Effekten av akutt og kronisk trening på immunfenotypen til pasienter med kronisk lymfatisk leukemi
6. april 2026 oppdatert av: Mayo Clinic
Denne kliniske studien studerer effekten av kortvarig (akutt) og langvarig (kronisk) trening på immunegenskaper og funksjon (fenotype) hos pasienter med kronisk lymfatisk leukemi (KLL).
De fleste nydiagnostiserte CLL-pasienter har tidlig sykdom på diagnosetidspunktet og trenger ikke behandling.
Til tross for at de ikke trenger behandling, har disse pasientene betydelig immunforsvar.
Dette kan føre til økt risiko for alvorlige infeksjoner som krever sykehusinnleggelse og økt risiko for sekundære ikke-blodbaserte (hematologiske) kreftformer.
Å øke CLL-pasienters generelle fysiske form, gjennom trening under observasjonsstadiet, kan gi en realistisk tilnærmingsmåte for å øke overlevelsen, redusere behandlingsrelaterte bivirkninger og forbedre immunfunksjonen.
Informasjon lært fra denne studien kan hjelpe forskere med å avgjøre om et bestemt treningsregime kan brukes til å styrke immunsystemet til CLL-pasienter, forsinke tid til sykdomsprogresjon, vurdere behovet for behandling og vurdere infeksjonsrater.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
- Annen: Spørreskjemaadministrasjon
- Annen: Beste praksis
- Fremgangsmåte: Bioprøvesamling
- Annen: Gjennomgang av elektronisk helsejournal
- Fremgangsmåte: Dobbel røntgenabsorpsjon
- Annen: Kardiopulmonal treningstesting
- Fremgangsmåte: Spirometri
- Fremgangsmåte: Fysisk undersøkelse
- Annen: Tren intervensjon
- Annen: Fysisk ytelsestesting
Detaljert beskrivelse
PRIMÆRE MÅL:
I. Bestem hvordan sirkulerende immuncelleoverflod og funksjon (via celletall og cytokinprofil) hos CLL-pasienter reagerer på akutt (enkelt anfall) maksimal trening og hvordan dette skiller seg fra responsen observert i gruppen av alderstilpassede kontroller ved å overvåke kardiopulmonale parametere og mobilisering av immuncellefenotyper.
II. Bestem hvordan sirkulerende immuncellemobilisering og funksjon (celletall og cytokinprofil) til CLL-pasienter reagerer på et 12-ukers semi-overvåket treningsprogram med moderat til høy intensitet, aerobisk basert trening.
OVERSIGT: KLL-pasienter og friske deltakere tildeles mål 1. KLL-pasienter som fullfører alle mål 1-aktiviteter blir tildelt mål 2.
MÅL 1: Deltakerne gjennomgår måling av høyde/vekt og vitale tegn (blodtrykk, temperatur, hjerte og pustefrekvens), gjennomfører lungefunksjonstesting (spirometri), gjennomgår en anstrengelsestest (kardiopulmonal treningstest [CPET]), og gjennomgår innsamling av blodprøver på studie. Deltakerne kan også gjennomgå dobbel røntgenabsorptiometri (DEXA) skanning under studien.
MÅL 2: KLL-pasienter fullfører aerobisk basert treningsprogram på studiet. Pasientene fullfører deretter alle Mål 1-aktiviteter igjen etter å ha fullført et aerobisk basert treningsprogram.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
70
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Clinical Trials Referral Office
- Telefonnummer: 855-776-0015
- E-post: mayocliniccancerstudies@mayo.edu
Studer Kontakt Backup
- Navn: Courtney Wheatley-Guy, PhD
- Telefonnummer: 480-301-8976
- E-post: wheatley.courtney@mayo.edu
Studiesteder
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Forente stater, 85259
- Rekruttering
- Mayo Clinic in Arizona
-
Ta kontakt med:
- Jordan Parks
- Telefonnummer: 480-301-6616
- E-post: parks.jordan@mayo.edu
-
Ta kontakt med:
- Clinical Trials Referral Office
- Telefonnummer: 855-776-0015
- E-post: mayocliniccancerstudies@mayo.edu
-
Hovedetterforsker:
- Michael P. Gustafson, PhD
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
- Rekruttering
- Mayo Clinic in Rochester
-
Ta kontakt med:
- Briana Ziegler
- Telefonnummer: 507-255-7125
- E-post: zeigler.briana@mayo.edu
-
Ta kontakt med:
- Clinical Trials Referral Office
- Telefonnummer: 855-776-0015
- E-post: mayocliniccancerstudies@mayo.edu
-
Hovedetterforsker:
- Neil E. Kay, M.D.
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18-80 år vil delta i denne studien
- Diagnose av CLL/SLL (kronisk lymfatisk leukemi/små lymfatisk lymfom) vil være nødvendig for å delta i mål 2 av denne studien
Ekskluderingskriterier:
- Friske forsøkspersoner som deltar i mål 1 vil bli ekskludert hvis de har kjent hjerte- og karsykdommer (f.eks. hjertesykdom, koronararteriesykdom, kronisk obstruktiv lungesykdom [KOLS], astma, etc.) en ortopedisk eller muskel-skjelettbegrensning som vil begrense evnen til å trene eller er en nåværende eller tidligere røyker
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Mål 1 (vitaliteter, spirometri, CPET, blodprøver, DEXA)
Deltakerne gjennomgår måling av høyde/vekt og vitale tegn (blodtrykk, temperatur, hjerte og pustefrekvens), fullfører lungefunksjonstesting (spirometri), gjennomgår en treningstest (CPET), og gjennomgår innsamling av blodprøver under studien.
Deltakerne kan også gjennomgå DEXA-skanning ved studie.
|
Hjelpestudier
Gjennomgå innsamling av blod
Andre navn:
Hjelpestudier
Gjennomgå DEXA-skanning
Andre navn:
Gjennomgå CPET
Andre navn:
Gjennomgå spirometri
Gjennomgå måling av høyde/vekt og vitale tegn
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Mål 2 (aerobic basert treningsprogram, Mål 1 aktiviteter)
CLL-pasienter fullfører aerobisk basert treningsprogram på studiet.
Pasientene fullfører deretter alle Mål 1-aktiviteter igjen etter å ha fullført et aerobisk basert treningsprogram.
|
Hjelpestudier
Gjennomgå innsamling av blod
Andre navn:
Hjelpestudier
Gjennomgå DEXA-skanning
Andre navn:
Gjennomgå CPET
Andre navn:
Gjennomgå spirometri
Gjennomgå måling av høyde/vekt og vitale tegn
Andre navn:
Gjennomgå aerobic basert treningsprogram
|
|
Aktiv komparator: Sikter 3-4 arm I (indolent NHL vanlig omsorg)
Indolente NHL-pasienter gjennomgår måling av høyde/vekt og vitale tegn (blodtrykk, temperatur, hjerte og pustefrekvens), fullfører lungefunksjonstesting (spirometri), gjennomgår en treningstest (CPET), og gjennomgår innsamling av blodprøver ved studien.
Deltakere kan også gjennomgå DEXA-skanning ved studie.
Pasienter gjennomgår muskelstyrke og funksjonell utholdenhetsmålinger av håndgrepsstyrke, overkroppskraft via vektet brystpasning og benstyrke med den tidsstyrte stolstandtesten og 6MWT.
Pasienter får vanlig behandling under studiet.
|
Hjelpestudier
Få vanlig omsorg
Andre navn:
Gjennomgå innsamling av blod
Andre navn:
Hjelpestudier
Gjennomgå DEXA-skanning
Andre navn:
Gjennomgå CPET
Andre navn:
Gjennomgå spirometri
Gjennomgå måling av høyde/vekt og vitale tegn
Andre navn:
Gjennomgå muskelstyrke og funksjonelle utholdenhetsmålinger
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Mål 3-4 arm II (indolent NHL aerobic basert treningsprogram)
Indolente NHL-pasienter gjennomgår måling av høyde/vekt og vitale tegn (blodtrykk, temperatur, hjerte og pustefrekvens), fullfører lungefunksjonstesting (spirometri), gjennomgår en treningstest (CPET), og gjennomgår innsamling av blodprøver ved studien.
Deltakere kan også gjennomgå DEXA-skanning ved studie.
Pasienter gjennomgår muskelstyrke og funksjonell utholdenhetsmålinger av håndgrepsstyrke, overkroppskraft via vektet brystpasning og benstyrke med den tidsstyrte stolstandtesten og 6MWT.
Pasienter fullfører aerobisk basert treningsprogram på studiet.
Pasientene fullfører deretter alle baseline-aktiviteter igjen etter å ha fullført et aerobisk basert treningsprogram.
|
Hjelpestudier
Få vanlig omsorg
Andre navn:
Gjennomgå innsamling av blod
Andre navn:
Hjelpestudier
Gjennomgå DEXA-skanning
Andre navn:
Gjennomgå CPET
Andre navn:
Gjennomgå spirometri
Gjennomgå måling av høyde/vekt og vitale tegn
Andre navn:
Gjennomgå aerobic basert treningsprogram
Gjennomgå muskelstyrke og funksjonelle utholdenhetsmålinger
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Mål 5 (gjenta grunnlinjeaktiviteter)
Alle pasienter fra mål 3-4 vil bli invitert til å gjenta mål 3-4 grunnlinjeaktiviteter.
|
Hjelpestudier
Gjennomgå innsamling av blod
Andre navn:
Hjelpestudier
Gjennomgå DEXA-skanning
Andre navn:
Gjennomgå CPET
Andre navn:
Gjennomgå spirometri
Gjennomgå måling av høyde/vekt og vitale tegn
Andre navn:
Gjennomgå muskelstyrke og funksjonelle utholdenhetsmålinger
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurder sirkulerende immuncelleoverflod og funksjon før intervensjon
Tidsramme: Grunnlinje
|
Et standardisert spørreskjema vil bli administrert for å vurdere nivåer av tidligere og nåværende fysisk aktivitet.
Baseline-måling av lungefunksjon (PFT) vil bli samlet inn og muligens en kroppssammensetningsskanning via dobbel røntgenabsorptiometri (DEXA).
Mens forsøkspersonene utfører kardiopulmonal treningstesting (CPET), vil kardiopulmonale vitale egenskaper bli vurdert og overvåket under trening og under restitusjon.
En 40 mL venøs blodprøve vil bli tatt ved baseline og etter trening (80 mL totalt), sammen med fingerstikkmål av blodlaktat i hvile og tidlig restitusjon.
Blodprøver vil bli evaluert for å bestemme hvordan sirkulerende immuncelleoverflod og funksjon (via celletall og cytokinprofil) hos pasienter med kronisk lymfatisk leukemi (KLL) reagerer på akutt (enkelt anfall) maksimal trening og hvordan dette skiller seg fra responsen observert i gruppene av alderstilpassede kontroller ved å overvåke kardiopulmonale parametere og mobilisering av immuncellefenotyper.
|
Grunnlinje
|
|
Vurder sirkulerende immuncellemobilisering og funksjon etter intervensjon
Tidsramme: Inntil 12 uker
|
Hvert forsøksperson vil delta i et 12-ukers treningsprogram (3 ganger per uke) på et moderat til høyt treningsintensitetsnivå basert på resultatene av deres kardiopulmonale treningstesting (CPET)].
Etter fullføring av programmet vil forsøkspersonene returnere til laboratoriet for ettertesting ved bruk av de samme teknikkene som ble brukt under baseline.
Venøse blodprøver tatt i hvile etter programmet vil bli brukt til å bestemme hvordan sirkulerende immuncellemobilisering og funksjon (celletall og cytokinprofil) hos CLL-pasienter reagerer på intervensjon.
Vanlig beskrivende statistikk vil bli utført - gjennomsnitt, standardavvik og områder.
Sammenligninger innenfor en gruppe over tid eller pre/post vil bli utført ved bruk av parede t-tester, mens sammenligninger mellom grupper vil bli utført ved bruk av uparrede t-tester eller der det er nødvendig med ANOVA.
Sammenligninger vil bli gjort basert på absolutte verdier samt endringer under en test.
|
Inntil 12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Michael P. Gustafson, PhD, Mayo Clinic
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
12. juni 2023
Primær fullføring (Antatt)
13. mars 2028
Studiet fullført (Antatt)
1. april 2028
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. mai 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. mai 2023
Først lagt ut (Faktiske)
26. mai 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
9. april 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. april 2026
Sist bekreftet
1. april 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske prosesser
- Neoplasmer
- Kronisk sykdom
- Sykdomsattributter
- Sykdommer i immunsystemet
- Neoplasmer etter histologisk type
- Hematologiske sykdommer
- Lymfesykdommer
- Lymfoproliferative lidelser
- Immunproliferative lidelser
- Leukemi, B-celle
- Leukemi, lymfoid
- Leukemi
- Patologiske tilstander, tegn og symptomer
- Hemic og lymfatiske sykdommer
- Leukemi, lymfatisk, kronisk, B-celle
- Health Services Administration
- Helsevesenets kvalitet, tilgang og evaluering
- Muskel- og skjelettfysiologiske fenomener
- Muskel- og skjelett og nevrale fysiologiske fenomener
- Undersøkelsesteknikker
- Terapeutikk
- Kliniske laboratorieteknikker
- Diagnostiske teknikker og prosedyrer
- Diagnose
- Kvalitet på helsehjelpen
- Kvalitetsindikatorer, helsehjelp
- Diagnostisk avbildning
- Kjemisteknikker, analytisk
- Diagnostiske teknikker, luftveissystem
- Diagnostiske teknikker, kardiovaskulær
- Atferdskontroll
- Immobilisering
- Retningslinjer som emne
- Kvalitetssikring, helsehjelp
- Radiografi
- Hjertefunksjonstester
- Åndedrettsfunksjonstester
- Ergometri
- Densitometri
- Fotometri
- Standard for omsorg
- Prøvehåndtering
- Tilbakeholdenhet, fysisk
- Øv retningslinjer som emne
- Treningstest
- Absorptiometri, Photon
- Bentetthet
- Clostridium perfringens epsilon-toksin
Andre studie-ID-numre
- 22-012246 (Annen identifikator: Mayo Clinic Institutional Review Board)
- NCI-2023-03210 (Registeridentifikator: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .