SMART-kokeilu mukautuvista harjoituksista aerobisen kuntoilun optimoimiseksi (SMART)
perjantai 1. toukokuuta 2026 päivittänyt: Arizona State University
Tarkkuuslääketiede Alzheimerin taudissa: SMART-testi mukautuvista harjoituksista ja niiden toimintamekanismeista käyttämällä AT(N)-biomarkkereita aerobisten kuntoreaktioiden optimointiin (FIT-AD SMART -kokeilu)
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on testata kuuden kuukauden aerobista harjoittelua iäkkäillä aikuisilla, jotka ovat vähintään 65-vuotiaita ja joilla on lievä kognitiivinen vajaatoiminta (MCI) tai todennäköinen/mahdollinen lievä Alzheimerin tauti. Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
- testaa aerobisen harjoituksen vaikutuksia aerobiseen kuntoon, valkoisen aineen hyperintensiteetti (WMH) tilavuuteen ja potilaskeskeisiin tuloksiin;
- tunnistaa paras harjoitus parantaaksesi aerobista kuntoa ja vähentääksesi reagoimattomuutta 6 kuukauden aikana; ja
- tutkii aerobisen harjoituksen mekanismeja muistiin vanhemmilla aikuisilla, joilla on varhainen AD.
Osallistujat saavat 6 kuukauden ohjattua liikuntaa, he käyvät läpi kognitiivisen tiedonkeruun ja harjoitustestauksen 5 kertaa vuoden aikana, he saavat magneettikuvauksen 3 kertaa vuoden aikana ja käyvät kuukausittain seurantakeskusteluja terveydestä ja hyvinvoinnista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän vaiheen II, mekaanisen peräkkäisen, usean tehtävän, satunnaistetun kokeen (SMART) tarkoituksena on testata 6 kuukauden aerobisen harjoituksen vaikutuksia aerobiseen kuntoon sekä magneettikuvaukseen ja plasman biomarkkereihin yhteisössä asuvilla iäkkäillä aikuisilla, joilla on varhainen Alzheimerin tauti (AD). .
Tavoitteena on (I) testata aerobisen harjoittelun vaikutuksia aerobiseen kuntoon, valkoisen aineen hyperintensiteetti (WMH) tilavuuteen ja potilaskeskeisiin tuloksiin; (II) tunnistaa paras harjoitus aerobisen kunnon parantamiseksi ja reagoimattomien vähentämiseksi kuuden kuukauden aikana; ja (III) tutkii aerobisen harjoituksen vaikutuksen mekanismeihin muistiin vanhemmilla aikuisilla, joilla on varhainen AD.
Tämä koe perustuu aikaisempaan työhön, joka osoittaa yksilöiden välisiä eroja VO2-huippuvasteissa kohtalaisen intensiteetin jatkuvaan harjoitteluun (MICT); plasman neurofilamentin kevytketjun (NfL) kyky ennustaa kognitiota; ja 6 kuukauden MICT säilytti muistin, alensi WMH:ta, vaikutti plasman p-tau181:een ja paransi fyysistä toimintaa, elämänlaatua ja hoitajan kärsimystä.
Aerobinen harjoittelu on lupaava hoito Alzheimerin taudin (AD) ja ADRD:n (ADRD) hoidossa, mutta sillä on ollut sekalaisia vaikutuksia kognitioon, fyysiseen toimintaan, dementian käyttäytymiseen ja psyykkisiin oireisiin (BPSD), elämänlaatuun (QoL) ja hoitajaan. taakka.
Nämä löydökset johtuvat todennäköisesti yksilöiden välisistä eroista aerobisissa kunnon vasteissa, jotka on jo pitkään todettu VO2-huippua käyttävillä aikuisilla ja joista tiimimme raportoi ensimmäisenä AD/ADRD:ssä.
Useimmissa AD/ADRD-harjoituskokeissa ei mitattu VO2-huippua, ja ne, jotka raportoivat suurista yksilöiden välisistä eroista VO2-huippuvasteissa MICT:lle.
Mekaanisesti eläintutkimukset tukevat aerobista harjoittelua modifioivia AD:n ATN-biomarkkereita (amyloidi-beeta [Aβ], Tau ja neurodegeneraatio), mutta ihmistutkimuksia on vähän ja niillä on ristiriitaisia tuloksia.
Tästä syystä tarkkuusharjoitus on kriittinen VO2-huippuvasteiden parantamiseksi vaihtoehtoisilla interventioilla (korkean intensiteetin intervalliharjoittelu (HIIT) tai yhdistetty aerobinen ja vastusharjoittelu (CARE)).
Koska VO2peak voi parantua ja saavuttaa huippunsa 3 kuukauden MICT-hoidon jälkeen, 3 kuukautta on ihanteellinen aika tunnistaa MICT-vastaamattomat ja aloittaa HIIT tai CARE.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
216
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Kristi Spieleder, MS
- Puhelinnumero: 480-884-2765
- Sähköposti: kspieled@asu.edu
Opiskelupaikat
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85004
- Rekrytointi
- Arizona State University
-
Alatutkija:
- Michael Todd, PhD
-
Päätutkija:
- Fang Yu, PhD
-
Alatutkija:
- David Coon, PhD
-
Alatutkija:
- Rodney Joseph, PhD
-
Alatutkija:
- Molly Maxfield, PhD
-
Alatutkija:
- Jeremy Pruzin, MD
-
Alatutkija:
- Yi Su, MD
-
Alatutkija:
- Dereck Salisbury, PhD
-
Alatutkija:
- Danni Li, PhD
-
Ottaa yhteyttä:
- Kristi Spieleder, MS
- Puhelinnumero: 480-884-2765
- Sähköposti: kspieled@asu.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Osallistujat:
- MCI:n kliininen diagnoosi tai todennäköinen ja mahdollinen lievä AD-dementia vuoden 2011 Alzheimerin assosiaatio-NIA-kriteerien mukaan.
- Yhteisöasunto, esimerkiksi kodit ja tukiasuminen
- Ikä 65 vuotta ja vanhempi
- Lääketieteellinen selvitys PCP:ltä tai kardiovaskulaariselta palveluntarjoajalta
- Hanki pätevä opiskelukumppani
- Hyväksy verinäytteet
- Varmistettu MRI-turvallisuus
Opintokumppani:
- Ikä 18 tai vanhempi
- Yhteydenpito osallistujan kanssa ≥ 2 kertaa viikossa ≥ 6 kuukauden ajan
- Tunne osallistujan muistin tila ja kyky suorittaa päivittäisiä toimintoja
- Suostumus osallistujalle
Poissulkemiskriteerit:
Osallistujat
- Leposyke ≤ 50 tai ≥ 100 lyöntiä/min 5 minuutin hiljaisen levon jälkeen
- American College of Sports Medicine -harjoituksen vasta-aiheet
- Uusia arvioimattomia oireita tai sairauksia, joita terveydenhuollon tarjoaja ei ole arvioinut
- Epänormaali sydämen tila paljastettiin VO2-huipputestin aikana
- Ilmoittautuminen toiseen interventioon, jonka tavoitteena on parantaa kognitiota
- Kohtalainen tai rasittava liikunta ≥150 minuuttia viikossa edellisen 6 kuukauden aikana
- ≥ 2 masennuslääkettä tai huonosti hoidettu tai epävakaa masennus
- Huonosti hoidettu tai epävakaa ahdistus
Opintokumppanit:
- ei mitään
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kohtalaisen intensiteetin jatkuva harjoittelu (MICT)
Pyöräily makuupyörällä kohtuullisella intensiteetillä 30-50 minuuttia, 3 kertaa viikossa 3-6 kuukauden ajan
|
Aerobinen pyöräily kohtuullisella intensiteetillä (50-75 % sykereservistä) 30-50 minuuttia, 3 kertaa viikossa 3-6 kuukauden ajan.
Muut nimet:
|
|
Huijausvertailija: Tuolipohjainen Stretch
Venyttely alhaisella intensiteetillä 30-50 minuuttia, 3 kertaa viikossa 6 kuukauden ajan
|
Venyttely istuen 30-50 minuuttia, 3 kertaa viikossa 6 kuukauden ajan.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Korkean intensiteetin intervalliharjoittelu (HIIT)
MICT 3 kuukauden ajan ja sitten pyöräily makuuasennossa vuorotellen korkealla ja kohtalaisella intensiteetillä 40 minuuttia, 3 kertaa viikossa 3 kuukauden ajan.
|
Aerobinen pyöräily voimakkaalla intensiteetillä (80-90 % sykereservistä 4 minuutin jaksot 4 minuutin palautumisväleillä) 40 minuuttia, 3 kertaa viikossa 3 kuukauden ajan.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Yhdistetty aerobinen vastusharjoitus (CARE)
MICT 3 kuukauden ajan ja sen jälkeen pyöräily makaavassa paikallaan syklissä kohtalaisella intensiteetillä 30 minuuttia, jota seuraa 20 minuutin voimaa kasvattava harjoitus 3 kertaa viikossa 3 kuukauden ajan.
|
6 koko kehon voimaa kasvattavaa harjoitusta, joita seuraa 30 minuuttia MICT-pyöräilyä (kuvattu yllä).
Kokonaiskesto on 60 minuuttia, 3 kertaa viikossa 3 kuukauden ajan.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Huippu hapenkulutus
Aikaikkuna: mitattuna 0 ja 6 kuukauden kohdalla
|
VO2-huippu arvioidaan oireisiin rajoitetun huippusykliergometritestin perusteella
|
mitattuna 0 ja 6 kuukauden kohdalla
|
|
White Matter Hyperintensity volume
Aikaikkuna: mitattuna 0 ja 6 kuukauden kohdalla
|
WMH arvioidaan magneettikuvauksesta.
|
mitattuna 0 ja 6 kuukauden kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muisti
Aikaikkuna: mitattuna 0, 6 ja 12 kuukauden kohdalla
|
Wechslerin muistiasteikko - tarkistettu; Looginen muisti; pisteet 0-50; korkeammat pisteet osoittavat vähemmän vajaatoimintaa
|
mitattuna 0, 6 ja 12 kuukauden kohdalla
|
|
Fyysinen toiminta
Aikaikkuna: mitattuna 0, 3, 6, 9 ja 12 kuukauden iässä
|
Lyhyt fyysinen suorituskyky akku: pisteet 0-12; alhaisemmat pisteet viittaavat huonompaan fyysiseen toimintaan
|
mitattuna 0, 3, 6, 9 ja 12 kuukauden iässä
|
|
Dementian käyttäytymiseen liittyvät ja psykiatriset oireet (BPSD)
Aikaikkuna: mitattuna 1, 3, 6, 9 ja 12 kuukauden iässä
|
Neuropsychiatric Inventory Questionnaire; oireita on, jos kyllä, vakavuus ja hoitajan ahdistus ilmoitetaan.
|
mitattuna 1, 3, 6, 9 ja 12 kuukauden iässä
|
|
Omaishoitajan taakka
Aikaikkuna: mitattuna 1, 3, 6, 9 ja 12 kuukauden iässä
|
4 kohdan Zarit Burden -haastattelu: pisteet 0-16; korkeammat pisteet kuvaavat suurempaa taakkaa
|
mitattuna 1, 3, 6, 9 ja 12 kuukauden iässä
|
|
Elämänlaatu (QoL)
Aikaikkuna: mitattuna 1, 3, 6, 9 ja 12 kuukauden iässä
|
Elämänlaatu - AD: pisteet 0-52; korkeammat pisteet heijastavat parempaa tyytyväisyyttä elämään
|
mitattuna 1, 3, 6, 9 ja 12 kuukauden iässä
|
|
Veren amyloidi-beeta 42 ja 40
Aikaikkuna: mitattuna 1, 3, 6, 9 ja 12 kuukauden iässä
|
20 ml verinäytteen otto
|
mitattuna 1, 3, 6, 9 ja 12 kuukauden iässä
|
|
Veren fosforyloitu tau 181
Aikaikkuna: mitattuna 1, 3, 6, 9 ja 12 kuukauden iässä
|
20 ml verinäytteen otto
|
mitattuna 1, 3, 6, 9 ja 12 kuukauden iässä
|
|
Veren kokonais-tau, neurofilamentin kevytketju
Aikaikkuna: mitattuna 1, 3, 6, 9 ja 12 kuukauden iässä
|
20 ml verinäytteen otto
|
mitattuna 1, 3, 6, 9 ja 12 kuukauden iässä
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Dementian vakavuus
Aikaikkuna: mitattuna 0, 3, 6, 9 ja 12 kuukauden iässä
|
Montrealin kognitiivinen arviointi: pisteet 0-30; korkeammat pisteet heijastavat vähemmän heikentymistä
|
mitattuna 0, 3, 6, 9 ja 12 kuukauden iässä
|
|
Johtava toiminta
Aikaikkuna: mitattuna 0, 3, 6, 9 ja 12 kuukauden iässä
|
Trail Making Test: tehtävän suorittamiseen tarvittava sekuntimäärä; siksi korkeammat pisteet paljastavat suuremman vamman
|
mitattuna 0, 3, 6, 9 ja 12 kuukauden iässä
|
|
Visuospatiaalinen kyky
Aikaikkuna: mitattuna 0, 3, 6, 9 ja 12 kuukauden iässä
|
Benson Complex Figure: pisteet 0-17; korkeammat pisteet heijastavat parempia visuaalisia kykyjä.
|
mitattuna 0, 3, 6, 9 ja 12 kuukauden iässä
|
|
Kielen säilyttäminen
Aikaikkuna: mitattuna 0, 3, 6, 9 ja 12 kuukauden iässä
|
Monikielinen nimeämistesti: laske oikein nimettyjen kohteiden määrä; korkeammat luvut heijastavat parempaa kielen säilymistä
|
mitattuna 0, 3, 6, 9 ja 12 kuukauden iässä
|
|
Putoamisriski
Aikaikkuna: mitattuna 0, 3, 6, 9 ja 12 kuukauden iässä
|
Ajastettu ja meno: 3 metrin kurssi ajastettu; sekunteina tallennettu aika; vähemmän aikaa heijastaa pienempää putoamisriskiä
|
mitattuna 0, 3, 6, 9 ja 12 kuukauden iässä
|
|
Sosiaalinen kanssakäyminen
Aikaikkuna: mitattuna 0, 3, 6, 9 ja 12 kuukauden iässä
|
Sitoutuminen ja riippumattomuus dementiassa Kyselylomake: Asteikko - ei ollenkaan totta = 0, harvoin totta = 1, joskus totta = 2, usein totta = 3, totta melkein koko ajan = 4; korkeammat arvosanat heijastavat enemmän sosiaalista vuorovaikutusta
|
mitattuna 0, 3, 6, 9 ja 12 kuukauden iässä
|
|
Ahdistus
Aikaikkuna: mitattuna 0, 3, 6, 9 ja 12 kuukauden iässä
|
Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö - 7: 0-21; alhaisemmat pisteet heijastavat vähemmän ahdistusta
|
mitattuna 0, 3, 6, 9 ja 12 kuukauden iässä
|
|
Masennus
Aikaikkuna: mitattuna 0, 3, 6, 9 ja 12 kuukauden iässä
|
Geriatrinen masennuksen asteikko: Pisteet 1-15, alemmat pisteet heijastavat vähemmän masennusta
|
mitattuna 0, 3, 6, 9 ja 12 kuukauden iässä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Fang Yu, PhD, Arizona State University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Smith PJ, Blumenthal JA, Hoffman BM, Cooper H, Strauman TA, Welsh-Bohmer K, Browndyke JN, Sherwood A. Aerobic exercise and neurocognitive performance: a meta-analytic review of randomized controlled trials. Psychosom Med. 2010 Apr;72(3):239-52. doi: 10.1097/PSY.0b013e3181d14633. Epub 2010 Mar 11.
- Suttanon P, Hill KD, Said CM, Williams SB, Byrne KN, LoGiudice D, Lautenschlager NT, Dodd KJ. Feasibility, safety and preliminary evidence of the effectiveness of a home-based exercise programme for older people with Alzheimer's disease: a pilot randomized controlled trial. Clin Rehabil. 2013 May;27(5):427-38. doi: 10.1177/0269215512460877. Epub 2012 Nov 1.
- Forbes D, Forbes SC, Blake CM, Thiessen EJ, Forbes S. Exercise programs for people with dementia. Cochrane Database Syst Rev. 2015 Apr 15;2015(4):CD006489. doi: 10.1002/14651858.CD006489.pub4.
- Sobol NA, Hoffmann K, Frederiksen KS, Vogel A, Vestergaard K, Braendgaard H, Gottrup H, Lolk A, Wermuth L, Jakobsen S, Laugesen L, Gergelyffy R, Hogh P, Bjerregaard E, Siersma V, Andersen BB, Johannsen P, Waldemar G, Hasselbalch SG, Beyer N. Effect of aerobic exercise on physical performance in patients with Alzheimer's disease. Alzheimers Dement. 2016 Dec;12(12):1207-1215. doi: 10.1016/j.jalz.2016.05.004. Epub 2016 Jun 23.
- Baker LD, Frank LL, Foster-Schubert K, Green PS, Wilkinson CW, McTiernan A, Plymate SR, Fishel MA, Watson GS, Cholerton BA, Duncan GE, Mehta PD, Craft S. Effects of aerobic exercise on mild cognitive impairment: a controlled trial. Arch Neurol. 2010 Jan;67(1):71-9. doi: 10.1001/archneurol.2009.307.
- Bossers WJ, van der Woude LH, Boersma F, Hortobagyi T, Scherder EJ, van Heuvelen MJ. A 9-Week Aerobic and Strength Training Program Improves Cognitive and Motor Function in Patients with Dementia: A Randomized, Controlled Trial. Am J Geriatr Psychiatry. 2015 Nov;23(11):1106-16. doi: 10.1016/j.jagp.2014.12.191. Epub 2015 Jan 3.
- Almirall D, Nahum-Shani I, Sherwood NE, Murphy SA. Introduction to SMART designs for the development of adaptive interventions: with application to weight loss research. Transl Behav Med. 2014 Sep;4(3):260-74. doi: 10.1007/s13142-014-0265-0.
- Morris JK, Vidoni ED, Johnson DK, Van Sciver A, Mahnken JD, Honea RA, Wilkins HM, Brooks WM, Billinger SA, Swerdlow RH, Burns JM. Aerobic exercise for Alzheimer's disease: A randomized controlled pilot trial. PLoS One. 2017 Feb 10;12(2):e0170547. doi: 10.1371/journal.pone.0170547. eCollection 2017.
- Colcombe S, Kramer AF. Fitness effects on the cognitive function of older adults: a meta-analytic study. Psychol Sci. 2003 Mar;14(2):125-30. doi: 10.1111/1467-9280.t01-1-01430.
- Robinson MM, Dasari S, Konopka AR, Johnson ML, Manjunatha S, Esponda RR, Carter RE, Lanza IR, Nair KS. Enhanced Protein Translation Underlies Improved Metabolic and Physical Adaptations to Different Exercise Training Modes in Young and Old Humans. Cell Metab. 2017 Mar 7;25(3):581-592. doi: 10.1016/j.cmet.2017.02.009.
- Gomes-Neto M, Duraes AR, Conceicao LSR, Roever L, Silva CM, Alves IGN, Ellingsen O, Carvalho VO. Effect of combined aerobic and resistance training on peak oxygen consumption, muscle strength and health-related quality of life in patients with heart failure with reduced left ventricular ejection fraction: a systematic review and meta-analysis. Int J Cardiol. 2019 Oct 15;293:165-175. doi: 10.1016/j.ijcard.2019.02.050. Epub 2019 Jun 24.
- Hecksteden A, Pitsch W, Rosenberger F, Meyer T. Repeated testing for the assessment of individual response to exercise training. J Appl Physiol (1985). 2018 Jun 1;124(6):1567-1579. doi: 10.1152/japplphysiol.00896.2017. Epub 2018 Jan 11.
- Bouchard C, Rankinen T. Individual differences in response to regular physical activity. Med Sci Sports Exerc. 2001 Jun;33(6 Suppl):S446-51; discussion S452-3. doi: 10.1097/00005768-200106001-00013.
- Salisbury D, Mathiason MA, Yu F. Exercise Dose and Aerobic Fitness Response in Alzheimer's Dementia: Findings from the FIT-AD Trial. Int J Sports Med. 2022 Sep;43(10):850-858. doi: 10.1055/a-1639-2307. Epub 2021 Sep 7.
- Pandey A, Swift DL, McGuire DK, Ayers CR, Neeland IJ, Blair SN, Johannsen N, Earnest CP, Berry JD, Church TS. Metabolic Effects of Exercise Training Among Fitness-Nonresponsive Patients With Type 2 Diabetes: The HART-D Study. Diabetes Care. 2015 Aug;38(8):1494-501. doi: 10.2337/dc14-2378. Epub 2015 Jun 17.
- Huang G, Wang R, Chen P, Huang SC, Donnelly JE, Mehlferber JP. Dose-response relationship of cardiorespiratory fitness adaptation to controlled endurance training in sedentary older adults. Eur J Prev Cardiol. 2016 Mar;23(5):518-29. doi: 10.1177/2047487315582322. Epub 2015 Apr 21.
- Salisbury D, Yu F. Establishing Reference Cardiorespiratory Fitness Parameters in Alzheimer's Disease. Sports Med Int Open. 2020 Jan 30;4(1):E1-E7. doi: 10.1055/a-1089-4957. eCollection 2020 Jan.
- Lee J, Lee R, Stone AJ. Combined Aerobic and Resistance Training for Peak Oxygen Uptake, Muscle Strength, and Hypertrophy After Coronary Artery Disease: a Systematic Review and Meta-Analysis. J Cardiovasc Transl Res. 2020 Aug;13(4):601-611. doi: 10.1007/s12265-019-09922-0. Epub 2019 Oct 27.
- Lee J, Stone AJ. Combined Aerobic and Resistance Training for Cardiorespiratory Fitness, Muscle Strength, and Walking Capacity after Stroke: A Systematic Review and Meta-Analysis. J Stroke Cerebrovasc Dis. 2020 Jan;29(1):104498. doi: 10.1016/j.jstrokecerebrovasdis.2019.104498. Epub 2019 Nov 13.
- Hautala AJ, Makikallio TH, Kiviniemi A, Laukkanen RT, Nissila S, Huikuri HV, Tulppo MP. Cardiovascular autonomic function correlates with the response to aerobic training in healthy sedentary subjects. Am J Physiol Heart Circ Physiol. 2003 Oct;285(4):H1747-52. doi: 10.1152/ajpheart.00202.2003. Epub 2003 Jun 19.
- Burns JM, Johnson DK, Watts A, Swerdlow RH, Brooks WM. Reduced lean mass in early Alzheimer disease and its association with brain atrophy. Arch Neurol. 2010 Apr;67(4):428-33. doi: 10.1001/archneurol.2010.38.
- Sugimoto T, Ono R, Murata S, Saji N, Matsui Y, Niida S, Toba K, Sakurai T. Prevalence and associated factors of sarcopenia in elderly subjects with amnestic mild cognitive impairment or Alzheimer disease. Curr Alzheimer Res. 2016;13(6):718-26. doi: 10.2174/1567205013666160211124828.
- Karlsen T, Aamot IL, Haykowsky M, Rognmo O. High Intensity Interval Training for Maximizing Health Outcomes. Prog Cardiovasc Dis. 2017 Jun-Jul;60(1):67-77. doi: 10.1016/j.pcad.2017.03.006. Epub 2017 Apr 3.
- Levinger I, Shaw CS, Stepto NK, Cassar S, McAinch AJ, Cheetham C, Maiorana AJ. What Doesn't Kill You Makes You Fitter: A Systematic Review of High-Intensity Interval Exercise for Patients with Cardiovascular and Metabolic Diseases. Clin Med Insights Cardiol. 2015 Jun 25;9:53-63. doi: 10.4137/CMC.S26230. eCollection 2015.
- Yu F, Vock DM, Zhang L, Salisbury D, Nelson NW, Chow LS, Smith G, Barclay TR, Dysken M, Wyman JF. Cognitive Effects of Aerobic Exercise in Alzheimer's Disease: A Pilot Randomized Controlled Trial. J Alzheimers Dis. 2021;80(1):233-244. doi: 10.3233/JAD-201100.
- Yu F, Mathiason MA, Han S, Gunter JL, Jones D, Botha H, Jack C Jr. Mechanistic Effects of Aerobic Exercise in Alzheimer's Disease: Imaging Findings From the Pilot FIT-AD Trial. Front Aging Neurosci. 2021 Oct 7;13:703691. doi: 10.3389/fnagi.2021.703691. eCollection 2021.
- Yu F, Han SY, Salisbury D, Pruzin JJ, Geda Y, Caselli RJ, Li D. Feasibility and preliminary effects of exercise interventions on plasma biomarkers of Alzheimer's disease in the FIT-AD trial: a randomized pilot study in older adults with Alzheimer's dementia. Pilot Feasibility Stud. 2022 Dec 2;8(1):243. doi: 10.1186/s40814-022-01200-2.
- Association As. 2021 Alzheimer's disease facts and figures. Accessed April 21, 2021, 2021. https://www.alz.org/media/Documents/alzheimers-facts-and-figures-infographic.pdf
- McCleery J, Quinn TJ. Aducanumab and the certainty of evidence. Age Ageing. 2021 Nov 10;50(6):1899-1900. doi: 10.1093/ageing/afab167. No abstract available.
- Toots A, Littbrand H, Bostrom G, Hornsten C, Holmberg H, Lundin-Olsson L, Lindelof N, Nordstrom P, Gustafson Y, Rosendahl E. Effects of Exercise on Cognitive Function in Older People with Dementia: A Randomized Controlled Trial. J Alzheimers Dis. 2017;60(1):323-332. doi: 10.3233/JAD-170014.
- Hoffmann K, Sobol NA, Frederiksen KS, Beyer N, Vogel A, Vestergaard K, Braendgaard H, Gottrup H, Lolk A, Wermuth L, Jacobsen S, Laugesen LP, Gergelyffy RG, Hogh P, Bjerregaard E, Andersen BB, Siersma V, Johannsen P, Cotman CW, Waldemar G, Hasselbalch SG. Moderate-to-High Intensity Physical Exercise in Patients with Alzheimer's Disease: A Randomized Controlled Trial. J Alzheimers Dis. 2016;50(2):443-53. doi: 10.3233/JAD-150817.
- van Uffelen JG, Chin A Paw MJ, Hopman-Rock M, van Mechelen W. The effects of exercise on cognition in older adults with and without cognitive decline: a systematic review. Clin J Sport Med. 2008 Nov;18(6):486-500. doi: 10.1097/JSM.0b013e3181845f0b.
- Cancela JM, Ayan C, Varela S, Seijo M. Effects of a long-term aerobic exercise intervention on institutionalized patients with dementia. J Sci Med Sport. 2016 Apr;19(4):293-8. doi: 10.1016/j.jsams.2015.05.007. Epub 2015 Jun 4.
- Yang SY, Shan CL, Qing H, Wang W, Zhu Y, Yin MM, Machado S, Yuan TF, Wu T. The Effects of Aerobic Exercise on Cognitive Function of Alzheimer's Disease Patients. CNS Neurol Disord Drug Targets. 2015;14(10):1292-7. doi: 10.2174/1871527315666151111123319.
- Arcoverde C, Deslandes A, Moraes H, Almeida C, Araujo NB, Vasques PE, Silveira H, Laks J. Treadmill training as an augmentation treatment for Alzheimer's disease: a pilot randomized controlled study. Arq Neuropsiquiatr. 2014 Mar;72(3):190-6. doi: 10.1590/0004-282X20130231.
- Ohman H, Savikko N, Strandberg TE, Kautiainen H, Raivio MM, Laakkonen ML, Tilvis R, Pitkala KH. Effects of Exercise on Cognition: The Finnish Alzheimer Disease Exercise Trial: A Randomized, Controlled Trial. J Am Geriatr Soc. 2016 Apr;64(4):731-8. doi: 10.1111/jgs.14059. Epub 2016 Apr 1.
- Hernandez SS, Coelho FG, Gobbi S, Stella F. [Effects of physical activity on cognitive functions, balance and risk of falls in elderly patients with Alzheimer's dementia]. Rev Bras Fisioter. 2010 Jan-Feb;14(1):68-74. Portuguese.
- Zieschang T, Schwenk M, Becker C, Uhlmann L, Oster P, Hauer K. Falls and Physical Activity in Persons With Mild to Moderate Dementia Participating in an Intensive Motor Training: Randomized Controlled Trial. Alzheimer Dis Assoc Disord. 2017 Oct-Dec;31(4):307-314. doi: 10.1097/WAD.0000000000000201.
- Padala KP, Padala PR, Lensing SY, Dennis RA, Bopp MM, Roberson PK, Sullivan DH. Home-Based Exercise Program Improves Balance and Fear of Falling in Community-Dwelling Older Adults with Mild Alzheimer's Disease: A Pilot Study. J Alzheimers Dis. 2017;59(2):565-574. doi: 10.3233/JAD-170120.
- Toots A, Littbrand H, Lindelof N, Wiklund R, Holmberg H, Nordstrom P, Lundin-Olsson L, Gustafson Y, Rosendahl E. Effects of a High-Intensity Functional Exercise Program on Dependence in Activities of Daily Living and Balance in Older Adults with Dementia. J Am Geriatr Soc. 2016 Jan;64(1):55-64. doi: 10.1111/jgs.13880.
- Bossers WJ, van der Woude LH, Boersma F, Hortobagyi T, Scherder EJ, van Heuvelen MJ. Comparison of Effect of Two Exercise Programs on Activities of Daily Living in Individuals with Dementia: A 9-Week Randomized, Controlled Trial. J Am Geriatr Soc. 2016 Jun;64(6):1258-66. doi: 10.1111/jgs.14160.
- Telenius EW, Engedal K, Bergland A. Effect of a high-intensity exercise program on physical function and mental health in nursing home residents with dementia: an assessor blinded randomized controlled trial. PLoS One. 2015 May 14;10(5):e0126102. doi: 10.1371/journal.pone.0126102. eCollection 2015.
- Lam FM, Huang MZ, Liao LR, Chung RC, Kwok TC, Pang MY. Physical exercise improves strength, balance, mobility, and endurance in people with cognitive impairment and dementia: a systematic review. J Physiother. 2018 Jan;64(1):4-15. doi: 10.1016/j.jphys.2017.12.001. Epub 2017 Dec 27.
- Rodrigues SLDS, Silva JMD, Oliveira MCC, Santana CMF, Carvalho KM, Barbosa BJAP. Physical exercise as a non-pharmacological strategy for reducing behavioral and psychological symptoms in elderly with mild cognitive impairment and dementia: a systematic review of randomized clinical trials. Arq Neuropsiquiatr. 2021 Dec;79(12):1129-1137. doi: 10.1590/0004-282X-ANP-2020-0539.
- Fleiner T, Leucht S, Forstl H, Zijlstra W, Haussermann P. Effects of Short-Term Exercise Interventions on Behavioral and Psychological Symptoms in Patients with Dementia: A Systematic Review. J Alzheimers Dis. 2017;55(4):1583-1594. doi: 10.3233/JAD-160683.
- Heesterbeek M, Van der Zee EA, van Heuvelen MJG. Passive exercise to improve quality of life, activities of daily living, care burden and cognitive functioning in institutionalized older adults with dementia - a randomized controlled trial study protocol. BMC Geriatr. 2018 Aug 14;18(1):182. doi: 10.1186/s12877-018-0874-4.
- Song D, Yu DSF. Effects of a moderate-intensity aerobic exercise programme on the cognitive function and quality of life of community-dwelling elderly people with mild cognitive impairment: A randomised controlled trial. Int J Nurs Stud. 2019 May;93:97-105. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2019.02.019. Epub 2019 Mar 5.
- Holthoff VA, Marschner K, Scharf M, Steding J, Meyer S, Koch R, Donix M. Effects of physical activity training in patients with Alzheimer's dementia: results of a pilot RCT study. PLoS One. 2015 Apr 17;10(4):e0121478. doi: 10.1371/journal.pone.0121478. eCollection 2015.
- Yu F, Nelson NW, Savik K, Wyman JF, Dysken M, Bronas UG. Affecting cognition and quality of life via aerobic exercise in Alzheimer's disease. West J Nurs Res. 2013 Jan;35(1):24-38. doi: 10.1177/0193945911420174. Epub 2011 Sep 12.
- Lortie G, Simoneau JA, Hamel P, Boulay MR, Landry F, Bouchard C. Responses of maximal aerobic power and capacity to aerobic training. Int J Sports Med. 1984 Oct;5(5):232-6. doi: 10.1055/s-2008-1025911.
- Karavirta L, Hakkinen K, Kauhanen A, Arija-Blazquez A, Sillanpaa E, Rinkinen N, Hakkinen A. Individual responses to combined endurance and strength training in older adults. Med Sci Sports Exerc. 2011 Mar;43(3):484-90. doi: 10.1249/MSS.0b013e3181f1bf0d.
- Lautenschlager NT, Cox KL, Flicker L, Foster JK, van Bockxmeer FM, Xiao J, Greenop KR, Almeida OP. Effect of physical activity on cognitive function in older adults at risk for Alzheimer disease: a randomized trial. JAMA. 2008 Sep 3;300(9):1027-37. doi: 10.1001/jama.300.9.1027.
- Yu F, Todd M, Salisbury D, Maxfield M, Pruzin J, Joseph RP, Su Y, Li D, Baena E, Coon D. Precision exercise in older adults with early Alzheimer's disease: The study protocol of the FIT-AD Sequential, Multiple Assignment, Randomized Trial (SMART). Trials. 2025 Oct 15;26(1):416. doi: 10.1186/s13063-025-09040-0.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 22. kesäkuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. huhtikuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 30. kesäkuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 3. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 25. toukokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 26. toukokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 5. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Mielenterveyshäiriöt
- Neurokäyttäytymisoireet
- Neurokognitiiviset häiriöt
- Kognitiohäiriöt
- Dementia
- Tauopatiat
- Neurodegeneratiiviset sairaudet
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Merkit ja oireet
- Kognitiivinen toimintahäiriö
- Alzheimerin tauti
- Muistihäiriöt
- Moottoritoiminta
- Liike
- Tuki- ja liikuntaelinten fysiologiset ilmiöt
- Tuki- ja hermosto- ja hermostofysiologiset ilmiöt
- Diagnostiikkatekniikat ja menettelyt
- Diagnoosi
- Mekaaniset ilmiöt
- Fyysiset ilmiöt
- Fyysinen ilmastointi, ihminen
- Lääkärintarkastus
- Käyttää
- Liikealue, nivel
- Korkean intensiteettiharjoittelu
- Taipuisuus
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00017678
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tutkijat luovat tunnistamattoman tietojoukon ja tunnistamattomat bionäytteet jaettavaksi kokeemme ensisijaiset tulokset julkaistaessa tai 9 kuukauden kuluessa tietokannan lukituksesta sen mukaan, kumpi tulee ensin. Jaettavia tietoja ovat muun muassa:
- tunnistamattomat terveyshistoriat ja kovariaattipisteet
- tunnistamattomat instrumentit ja ensisijaisten ja toissijaisten tulosten kokonaispisteet
- tunnistamattomat harjoituskerran raporttitiedot
- tunnistamattomista bionäytteistä
IPD-jaon aikakehys
Toukokuu 2027
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
- sitoutuminen käyttämään tietoja vain tutkimustarkoituksiin eikä yksittäisen osallistujan tunnistamiseen
- sitoutuminen tietojen suojaamiseen asianmukaisella tietokonetekniikalla
- sitoutuminen tietojen tuhoamiseen tai palauttamiseen analyysien jälkeen
- PI:n on tarkistettava ja hyväksyttävä kaikki tiedonjakopyynnöt
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .