CHYTRÁ zkouška adaptivních cvičení k optimalizaci odpovědí na aerobní kondici (SMART)
1. května 2026 aktualizováno: Arizona State University
Precizní medicína u Alzheimerovy choroby: CHYTRÁ zkouška adaptivních cvičení a jejich mechanismů působení pomocí biomarkerů AT(N) k optimalizaci odpovědí aerobní kondice (Zkouška FIT-AD SMART)
Cílem této klinické studie je otestovat 6měsíční aerobní cvičení u starších dospělých, kteří jsou starší 65 let a mají mírnou kognitivní poruchu (MCI) nebo pravděpodobnou/možnou mírnou Alzheimerovu chorobu. Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:
- testovat účinky aerobního cvičení na aerobní zdatnost, objem hyperintenzity bílé hmoty (WMH) a výsledky zaměřené na pacienta;
- identifikovat nejlepší cvičení pro zlepšení aerobní zdatnosti a snížení nereakcí po dobu 6 měsíců; a
- zkoumá mechanismy působení aerobního cvičení na paměť u starších dospělých s časnou AD.
Účastníci absolvují 6 měsíců cvičení pod dohledem, podstoupí sběr kognitivních dat a zátěžové testování 5x za rok, 3x za rok podstoupí MRI sken mozku a budou mít měsíční následné diskuse o zdraví a wellness.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Detailní popis
Účelem této fáze II, mechanického sekvenčního, vícenásobného přiřazení, randomizovaného pokusu (SMART) je otestovat účinky 6měsíčního aerobního cvičení na aerobní zdatnost a biomarkery MRI a plazmy u starších dospělých s časnou Alzheimerovou chorobou (AD) žijících v komunitě. .
Cílem je (I) otestovat účinky aerobního cvičení na aerobní zdatnost, objem hyperintenzity bílé hmoty (WMH) a výsledky zaměřené na pacienta; (II) identifikovat nejlepší cvičení pro zlepšení aerobní zdatnosti a snížení nereagování po dobu 6 měsíců; a (III) zkoumá mechanismy působení aerobního cvičení na paměť u starších dospělých s časnou AD.
Tato studie staví na naší předchozí práci, která ukazuje interindividuální rozdíly v odpovědích VO2peak na středně intenzivní kontinuální trénink (MICT); schopnost lehkého řetězce plazmatických neurofilament (NfL) předpovídat kognici; a 6měsíční MICT udržely paměť, snížily WMH, ovlivnily plazmatický p-tau181 a zlepšily fyzické funkce, QoL a úzkost pečovatele.
Aerobní cvičení je slibnou léčbou Alzheimerovy choroby (AD) a demence související s AD (ADRD), ale vykazuje smíšené účinky na kognici, fyzické funkce, behaviorální a psychologické příznaky demence (BPSD), kvalitu života (QoL) a pečovatele. zátěž.
Tato zjištění jsou pravděpodobně způsobena interindividuálními rozdíly v odpovědích aerobní zdatnosti, které byly již dlouho stanoveny u dospělých používajících VO2peak a byly poprvé hlášeny naším týmem u AD/ADRD.
Většina zátěžových studií AD/ADRD neměřila VO2peak a ty, které uváděly velké interindividuální rozdíly v odpovědích VO2peak na MICT.
Mechanicky studie na zvířatech podporují aerobní cvičení modifikující biomarkery ATN AD (amyloid-beta [Aβ], Tau a neurodegenerace), ale studií na lidech je málo a mají protichůdná zjištění.
Cvičení s přesností je tedy zásadní pro zlepšení reakcí VO2peak pomocí alternativních intervencí (vysoko intenzivní intervalový trénink (HIIT) nebo kombinované aerobní a odporové cvičení (CARE)).
Vzhledem k tomu, že VO2peak se může zlepšit a dosáhnout vrcholu po 3 měsících MICT, 3 měsíce jsou ideální dobou pro identifikaci nereagujících na MICT a zahájení HIIT nebo CARE.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
216
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Kristi Spieleder, MS
- Telefonní číslo: 480-884-2765
- E-mail: kspieled@asu.edu
Studijní místa
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85004
- Nábor
- Arizona State University
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Michael Todd, PhD
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Fang Yu, PhD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- David Coon, PhD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Rodney Joseph, PhD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Molly Maxfield, PhD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Jeremy Pruzin, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Yi Su, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Dereck Salisbury, PhD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Danni Li, PhD
-
Kontakt:
- Kristi Spieleder, MS
- Telefonní číslo: 480-884-2765
- E-mail: kspieled@asu.edu
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
Účastníci:
- Klinická diagnóza MCI nebo pravděpodobná a možná mírná AD demence podle kritérií Alzheimerovy asociace-NIA z roku 2011.
- Komunitní bydlení, např. domovy a asistované bydlení
- Věk 65 let a starší
- Lékařské potvrzení od poskytovatele PCP nebo kardiovaskulárního systému
- Mít kvalifikovaného studijního partnera
- Souhlas s odběry krve
- Ověřená bezpečnost MRI
Studijní partner:
- Věk 18 nebo starší
- Kontakt s účastníkem ≥ 2krát týdně po dobu ≥ 6 měsíců
- Znát stav paměti účastníka a schopnost vykonávat činnosti každodenního života
- Souhlas s účastníkem
Kritéria vyloučení:
Účastníci
- HR v klidu ≤ 50 nebo ≥ 100 tepů/min po 5 minutách klidného odpočinku
- American College of Sports Medicine kontraindikace cvičení
- Nové, nevyhodnocené symptomy nebo nemoci, které poskytovatel zdravotní péče nevyhodnotil
- Abnormální srdeční stav odhalený během testování VO2peak
- Zápis do další intervence, která má za cíl zlepšit kognici
- Mírné až namáhavé cvičení ≥150 minut týdně v předchozích 6 měsících
- ≥ 2 antidepresivní léky nebo špatně zvládnutá nebo nestabilní deprese
- Špatně zvládnutá nebo nestabilní úzkost
Studijní partneři:
- žádný
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Sekvenční přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Středně intenzivní kontinuální trénink (MICT)
Cyklistika ve stacionárním cyklu vleže na střední intenzitě po dobu 30-50 minut, 3x týdně po dobu 3-6 měsíců
|
Aerobní cyklistika při mírné intenzitě (50-75% rezervy tepové frekvence) po dobu 30-50 minut, 3x týdně po dobu 3-6 měsíců.
Ostatní jména:
|
|
Falešný srovnávač: Stretch založený na židli
Strečink s nízkou intenzitou po dobu 30-50 minut, 3x týdně po dobu 6 měsíců
|
Protahování v sedě 30-50 minut, 3x týdně po dobu 6 měsíců.
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Vysoce intenzivní intervalový trénink (HIIT)
MICT po dobu 3 měsíců a poté jízda na kole na stacionárním cyklu vleže se střídáním vysoké a střední intenzity po dobu 40 minut, 3krát týdně po dobu 3 měsíců.
|
Aerobní jízda na kole ve vysoké intenzitě (80-90 % rezervy srdeční frekvence 4minutové záchvaty se 4minutovými intervaly zotavení) po dobu 40 minut, 3krát týdně po dobu 3 měsíců.
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Kombinované aerobní odporové cvičení (CARE)
MICT po dobu 3 měsíců a poté jízda na kole ve stacionárním cyklu vleže na střední intenzitě po dobu 30 minut, následovaná 20minutovým cvičením na budování síly, 3krát týdně po dobu 3 měsíců.
|
6 posilovacích cviků na celé tělo, po kterých následuje 30 minut jízdy na kole MICT (popsáno výše).
Celková délka je 60 minut, 3x týdně po dobu 3 měsíců.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Špičková spotřeba kyslíku
Časové okno: měřeno v 0 a 6 měsících
|
VO2peak bude posouzen z testu s limitovaným vrcholem cyklu-ergometru
|
měřeno v 0 a 6 měsících
|
|
Objem hyperintenzity bílé hmoty
Časové okno: měřeno v 0 a 6 měsících
|
WMH bude hodnocena z MRI.
|
měřeno v 0 a 6 měsících
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Paměť
Časové okno: měřeno v 0, 6 a 12 měsících
|
Wechslerova škála paměti – revidovaná; Logická paměť; skóre 0-50; vyšší skóre znamená menší poškození
|
měřeno v 0, 6 a 12 měsících
|
|
Fyzická funkce
Časové okno: měřeno v 0, 3, 6, 9 a 12 měsících
|
Baterie s krátkým fyzickým výkonem: skóre 0-12; nižší skóre ukazuje na horší fyzické funkce
|
měřeno v 0, 3, 6, 9 a 12 měsících
|
|
Behaviorální a psychiatrické příznaky demence (BPSD)
Časové okno: měřeno v 1, 3, 6, 9 a 12 měsících
|
Neuropsychiatrický inventární dotazník; symptomy jsou přítomny, pokud ano, pak je hlášena závažnost a úzkost pečovatele.
|
měřeno v 1, 3, 6, 9 a 12 měsících
|
|
Zátěž pečovatele
Časové okno: měřeno v 1, 3, 6, 9 a 12 měsících
|
Rozhovor se 4 položkami Zarit Burden: skóre 0-16; vyšší skóre odráží větší zátěž
|
měřeno v 1, 3, 6, 9 a 12 měsících
|
|
Kvalita života (QoL)
Časové okno: měřeno v 1, 3, 6, 9 a 12 měsících
|
Kvalita života - AD: skóre 0-52; vyšší skóre odráží větší životní spokojenost
|
měřeno v 1, 3, 6, 9 a 12 měsících
|
|
Krevní amyloid-beta 42 a 40
Časové okno: měřeno v 1, 3, 6, 9 a 12 měsících
|
Odběr vzorku krve 20 ml
|
měřeno v 1, 3, 6, 9 a 12 měsících
|
|
Tau 181 fosforylovaný v krvi
Časové okno: měřeno v 1, 3, 6, 9 a 12 měsících
|
Odběr vzorku krve 20 ml
|
měřeno v 1, 3, 6, 9 a 12 měsících
|
|
Celkový tau v krvi, lehký řetězec neurofilamentů
Časové okno: měřeno v 1, 3, 6, 9 a 12 měsících
|
Odběr vzorku krve 20 ml
|
měřeno v 1, 3, 6, 9 a 12 měsících
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Závažnost demence
Časové okno: měřeno v 0, 3, 6, 9 a 12 měsících
|
Montrealské kognitivní hodnocení: skóre 0-30; vyšší skóre odráží menší poškození
|
měřeno v 0, 3, 6, 9 a 12 měsících
|
|
Výkonná funkce
Časové okno: měřeno v 0, 3, 6, 9 a 12 měsících
|
Trail Making Test: počet sekund potřebných k dokončení úkolu; proto vyšší skóre odhaluje větší poškození
|
měřeno v 0, 3, 6, 9 a 12 měsících
|
|
Vizuoprostorová schopnost
Časové okno: měřeno v 0, 3, 6, 9 a 12 měsících
|
Bensonova komplexní postava: skóre 0-17; vyšší skóre odráží lepší vizuoprostorové schopnosti.
|
měřeno v 0, 3, 6, 9 a 12 měsících
|
|
Zachování jazyka
Časové okno: měřeno v 0, 3, 6, 9 a 12 měsících
|
Test vícejazyčného pojmenování: spočtěte počet správně pojmenovaných položek; vyšší počty odrážejí lepší zachování jazyka
|
měřeno v 0, 3, 6, 9 a 12 měsících
|
|
Riziko pádu
Časové okno: měřeno v 0, 3, 6, 9 a 12 měsících
|
Timed up and Go: 3metrová trať měřená; čas zaznamenaný v sekundách; kratší čas odráží nižší riziko pádu
|
měřeno v 0, 3, 6, 9 a 12 měsících
|
|
Sociální interakce
Časové okno: měřeno v 0, 3, 6, 9 a 12 měsících
|
Angažovanost a nezávislost v dotazníku pro demenci: Stupnice – vůbec neplatí = 0, zřídka platí = 1, někdy platí = 2, často platí = 3, platí téměř po celou dobu = 4; vyšší hodnocení odráží více sociální interakce
|
měřeno v 0, 3, 6, 9 a 12 měsících
|
|
Úzkost
Časové okno: měřeno v 0, 3, 6, 9 a 12 měsících
|
Generalizovaná úzkostná porucha - 7: 0-21; nižší skóre odráží menší úzkost
|
měřeno v 0, 3, 6, 9 a 12 měsících
|
|
Deprese
Časové okno: měřeno v 0, 3, 6, 9 a 12 měsících
|
Škála geriatrické deprese: skóre 1-15, nižší skóre odráží méně deprese
|
měřeno v 0, 3, 6, 9 a 12 měsících
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Fang Yu, PhD, Arizona State University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Smith PJ, Blumenthal JA, Hoffman BM, Cooper H, Strauman TA, Welsh-Bohmer K, Browndyke JN, Sherwood A. Aerobic exercise and neurocognitive performance: a meta-analytic review of randomized controlled trials. Psychosom Med. 2010 Apr;72(3):239-52. doi: 10.1097/PSY.0b013e3181d14633. Epub 2010 Mar 11.
- Suttanon P, Hill KD, Said CM, Williams SB, Byrne KN, LoGiudice D, Lautenschlager NT, Dodd KJ. Feasibility, safety and preliminary evidence of the effectiveness of a home-based exercise programme for older people with Alzheimer's disease: a pilot randomized controlled trial. Clin Rehabil. 2013 May;27(5):427-38. doi: 10.1177/0269215512460877. Epub 2012 Nov 1.
- Forbes D, Forbes SC, Blake CM, Thiessen EJ, Forbes S. Exercise programs for people with dementia. Cochrane Database Syst Rev. 2015 Apr 15;2015(4):CD006489. doi: 10.1002/14651858.CD006489.pub4.
- Sobol NA, Hoffmann K, Frederiksen KS, Vogel A, Vestergaard K, Braendgaard H, Gottrup H, Lolk A, Wermuth L, Jakobsen S, Laugesen L, Gergelyffy R, Hogh P, Bjerregaard E, Siersma V, Andersen BB, Johannsen P, Waldemar G, Hasselbalch SG, Beyer N. Effect of aerobic exercise on physical performance in patients with Alzheimer's disease. Alzheimers Dement. 2016 Dec;12(12):1207-1215. doi: 10.1016/j.jalz.2016.05.004. Epub 2016 Jun 23.
- Baker LD, Frank LL, Foster-Schubert K, Green PS, Wilkinson CW, McTiernan A, Plymate SR, Fishel MA, Watson GS, Cholerton BA, Duncan GE, Mehta PD, Craft S. Effects of aerobic exercise on mild cognitive impairment: a controlled trial. Arch Neurol. 2010 Jan;67(1):71-9. doi: 10.1001/archneurol.2009.307.
- Bossers WJ, van der Woude LH, Boersma F, Hortobagyi T, Scherder EJ, van Heuvelen MJ. A 9-Week Aerobic and Strength Training Program Improves Cognitive and Motor Function in Patients with Dementia: A Randomized, Controlled Trial. Am J Geriatr Psychiatry. 2015 Nov;23(11):1106-16. doi: 10.1016/j.jagp.2014.12.191. Epub 2015 Jan 3.
- Almirall D, Nahum-Shani I, Sherwood NE, Murphy SA. Introduction to SMART designs for the development of adaptive interventions: with application to weight loss research. Transl Behav Med. 2014 Sep;4(3):260-74. doi: 10.1007/s13142-014-0265-0.
- Morris JK, Vidoni ED, Johnson DK, Van Sciver A, Mahnken JD, Honea RA, Wilkins HM, Brooks WM, Billinger SA, Swerdlow RH, Burns JM. Aerobic exercise for Alzheimer's disease: A randomized controlled pilot trial. PLoS One. 2017 Feb 10;12(2):e0170547. doi: 10.1371/journal.pone.0170547. eCollection 2017.
- Colcombe S, Kramer AF. Fitness effects on the cognitive function of older adults: a meta-analytic study. Psychol Sci. 2003 Mar;14(2):125-30. doi: 10.1111/1467-9280.t01-1-01430.
- Robinson MM, Dasari S, Konopka AR, Johnson ML, Manjunatha S, Esponda RR, Carter RE, Lanza IR, Nair KS. Enhanced Protein Translation Underlies Improved Metabolic and Physical Adaptations to Different Exercise Training Modes in Young and Old Humans. Cell Metab. 2017 Mar 7;25(3):581-592. doi: 10.1016/j.cmet.2017.02.009.
- Gomes-Neto M, Duraes AR, Conceicao LSR, Roever L, Silva CM, Alves IGN, Ellingsen O, Carvalho VO. Effect of combined aerobic and resistance training on peak oxygen consumption, muscle strength and health-related quality of life in patients with heart failure with reduced left ventricular ejection fraction: a systematic review and meta-analysis. Int J Cardiol. 2019 Oct 15;293:165-175. doi: 10.1016/j.ijcard.2019.02.050. Epub 2019 Jun 24.
- Hecksteden A, Pitsch W, Rosenberger F, Meyer T. Repeated testing for the assessment of individual response to exercise training. J Appl Physiol (1985). 2018 Jun 1;124(6):1567-1579. doi: 10.1152/japplphysiol.00896.2017. Epub 2018 Jan 11.
- Bouchard C, Rankinen T. Individual differences in response to regular physical activity. Med Sci Sports Exerc. 2001 Jun;33(6 Suppl):S446-51; discussion S452-3. doi: 10.1097/00005768-200106001-00013.
- Salisbury D, Mathiason MA, Yu F. Exercise Dose and Aerobic Fitness Response in Alzheimer's Dementia: Findings from the FIT-AD Trial. Int J Sports Med. 2022 Sep;43(10):850-858. doi: 10.1055/a-1639-2307. Epub 2021 Sep 7.
- Pandey A, Swift DL, McGuire DK, Ayers CR, Neeland IJ, Blair SN, Johannsen N, Earnest CP, Berry JD, Church TS. Metabolic Effects of Exercise Training Among Fitness-Nonresponsive Patients With Type 2 Diabetes: The HART-D Study. Diabetes Care. 2015 Aug;38(8):1494-501. doi: 10.2337/dc14-2378. Epub 2015 Jun 17.
- Huang G, Wang R, Chen P, Huang SC, Donnelly JE, Mehlferber JP. Dose-response relationship of cardiorespiratory fitness adaptation to controlled endurance training in sedentary older adults. Eur J Prev Cardiol. 2016 Mar;23(5):518-29. doi: 10.1177/2047487315582322. Epub 2015 Apr 21.
- Salisbury D, Yu F. Establishing Reference Cardiorespiratory Fitness Parameters in Alzheimer's Disease. Sports Med Int Open. 2020 Jan 30;4(1):E1-E7. doi: 10.1055/a-1089-4957. eCollection 2020 Jan.
- Lee J, Lee R, Stone AJ. Combined Aerobic and Resistance Training for Peak Oxygen Uptake, Muscle Strength, and Hypertrophy After Coronary Artery Disease: a Systematic Review and Meta-Analysis. J Cardiovasc Transl Res. 2020 Aug;13(4):601-611. doi: 10.1007/s12265-019-09922-0. Epub 2019 Oct 27.
- Lee J, Stone AJ. Combined Aerobic and Resistance Training for Cardiorespiratory Fitness, Muscle Strength, and Walking Capacity after Stroke: A Systematic Review and Meta-Analysis. J Stroke Cerebrovasc Dis. 2020 Jan;29(1):104498. doi: 10.1016/j.jstrokecerebrovasdis.2019.104498. Epub 2019 Nov 13.
- Hautala AJ, Makikallio TH, Kiviniemi A, Laukkanen RT, Nissila S, Huikuri HV, Tulppo MP. Cardiovascular autonomic function correlates with the response to aerobic training in healthy sedentary subjects. Am J Physiol Heart Circ Physiol. 2003 Oct;285(4):H1747-52. doi: 10.1152/ajpheart.00202.2003. Epub 2003 Jun 19.
- Burns JM, Johnson DK, Watts A, Swerdlow RH, Brooks WM. Reduced lean mass in early Alzheimer disease and its association with brain atrophy. Arch Neurol. 2010 Apr;67(4):428-33. doi: 10.1001/archneurol.2010.38.
- Sugimoto T, Ono R, Murata S, Saji N, Matsui Y, Niida S, Toba K, Sakurai T. Prevalence and associated factors of sarcopenia in elderly subjects with amnestic mild cognitive impairment or Alzheimer disease. Curr Alzheimer Res. 2016;13(6):718-26. doi: 10.2174/1567205013666160211124828.
- Karlsen T, Aamot IL, Haykowsky M, Rognmo O. High Intensity Interval Training for Maximizing Health Outcomes. Prog Cardiovasc Dis. 2017 Jun-Jul;60(1):67-77. doi: 10.1016/j.pcad.2017.03.006. Epub 2017 Apr 3.
- Levinger I, Shaw CS, Stepto NK, Cassar S, McAinch AJ, Cheetham C, Maiorana AJ. What Doesn't Kill You Makes You Fitter: A Systematic Review of High-Intensity Interval Exercise for Patients with Cardiovascular and Metabolic Diseases. Clin Med Insights Cardiol. 2015 Jun 25;9:53-63. doi: 10.4137/CMC.S26230. eCollection 2015.
- Yu F, Vock DM, Zhang L, Salisbury D, Nelson NW, Chow LS, Smith G, Barclay TR, Dysken M, Wyman JF. Cognitive Effects of Aerobic Exercise in Alzheimer's Disease: A Pilot Randomized Controlled Trial. J Alzheimers Dis. 2021;80(1):233-244. doi: 10.3233/JAD-201100.
- Yu F, Mathiason MA, Han S, Gunter JL, Jones D, Botha H, Jack C Jr. Mechanistic Effects of Aerobic Exercise in Alzheimer's Disease: Imaging Findings From the Pilot FIT-AD Trial. Front Aging Neurosci. 2021 Oct 7;13:703691. doi: 10.3389/fnagi.2021.703691. eCollection 2021.
- Yu F, Han SY, Salisbury D, Pruzin JJ, Geda Y, Caselli RJ, Li D. Feasibility and preliminary effects of exercise interventions on plasma biomarkers of Alzheimer's disease in the FIT-AD trial: a randomized pilot study in older adults with Alzheimer's dementia. Pilot Feasibility Stud. 2022 Dec 2;8(1):243. doi: 10.1186/s40814-022-01200-2.
- Association As. 2021 Alzheimer's disease facts and figures. Accessed April 21, 2021, 2021. https://www.alz.org/media/Documents/alzheimers-facts-and-figures-infographic.pdf
- McCleery J, Quinn TJ. Aducanumab and the certainty of evidence. Age Ageing. 2021 Nov 10;50(6):1899-1900. doi: 10.1093/ageing/afab167. No abstract available.
- Toots A, Littbrand H, Bostrom G, Hornsten C, Holmberg H, Lundin-Olsson L, Lindelof N, Nordstrom P, Gustafson Y, Rosendahl E. Effects of Exercise on Cognitive Function in Older People with Dementia: A Randomized Controlled Trial. J Alzheimers Dis. 2017;60(1):323-332. doi: 10.3233/JAD-170014.
- Hoffmann K, Sobol NA, Frederiksen KS, Beyer N, Vogel A, Vestergaard K, Braendgaard H, Gottrup H, Lolk A, Wermuth L, Jacobsen S, Laugesen LP, Gergelyffy RG, Hogh P, Bjerregaard E, Andersen BB, Siersma V, Johannsen P, Cotman CW, Waldemar G, Hasselbalch SG. Moderate-to-High Intensity Physical Exercise in Patients with Alzheimer's Disease: A Randomized Controlled Trial. J Alzheimers Dis. 2016;50(2):443-53. doi: 10.3233/JAD-150817.
- van Uffelen JG, Chin A Paw MJ, Hopman-Rock M, van Mechelen W. The effects of exercise on cognition in older adults with and without cognitive decline: a systematic review. Clin J Sport Med. 2008 Nov;18(6):486-500. doi: 10.1097/JSM.0b013e3181845f0b.
- Cancela JM, Ayan C, Varela S, Seijo M. Effects of a long-term aerobic exercise intervention on institutionalized patients with dementia. J Sci Med Sport. 2016 Apr;19(4):293-8. doi: 10.1016/j.jsams.2015.05.007. Epub 2015 Jun 4.
- Yang SY, Shan CL, Qing H, Wang W, Zhu Y, Yin MM, Machado S, Yuan TF, Wu T. The Effects of Aerobic Exercise on Cognitive Function of Alzheimer's Disease Patients. CNS Neurol Disord Drug Targets. 2015;14(10):1292-7. doi: 10.2174/1871527315666151111123319.
- Arcoverde C, Deslandes A, Moraes H, Almeida C, Araujo NB, Vasques PE, Silveira H, Laks J. Treadmill training as an augmentation treatment for Alzheimer's disease: a pilot randomized controlled study. Arq Neuropsiquiatr. 2014 Mar;72(3):190-6. doi: 10.1590/0004-282X20130231.
- Ohman H, Savikko N, Strandberg TE, Kautiainen H, Raivio MM, Laakkonen ML, Tilvis R, Pitkala KH. Effects of Exercise on Cognition: The Finnish Alzheimer Disease Exercise Trial: A Randomized, Controlled Trial. J Am Geriatr Soc. 2016 Apr;64(4):731-8. doi: 10.1111/jgs.14059. Epub 2016 Apr 1.
- Hernandez SS, Coelho FG, Gobbi S, Stella F. [Effects of physical activity on cognitive functions, balance and risk of falls in elderly patients with Alzheimer's dementia]. Rev Bras Fisioter. 2010 Jan-Feb;14(1):68-74. Portuguese.
- Zieschang T, Schwenk M, Becker C, Uhlmann L, Oster P, Hauer K. Falls and Physical Activity in Persons With Mild to Moderate Dementia Participating in an Intensive Motor Training: Randomized Controlled Trial. Alzheimer Dis Assoc Disord. 2017 Oct-Dec;31(4):307-314. doi: 10.1097/WAD.0000000000000201.
- Padala KP, Padala PR, Lensing SY, Dennis RA, Bopp MM, Roberson PK, Sullivan DH. Home-Based Exercise Program Improves Balance and Fear of Falling in Community-Dwelling Older Adults with Mild Alzheimer's Disease: A Pilot Study. J Alzheimers Dis. 2017;59(2):565-574. doi: 10.3233/JAD-170120.
- Toots A, Littbrand H, Lindelof N, Wiklund R, Holmberg H, Nordstrom P, Lundin-Olsson L, Gustafson Y, Rosendahl E. Effects of a High-Intensity Functional Exercise Program on Dependence in Activities of Daily Living and Balance in Older Adults with Dementia. J Am Geriatr Soc. 2016 Jan;64(1):55-64. doi: 10.1111/jgs.13880.
- Bossers WJ, van der Woude LH, Boersma F, Hortobagyi T, Scherder EJ, van Heuvelen MJ. Comparison of Effect of Two Exercise Programs on Activities of Daily Living in Individuals with Dementia: A 9-Week Randomized, Controlled Trial. J Am Geriatr Soc. 2016 Jun;64(6):1258-66. doi: 10.1111/jgs.14160.
- Telenius EW, Engedal K, Bergland A. Effect of a high-intensity exercise program on physical function and mental health in nursing home residents with dementia: an assessor blinded randomized controlled trial. PLoS One. 2015 May 14;10(5):e0126102. doi: 10.1371/journal.pone.0126102. eCollection 2015.
- Lam FM, Huang MZ, Liao LR, Chung RC, Kwok TC, Pang MY. Physical exercise improves strength, balance, mobility, and endurance in people with cognitive impairment and dementia: a systematic review. J Physiother. 2018 Jan;64(1):4-15. doi: 10.1016/j.jphys.2017.12.001. Epub 2017 Dec 27.
- Rodrigues SLDS, Silva JMD, Oliveira MCC, Santana CMF, Carvalho KM, Barbosa BJAP. Physical exercise as a non-pharmacological strategy for reducing behavioral and psychological symptoms in elderly with mild cognitive impairment and dementia: a systematic review of randomized clinical trials. Arq Neuropsiquiatr. 2021 Dec;79(12):1129-1137. doi: 10.1590/0004-282X-ANP-2020-0539.
- Fleiner T, Leucht S, Forstl H, Zijlstra W, Haussermann P. Effects of Short-Term Exercise Interventions on Behavioral and Psychological Symptoms in Patients with Dementia: A Systematic Review. J Alzheimers Dis. 2017;55(4):1583-1594. doi: 10.3233/JAD-160683.
- Heesterbeek M, Van der Zee EA, van Heuvelen MJG. Passive exercise to improve quality of life, activities of daily living, care burden and cognitive functioning in institutionalized older adults with dementia - a randomized controlled trial study protocol. BMC Geriatr. 2018 Aug 14;18(1):182. doi: 10.1186/s12877-018-0874-4.
- Song D, Yu DSF. Effects of a moderate-intensity aerobic exercise programme on the cognitive function and quality of life of community-dwelling elderly people with mild cognitive impairment: A randomised controlled trial. Int J Nurs Stud. 2019 May;93:97-105. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2019.02.019. Epub 2019 Mar 5.
- Holthoff VA, Marschner K, Scharf M, Steding J, Meyer S, Koch R, Donix M. Effects of physical activity training in patients with Alzheimer's dementia: results of a pilot RCT study. PLoS One. 2015 Apr 17;10(4):e0121478. doi: 10.1371/journal.pone.0121478. eCollection 2015.
- Yu F, Nelson NW, Savik K, Wyman JF, Dysken M, Bronas UG. Affecting cognition and quality of life via aerobic exercise in Alzheimer's disease. West J Nurs Res. 2013 Jan;35(1):24-38. doi: 10.1177/0193945911420174. Epub 2011 Sep 12.
- Lortie G, Simoneau JA, Hamel P, Boulay MR, Landry F, Bouchard C. Responses of maximal aerobic power and capacity to aerobic training. Int J Sports Med. 1984 Oct;5(5):232-6. doi: 10.1055/s-2008-1025911.
- Karavirta L, Hakkinen K, Kauhanen A, Arija-Blazquez A, Sillanpaa E, Rinkinen N, Hakkinen A. Individual responses to combined endurance and strength training in older adults. Med Sci Sports Exerc. 2011 Mar;43(3):484-90. doi: 10.1249/MSS.0b013e3181f1bf0d.
- Lautenschlager NT, Cox KL, Flicker L, Foster JK, van Bockxmeer FM, Xiao J, Greenop KR, Almeida OP. Effect of physical activity on cognitive function in older adults at risk for Alzheimer disease: a randomized trial. JAMA. 2008 Sep 3;300(9):1027-37. doi: 10.1001/jama.300.9.1027.
- Yu F, Todd M, Salisbury D, Maxfield M, Pruzin J, Joseph RP, Su Y, Li D, Baena E, Coon D. Precision exercise in older adults with early Alzheimer's disease: The study protocol of the FIT-AD Sequential, Multiple Assignment, Randomized Trial (SMART). Trials. 2025 Oct 15;26(1):416. doi: 10.1186/s13063-025-09040-0.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
22. června 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. dubna 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. června 2028
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. dubna 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. května 2023
První zveřejněno (Aktuální)
26. května 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
5. května 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. května 2026
Naposledy ověřeno
1. května 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Neurologické projevy
- Onemocnění mozku
- Onemocnění centrálního nervového systému
- Nemoci nervového systému
- Duševní poruchy
- Neurobehaviorální projevy
- Neurokognitivní poruchy
- Poruchy kognice
- Demence
- Tauopatie
- Neurodegenerativní onemocnění
- Patologické stavy, příznaky a symptomy
- Příznaky a symptomy
- Kognitivní dysfunkce
- Alzheimerova nemoc
- Poruchy paměti
- Motorická aktivita
- Hnutí
- Muskuloskeletální fyziologické jevy
- Muskuloskeletální a nervové fyziologické jevy
- Diagnostické techniky a postupy
- Diagnóza
- Mechanické jevy
- Fyzické jevy
- Fyzická kondicionování, člověk
- Fyzické vyšetření
- Cvičení
- Rozsah pohybu, kloubní
- Intervalový trénink s vysokou intenzitou
- Ohebnost
Další identifikační čísla studie
- STUDY00017678
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Vyšetřovatelé vytvoří deidentifikovanou datovou sadu a deidentifikované biologické vzorky, které budou sdílet v době zveřejnění primárních výsledků naší studie nebo do 9 měsíců od uzamčení databáze, podle toho, co nastane dříve. Mezi údaje, které mají být sdíleny, patří mimo jiné:
- deidentifikovaná zdravotní historie a kovariátní skóre
- neidentifikovaná položka nástroje a celkové skóre primárních a sekundárních výsledků
- deidentifikované údaje o cvičení
- deidentifikované biologické vzorky
Časový rámec sdílení IPD
Května 2027
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
- závazek používat data pouze pro výzkumné účely a neidentifikovat jednotlivého účastníka
- závazek k zabezpečení dat pomocí vhodné počítačové technologie
- závazek zničit nebo vrátit data po dokončení analýz
- všechny žádosti o sdílení údajů musí být přezkoumány a schváleny PI
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Kognitivní porucha
-
Sultan 1. Murat State HospitalNáborBolest | Senzace snížena, špendlíku | Specific Learning Disorder, With Impairment in Written ExpressionTurecko (Türkiye)