En SMART prøveversjon av adaptive øvelser for å optimalisere aerobic-fitness-responser (SMART)
1. mai 2026 oppdatert av: Arizona State University
Presisjonsmedisin ved Alzheimers sykdom: En SMART utprøving av adaptive øvelser og deres virkningsmekanismer ved bruk av AT(N) biomarkører for å optimalisere aerobic-fitness-responser (The FIT-AD SMART Trial)
Målet med denne kliniske studien er å teste 6 måneders aerob trening hos eldre voksne som er 65 år eller eldre og har mild kognitiv svikt (MCI) eller sannsynlig/mulig mild Alzheimers sykdom. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:
- teste effekten av aerob trening på aerob kondisjon, volum av hvit substans hyperintensitet (WMH) og pasientsentrerte resultater;
- identifisere den beste treningen for å forbedre aerob kondisjon og redusere manglende respons over 6 måneder; og
- undersøker mekanismene for aerob trenings virkning på hukommelsen hos eldre voksne med tidlig AD.
Deltakerne vil motta 6 måneders overvåket trening, gjennomgå kognitiv datainnsamling og treningstesting 5 ganger i løpet av et år, få en MR-hjerneskanning 3 ganger i løpet av ett år, og ha månedlige oppfølgingsdiskusjoner om helse og velvære.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Detaljert beskrivelse
Hensikten med denne fase II, mekanistisk sekvensiell, multiple tildeling, randomisert prøve (SMART) er å teste effekten av 6-måneders aerob trening på aerob kondisjon og MR- og plasmabiomarkører hos eldre voksne med tidlig Alzheimers sykdom (AD) som bor i lokalsamfunnet. .
Målet er å (I) teste effekten av aerob trening på aerob kondisjon, volum av hvit substans hyperintensitet (WMH) og pasientsentrerte resultater; (II) identifisere den beste treningen for å forbedre aerob kondisjon og redusere manglende respons over 6 måneder; og (III) undersøker mekanismene for aerob trenings virkning på hukommelsen hos eldre voksne med tidlig AD.
Denne utprøvingen bygger på vårt tidligere arbeid som viser interindividuelle forskjeller i VO2peak-responser på kontinuerlig trening med moderat intensitet (MICT); en evne til plasmanevrofilament lett kjede (NfL) til å forutsi kognisjon; og 6-måneders MICT opprettholdt hukommelsen, reduserte WMH, påvirket plasma p-tau181, og forbedret fysisk funksjon, QoL og omsorgspersonens plager.
Aerobic trening er en lovende behandling for Alzheimers sykdom (AD) og AD-relatert demens (ADRD), men har vist blandede effekter på kognisjon, fysisk funksjon, atferdsmessige og psykologiske symptomer på demens (BPSD), livskvalitet (QoL) og omsorgsperson. byrde.
Disse funnene skyldes sannsynligvis inter-individuelle forskjeller i aerob kondisjonsrespons, som lenge har blitt etablert hos voksne som bruker VO2peak og ble først rapportert i AD/ADRD av teamet vårt.
De fleste AD/ADRD treningsforsøk målte ikke VO2peak og de som rapporterte store interindividuelle forskjeller i VO2peak-responser på MICT.
Mekanistisk støtter dyrestudier aerob trening som modifiserer ADs ATN-biomarkører (Amyloid-beta [Aβ], Tau og Neurodegeneration), men studier på mennesker er få og har motstridende funn.
Derfor er presisjonstrening avgjørende for å forbedre VO2peak-responsen med alternative intervensjoner (høyintensiv intervalltrening (HIIT) eller kombinert aerobic og motstandstrening (CARE)).
Fordi VO2peak kan forbedres og nå toppen fra 3 måneder med MICT, er 3 måneder en ideell tid for å identifisere MICT-ikke-respondere og starte HIIT eller CARE.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
216
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Kristi Spieleder, MS
- Telefonnummer: 480-884-2765
- E-post: kspieled@asu.edu
Studiesteder
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Forente stater, 85004
- Rekruttering
- Arizona State University
-
Underetterforsker:
- Michael Todd, PhD
-
Hovedetterforsker:
- Fang Yu, PhD
-
Underetterforsker:
- David Coon, PhD
-
Underetterforsker:
- Rodney Joseph, PhD
-
Underetterforsker:
- Molly Maxfield, PhD
-
Underetterforsker:
- Jeremy Pruzin, MD
-
Underetterforsker:
- Yi Su, MD
-
Underetterforsker:
- Dereck Salisbury, PhD
-
Underetterforsker:
- Danni Li, PhD
-
Ta kontakt med:
- Kristi Spieleder, MS
- Telefonnummer: 480-884-2765
- E-post: kspieled@asu.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Deltakere:
- Klinisk diagnose av MCI eller sannsynlig og mulig mild AD demens i henhold til 2011 Alzheimers Association-NIA kriterier.
- Samfunnsbolig, for eksempel boliger og omsorgsboliger
- Alder 65 år og eldre
- Medisinsk godkjenning fra PCP eller kardiovaskulær leverandør
- Ha en kvalifisert studiepartner
- Godta blodprøvene
- Verifisert MR-sikkerhet
Studiepartner:
- Alder 18 eller eldre
- Kontakt med deltaker ≥ 2 ganger per uke i ≥ 6 måneder
- Kjenne til deltakerens minnestatus og evne til å utføre daglige aktiviteter
- Samtykke til deltaker
Ekskluderingskriterier:
Deltakere
- Hvilepuls ≤ 50 eller ≥ 100 slag/min etter 5 minutters rolig hvile
- American College of Sports Medicine kontraindikasjoner for trening
- Nye, uevaluerte symptomer eller sykdommer en helsepersonell ikke har evaluert
- Unormal hjertetilstand avdekket under VO2peak-testing
- Påmelding til en annen intervensjon som tar sikte på å forbedre kognisjon
- Moderat til anstrengende trening ≥150 minutter i uken de siste 6 månedene
- ≥ 2 medisiner mot depresjon, eller dårlig administrert eller ustabil depresjon
- Dårlig administrert eller ustabil angst
Studiepartnere:
- ingen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Kontinuerlig trening med moderat intensitet (MICT)
Sykling på liggende stasjonær syklus med moderat intensitet i 30-50 minutter, 3 ganger i uken i 3-6 måneder
|
Aerobic sykling med moderat intensitet (50-75 % av pulsreserven) i 30-50 minutter, 3 ganger per uke i 3-6 måneder.
Andre navn:
|
|
Sham-komparator: Stolbasert Stretch
Strekk ved lav intensitet i 30-50 minutter, 3 ganger i uken i 6 måneder
|
Strekk ut mens du sitter i 30-50 minutter, 3 ganger i uken i 6 måneder.
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Høyintensiv intervalltrening (HIIT)
MICT i 3 måneder, og deretter sykle på liggende stasjonær syklus med vekselvis høy og moderat intensitet i 40 minutter, 3 ganger per uke i 3 måneder.
|
Aerobic sykling med kraftig intensitet (80-90 % av pulsreserven 4-minutters anfall med 4-minutters restitusjonsintervaller) i 40 minutter, 3 ganger per uke i 3 måneder.
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Kombinert aerobisk motstandstrening (CARE)
MICT i 3 måneder, og deretter sykle på liggende stasjonær syklus med moderat intensitet i 30 minutter, etterfulgt av 20-minutters styrkeoppbyggende trening, 3 ganger per uke i 3 måneder.
|
6 styrkebyggende øvelser for hele kroppen etterfulgt av 30 minutter med MICT-sykling (beskrevet ovenfor).
Total varighet er 60 minutter, 3 ganger per uke i 3 måneder.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Topp oksygenforbruk
Tidsramme: målt ved 0 og 6 måneder
|
VO2peak vil bli vurdert fra den symptombegrensede peak cycle-ergometer testen
|
målt ved 0 og 6 måneder
|
|
White Matter Hyperintensitetsvolum
Tidsramme: målt ved 0 og 6 måneder
|
WMH vil bli vurdert fra MR.
|
målt ved 0 og 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hukommelse
Tidsramme: målt ved 0, 6 og 12 måneder
|
Wechsler Memory Scale - Revidert; Logisk minne; score 0-50; høyere skår indikerer mindre svekkelse
|
målt ved 0, 6 og 12 måneder
|
|
Fysisk funksjon
Tidsramme: målt ved 0, 3, 6, 9 og 12 måneder
|
Kort fysisk ytelsesbatteri: score 0-12; lavere skår indikerer dårligere fysisk funksjon
|
målt ved 0, 3, 6, 9 og 12 måneder
|
|
Atferdsmessige og psykiatriske symptomer på demens (BPSD)
Tidsramme: målt ved 1, 3, 6, 9 og 12 måneder
|
Nevropsykiatrisk Inventar Spørreskjema; symptomer tilstede, hvis ja, blir alvorlighetsgrad og omsorgspersonens plager rapportert.
|
målt ved 1, 3, 6, 9 og 12 måneder
|
|
Omsorgsbyrde
Tidsramme: målt ved 1, 3, 6, 9 og 12 måneder
|
4-element Zarit Burden Intervju: score 0-16; høyere score reflekterer større belastning
|
målt ved 1, 3, 6, 9 og 12 måneder
|
|
Livskvalitet (QoL)
Tidsramme: målt ved 1, 3, 6, 9 og 12 måneder
|
Livskvalitet - AD: score 0-52; høyere score reflekterer større livstilfredshet
|
målt ved 1, 3, 6, 9 og 12 måneder
|
|
Blod amyloid-beta 42 og 40
Tidsramme: målt ved 1, 3, 6, 9 og 12 måneder
|
20 ml blodprøvetaking
|
målt ved 1, 3, 6, 9 og 12 måneder
|
|
Blodfosforylert tau 181
Tidsramme: målt ved 1, 3, 6, 9 og 12 måneder
|
20 ml blodprøvetaking
|
målt ved 1, 3, 6, 9 og 12 måneder
|
|
Blod total tau, nevrofilament lett kjede
Tidsramme: målt ved 1, 3, 6, 9 og 12 måneder
|
20 ml blodprøvetaking
|
målt ved 1, 3, 6, 9 og 12 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Alvorlighetsgrad av demens
Tidsramme: målt ved 0, 3, 6, 9 og 12 måneder
|
Montreal kognitiv vurdering: score 0-30; høyere score reflekterer mindre verdifall
|
målt ved 0, 3, 6, 9 og 12 måneder
|
|
Utøvende funksjon
Tidsramme: målt ved 0, 3, 6, 9 og 12 måneder
|
Trail Making Test: antall sekunder som kreves for å fullføre oppgaven; derfor avslører høyere score større svekkelse
|
målt ved 0, 3, 6, 9 og 12 måneder
|
|
Visuospatial evne
Tidsramme: målt ved 0, 3, 6, 9 og 12 måneder
|
Benson kompleks figur: score 0-17; høyere poengsum gjenspeiler bedre visuospatiale evner.
|
målt ved 0, 3, 6, 9 og 12 måneder
|
|
Språkbevaring
Tidsramme: målt ved 0, 3, 6, 9 og 12 måneder
|
Flerspråklig navngivningstest: tell antall elementer som er riktig navngitt; høyere tellinger reflekterer bedre språkbevaring
|
målt ved 0, 3, 6, 9 og 12 måneder
|
|
Fallrisiko
Tidsramme: målt ved 0, 3, 6, 9 og 12 måneder
|
Tidsbestemt og gå: 3-meters bane tidsbestemt; tid registrert i sekunder; mindre tid reflekterer lavere fallrisiko
|
målt ved 0, 3, 6, 9 og 12 måneder
|
|
Sosial interaksjon
Tidsramme: målt ved 0, 3, 6, 9 og 12 måneder
|
Engasjement og uavhengighet i demens spørreskjema: Skala - ikke sant i det hele tatt = 0, sjelden sant = 1, noen ganger sant = 2, ofte sant = 3, sant nesten hele tiden = 4; høyere rangeringer reflekterer mer sosial interaksjon
|
målt ved 0, 3, 6, 9 og 12 måneder
|
|
Angst
Tidsramme: målt ved 0, 3, 6, 9 og 12 måneder
|
Generalisert angstlidelse - 7: 0-21; lavere skår gjenspeiler mindre angst
|
målt ved 0, 3, 6, 9 og 12 måneder
|
|
Depresjon
Tidsramme: målt ved 0, 3, 6, 9 og 12 måneder
|
Geriatrisk depresjonsskala: Score 1-15, lavere skår gjenspeiler mindre depresjon
|
målt ved 0, 3, 6, 9 og 12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Fang Yu, PhD, Arizona State University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Smith PJ, Blumenthal JA, Hoffman BM, Cooper H, Strauman TA, Welsh-Bohmer K, Browndyke JN, Sherwood A. Aerobic exercise and neurocognitive performance: a meta-analytic review of randomized controlled trials. Psychosom Med. 2010 Apr;72(3):239-52. doi: 10.1097/PSY.0b013e3181d14633. Epub 2010 Mar 11.
- Suttanon P, Hill KD, Said CM, Williams SB, Byrne KN, LoGiudice D, Lautenschlager NT, Dodd KJ. Feasibility, safety and preliminary evidence of the effectiveness of a home-based exercise programme for older people with Alzheimer's disease: a pilot randomized controlled trial. Clin Rehabil. 2013 May;27(5):427-38. doi: 10.1177/0269215512460877. Epub 2012 Nov 1.
- Forbes D, Forbes SC, Blake CM, Thiessen EJ, Forbes S. Exercise programs for people with dementia. Cochrane Database Syst Rev. 2015 Apr 15;2015(4):CD006489. doi: 10.1002/14651858.CD006489.pub4.
- Sobol NA, Hoffmann K, Frederiksen KS, Vogel A, Vestergaard K, Braendgaard H, Gottrup H, Lolk A, Wermuth L, Jakobsen S, Laugesen L, Gergelyffy R, Hogh P, Bjerregaard E, Siersma V, Andersen BB, Johannsen P, Waldemar G, Hasselbalch SG, Beyer N. Effect of aerobic exercise on physical performance in patients with Alzheimer's disease. Alzheimers Dement. 2016 Dec;12(12):1207-1215. doi: 10.1016/j.jalz.2016.05.004. Epub 2016 Jun 23.
- Baker LD, Frank LL, Foster-Schubert K, Green PS, Wilkinson CW, McTiernan A, Plymate SR, Fishel MA, Watson GS, Cholerton BA, Duncan GE, Mehta PD, Craft S. Effects of aerobic exercise on mild cognitive impairment: a controlled trial. Arch Neurol. 2010 Jan;67(1):71-9. doi: 10.1001/archneurol.2009.307.
- Bossers WJ, van der Woude LH, Boersma F, Hortobagyi T, Scherder EJ, van Heuvelen MJ. A 9-Week Aerobic and Strength Training Program Improves Cognitive and Motor Function in Patients with Dementia: A Randomized, Controlled Trial. Am J Geriatr Psychiatry. 2015 Nov;23(11):1106-16. doi: 10.1016/j.jagp.2014.12.191. Epub 2015 Jan 3.
- Almirall D, Nahum-Shani I, Sherwood NE, Murphy SA. Introduction to SMART designs for the development of adaptive interventions: with application to weight loss research. Transl Behav Med. 2014 Sep;4(3):260-74. doi: 10.1007/s13142-014-0265-0.
- Morris JK, Vidoni ED, Johnson DK, Van Sciver A, Mahnken JD, Honea RA, Wilkins HM, Brooks WM, Billinger SA, Swerdlow RH, Burns JM. Aerobic exercise for Alzheimer's disease: A randomized controlled pilot trial. PLoS One. 2017 Feb 10;12(2):e0170547. doi: 10.1371/journal.pone.0170547. eCollection 2017.
- Colcombe S, Kramer AF. Fitness effects on the cognitive function of older adults: a meta-analytic study. Psychol Sci. 2003 Mar;14(2):125-30. doi: 10.1111/1467-9280.t01-1-01430.
- Robinson MM, Dasari S, Konopka AR, Johnson ML, Manjunatha S, Esponda RR, Carter RE, Lanza IR, Nair KS. Enhanced Protein Translation Underlies Improved Metabolic and Physical Adaptations to Different Exercise Training Modes in Young and Old Humans. Cell Metab. 2017 Mar 7;25(3):581-592. doi: 10.1016/j.cmet.2017.02.009.
- Gomes-Neto M, Duraes AR, Conceicao LSR, Roever L, Silva CM, Alves IGN, Ellingsen O, Carvalho VO. Effect of combined aerobic and resistance training on peak oxygen consumption, muscle strength and health-related quality of life in patients with heart failure with reduced left ventricular ejection fraction: a systematic review and meta-analysis. Int J Cardiol. 2019 Oct 15;293:165-175. doi: 10.1016/j.ijcard.2019.02.050. Epub 2019 Jun 24.
- Hecksteden A, Pitsch W, Rosenberger F, Meyer T. Repeated testing for the assessment of individual response to exercise training. J Appl Physiol (1985). 2018 Jun 1;124(6):1567-1579. doi: 10.1152/japplphysiol.00896.2017. Epub 2018 Jan 11.
- Bouchard C, Rankinen T. Individual differences in response to regular physical activity. Med Sci Sports Exerc. 2001 Jun;33(6 Suppl):S446-51; discussion S452-3. doi: 10.1097/00005768-200106001-00013.
- Salisbury D, Mathiason MA, Yu F. Exercise Dose and Aerobic Fitness Response in Alzheimer's Dementia: Findings from the FIT-AD Trial. Int J Sports Med. 2022 Sep;43(10):850-858. doi: 10.1055/a-1639-2307. Epub 2021 Sep 7.
- Pandey A, Swift DL, McGuire DK, Ayers CR, Neeland IJ, Blair SN, Johannsen N, Earnest CP, Berry JD, Church TS. Metabolic Effects of Exercise Training Among Fitness-Nonresponsive Patients With Type 2 Diabetes: The HART-D Study. Diabetes Care. 2015 Aug;38(8):1494-501. doi: 10.2337/dc14-2378. Epub 2015 Jun 17.
- Huang G, Wang R, Chen P, Huang SC, Donnelly JE, Mehlferber JP. Dose-response relationship of cardiorespiratory fitness adaptation to controlled endurance training in sedentary older adults. Eur J Prev Cardiol. 2016 Mar;23(5):518-29. doi: 10.1177/2047487315582322. Epub 2015 Apr 21.
- Salisbury D, Yu F. Establishing Reference Cardiorespiratory Fitness Parameters in Alzheimer's Disease. Sports Med Int Open. 2020 Jan 30;4(1):E1-E7. doi: 10.1055/a-1089-4957. eCollection 2020 Jan.
- Lee J, Lee R, Stone AJ. Combined Aerobic and Resistance Training for Peak Oxygen Uptake, Muscle Strength, and Hypertrophy After Coronary Artery Disease: a Systematic Review and Meta-Analysis. J Cardiovasc Transl Res. 2020 Aug;13(4):601-611. doi: 10.1007/s12265-019-09922-0. Epub 2019 Oct 27.
- Lee J, Stone AJ. Combined Aerobic and Resistance Training for Cardiorespiratory Fitness, Muscle Strength, and Walking Capacity after Stroke: A Systematic Review and Meta-Analysis. J Stroke Cerebrovasc Dis. 2020 Jan;29(1):104498. doi: 10.1016/j.jstrokecerebrovasdis.2019.104498. Epub 2019 Nov 13.
- Hautala AJ, Makikallio TH, Kiviniemi A, Laukkanen RT, Nissila S, Huikuri HV, Tulppo MP. Cardiovascular autonomic function correlates with the response to aerobic training in healthy sedentary subjects. Am J Physiol Heart Circ Physiol. 2003 Oct;285(4):H1747-52. doi: 10.1152/ajpheart.00202.2003. Epub 2003 Jun 19.
- Burns JM, Johnson DK, Watts A, Swerdlow RH, Brooks WM. Reduced lean mass in early Alzheimer disease and its association with brain atrophy. Arch Neurol. 2010 Apr;67(4):428-33. doi: 10.1001/archneurol.2010.38.
- Sugimoto T, Ono R, Murata S, Saji N, Matsui Y, Niida S, Toba K, Sakurai T. Prevalence and associated factors of sarcopenia in elderly subjects with amnestic mild cognitive impairment or Alzheimer disease. Curr Alzheimer Res. 2016;13(6):718-26. doi: 10.2174/1567205013666160211124828.
- Karlsen T, Aamot IL, Haykowsky M, Rognmo O. High Intensity Interval Training for Maximizing Health Outcomes. Prog Cardiovasc Dis. 2017 Jun-Jul;60(1):67-77. doi: 10.1016/j.pcad.2017.03.006. Epub 2017 Apr 3.
- Levinger I, Shaw CS, Stepto NK, Cassar S, McAinch AJ, Cheetham C, Maiorana AJ. What Doesn't Kill You Makes You Fitter: A Systematic Review of High-Intensity Interval Exercise for Patients with Cardiovascular and Metabolic Diseases. Clin Med Insights Cardiol. 2015 Jun 25;9:53-63. doi: 10.4137/CMC.S26230. eCollection 2015.
- Yu F, Vock DM, Zhang L, Salisbury D, Nelson NW, Chow LS, Smith G, Barclay TR, Dysken M, Wyman JF. Cognitive Effects of Aerobic Exercise in Alzheimer's Disease: A Pilot Randomized Controlled Trial. J Alzheimers Dis. 2021;80(1):233-244. doi: 10.3233/JAD-201100.
- Yu F, Mathiason MA, Han S, Gunter JL, Jones D, Botha H, Jack C Jr. Mechanistic Effects of Aerobic Exercise in Alzheimer's Disease: Imaging Findings From the Pilot FIT-AD Trial. Front Aging Neurosci. 2021 Oct 7;13:703691. doi: 10.3389/fnagi.2021.703691. eCollection 2021.
- Yu F, Han SY, Salisbury D, Pruzin JJ, Geda Y, Caselli RJ, Li D. Feasibility and preliminary effects of exercise interventions on plasma biomarkers of Alzheimer's disease in the FIT-AD trial: a randomized pilot study in older adults with Alzheimer's dementia. Pilot Feasibility Stud. 2022 Dec 2;8(1):243. doi: 10.1186/s40814-022-01200-2.
- Association As. 2021 Alzheimer's disease facts and figures. Accessed April 21, 2021, 2021. https://www.alz.org/media/Documents/alzheimers-facts-and-figures-infographic.pdf
- McCleery J, Quinn TJ. Aducanumab and the certainty of evidence. Age Ageing. 2021 Nov 10;50(6):1899-1900. doi: 10.1093/ageing/afab167. No abstract available.
- Toots A, Littbrand H, Bostrom G, Hornsten C, Holmberg H, Lundin-Olsson L, Lindelof N, Nordstrom P, Gustafson Y, Rosendahl E. Effects of Exercise on Cognitive Function in Older People with Dementia: A Randomized Controlled Trial. J Alzheimers Dis. 2017;60(1):323-332. doi: 10.3233/JAD-170014.
- Hoffmann K, Sobol NA, Frederiksen KS, Beyer N, Vogel A, Vestergaard K, Braendgaard H, Gottrup H, Lolk A, Wermuth L, Jacobsen S, Laugesen LP, Gergelyffy RG, Hogh P, Bjerregaard E, Andersen BB, Siersma V, Johannsen P, Cotman CW, Waldemar G, Hasselbalch SG. Moderate-to-High Intensity Physical Exercise in Patients with Alzheimer's Disease: A Randomized Controlled Trial. J Alzheimers Dis. 2016;50(2):443-53. doi: 10.3233/JAD-150817.
- van Uffelen JG, Chin A Paw MJ, Hopman-Rock M, van Mechelen W. The effects of exercise on cognition in older adults with and without cognitive decline: a systematic review. Clin J Sport Med. 2008 Nov;18(6):486-500. doi: 10.1097/JSM.0b013e3181845f0b.
- Cancela JM, Ayan C, Varela S, Seijo M. Effects of a long-term aerobic exercise intervention on institutionalized patients with dementia. J Sci Med Sport. 2016 Apr;19(4):293-8. doi: 10.1016/j.jsams.2015.05.007. Epub 2015 Jun 4.
- Yang SY, Shan CL, Qing H, Wang W, Zhu Y, Yin MM, Machado S, Yuan TF, Wu T. The Effects of Aerobic Exercise on Cognitive Function of Alzheimer's Disease Patients. CNS Neurol Disord Drug Targets. 2015;14(10):1292-7. doi: 10.2174/1871527315666151111123319.
- Arcoverde C, Deslandes A, Moraes H, Almeida C, Araujo NB, Vasques PE, Silveira H, Laks J. Treadmill training as an augmentation treatment for Alzheimer's disease: a pilot randomized controlled study. Arq Neuropsiquiatr. 2014 Mar;72(3):190-6. doi: 10.1590/0004-282X20130231.
- Ohman H, Savikko N, Strandberg TE, Kautiainen H, Raivio MM, Laakkonen ML, Tilvis R, Pitkala KH. Effects of Exercise on Cognition: The Finnish Alzheimer Disease Exercise Trial: A Randomized, Controlled Trial. J Am Geriatr Soc. 2016 Apr;64(4):731-8. doi: 10.1111/jgs.14059. Epub 2016 Apr 1.
- Hernandez SS, Coelho FG, Gobbi S, Stella F. [Effects of physical activity on cognitive functions, balance and risk of falls in elderly patients with Alzheimer's dementia]. Rev Bras Fisioter. 2010 Jan-Feb;14(1):68-74. Portuguese.
- Zieschang T, Schwenk M, Becker C, Uhlmann L, Oster P, Hauer K. Falls and Physical Activity in Persons With Mild to Moderate Dementia Participating in an Intensive Motor Training: Randomized Controlled Trial. Alzheimer Dis Assoc Disord. 2017 Oct-Dec;31(4):307-314. doi: 10.1097/WAD.0000000000000201.
- Padala KP, Padala PR, Lensing SY, Dennis RA, Bopp MM, Roberson PK, Sullivan DH. Home-Based Exercise Program Improves Balance and Fear of Falling in Community-Dwelling Older Adults with Mild Alzheimer's Disease: A Pilot Study. J Alzheimers Dis. 2017;59(2):565-574. doi: 10.3233/JAD-170120.
- Toots A, Littbrand H, Lindelof N, Wiklund R, Holmberg H, Nordstrom P, Lundin-Olsson L, Gustafson Y, Rosendahl E. Effects of a High-Intensity Functional Exercise Program on Dependence in Activities of Daily Living and Balance in Older Adults with Dementia. J Am Geriatr Soc. 2016 Jan;64(1):55-64. doi: 10.1111/jgs.13880.
- Bossers WJ, van der Woude LH, Boersma F, Hortobagyi T, Scherder EJ, van Heuvelen MJ. Comparison of Effect of Two Exercise Programs on Activities of Daily Living in Individuals with Dementia: A 9-Week Randomized, Controlled Trial. J Am Geriatr Soc. 2016 Jun;64(6):1258-66. doi: 10.1111/jgs.14160.
- Telenius EW, Engedal K, Bergland A. Effect of a high-intensity exercise program on physical function and mental health in nursing home residents with dementia: an assessor blinded randomized controlled trial. PLoS One. 2015 May 14;10(5):e0126102. doi: 10.1371/journal.pone.0126102. eCollection 2015.
- Lam FM, Huang MZ, Liao LR, Chung RC, Kwok TC, Pang MY. Physical exercise improves strength, balance, mobility, and endurance in people with cognitive impairment and dementia: a systematic review. J Physiother. 2018 Jan;64(1):4-15. doi: 10.1016/j.jphys.2017.12.001. Epub 2017 Dec 27.
- Rodrigues SLDS, Silva JMD, Oliveira MCC, Santana CMF, Carvalho KM, Barbosa BJAP. Physical exercise as a non-pharmacological strategy for reducing behavioral and psychological symptoms in elderly with mild cognitive impairment and dementia: a systematic review of randomized clinical trials. Arq Neuropsiquiatr. 2021 Dec;79(12):1129-1137. doi: 10.1590/0004-282X-ANP-2020-0539.
- Fleiner T, Leucht S, Forstl H, Zijlstra W, Haussermann P. Effects of Short-Term Exercise Interventions on Behavioral and Psychological Symptoms in Patients with Dementia: A Systematic Review. J Alzheimers Dis. 2017;55(4):1583-1594. doi: 10.3233/JAD-160683.
- Heesterbeek M, Van der Zee EA, van Heuvelen MJG. Passive exercise to improve quality of life, activities of daily living, care burden and cognitive functioning in institutionalized older adults with dementia - a randomized controlled trial study protocol. BMC Geriatr. 2018 Aug 14;18(1):182. doi: 10.1186/s12877-018-0874-4.
- Song D, Yu DSF. Effects of a moderate-intensity aerobic exercise programme on the cognitive function and quality of life of community-dwelling elderly people with mild cognitive impairment: A randomised controlled trial. Int J Nurs Stud. 2019 May;93:97-105. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2019.02.019. Epub 2019 Mar 5.
- Holthoff VA, Marschner K, Scharf M, Steding J, Meyer S, Koch R, Donix M. Effects of physical activity training in patients with Alzheimer's dementia: results of a pilot RCT study. PLoS One. 2015 Apr 17;10(4):e0121478. doi: 10.1371/journal.pone.0121478. eCollection 2015.
- Yu F, Nelson NW, Savik K, Wyman JF, Dysken M, Bronas UG. Affecting cognition and quality of life via aerobic exercise in Alzheimer's disease. West J Nurs Res. 2013 Jan;35(1):24-38. doi: 10.1177/0193945911420174. Epub 2011 Sep 12.
- Lortie G, Simoneau JA, Hamel P, Boulay MR, Landry F, Bouchard C. Responses of maximal aerobic power and capacity to aerobic training. Int J Sports Med. 1984 Oct;5(5):232-6. doi: 10.1055/s-2008-1025911.
- Karavirta L, Hakkinen K, Kauhanen A, Arija-Blazquez A, Sillanpaa E, Rinkinen N, Hakkinen A. Individual responses to combined endurance and strength training in older adults. Med Sci Sports Exerc. 2011 Mar;43(3):484-90. doi: 10.1249/MSS.0b013e3181f1bf0d.
- Lautenschlager NT, Cox KL, Flicker L, Foster JK, van Bockxmeer FM, Xiao J, Greenop KR, Almeida OP. Effect of physical activity on cognitive function in older adults at risk for Alzheimer disease: a randomized trial. JAMA. 2008 Sep 3;300(9):1027-37. doi: 10.1001/jama.300.9.1027.
- Yu F, Todd M, Salisbury D, Maxfield M, Pruzin J, Joseph RP, Su Y, Li D, Baena E, Coon D. Precision exercise in older adults with early Alzheimer's disease: The study protocol of the FIT-AD Sequential, Multiple Assignment, Randomized Trial (SMART). Trials. 2025 Oct 15;26(1):416. doi: 10.1186/s13063-025-09040-0.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
22. juni 2023
Primær fullføring (Antatt)
1. april 2027
Studiet fullført (Antatt)
30. juni 2028
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. april 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. mai 2023
Først lagt ut (Faktiske)
26. mai 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
5. mai 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. mai 2026
Sist bekreftet
1. mai 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Nevrologiske manifestasjoner
- Hjernesykdommer
- Sykdommer i sentralnervesystemet
- Sykdommer i nervesystemet
- Psykiske lidelser
- Nevroatferdsmanifestasjoner
- Nevrokognitive lidelser
- Kognisjonsforstyrrelser
- Demens
- Tauopatier
- Nevrodegenerative sykdommer
- Patologiske tilstander, tegn og symptomer
- Tegn og symptomer
- Kognitiv dysfunksjon
- Alzheimers sykdom
- Minneforstyrrelser
- Motorisk aktivitet
- Bevegelse
- Muskel- og skjelettfysiologiske fenomener
- Muskel- og skjelett og nevrale fysiologiske fenomener
- Diagnostiske teknikker og prosedyrer
- Diagnose
- Mekaniske fenomener
- Fysiske fenomener
- Fysisk kondisjonering, menneskelig
- Fysisk undersøkelse
- Øvelse
- Bevegelsesområde, artikulær
- Intervallopplæring med høy intensitet
- Plikt
Andre studie-ID-numre
- STUDY00017678
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Etterforskere vil lage et avidentifisert datasett og avidentifiserte bioprøver for å dele på tidspunktet for publisering av de primære resultatene av vår prøveperiode eller innen 9 måneder etter databaselåsing, avhengig av hva som kommer først. Dataene som skal deles inkluderer, men ikke begrenset til:
- avidentifisert helsehistorie og kovariate skårer
- avidentifisert instrumentelement og totalscore for primære og sekundære utfall
- avidentifiserte treningsøktrapportdata
- avidentifiserte bioprøver
IPD-delingstidsramme
Mai 2027
Tilgangskriterier for IPD-deling
- en forpliktelse til å bruke dataene kun til forskningsformål og ikke til å identifisere en individuell deltaker
- en forpliktelse til å sikre dataene ved hjelp av passende datateknologi
- en forpliktelse til å ødelegge eller returnere dataene etter at analyser er fullført
- alle forespørsler om datadeling må gjennomgås og godkjennes av PI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .