Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningerne af akut og kronisk træning på immunfænotypen hos patienter med kronisk lymfatisk leukæmi

6. december 2023 opdateret af: Mayo Clinic
Dette kliniske forsøg studerer effekten af ​​kortvarig (akut) og langvarig (kronisk) træning på immunkarakteristika og funktion (fænotype) hos patienter med kronisk lymfatisk leukæmi (CLL). De fleste nydiagnosticerede CLL-patienter har en tidlig sygdom på diagnosetidspunktet og kræver ikke behandling. På trods af at de ikke har behov for terapi, har disse patienter betydelig immundysfunktion. Dette kan føre til en øget risiko for alvorlige infektioner, der kræver hospitalsindlæggelse og en øget risiko for sekundære ikke-blod-baserede (hæmatologiske) kræftformer. Forøgelse af CLL-patienters overordnede fysiske konditionsniveauer, gennem træning i observationsfasen, kan give en realistisk tilgang til at øge overlevelse, mindske behandlingsrelaterede bivirkninger og forbedre immunfunktionen. Oplysninger fra denne undersøgelse kan hjælpe forskere med at afgøre, om et bestemt træningsregime kan bruges til at styrke immunsystemet hos CLL-patienter, forsinke tid til sygdomsprogression, vurdere behovet for behandling og vurdere infektionsrater.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

PRIMÆRE MÅL:

I. Bestem, hvordan cirkulerende immuncelleoverflod og funktion (via celletal og cytokinprofil) hos CLL-patienter reagerer på akut (enkelt anfald) maksimal træning, og hvordan dette adskiller sig fra responsen observeret i gruppen af ​​aldersmatchede kontroller ved at overvåge kardiopulmonale parametre og mobilisering af immuncellefænotyper.

II. Bestem, hvordan cirkulerende immuncellemobilisering og funktion (celletal og cytokinprofil) hos CLL-patienter reagerer på et 12-ugers semi-overvåget træningsprogram med moderat til høj intensitet, aerob baseret træning.

OVERSIGT: CLL-patienter og raske deltagere tildeles mål 1. CLL-patienter, der gennemfører alle mål 1-aktiviteter, tildeles mål 2.

MÅL 1: Deltagerne gennemgår måling af højde/vægt og vitale tegn (blodtryk, temperatur, hjerte- og vejrtrækningsfrekvens), gennemfører lungefunktionstest (spirometri), gennemgår en anstrengelsestest (kardiopulmonal anstrengelsestest [CPET]) og gennemgår indsamling af blodprøver under undersøgelse. Deltagerne kan også gennemgå dobbelt røntgenabsorptiometri (DEXA) scanning ved undersøgelse.

MÅL 2: CLL-patienter gennemfører aerobic-baseret træningsprogram på studiet. Patienterne gennemfører derefter alle Mål 1-aktiviteter igen efter at have gennemført et aerobic-baseret træningsprogram.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

132

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Forenede Stater, 85259
        • Rekruttering
        • Mayo Clinic in Arizona
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Michael P. Gustafson, Ph.D.
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
        • Rekruttering
        • Mayo Clinic in Rochester
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Neil E. Kay, M.D.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18-80 år vil deltage i denne undersøgelse
  • Diagnose af CLL/SLL (kronisk lymfatisk leukæmi/lille lymfatisk lymfom) vil være påkrævet for at deltage i mål 2 i denne undersøgelse

Ekskluderingskriterier:

  • Raske forsøgspersoner, der deltager i Mål 1, vil blive udelukket, hvis de har kendt kardiovaskulær eller lungesygdom (f. hjertesygdom, koronararteriesygdom, kronisk obstruktiv lungesygdom [KOL], astma osv.) en ortopædisk eller muskuloskeletal begrænsning, som ville begrænse evnen til at træne eller er en nuværende eller tidligere ryger

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Mål 1 (vitaliteter, spirometri, CPET, blodprøver, DEXA)
Deltagerne gennemgår måling af højde/vægt og vitale tegn (blodtryk, temperatur, hjerte- og vejrtrækningsfrekvens), gennemfører lungefunktionstest (spirometri), gennemgår en træningstest (CPET) og gennemgår indsamling af blodprøver ved undersøgelse. Deltagerne kan også gennemgå DEXA-scanning ved undersøgelse.
Andet: Livskvalitetsvurdering
Hjælpestudier
Andre navne:
  • Livskvalitetsvurdering
Andet: Spørgeskemaadministration
Hjælpestudier
Procedure: Bioprøvesamling
Gennemgå indsamling af blod
Andre navne:
  • Biologisk prøvesamling
  • Bioprøve indsamlet
  • Prøvesamling
Andet: Gennemgang af elektronisk sygejournal
Hjælpestudier
Procedure: Dobbelt røntgenabsorptionsmåling
Gennemgå DEXA-scanning
Andre navne:
  • DEXA
  • DXA
  • BMD scanning
  • knoglemineraltæthedsscanning
  • DEXA scanning
  • dobbelt energi røntgen absorptiometrisk scanning
  • Dual Energy X-ray Absorptiometri
  • Dobbelt røntgenabsorption
  • DXA SCAN
  • DEXA (knogledensitet)
Andet: Kardiopulmonal træningstest
Gennemgå CPET
Andre navne:
  • CPET
  • CPX
Procedure: Spirometri
Gennemgå spirometri
Procedure: Fysisk undersøgelse
Gennemgå måling af højde/vægt og vitale tegn
Andre navne:
  • Vurdering
  • Almindelig eksamen
  • Fysisk
  • Fysisk vurdering
  • Fysisk eksamen
  • fysisk eksamen
  • Fysisk undersøgelsesprocedure (procedure)
Eksperimentel: Mål 2 (aerobt baseret træningsprogram, mål 1 aktiviteter)
CLL-patienter gennemfører aerobic-baseret træningsprogram på studiet. Patienterne gennemfører derefter alle Mål 1-aktiviteter igen efter at have gennemført et aerobic-baseret træningsprogram.
Andet: Livskvalitetsvurdering
Hjælpestudier
Andre navne:
  • Livskvalitetsvurdering
Andet: Spørgeskemaadministration
Hjælpestudier
Procedure: Bioprøvesamling
Gennemgå indsamling af blod
Andre navne:
  • Biologisk prøvesamling
  • Bioprøve indsamlet
  • Prøvesamling
Andet: Gennemgang af elektronisk sygejournal
Hjælpestudier
Procedure: Dobbelt røntgenabsorptionsmåling
Gennemgå DEXA-scanning
Andre navne:
  • DEXA
  • DXA
  • BMD scanning
  • knoglemineraltæthedsscanning
  • DEXA scanning
  • dobbelt energi røntgen absorptiometrisk scanning
  • Dual Energy X-ray Absorptiometri
  • Dobbelt røntgenabsorption
  • DXA SCAN
  • DEXA (knogledensitet)
Andet: Kardiopulmonal træningstest
Gennemgå CPET
Andre navne:
  • CPET
  • CPX
Procedure: Spirometri
Gennemgå spirometri
Procedure: Fysisk undersøgelse
Gennemgå måling af højde/vægt og vitale tegn
Andre navne:
  • Vurdering
  • Almindelig eksamen
  • Fysisk
  • Fysisk vurdering
  • Fysisk eksamen
  • fysisk eksamen
  • Fysisk undersøgelsesprocedure (procedure)
Andet: Øvelse Intervention
Gennemgå aerobic baseret træningsprogram
Aktiv komparator: Sigter 3-4 arm I (indolent NHL sædvanlig pleje)
Indolente NHL-patienter gennemgår måling af højde/vægt og vitale tegn (blodtryk, temperatur, hjerte- og vejrtrækningsfrekvens), gennemfører lungefunktionstest (spirometri), gennemgår en træningstest (CPET) og gennemgår indsamling af blodprøver ved undersøgelse. Deltagerne kan også gennemgå DEXA-scanning ved undersøgelse. Patienterne gennemgår muskelstyrke og funktionel udholdenhedsmåling af håndgrebsstyrke, overkropsstyrke via vægtet brystpas og benstyrke med den tidsindstillede stolestandstest og 6MWT. Patienterne får sædvanlig pleje under undersøgelsen.
Andet: Livskvalitetsvurdering
Hjælpestudier
Andre navne:
  • Livskvalitetsvurdering
Andet: Spørgeskemaadministration
Hjælpestudier
Andet: Bedste praksis
Modtag sædvanlig pleje
Andre navne:
  • plejestandard
  • standard terapi
Procedure: Bioprøvesamling
Gennemgå indsamling af blod
Andre navne:
  • Biologisk prøvesamling
  • Bioprøve indsamlet
  • Prøvesamling
Andet: Gennemgang af elektronisk sygejournal
Hjælpestudier
Procedure: Dobbelt røntgenabsorptionsmåling
Gennemgå DEXA-scanning
Andre navne:
  • DEXA
  • DXA
  • BMD scanning
  • knoglemineraltæthedsscanning
  • DEXA scanning
  • dobbelt energi røntgen absorptiometrisk scanning
  • Dual Energy X-ray Absorptiometri
  • Dobbelt røntgenabsorption
  • DXA SCAN
  • DEXA (knogledensitet)
Andet: Kardiopulmonal træningstest
Gennemgå CPET
Andre navne:
  • CPET
  • CPX
Procedure: Spirometri
Gennemgå spirometri
Procedure: Fysisk undersøgelse
Gennemgå måling af højde/vægt og vitale tegn
Andre navne:
  • Vurdering
  • Almindelig eksamen
  • Fysisk
  • Fysisk vurdering
  • Fysisk eksamen
  • fysisk eksamen
  • Fysisk undersøgelsesprocedure (procedure)
Andet: Fysisk præstationstest
Gennemgå muskelstyrke- og funktionelle udholdenhedsmålinger
Andre navne:
  • Fysisk konditionstest
  • Fysisk funktionstest
Aktiv komparator: Sigter 3-4 arm II (indolent NHL aerobic baseret træningsprogram)
Indolente NHL-patienter gennemgår måling af højde/vægt og vitale tegn (blodtryk, temperatur, hjerte- og vejrtrækningsfrekvens), gennemfører lungefunktionstest (spirometri), gennemgår en træningstest (CPET) og gennemgår indsamling af blodprøver ved undersøgelse. Deltagerne kan også gennemgå DEXA-scanning ved undersøgelse. Patienterne gennemgår muskelstyrke og funktionel udholdenhedsmåling af håndgrebsstyrke, overkropsstyrke via vægtet brystpas og benstyrke med den tidsindstillede stolestandstest og 6MWT. Patienter gennemfører et aerobt-baseret træningsprogram på studiet. Patienterne gennemfører derefter alle baseline-aktiviteter igen efter at have gennemført et aerobt-baseret træningsprogram.
Andet: Livskvalitetsvurdering
Hjælpestudier
Andre navne:
  • Livskvalitetsvurdering
Andet: Spørgeskemaadministration
Hjælpestudier
Andet: Bedste praksis
Modtag sædvanlig pleje
Andre navne:
  • plejestandard
  • standard terapi
Procedure: Bioprøvesamling
Gennemgå indsamling af blod
Andre navne:
  • Biologisk prøvesamling
  • Bioprøve indsamlet
  • Prøvesamling
Andet: Gennemgang af elektronisk sygejournal
Hjælpestudier
Procedure: Dobbelt røntgenabsorptionsmåling
Gennemgå DEXA-scanning
Andre navne:
  • DEXA
  • DXA
  • BMD scanning
  • knoglemineraltæthedsscanning
  • DEXA scanning
  • dobbelt energi røntgen absorptiometrisk scanning
  • Dual Energy X-ray Absorptiometri
  • Dobbelt røntgenabsorption
  • DXA SCAN
  • DEXA (knogledensitet)
Andet: Kardiopulmonal træningstest
Gennemgå CPET
Andre navne:
  • CPET
  • CPX
Procedure: Spirometri
Gennemgå spirometri
Procedure: Fysisk undersøgelse
Gennemgå måling af højde/vægt og vitale tegn
Andre navne:
  • Vurdering
  • Almindelig eksamen
  • Fysisk
  • Fysisk vurdering
  • Fysisk eksamen
  • fysisk eksamen
  • Fysisk undersøgelsesprocedure (procedure)
Andet: Øvelse Intervention
Gennemgå aerobic baseret træningsprogram
Andet: Fysisk præstationstest
Gennemgå muskelstyrke- og funktionelle udholdenhedsmålinger
Andre navne:
  • Fysisk konditionstest
  • Fysisk funktionstest
Eksperimentel: Mål 5 (gentag basislinjeaktiviteter)
Alle patienter fra mål 3-4 vil blive inviteret til at gentage mål 3-4 baseline aktiviteter.
Andet: Livskvalitetsvurdering
Hjælpestudier
Andre navne:
  • Livskvalitetsvurdering
Andet: Spørgeskemaadministration
Hjælpestudier
Procedure: Bioprøvesamling
Gennemgå indsamling af blod
Andre navne:
  • Biologisk prøvesamling
  • Bioprøve indsamlet
  • Prøvesamling
Andet: Gennemgang af elektronisk sygejournal
Hjælpestudier
Procedure: Dobbelt røntgenabsorptionsmåling
Gennemgå DEXA-scanning
Andre navne:
  • DEXA
  • DXA
  • BMD scanning
  • knoglemineraltæthedsscanning
  • DEXA scanning
  • dobbelt energi røntgen absorptiometrisk scanning
  • Dual Energy X-ray Absorptiometri
  • Dobbelt røntgenabsorption
  • DXA SCAN
  • DEXA (knogledensitet)
Andet: Kardiopulmonal træningstest
Gennemgå CPET
Andre navne:
  • CPET
  • CPX
Procedure: Spirometri
Gennemgå spirometri
Procedure: Fysisk undersøgelse
Gennemgå måling af højde/vægt og vitale tegn
Andre navne:
  • Vurdering
  • Almindelig eksamen
  • Fysisk
  • Fysisk vurdering
  • Fysisk eksamen
  • fysisk eksamen
  • Fysisk undersøgelsesprocedure (procedure)
Andet: Fysisk præstationstest
Gennemgå muskelstyrke- og funktionelle udholdenhedsmålinger
Andre navne:
  • Fysisk konditionstest
  • Fysisk funktionstest

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurder cirkulerende immuncelleoverflod og funktion forud for intervention
Tidsramme: Baseline
Et standardiseret spørgeskema vil blive administreret for at vurdere niveauer af tidligere og nuværende fysisk aktivitet. Baseline måling af lungefunktion (PFT) vil blive indsamlet og muligvis en kropssammensætning scanning via dobbelt røntgen absorptiometri (DEXA). Mens forsøgspersoner udfører kardiopulmonal træningstest (CPET), vil kardiopulmonale vitale værdier blive vurderet og overvåget under træning og under restitution. En 40 mL venøs blodprøve vil blive udtaget ved baseline og efter træning (80 mL i alt), sammen med fingerstikmål for blodlaktat i hvile og tidlig restitution. Blodprøver vil blive evalueret for at bestemme, hvordan cirkulerende immuncelleoverflod og funktion (via celletal og cytokinprofil) hos patienter med kronisk lymfatisk leukæmi (CLL) reagerer på akut (enkelt anfald) maksimal træning, og hvordan dette adskiller sig fra responsen observeret i gruppen af aldersmatchede kontroller ved at overvåge kardiopulmonale parametre og mobilisering af immuncellefænotyper.
Baseline
Vurder mobilisering og funktion af cirkulerende immunceller efter intervention
Tidsramme: Op til 12 uger
Hvert forsøgsperson vil deltage i et 12-ugers træningsprogram (3 gange om ugen) på et moderat til højt træningsintensitetsniveau baseret på resultaterne af deres kardiopulmonale træningstest (CPET)]. Efter afslutningen af ​​programmet vil forsøgspersonerne vende tilbage til laboratoriet til posttest ved brug af de samme teknikker, som blev brugt under baseline. Venøse blodprøver udtaget i hvile efter programmet vil blive brugt til at bestemme, hvordan cirkulerende immuncellemobilisering og funktion (celletal og cytokinprofil) hos CLL-patienter reagerer på intervention. Sædvanlige beskrivende statistikker vil blive udført - gennemsnit, standardafvigelser og intervaller. Sammenligninger inden for en gruppe over tid eller pre/post vil blive udført ved hjælp af parrede t-tests, mens sammenligninger mellem grupper vil blive udført ved hjælp af uparrede t-tests eller hvor det er nødvendigt med ANOVA. Sammenligninger vil blive foretaget baseret på absolutte værdier samt ændringer under en test.
Op til 12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mayo Clinic

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Michael P. Gustafson, Ph.D., Mayo Clinic

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. marts 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

13. marts 2028

Studieafslutning (Anslået)

1. april 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. maj 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. maj 2023

Først opslået (Faktiske)

26. maj 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

13. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. december 2023

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 22-012246 (Anden identifikator: Mayo Clinic in Arizona)
  • NCI-2023-03210 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Indolent non-hodgkin lymfom

Kliniske forsøg med Livskvalitetsvurdering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Jamaica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner