Влияние острой и хронической физической нагрузки на иммунный фенотип больных хроническим лимфоцитарным лейкозом
6 апреля 2026 г. обновлено: Mayo Clinic
В этом клиническом исследовании изучается влияние краткосрочных (острых) и долгосрочных (хронических) упражнений на иммунные характеристики и функцию (фенотип) пациентов с хроническим лимфолейкозом (ХЛЛ).
Большинство пациентов с недавно диагностированным ХЛЛ имеют раннюю стадию заболевания на момент постановки диагноза и не нуждаются в лечении.
Несмотря на отсутствие необходимости в терапии, эти пациенты имеют значительную иммунную дисфункцию.
Это может привести к повышенному риску серьезных инфекций, требующих госпитализации, и повышенному риску вторичных некровяных (гематологических) видов рака.
Повышение общего уровня физической подготовки пациентов с ХЛЛ с помощью упражнений на этапе наблюдения может обеспечить реалистичный подход к увеличению выживаемости, уменьшению побочных эффектов, связанных с лечением, и улучшению иммунной функции.
Информация, полученная в результате этого исследования, может помочь исследователям определить, можно ли использовать конкретный режим упражнений для укрепления иммунной системы пациентов с ХЛЛ, отсрочить время до прогрессирования заболевания, оценить необходимость лечения и оценить уровень инфицирования.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
- Другой: Администрация анкеты
- Другой: Лучшая практика
- Процедура: Коллекция биопрепаратов
- Другой: Обзор электронных медицинских карт
- Процедура: Двойная рентгеновская абсорбциометрия
- Другой: Сердечно-легочная нагрузочная проба
- Процедура: Спирометрия
- Процедура: Физическое обследование
- Другой: Упражнения вмешательства
- Другой: Тестирование физической работоспособности
Подробное описание
ОСНОВНЫЕ ЦЕЛИ:
I. Определите, как количество циркулирующих иммунных клеток и их функция (через количество клеток и профиль цитокинов) у пациентов с ХЛЛ реагируют на острую (однократную) максимальную нагрузку, и как это отличается от реакции, наблюдаемой в контрольной группе того же возраста, путем мониторинга сердечно-легочных параметров и мобилизация фенотипов иммунных клеток.
II. Определите, как мобилизация и функция циркулирующих иммунных клеток (количество клеток и профиль цитокинов) у пациентов с ХЛЛ реагируют на 12-недельную полуконтролируемую программу тренировок умеренной и высокой интенсивности, основанную на аэробных упражнениях.
ПЛАН: Пациенты с ХЛЛ и здоровые участники относятся к цели 1. Пациенты с ХЛЛ, выполнившие все действия, связанные с целью 1, назначаются к цели 2.
ЦЕЛЬ 1: Участники проходят измерение роста/веса и показателей жизнедеятельности (артериальное давление, температура, частота сердечных сокращений и дыхания), полное тестирование функции легких (спирометрия), проходят нагрузочный тест (сердечно-легочное нагрузочное тестирование [CPET]) и собирают образцы крови на исследование. Участники также могут пройти двойную рентгеновскую абсорбциометрию (DEXA) во время исследования.
ЦЕЛЬ 2: Пациенты с ХЛЛ завершают программу аэробных тренировок во время исследования. Затем пациенты снова выполняют все действия по цели 1 после завершения программы аэробных тренировок.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
70
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Clinical Trials Referral Office
- Номер телефона: 855-776-0015
- Электронная почта: mayocliniccancerstudies@mayo.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Courtney Wheatley-Guy, PhD
- Номер телефона: 480-301-8976
- Электронная почта: wheatley.courtney@mayo.edu
Места учебы
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Соединенные Штаты, 85259
- Рекрутинг
- Mayo Clinic in Arizona
-
Контакт:
- Jordan Parks
- Номер телефона: 480-301-6616
- Электронная почта: parks.jordan@mayo.edu
-
Контакт:
- Clinical Trials Referral Office
- Номер телефона: 855-776-0015
- Электронная почта: mayocliniccancerstudies@mayo.edu
-
Главный следователь:
- Michael P. Gustafson, PhD
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55905
- Рекрутинг
- Mayo Clinic in Rochester
-
Контакт:
- Briana Ziegler
- Номер телефона: 507-255-7125
- Электронная почта: zeigler.briana@mayo.edu
-
Контакт:
- Clinical Trials Referral Office
- Номер телефона: 855-776-0015
- Электронная почта: mayocliniccancerstudies@mayo.edu
-
Главный следователь:
- Neil E. Kay, M.D.
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- В этом исследовании примут участие люди в возрасте от 18 до 80 лет.
- Диагноз CLL/SLL (хронический лимфолейкоз/малая лимфоцитарная лимфома) потребуется для участия в Цели 2 этого исследования.
Критерий исключения:
- Здоровые субъекты, участвующие в цели 1, будут исключены, если у них есть известные сердечно-сосудистые или легочные заболевания (например, болезни сердца, ишемическая болезнь сердца, хроническая обструктивная болезнь легких [ХОБЛ], астма и т. д.) ортопедические или скелетно-мышечные ограничения, которые ограничивают способность к физическим упражнениям, или курильщики в настоящее время или в прошлом
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Последовательное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Цель 1 (жизненные показатели, спирометрия, CPET, образцы крови, DEXA)
Участники проходят измерение роста / веса и основных показателей жизнедеятельности (артериальное давление, температура, частота сердечных сокращений и дыхания), полное тестирование функции легких (спирометрия), проходят тест с физической нагрузкой (CPET) и собирают образцы крови для исследования.
Участники также могут пройти сканирование DEXA во время исследования.
|
Дополнительные исследования
Пройти забор крови
Другие имена:
Дополнительные исследования
Пройдите сканирование DEXA
Другие имена:
Пройти CPET
Другие имена:
Пройти спирометрию
Пройти измерение роста/веса и основных показателей жизнедеятельности
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Цель 2 (программа аэробных тренировок, деятельность Цели 1)
Пациенты с ХЛЛ проходят программу аэробных тренировок во время исследования.
Затем пациенты снова выполняют все действия по цели 1 после завершения программы аэробных тренировок.
|
Дополнительные исследования
Пройти забор крови
Другие имена:
Дополнительные исследования
Пройдите сканирование DEXA
Другие имена:
Пройти CPET
Другие имена:
Пройти спирометрию
Пройти измерение роста/веса и основных показателей жизнедеятельности
Другие имена:
Пройдите программу аэробных тренировок
|
|
Активный компаратор: Цели 3-4, группа I (обычный уход за ленивыми пациентами НХЛ)
Индолентные пациенты с НХЛ проходят измерение роста/веса и жизненно важных показателей (артериальное давление, температура, частота сердечных сокращений и дыхания), полное тестирование функции легких (спирометрия), тест с физической нагрузкой (CPET) и сбор образцов крови для исследования.
Участники также могут пройти сканирование DEXA во время исследования.
Пациенты подвергаются измерениям мышечной силы и функциональной выносливости: силы хвата рук, силы верхней части тела с помощью взвешивания на грудь и силы ног с помощью теста на стойку на стуле на время и 6MWT.
Во время исследования пациенты получают обычный уход.
|
Дополнительные исследования
Получите обычный уход
Другие имена:
Пройти забор крови
Другие имена:
Дополнительные исследования
Пройдите сканирование DEXA
Другие имена:
Пройти CPET
Другие имена:
Пройти спирометрию
Пройти измерение роста/веса и основных показателей жизнедеятельности
Другие имена:
Пройти измерения мышечной силы и функциональной выносливости.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Цели 3-4, группа II (программа аэробных тренировок для ленивых НХЛ)
Индолентные пациенты с НХЛ проходят измерение роста/веса и жизненно важных показателей (артериальное давление, температура, частота сердечных сокращений и дыхания), полное тестирование функции легких (спирометрия), тест с физической нагрузкой (CPET) и сбор образцов крови для исследования.
Участники также могут пройти сканирование DEXA во время исследования.
Пациенты подвергаются измерениям мышечной силы и функциональной выносливости: силы хвата рук, силы верхней части тела с помощью взвешивания на грудь и силы ног с помощью теста на стойку на стуле на время и 6MWT.
Пациенты проходят программу аэробных тренировок во время учебы.
Затем пациенты снова выполняют все базовые действия после завершения программы тренировок, основанной на аэробике.
|
Дополнительные исследования
Получите обычный уход
Другие имена:
Пройти забор крови
Другие имена:
Дополнительные исследования
Пройдите сканирование DEXA
Другие имена:
Пройти CPET
Другие имена:
Пройти спирометрию
Пройти измерение роста/веса и основных показателей жизнедеятельности
Другие имена:
Пройдите программу аэробных тренировок
Пройти измерения мышечной силы и функциональной выносливости.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Цель 5 (повторить базовые мероприятия)
Всем пациентам из Целей 3–4 будет предложено повторить базовые мероприятия Целей 3–4.
|
Дополнительные исследования
Пройти забор крови
Другие имена:
Дополнительные исследования
Пройдите сканирование DEXA
Другие имена:
Пройти CPET
Другие имена:
Пройти спирометрию
Пройти измерение роста/веса и основных показателей жизнедеятельности
Другие имена:
Пройти измерения мышечной силы и функциональной выносливости.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценить количество циркулирующих иммунных клеток и их функцию до вмешательства
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Для оценки уровня прошлой и текущей физической активности будет применяться стандартизированный вопросник.
Будет проведено базовое измерение функции легких (PFT) и, возможно, сканирование состава тела с помощью двойной рентгеновской абсорбциометрии (DEXA).
В то время как субъекты выполняют кардиопульмональное нагрузочное тестирование (CPET), сердечно-легочные показатели будут оцениваться и контролироваться во время упражнений и во время восстановления.
Образец венозной крови объемом 40 мл будет взят на исходном уровне и после тренировки (всего 80 мл), а также будет определен уровень лактата в крови в покое и на раннем этапе восстановления.
Образцы крови будут оцениваться, чтобы определить, как количество и функция циркулирующих иммунных клеток (через количество клеток и профиль цитокинов) пациентов с хроническим лимфолейкозом (ХЛЛ) реагируют на острую (однократную) максимальную нагрузку и как это отличается от реакции, наблюдаемой в группе соответствующего возрасту контроля путем мониторинга сердечно-легочных параметров и мобилизации фенотипов иммунных клеток.
|
Базовый уровень
|
|
Оценить мобилизацию циркулирующих иммунных клеток и их функцию после вмешательства
Временное ограничение: До 12 недель
|
Каждый субъект будет участвовать в 12-недельной программе упражнений (3 раза в неделю) с уровнем интенсивности упражнений от умеренного до высокого на основе результатов их кардиопульмонального нагрузочного теста (CPET)].
По завершении программы испытуемые вернутся в лабораторию для последующего тестирования с использованием тех же методов, что и на исходном уровне.
Образцы венозной крови, взятые в состоянии покоя после программы, будут использоваться для определения того, как мобилизация и функция циркулирующих иммунных клеток (количество клеток и профиль цитокинов) у пациентов с ХЛЛ реагируют на вмешательство.
Будет выполняться обычная описательная статистика - средние значения, стандартные отклонения и диапазоны.
Сравнения внутри группы во времени или до/после будут выполняться с использованием парных t-тестов, тогда как сравнения между группами будут выполняться с использованием непарных t-тестов или, при необходимости, с использованием ANOVA.
Сравнения будут проводиться на основе абсолютных значений, а также изменений во время теста.
|
До 12 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Michael P. Gustafson, PhD, Mayo Clinic
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
12 июня 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
13 марта 2028 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 апреля 2028 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 мая 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 мая 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 мая 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Новообразования
- Хроническое заболевание
- Атрибуты болезни
- Заболевания иммунной системы
- Новообразования по гистологическому типу
- Гематологические заболевания
- Лимфатические заболевания
- Лимфопролиферативные заболевания
- Иммунопролиферативные заболевания
- Лейкемия, В-клеточная
- Лейкемия, лимфоидная
- Лейкемия
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Гемики и лимфатические заболевания
- Лейкемия, лимфоцитарная, хроническая, B-клеточная
- Администрация медицинских услуг
- Качество, доступ и оценка здравоохранения
- Компания скелетно -скелетно -мышечности
- Скелетно -скелетно -нейронные физиологические явления
- Следственные методы
- Терапия
- Клинические лабораторные методы
- Диагностические методы и процедуры
- Диагноз
- Качество здравоохранения
- Индикаторы качества, здравоохранение
- Диагностическая визуализация
- Химические методы, аналитические
- Диагностические методы, респираторная система
- Диагностические методы, сердечно -сосудистые
- Контроль поведения
- Иммобилизация
- Руководящие принципы в качестве темы
- Обеспечение качества, здравоохранение
- Рентгенография
- Сердце функциональные тесты
- Респираторные функции тестов
- Эргометрия
- Денситометрия
- Фотометрия
- Стандарт ухода
- Обработка образца
- Сдержанность, физическая
- Практические рекомендации в качестве темы
- Тест на упражнение
- Аббиометрия, фотон
- Плотность кости
- Clostridium perfringens Epsilon-токсин
Другие идентификационные номера исследования
- 22-012246 (Другой идентификатор: Mayo Clinic Institutional Review Board)
- NCI-2023-03210 (Идентификатор реестра: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .