la réponse observée dans le groupe de témoins appariés selon l'âge en surveillant les paramètres cardio-pulmonaires et la mobilisation des phénotypes des cellules immunitaires.
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Ligne de base
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Évaluer la mobilisation et la fonction des cellules immunitaires circulantes après l'intervention
Délai: Jusqu'à 12 semaines
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Chaque sujet participera à un programme d'exercices de 12 semaines (3 fois par semaine) à un niveau d'intensité d'exercice modéré à élevé en fonction des résultats de son test d'effort cardiopulmonaire (CPET)].
À la fin du programme, les sujets retourneront au laboratoire pour des tests ultérieurs en utilisant les mêmes techniques que celles utilisées lors de la ligne de base.
Des échantillons de sang veineux prélevés au repos après le programme seront utilisés pour déterminer comment la mobilisation et la fonction des cellules immunitaires circulantes (nombre de cellules et profil des cytokines) des patients atteints de LLC répondent à l'intervention.
Les statistiques descriptives habituelles seront effectuées - moyennes, écarts-types et plages.
Les comparaisons au sein d'un groupe dans le temps ou avant/après seront effectuées à l'aide de tests t appariés, tandis que les comparaisons entre les groupes seront effectuées à l'aide de tests t non appariés ou, si nécessaire, à l'aide d'ANOVA.
Des comparaisons seront faites sur la base de valeurs absolues ainsi que des changements au cours d'un test.
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Jusqu'à 12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Michael P. Gustafson, PhD, Mayo Clinic
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
12 juin 2023
Achèvement primaire (Estimé)
13 mars 2028
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 avril 2028
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 mai 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 mai 2023
Première publication (Réel)
26 mai 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 avril 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 avril 2026
Dernière vérification
1 avril 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Tumeurs
- Maladie chronique
- Attributs de la maladie
- Maladies du système immunitaire
- Tumeurs par type histologique
- Maladies hématologiques
- Maladies lymphatiques
- Troubles lymphoprolifératifs
- Troubles immunoprolifératifs
- Leucémie, cellule B
- Leucémie, Lymphoïde
- Leucémie
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Maladies hémiques et lymphatiques
- Leucémie lymphocytaire chronique à cellules B
- Administration des services de santé
- Qualité des soins de santé, accès et évaluation
- Phénomènes physiologiques musculo-squelettiques
- Phénomènes physiologiques musculo-squelettiques et neuronaux
- Techniques d'investigation
- Thérapeutique
- Techniques de laboratoire clinique
- Techniques et procédures de diagnostic
- Diagnostic
- Qualité des soins de santé
- Indicateurs de qualité, soins de santé
- Imagerie diagnostique
- Techniques de chimie, analytique
- Techniques de diagnostic, système respiratoire
- Techniques de diagnostic, cardiovasculaire
- Contrôle du comportement
- Immobilisation
- Lignes directrices comme sujet
- Assurance qualité, soins de santé
- Radiographie
- Tests de la fonction cardiaque
- Tests de fonction respiratoire
- Ergométrie
- Densitométrie
- Photométrie
- Standard de soins
- Manipulation des échantillons
- Retenue, physique
- Pratiquez les directives comme sujet
- Test d'exercice
- Absorptiométrie, photon
- Densité osseuse
- Clostridium perfringens epsilon-toxin
Autres numéros d'identification d'étude
- 22-012246 (Autre identifiant: Mayo Clinic Institutional Review Board)
- NCI-2023-03210 (Identificateur de registre: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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