SMART-проба адаптивных упражнений для оптимизации реакции аэробного фитнеса (SMART)
1 мая 2026 г. обновлено: Arizona State University
Прецизионная медицина при болезни Альцгеймера: исследование SMART адаптивных упражнений и механизмов их действия с использованием биомаркеров AT(N) для оптимизации ответов на аэробные нагрузки (испытание FIT-AD SMART)
Целью этого клинического исследования является тестирование аэробных упражнений в течение 6 месяцев у пожилых людей в возрасте 65 лет и старше с легкими когнитивными нарушениями (MCI) или вероятной/возможной легкой болезнью Альцгеймера. Основные вопросы, на которые она призвана ответить, следующие:
- проверить влияние аэробных упражнений на аэробную выносливость, объем гиперинтенсивности белого вещества (БМВ) и исходы, ориентированные на пациента;
- определить наилучшие упражнения для улучшения аэробной подготовленности и сокращения случаев отсутствия ответа в течение 6 месяцев; и
- исследует механизмы действия аэробных упражнений на память у пожилых людей с ранней БА.
Участники получат 6 месяцев упражнений под наблюдением, пройдут сбор когнитивных данных и тестирование с физической нагрузкой 5 раз в течение года, пройдут МРТ-сканирование мозга 3 раза в течение одного года и будут ежемесячно обсуждать вопросы здоровья и хорошего самочувствия.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Подробное описание
Цель этого механистического последовательного рандомизированного исследования с множественным назначением (SMART) фазы II состоит в том, чтобы проверить влияние 6-месячных аэробных упражнений на аэробную выносливость, МРТ и биомаркеры плазмы у пожилых людей, живущих по месту жительства, с ранней болезнью Альцгеймера (БА). .
Цели состоят в том, чтобы (I) проверить влияние аэробных упражнений на аэробную выносливость, объем гиперинтенсивности белого вещества (БМВ) и исходы, ориентированные на пациента; (II) определить наилучшие упражнения для улучшения аэробной подготовленности и сокращения случаев отсутствия ответа в течение 6 месяцев; и (III) исследует механизмы действия аэробных упражнений на память у пожилых людей с ранней БА.
Это исследование основано на нашей предыдущей работе, показывающей индивидуальные различия в ответах VO2peak на непрерывную тренировку средней интенсивности (MICT); способность легкой цепи нейрофиламента плазмы (NfL) предсказывать познание; и 6-месячный MICT поддерживал память, уменьшал WMH, влиял на p-tau181 плазмы и улучшал физическую функцию, качество жизни и дистресс лица, осуществляющего уход.
Аэробные упражнения являются перспективным методом лечения болезни Альцгеймера (БА) и деменции, связанной с болезнью Альцгеймера (ADRD), но продемонстрировали неоднозначное влияние на когнитивные функции, физические функции, поведенческие и психологические симптомы деменции (ППСД), качество жизни (КЖ) и состояние лиц, осуществляющих уход. груз.
Эти результаты, вероятно, связаны с индивидуальными различиями в аэробных реакциях на физическую форму, которые давно были установлены у взрослых, использующих VO2peak, и впервые были обнаружены нашей командой при AD/ADRD.
Большинство испытаний с физической нагрузкой при БА/СДВР не измеряли VO2peak, а те, в которых сообщалось о больших межиндивидуальных различиях в ответах VO2peak на MICT.
Механически исследования на животных подтверждают, что аэробные упражнения модифицируют биомаркеры ATN при БА (бета-амилоид [Aβ], тау-белок и нейродегенерация), но исследований на людях немного, и результаты противоречивы.
Следовательно, точные упражнения имеют решающее значение для улучшения отклика VO2peak с помощью альтернативных вмешательств (высокоинтенсивные интервальные тренировки (HIIT) или комбинированные аэробные упражнения и упражнения с отягощениями (CARE)).
Поскольку VO2peak может улучшиться и достичь пика после 3 месяцев MICT, 3 месяца — идеальное время для выявления лиц, не отвечающих на MICT, и начала HIIT или CARE.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
216
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Kristi Spieleder, MS
- Номер телефона: 480-884-2765
- Электронная почта: kspieled@asu.edu
Места учебы
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Соединенные Штаты, 85004
- Рекрутинг
- Arizona State University
-
Младший исследователь:
- Michael Todd, PhD
-
Главный следователь:
- Fang Yu, PhD
-
Младший исследователь:
- David Coon, PhD
-
Младший исследователь:
- Rodney Joseph, PhD
-
Младший исследователь:
- Molly Maxfield, PhD
-
Младший исследователь:
- Jeremy Pruzin, MD
-
Младший исследователь:
- Yi Su, MD
-
Младший исследователь:
- Dereck Salisbury, PhD
-
Младший исследователь:
- Danni Li, PhD
-
Контакт:
- Kristi Spieleder, MS
- Номер телефона: 480-884-2765
- Электронная почта: kspieled@asu.edu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
Участники:
- Клинический диагноз MCI или вероятной и возможной легкой деменции AD в соответствии с критериями ассоциации Альцгеймера-NIA 2011 года.
- Общественное жилье, например, дома и проживание с престарелыми
- Возраст 65 лет и старше
- Медицинское разрешение от PCP или сердечно-сосудистого поставщика
- Иметь квалифицированного партнера по обучению
- Согласен на взятие крови
- Подтвержденная безопасность МРТ
Партнер по исследованию:
- Возраст 18 лет и старше
- Контакт с участником ≥ 2 раз в неделю в течение ≥ 6 месяцев
- Знайте состояние памяти участника и его способность выполнять повседневные действия
- Согласие участника
Критерий исключения:
Участники
- ЧСС покоя ≤ 50 или ≥ 100 уд/мин после 5-минутного спокойного отдыха
- Противопоказания Американского колледжа спортивной медицины к физическим упражнениям
- Новые, неоцененные симптомы или заболевания, не оцененные поставщиком медицинских услуг
- Аномальное состояние сердца, обнаруженное во время тестирования VO2peak
- Участие в другом вмешательстве, направленном на улучшение когнитивных функций
- Умеренные или напряженные физические нагрузки ≥150 минут в неделю в течение предыдущих 6 месяцев
- ≥ 2 антидепрессивных препаратов или плохо управляемая или нестабильная депрессия
- Плохо управляемая или нестабильная тревога
Партнеры по обучению:
- никто
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Последовательное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Непрерывная тренировка средней интенсивности (MICT)
Езда на велосипеде в лежачем стационарном цикле средней интенсивности по 30-50 минут 3 раза в неделю в течение 3-6 месяцев.
|
Аэробный сайклинг умеренной интенсивности (50-75% резерва ЧСС) по 30-50 минут 3 раза в неделю в течение 3-6 месяцев.
Другие имена:
|
|
Фальшивый компаратор: Растяжка на стуле
Растяжка низкой интенсивности по 30-50 минут 3 раза в неделю в течение 6 месяцев.
|
Растяжка сидя по 30-50 минут 3 раза в неделю в течение 6 месяцев.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Высокоинтенсивный интервальный тренинг (HIIT)
MICT в течение 3 месяцев, а затем езда на велосипеде в горизонтальном стационарном цикле с чередованием высокой и умеренной интенсивности в течение 40 минут 3 раза в неделю в течение 3 месяцев.
|
Аэробный сайклинг с высокой интенсивностью (80-90% резерва ЧСС, 4-минутные подходы с 4-минутными интервалами восстановления) по 40 минут 3 раза в неделю в течение 3 месяцев.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Комбинированные аэробные упражнения с сопротивлением (CARE)
MICT в течение 3 месяцев, а затем езда на велосипеде в горизонтальном стационарном цикле с умеренной интенсивностью в течение 30 минут, а затем 20-минутные силовые упражнения 3 раза в неделю в течение 3 месяцев.
|
6 силовых упражнений для всего тела, за которыми следует 30-минутная езда на велосипеде MICT (описано выше).
Общая продолжительность 60 минут, 3 раза в неделю в течение 3 месяцев.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Пиковое потребление кислорода
Временное ограничение: измеряется в 0 и 6 месяцев
|
VO2peak будет оцениваться по симптоматически ограниченному пиковому велоэргометрическому тесту.
|
измеряется в 0 и 6 месяцев
|
|
Объем гиперинтенсивности белого вещества
Временное ограничение: измеряется в 0 и 6 месяцев
|
WMH будет оцениваться с помощью МРТ.
|
измеряется в 0 и 6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Память
Временное ограничение: измеряется в 0, 6 и 12 месяцев
|
Шкала памяти Векслера - пересмотренная; Логическая память; оценка 0-50; более высокие баллы указывают на меньшее ухудшение
|
измеряется в 0, 6 и 12 месяцев
|
|
Физическая функция
Временное ограничение: измеряется в 0, 3, 6, 9 и 12 месяцев
|
Короткая батарея физической работоспособности: оценка 0-12; более низкие баллы указывают на более низкую физическую функцию
|
измеряется в 0, 3, 6, 9 и 12 месяцев
|
|
Поведенческие и психические симптомы деменции (ППСД)
Временное ограничение: измеряется в 1, 3, 6, 9 и 12 месяцев
|
Опросник нейропсихиатрической инвентаризации; симптомы присутствуют, если да, то сообщается о тяжести и дистрессе лица, осуществляющего уход.
|
измеряется в 1, 3, 6, 9 и 12 месяцев
|
|
Бремя попечителя
Временное ограничение: измеряется в 1, 3, 6, 9 и 12 месяцев
|
Интервью Zarit Burden из 4 пунктов: оценка 0–16; более высокие баллы отражают большее бремя
|
измеряется в 1, 3, 6, 9 и 12 месяцев
|
|
Качество жизни (КЖ)
Временное ограничение: измеряется в 1, 3, 6, 9 и 12 месяцев
|
Качество жизни - AD: оценка 0-52; более высокие баллы отражают большую удовлетворенность жизнью
|
измеряется в 1, 3, 6, 9 и 12 месяцев
|
|
Бета-амилоид крови 42 и 40
Временное ограничение: измеряется в 1, 3, 6, 9 и 12 месяцев
|
Сбор проб крови 20 мл
|
измеряется в 1, 3, 6, 9 и 12 месяцев
|
|
Фосфорилированный в крови тау-181
Временное ограничение: измеряется в 1, 3, 6, 9 и 12 месяцев
|
Сбор проб крови 20 мл
|
измеряется в 1, 3, 6, 9 и 12 месяцев
|
|
Общий тау крови, легкая цепь нейрофиламента
Временное ограничение: измеряется в 1, 3, 6, 9 и 12 месяцев
|
Сбор проб крови 20 мл
|
измеряется в 1, 3, 6, 9 и 12 месяцев
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тяжесть деменции
Временное ограничение: измеряется в 0, 3, 6, 9 и 12 месяцев
|
Монреальская когнитивная оценка: 0-30 баллов; более высокие баллы отражают меньшее ухудшение
|
измеряется в 0, 3, 6, 9 и 12 месяцев
|
|
Исполнительная функция
Временное ограничение: измеряется в 0, 3, 6, 9 и 12 месяцев
|
Trail Making Test: количество секунд, необходимое для выполнения задачи; следовательно, более высокие баллы свидетельствуют о большем ухудшении
|
измеряется в 0, 3, 6, 9 и 12 месяцев
|
|
Зрительно-пространственные способности
Временное ограничение: измеряется в 0, 3, 6, 9 и 12 месяцев
|
Комплексная фигура Бенсона: оценка 0-17; более высокие баллы отражают лучшие зрительно-пространственные способности.
|
измеряется в 0, 3, 6, 9 и 12 месяцев
|
|
Сохранение языка
Временное ограничение: измеряется в 0, 3, 6, 9 и 12 месяцев
|
Многоязычный тест на наименования: подсчитайте количество правильно названных предметов; более высокие значения отражают лучшее сохранение языка
|
измеряется в 0, 3, 6, 9 и 12 месяцев
|
|
Риск падения
Временное ограничение: измеряется в 0, 3, 6, 9 и 12 месяцев
|
Timed up and Go: 3-метровая трасса на время; время записано в секундах; меньшее время отражает меньший риск падения
|
измеряется в 0, 3, 6, 9 и 12 месяцев
|
|
Социальное взаимодействие
Временное ограничение: измеряется в 0, 3, 6, 9 и 12 месяцев
|
Анкета «Вовлеченность и независимость при деменции»: Шкала: совсем неверно = 0, редко верно = 1, иногда верно = 2, часто верно = 3, верно почти всегда = 4; более высокие оценки отражают более активное социальное взаимодействие
|
измеряется в 0, 3, 6, 9 и 12 месяцев
|
|
Беспокойство
Временное ограничение: измеряется в 0, 3, 6, 9 и 12 месяцев
|
Генерализованное тревожное расстройство - 7:0-21; более низкие баллы отражают меньшую тревогу
|
измеряется в 0, 3, 6, 9 и 12 месяцев
|
|
Депрессия
Временное ограничение: измеряется в 0, 3, 6, 9 и 12 месяцев
|
Гериатрическая шкала депрессии: от 1 до 15 баллов, более низкие баллы отражают меньшую депрессию
|
измеряется в 0, 3, 6, 9 и 12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Fang Yu, PhD, Arizona State University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Smith PJ, Blumenthal JA, Hoffman BM, Cooper H, Strauman TA, Welsh-Bohmer K, Browndyke JN, Sherwood A. Aerobic exercise and neurocognitive performance: a meta-analytic review of randomized controlled trials. Psychosom Med. 2010 Apr;72(3):239-52. doi: 10.1097/PSY.0b013e3181d14633. Epub 2010 Mar 11.
- Suttanon P, Hill KD, Said CM, Williams SB, Byrne KN, LoGiudice D, Lautenschlager NT, Dodd KJ. Feasibility, safety and preliminary evidence of the effectiveness of a home-based exercise programme for older people with Alzheimer's disease: a pilot randomized controlled trial. Clin Rehabil. 2013 May;27(5):427-38. doi: 10.1177/0269215512460877. Epub 2012 Nov 1.
- Forbes D, Forbes SC, Blake CM, Thiessen EJ, Forbes S. Exercise programs for people with dementia. Cochrane Database Syst Rev. 2015 Apr 15;2015(4):CD006489. doi: 10.1002/14651858.CD006489.pub4.
- Sobol NA, Hoffmann K, Frederiksen KS, Vogel A, Vestergaard K, Braendgaard H, Gottrup H, Lolk A, Wermuth L, Jakobsen S, Laugesen L, Gergelyffy R, Hogh P, Bjerregaard E, Siersma V, Andersen BB, Johannsen P, Waldemar G, Hasselbalch SG, Beyer N. Effect of aerobic exercise on physical performance in patients with Alzheimer's disease. Alzheimers Dement. 2016 Dec;12(12):1207-1215. doi: 10.1016/j.jalz.2016.05.004. Epub 2016 Jun 23.
- Baker LD, Frank LL, Foster-Schubert K, Green PS, Wilkinson CW, McTiernan A, Plymate SR, Fishel MA, Watson GS, Cholerton BA, Duncan GE, Mehta PD, Craft S. Effects of aerobic exercise on mild cognitive impairment: a controlled trial. Arch Neurol. 2010 Jan;67(1):71-9. doi: 10.1001/archneurol.2009.307.
- Bossers WJ, van der Woude LH, Boersma F, Hortobagyi T, Scherder EJ, van Heuvelen MJ. A 9-Week Aerobic and Strength Training Program Improves Cognitive and Motor Function in Patients with Dementia: A Randomized, Controlled Trial. Am J Geriatr Psychiatry. 2015 Nov;23(11):1106-16. doi: 10.1016/j.jagp.2014.12.191. Epub 2015 Jan 3.
- Almirall D, Nahum-Shani I, Sherwood NE, Murphy SA. Introduction to SMART designs for the development of adaptive interventions: with application to weight loss research. Transl Behav Med. 2014 Sep;4(3):260-74. doi: 10.1007/s13142-014-0265-0.
- Morris JK, Vidoni ED, Johnson DK, Van Sciver A, Mahnken JD, Honea RA, Wilkins HM, Brooks WM, Billinger SA, Swerdlow RH, Burns JM. Aerobic exercise for Alzheimer's disease: A randomized controlled pilot trial. PLoS One. 2017 Feb 10;12(2):e0170547. doi: 10.1371/journal.pone.0170547. eCollection 2017.
- Colcombe S, Kramer AF. Fitness effects on the cognitive function of older adults: a meta-analytic study. Psychol Sci. 2003 Mar;14(2):125-30. doi: 10.1111/1467-9280.t01-1-01430.
- Robinson MM, Dasari S, Konopka AR, Johnson ML, Manjunatha S, Esponda RR, Carter RE, Lanza IR, Nair KS. Enhanced Protein Translation Underlies Improved Metabolic and Physical Adaptations to Different Exercise Training Modes in Young and Old Humans. Cell Metab. 2017 Mar 7;25(3):581-592. doi: 10.1016/j.cmet.2017.02.009.
- Gomes-Neto M, Duraes AR, Conceicao LSR, Roever L, Silva CM, Alves IGN, Ellingsen O, Carvalho VO. Effect of combined aerobic and resistance training on peak oxygen consumption, muscle strength and health-related quality of life in patients with heart failure with reduced left ventricular ejection fraction: a systematic review and meta-analysis. Int J Cardiol. 2019 Oct 15;293:165-175. doi: 10.1016/j.ijcard.2019.02.050. Epub 2019 Jun 24.
- Hecksteden A, Pitsch W, Rosenberger F, Meyer T. Repeated testing for the assessment of individual response to exercise training. J Appl Physiol (1985). 2018 Jun 1;124(6):1567-1579. doi: 10.1152/japplphysiol.00896.2017. Epub 2018 Jan 11.
- Bouchard C, Rankinen T. Individual differences in response to regular physical activity. Med Sci Sports Exerc. 2001 Jun;33(6 Suppl):S446-51; discussion S452-3. doi: 10.1097/00005768-200106001-00013.
- Salisbury D, Mathiason MA, Yu F. Exercise Dose and Aerobic Fitness Response in Alzheimer's Dementia: Findings from the FIT-AD Trial. Int J Sports Med. 2022 Sep;43(10):850-858. doi: 10.1055/a-1639-2307. Epub 2021 Sep 7.
- Pandey A, Swift DL, McGuire DK, Ayers CR, Neeland IJ, Blair SN, Johannsen N, Earnest CP, Berry JD, Church TS. Metabolic Effects of Exercise Training Among Fitness-Nonresponsive Patients With Type 2 Diabetes: The HART-D Study. Diabetes Care. 2015 Aug;38(8):1494-501. doi: 10.2337/dc14-2378. Epub 2015 Jun 17.
- Huang G, Wang R, Chen P, Huang SC, Donnelly JE, Mehlferber JP. Dose-response relationship of cardiorespiratory fitness adaptation to controlled endurance training in sedentary older adults. Eur J Prev Cardiol. 2016 Mar;23(5):518-29. doi: 10.1177/2047487315582322. Epub 2015 Apr 21.
- Salisbury D, Yu F. Establishing Reference Cardiorespiratory Fitness Parameters in Alzheimer's Disease. Sports Med Int Open. 2020 Jan 30;4(1):E1-E7. doi: 10.1055/a-1089-4957. eCollection 2020 Jan.
- Lee J, Lee R, Stone AJ. Combined Aerobic and Resistance Training for Peak Oxygen Uptake, Muscle Strength, and Hypertrophy After Coronary Artery Disease: a Systematic Review and Meta-Analysis. J Cardiovasc Transl Res. 2020 Aug;13(4):601-611. doi: 10.1007/s12265-019-09922-0. Epub 2019 Oct 27.
- Lee J, Stone AJ. Combined Aerobic and Resistance Training for Cardiorespiratory Fitness, Muscle Strength, and Walking Capacity after Stroke: A Systematic Review and Meta-Analysis. J Stroke Cerebrovasc Dis. 2020 Jan;29(1):104498. doi: 10.1016/j.jstrokecerebrovasdis.2019.104498. Epub 2019 Nov 13.
- Hautala AJ, Makikallio TH, Kiviniemi A, Laukkanen RT, Nissila S, Huikuri HV, Tulppo MP. Cardiovascular autonomic function correlates with the response to aerobic training in healthy sedentary subjects. Am J Physiol Heart Circ Physiol. 2003 Oct;285(4):H1747-52. doi: 10.1152/ajpheart.00202.2003. Epub 2003 Jun 19.
- Burns JM, Johnson DK, Watts A, Swerdlow RH, Brooks WM. Reduced lean mass in early Alzheimer disease and its association with brain atrophy. Arch Neurol. 2010 Apr;67(4):428-33. doi: 10.1001/archneurol.2010.38.
- Sugimoto T, Ono R, Murata S, Saji N, Matsui Y, Niida S, Toba K, Sakurai T. Prevalence and associated factors of sarcopenia in elderly subjects with amnestic mild cognitive impairment or Alzheimer disease. Curr Alzheimer Res. 2016;13(6):718-26. doi: 10.2174/1567205013666160211124828.
- Karlsen T, Aamot IL, Haykowsky M, Rognmo O. High Intensity Interval Training for Maximizing Health Outcomes. Prog Cardiovasc Dis. 2017 Jun-Jul;60(1):67-77. doi: 10.1016/j.pcad.2017.03.006. Epub 2017 Apr 3.
- Levinger I, Shaw CS, Stepto NK, Cassar S, McAinch AJ, Cheetham C, Maiorana AJ. What Doesn't Kill You Makes You Fitter: A Systematic Review of High-Intensity Interval Exercise for Patients with Cardiovascular and Metabolic Diseases. Clin Med Insights Cardiol. 2015 Jun 25;9:53-63. doi: 10.4137/CMC.S26230. eCollection 2015.
- Yu F, Vock DM, Zhang L, Salisbury D, Nelson NW, Chow LS, Smith G, Barclay TR, Dysken M, Wyman JF. Cognitive Effects of Aerobic Exercise in Alzheimer's Disease: A Pilot Randomized Controlled Trial. J Alzheimers Dis. 2021;80(1):233-244. doi: 10.3233/JAD-201100.
- Yu F, Mathiason MA, Han S, Gunter JL, Jones D, Botha H, Jack C Jr. Mechanistic Effects of Aerobic Exercise in Alzheimer's Disease: Imaging Findings From the Pilot FIT-AD Trial. Front Aging Neurosci. 2021 Oct 7;13:703691. doi: 10.3389/fnagi.2021.703691. eCollection 2021.
- Yu F, Han SY, Salisbury D, Pruzin JJ, Geda Y, Caselli RJ, Li D. Feasibility and preliminary effects of exercise interventions on plasma biomarkers of Alzheimer's disease in the FIT-AD trial: a randomized pilot study in older adults with Alzheimer's dementia. Pilot Feasibility Stud. 2022 Dec 2;8(1):243. doi: 10.1186/s40814-022-01200-2.
- Association As. 2021 Alzheimer's disease facts and figures. Accessed April 21, 2021, 2021. https://www.alz.org/media/Documents/alzheimers-facts-and-figures-infographic.pdf
- McCleery J, Quinn TJ. Aducanumab and the certainty of evidence. Age Ageing. 2021 Nov 10;50(6):1899-1900. doi: 10.1093/ageing/afab167. No abstract available.
- Toots A, Littbrand H, Bostrom G, Hornsten C, Holmberg H, Lundin-Olsson L, Lindelof N, Nordstrom P, Gustafson Y, Rosendahl E. Effects of Exercise on Cognitive Function in Older People with Dementia: A Randomized Controlled Trial. J Alzheimers Dis. 2017;60(1):323-332. doi: 10.3233/JAD-170014.
- Hoffmann K, Sobol NA, Frederiksen KS, Beyer N, Vogel A, Vestergaard K, Braendgaard H, Gottrup H, Lolk A, Wermuth L, Jacobsen S, Laugesen LP, Gergelyffy RG, Hogh P, Bjerregaard E, Andersen BB, Siersma V, Johannsen P, Cotman CW, Waldemar G, Hasselbalch SG. Moderate-to-High Intensity Physical Exercise in Patients with Alzheimer's Disease: A Randomized Controlled Trial. J Alzheimers Dis. 2016;50(2):443-53. doi: 10.3233/JAD-150817.
- van Uffelen JG, Chin A Paw MJ, Hopman-Rock M, van Mechelen W. The effects of exercise on cognition in older adults with and without cognitive decline: a systematic review. Clin J Sport Med. 2008 Nov;18(6):486-500. doi: 10.1097/JSM.0b013e3181845f0b.
- Cancela JM, Ayan C, Varela S, Seijo M. Effects of a long-term aerobic exercise intervention on institutionalized patients with dementia. J Sci Med Sport. 2016 Apr;19(4):293-8. doi: 10.1016/j.jsams.2015.05.007. Epub 2015 Jun 4.
- Yang SY, Shan CL, Qing H, Wang W, Zhu Y, Yin MM, Machado S, Yuan TF, Wu T. The Effects of Aerobic Exercise on Cognitive Function of Alzheimer's Disease Patients. CNS Neurol Disord Drug Targets. 2015;14(10):1292-7. doi: 10.2174/1871527315666151111123319.
- Arcoverde C, Deslandes A, Moraes H, Almeida C, Araujo NB, Vasques PE, Silveira H, Laks J. Treadmill training as an augmentation treatment for Alzheimer's disease: a pilot randomized controlled study. Arq Neuropsiquiatr. 2014 Mar;72(3):190-6. doi: 10.1590/0004-282X20130231.
- Ohman H, Savikko N, Strandberg TE, Kautiainen H, Raivio MM, Laakkonen ML, Tilvis R, Pitkala KH. Effects of Exercise on Cognition: The Finnish Alzheimer Disease Exercise Trial: A Randomized, Controlled Trial. J Am Geriatr Soc. 2016 Apr;64(4):731-8. doi: 10.1111/jgs.14059. Epub 2016 Apr 1.
- Hernandez SS, Coelho FG, Gobbi S, Stella F. [Effects of physical activity on cognitive functions, balance and risk of falls in elderly patients with Alzheimer's dementia]. Rev Bras Fisioter. 2010 Jan-Feb;14(1):68-74. Portuguese.
- Zieschang T, Schwenk M, Becker C, Uhlmann L, Oster P, Hauer K. Falls and Physical Activity in Persons With Mild to Moderate Dementia Participating in an Intensive Motor Training: Randomized Controlled Trial. Alzheimer Dis Assoc Disord. 2017 Oct-Dec;31(4):307-314. doi: 10.1097/WAD.0000000000000201.
- Padala KP, Padala PR, Lensing SY, Dennis RA, Bopp MM, Roberson PK, Sullivan DH. Home-Based Exercise Program Improves Balance and Fear of Falling in Community-Dwelling Older Adults with Mild Alzheimer's Disease: A Pilot Study. J Alzheimers Dis. 2017;59(2):565-574. doi: 10.3233/JAD-170120.
- Toots A, Littbrand H, Lindelof N, Wiklund R, Holmberg H, Nordstrom P, Lundin-Olsson L, Gustafson Y, Rosendahl E. Effects of a High-Intensity Functional Exercise Program on Dependence in Activities of Daily Living and Balance in Older Adults with Dementia. J Am Geriatr Soc. 2016 Jan;64(1):55-64. doi: 10.1111/jgs.13880.
- Bossers WJ, van der Woude LH, Boersma F, Hortobagyi T, Scherder EJ, van Heuvelen MJ. Comparison of Effect of Two Exercise Programs on Activities of Daily Living in Individuals with Dementia: A 9-Week Randomized, Controlled Trial. J Am Geriatr Soc. 2016 Jun;64(6):1258-66. doi: 10.1111/jgs.14160.
- Telenius EW, Engedal K, Bergland A. Effect of a high-intensity exercise program on physical function and mental health in nursing home residents with dementia: an assessor blinded randomized controlled trial. PLoS One. 2015 May 14;10(5):e0126102. doi: 10.1371/journal.pone.0126102. eCollection 2015.
- Lam FM, Huang MZ, Liao LR, Chung RC, Kwok TC, Pang MY. Physical exercise improves strength, balance, mobility, and endurance in people with cognitive impairment and dementia: a systematic review. J Physiother. 2018 Jan;64(1):4-15. doi: 10.1016/j.jphys.2017.12.001. Epub 2017 Dec 27.
- Rodrigues SLDS, Silva JMD, Oliveira MCC, Santana CMF, Carvalho KM, Barbosa BJAP. Physical exercise as a non-pharmacological strategy for reducing behavioral and psychological symptoms in elderly with mild cognitive impairment and dementia: a systematic review of randomized clinical trials. Arq Neuropsiquiatr. 2021 Dec;79(12):1129-1137. doi: 10.1590/0004-282X-ANP-2020-0539.
- Fleiner T, Leucht S, Forstl H, Zijlstra W, Haussermann P. Effects of Short-Term Exercise Interventions on Behavioral and Psychological Symptoms in Patients with Dementia: A Systematic Review. J Alzheimers Dis. 2017;55(4):1583-1594. doi: 10.3233/JAD-160683.
- Heesterbeek M, Van der Zee EA, van Heuvelen MJG. Passive exercise to improve quality of life, activities of daily living, care burden and cognitive functioning in institutionalized older adults with dementia - a randomized controlled trial study protocol. BMC Geriatr. 2018 Aug 14;18(1):182. doi: 10.1186/s12877-018-0874-4.
- Song D, Yu DSF. Effects of a moderate-intensity aerobic exercise programme on the cognitive function and quality of life of community-dwelling elderly people with mild cognitive impairment: A randomised controlled trial. Int J Nurs Stud. 2019 May;93:97-105. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2019.02.019. Epub 2019 Mar 5.
- Holthoff VA, Marschner K, Scharf M, Steding J, Meyer S, Koch R, Donix M. Effects of physical activity training in patients with Alzheimer's dementia: results of a pilot RCT study. PLoS One. 2015 Apr 17;10(4):e0121478. doi: 10.1371/journal.pone.0121478. eCollection 2015.
- Yu F, Nelson NW, Savik K, Wyman JF, Dysken M, Bronas UG. Affecting cognition and quality of life via aerobic exercise in Alzheimer's disease. West J Nurs Res. 2013 Jan;35(1):24-38. doi: 10.1177/0193945911420174. Epub 2011 Sep 12.
- Lortie G, Simoneau JA, Hamel P, Boulay MR, Landry F, Bouchard C. Responses of maximal aerobic power and capacity to aerobic training. Int J Sports Med. 1984 Oct;5(5):232-6. doi: 10.1055/s-2008-1025911.
- Karavirta L, Hakkinen K, Kauhanen A, Arija-Blazquez A, Sillanpaa E, Rinkinen N, Hakkinen A. Individual responses to combined endurance and strength training in older adults. Med Sci Sports Exerc. 2011 Mar;43(3):484-90. doi: 10.1249/MSS.0b013e3181f1bf0d.
- Lautenschlager NT, Cox KL, Flicker L, Foster JK, van Bockxmeer FM, Xiao J, Greenop KR, Almeida OP. Effect of physical activity on cognitive function in older adults at risk for Alzheimer disease: a randomized trial. JAMA. 2008 Sep 3;300(9):1027-37. doi: 10.1001/jama.300.9.1027.
- Yu F, Todd M, Salisbury D, Maxfield M, Pruzin J, Joseph RP, Su Y, Li D, Baena E, Coon D. Precision exercise in older adults with early Alzheimer's disease: The study protocol of the FIT-AD Sequential, Multiple Assignment, Randomized Trial (SMART). Trials. 2025 Oct 15;26(1):416. doi: 10.1186/s13063-025-09040-0.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
22 июня 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 апреля 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 июня 2028 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 апреля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 мая 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 мая 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 мая 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 мая 2026 г.
Последняя проверка
1 мая 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Неврологические проявления
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Психические расстройства
- Нейроповеденческие проявления
- Нейрокогнитивные расстройства
- Когнитивные расстройства
- Слабоумие
- Таупатии
- Нейродегенеративные заболевания
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Признаки и симптомы
- Когнитивная дисфункция
- Болезнь Альцгеймера
- Расстройства памяти
- Моторная активность
- Движение
- Компания скелетно -скелетно -мышечности
- Скелетно -скелетно -нейронные физиологические явления
- Диагностические методы и процедуры
- Диагноз
- Механические явления
- Физические явления
- Физическая кондиционирование, человек
- Физическое обследование
- Упражнение
- Диапазон движения, суставной
- Высокоинтенсивные интервальные тренировки
- Пластинность
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY00017678
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Исследователи создадут деидентифицированный набор данных и деидентифицированные биообразцы, чтобы поделиться ими во время публикации основных результатов нашего испытания или в течение 9 месяцев после блокировки базы данных, в зависимости от того, что наступит раньше. Данные, подлежащие совместному использованию, включают, помимо прочего:
- деидентифицированный анамнез здоровья и ковариатные баллы
- деидентифицированный элемент инструмента и общие баллы первичных и вторичных результатов
- деидентифицированные данные отчета о тренировке
- деидентифицированные биообразцы
Сроки обмена IPD
Май 2027 г.
Критерии совместного доступа к IPD
- обязательство использовать данные только в исследовательских целях, а не для идентификации отдельного участника
- обязательство по обеспечению безопасности данных с использованием соответствующих компьютерных технологий
- обязательство уничтожить или вернуть данные после завершения анализа
- все запросы на обмен данными должны быть рассмотрены и одобрены PI
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .