Een SMART-proef van adaptieve oefeningen om aerobe fitnessreacties te optimaliseren (SMART)
1 mei 2026 bijgewerkt door: Arizona State University
Precisiegeneeskunde bij de ziekte van Alzheimer: een SMART-proef van adaptieve oefeningen en hun werkingsmechanismen met behulp van AT(N)-biomarkers om aerobe fitnessreacties te optimaliseren (de FIT-AD SMART-proef)
Het doel van deze klinische proef is om 6 maanden aërobe oefening te testen bij oudere volwassenen die 65 jaar of ouder zijn en milde cognitieve stoornissen (MCI) of waarschijnlijke/mogelijk milde ziekte van Alzheimer hebben. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:
- test de effecten van aerobe training op aerobe conditie, hyperintensiteit van witte stof (WMH) -volume en patiëntgerichte resultaten;
- de beste oefening identificeren om de aerobe conditie te verbeteren en de non-respons gedurende 6 maanden te verminderen; En
- onderzoekt de mechanismen van de werking van aerobe oefeningen op het geheugen bij oudere volwassenen met vroege AD.
Deelnemers krijgen 6 maanden begeleide oefeningen, ondergaan gedurende een jaar 5 keer cognitieve gegevensverzameling en inspanningstests, ondergaan 3 keer een MRI-hersenscan in een tijdsbestek van een jaar en hebben maandelijkse vervolggesprekken over gezondheid en welzijn.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van deze fase II, mechanistische sequentiële, meervoudige toewijzing, gerandomiseerde studie (SMART) is het testen van de effecten van 6 maanden aerobe training op de aerobe conditie en MRI- en plasmabiomarkers bij thuiswonende oudere volwassenen met vroege ziekte van Alzheimer (AD). .
De doelstellingen zijn (I) het testen van de effecten van aerobe training op aerobe conditie, het volume van de witte stof hyperintensiteit (WMH) en patiëntgerichte uitkomsten; (II) de beste oefening identificeren om de aërobe conditie te verbeteren en de non-respons over een periode van 6 maanden te verminderen; en (III) onderzoekt de mechanismen van de werking van aerobe oefeningen op het geheugen bij oudere volwassenen met vroege AD.
Deze proef bouwt voort op ons eerdere werk en toont interindividuele verschillen in VO2peak-responsen op continue training met matige intensiteit (MICT); een vermogen van plasma neurofilament lichte keten (NfL) om cognitie te voorspellen; en MICT van 6 maanden behield het geheugen, verminderde WMH, aangetast plasma p-tau181 en verbeterde fysieke functie, kwaliteit van leven en stress bij de verzorger.
Aërobe training is een veelbelovende behandeling voor de ziekte van Alzheimer (AD) en AD-gerelateerde dementie (ADRD), maar heeft gemengde effecten aangetoond op cognitie, fysiek functioneren, gedrags- en psychologische symptomen van dementie (BPSD), kwaliteit van leven (QoL) en verzorger last.
Deze bevindingen zijn waarschijnlijk het gevolg van interindividuele verschillen in aërobe fitheidsreacties, die al lang zijn vastgesteld bij volwassenen die VO2peak gebruiken en die voor het eerst door ons team werden gemeld bij AD/ADRD.
Bij de meeste AD/ADRD-inspanningsonderzoeken werd de VO2peak niet gemeten en bij de onderzoeken die grote interindividuele verschillen in VO2peak-responsen op MICT rapporteerden.
Mechanistisch ondersteunen dierstudies aerobe oefeningen die de ATN-biomarkers van AD modificeren (Amyloid-beta [Aβ], Tau en Neurodegeneratie), maar studies bij mensen zijn schaars en hebben tegenstrijdige bevindingen.
Daarom is precisietraining van cruciaal belang voor het verbeteren van VO2peak-responsen met alternatieve interventies (intervaltraining met hoge intensiteit (HIIT) of gecombineerde aerobics- en weerstandsoefeningen (CARE)).
Omdat VO2peak kan verbeteren en pieken na 3 maanden MICT, is 3 maanden een ideaal moment om MICT-non-responders te identificeren en HIIT of CARE te starten.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
216
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Kristi Spieleder, MS
- Telefoonnummer: 480-884-2765
- E-mail: kspieled@asu.edu
Studie Locaties
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Verenigde Staten, 85004
- Werving
- Arizona State University
-
Onderonderzoeker:
- Michael Todd, PhD
-
Hoofdonderzoeker:
- Fang Yu, PhD
-
Onderonderzoeker:
- David Coon, PhD
-
Onderonderzoeker:
- Rodney Joseph, PhD
-
Onderonderzoeker:
- Molly Maxfield, PhD
-
Onderonderzoeker:
- Jeremy Pruzin, MD
-
Onderonderzoeker:
- Yi Su, MD
-
Onderonderzoeker:
- Dereck Salisbury, PhD
-
Onderonderzoeker:
- Danni Li, PhD
-
Contact:
- Kristi Spieleder, MS
- Telefoonnummer: 480-884-2765
- E-mail: kspieled@asu.edu
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Deelnemers:
- Klinische diagnose van MCI of waarschijnlijke en mogelijke milde AD-dementie volgens de Alzheimer's Association-NIA-criteria uit 2011.
- Samenwonen, bijvoorbeeld woningen en begeleid wonen
- Leeftijd 65 jaar en ouder
- Medische goedkeuring van PCP of cardiovasculaire provider
- Een gekwalificeerde studiepartner hebben
- Ga akkoord met de bloedafname
- Geverifieerde MRI-veiligheid
Studiepartner:
- 18 jaar of ouder
- Contact met deelnemer ≥ 2 keer per week gedurende ≥ 6 maanden
- Ken de geheugenstatus van de deelnemer en het vermogen om dagelijkse activiteiten uit te voeren
- Toestemming aan deelnemer
Uitsluitingscriteria:
Deelnemers
- HR in rust ≤ 50 of ≥ 100 slagen/min na 5 minuten rustig rusten
- American College of Sports Medicine contra-indicaties om te oefenen
- Nieuwe, niet-geëvalueerde symptomen of ziekten die een zorgverlener niet heeft geëvalueerd
- Abnormale hartaandoening ontdekt tijdens VO2peak-testen
- Inschrijving in een andere interventie die gericht is op het verbeteren van de cognitie
- Matige tot zware inspanning ≥150 minuten per week in de voorgaande 6 maanden
- ≥ 2 medicijnen tegen depressie, of slecht beheerde of onstabiele depressie
- Slecht beheerde of onstabiele angst
Studiepartners:
- geen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Gemiddelde Intensiteit Continue Training (MICT)
Fietsen op ligfiets met matige intensiteit gedurende 30-50 minuten, 3 keer per week gedurende 3-6 maanden
|
Aërobe fietstochten met een matige intensiteit (50-75% van de hartslagreserve) gedurende 30-50 minuten, 3 keer per week gedurende 3-6 maanden.
Andere namen:
|
|
Sham-vergelijker: Op stoel gebaseerde stretch
Rekken op lage intensiteit gedurende 30-50 minuten, 3 keer per week gedurende 6 maanden
|
Zittend stretchen gedurende 30-50 minuten, 3 keer per week gedurende 6 maanden.
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Intervaltraining met hoge intensiteit (HIIT)
MICT gedurende 3 maanden, en daarna fietsen op een ligfiets met afwisselend hoge en matige intensiteit gedurende 40 minuten, 3 keer per week gedurende 3 maanden.
|
Aërobe fietstochten met een hoge intensiteit (80-90% van de hartslag reserve 4 minuten periodes met 4 minuten herstelintervallen) gedurende 40 minuten, 3 keer per week gedurende 3 maanden.
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Gecombineerde Aerobic Resistance Exercise (CARE)
MICT gedurende 3 maanden, en daarna fietsen op een ligfiets met matige intensiteit gedurende 30 minuten, gevolgd door 20 minuten krachttraining, 3 keer per week gedurende 3 maanden.
|
6 krachtoefeningen voor het hele lichaam, gevolgd door 30 minuten MICT-fietsen (hierboven beschreven).
Totale duur is 60 minuten, 3 keer per week gedurende 3 maanden.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Piek zuurstofverbruik
Tijdsspanne: gemeten op 0 en 6 maanden
|
De VO2peak wordt bepaald aan de hand van de symptoombeperkte piekfietsergometertest
|
gemeten op 0 en 6 maanden
|
|
Witte stof hyperintensiteitsvolume
Tijdsspanne: gemeten op 0 en 6 maanden
|
WMH zal worden beoordeeld op basis van MRI.
|
gemeten op 0 en 6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Geheugen
Tijdsspanne: gemeten op 0, 6 en 12 maanden
|
Wechsler-geheugenschaal - herzien; Logisch geheugen; scoren 0-50; hogere scores duiden op minder beperkingen
|
gemeten op 0, 6 en 12 maanden
|
|
Fysieke functie
Tijdsspanne: gemeten op 0, 3, 6, 9 en 12 maanden
|
Korte fysieke prestatiebatterij: score 0-12; lagere scores duiden op een slechter fysiek functioneren
|
gemeten op 0, 3, 6, 9 en 12 maanden
|
|
Gedrags- en psychiatrische symptomen van dementie (BPSD)
Tijdsspanne: gemeten op 1, 3, 6, 9 en 12 maanden
|
Neuropsychiatrische inventarisvragenlijst; symptomen aanwezig, zo ja, dan worden de ernst en het ongemak van de verzorger gerapporteerd.
|
gemeten op 1, 3, 6, 9 en 12 maanden
|
|
Verzorger last
Tijdsspanne: gemeten op 1, 3, 6, 9 en 12 maanden
|
4-item Zarit Burden-interview: score 0-16; hogere scores weerspiegelen een grotere belasting
|
gemeten op 1, 3, 6, 9 en 12 maanden
|
|
Kwaliteit van leven (KvL)
Tijdsspanne: gemeten op 1, 3, 6, 9 en 12 maanden
|
Kwaliteit van leven - AD: score 0-52; hogere scores weerspiegelen een grotere tevredenheid met het leven
|
gemeten op 1, 3, 6, 9 en 12 maanden
|
|
Bloed amyloïde-bèta 42 en 40
Tijdsspanne: gemeten op 1, 3, 6, 9 en 12 maanden
|
Verzameling van bloedmonsters van 20 ml
|
gemeten op 1, 3, 6, 9 en 12 maanden
|
|
Bloed gefosforyleerd tau 181
Tijdsspanne: gemeten op 1, 3, 6, 9 en 12 maanden
|
Verzameling van bloedmonsters van 20 ml
|
gemeten op 1, 3, 6, 9 en 12 maanden
|
|
Bloed totaal tau, neurofilament lichte keten
Tijdsspanne: gemeten op 1, 3, 6, 9 en 12 maanden
|
Verzameling van bloedmonsters van 20 ml
|
gemeten op 1, 3, 6, 9 en 12 maanden
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De ernst van dementie
Tijdsspanne: gemeten op 0, 3, 6, 9 en 12 maanden
|
Montreal cognitieve beoordeling: score 0-30; hogere scores weerspiegelen minder beperkingen
|
gemeten op 0, 3, 6, 9 en 12 maanden
|
|
Uitvoerende functie
Tijdsspanne: gemeten op 0, 3, 6, 9 en 12 maanden
|
Trail Making Test: aantal seconden dat nodig is om de taak te voltooien; daarom laten hogere scores een grotere beperking zien
|
gemeten op 0, 3, 6, 9 en 12 maanden
|
|
Visuospatiaal vermogen
Tijdsspanne: gemeten op 0, 3, 6, 9 en 12 maanden
|
Benson Complex Figuur: score 0-17; hogere scores weerspiegelen betere visueel-ruimtelijke vaardigheden.
|
gemeten op 0, 3, 6, 9 en 12 maanden
|
|
Taalbehoud
Tijdsspanne: gemeten op 0, 3, 6, 9 en 12 maanden
|
Meertalige naamgevingstest: tel het aantal items met de juiste naam; hogere aantallen weerspiegelen een beter taalbehoud
|
gemeten op 0, 3, 6, 9 en 12 maanden
|
|
Risico om te vallen
Tijdsspanne: gemeten op 0, 3, 6, 9 en 12 maanden
|
Timed up and Go: koers van 3 meter getimed; tijd geregistreerd in seconden; minder tijd weerspiegelt een lager valrisico
|
gemeten op 0, 3, 6, 9 en 12 maanden
|
|
Sociale interactie
Tijdsspanne: gemeten op 0, 3, 6, 9 en 12 maanden
|
Betrokkenheid en onafhankelijkheid bij dementie Vragenlijst: schaal - helemaal niet waar = 0, zelden waar = 1, soms waar = 2, vaak waar = 3, waar bijna altijd = 4; hogere beoordelingen weerspiegelen meer sociale interactie
|
gemeten op 0, 3, 6, 9 en 12 maanden
|
|
Spanning
Tijdsspanne: gemeten op 0, 3, 6, 9 en 12 maanden
|
Gegeneraliseerde angststoornis - 7: 0-21; lagere scores weerspiegelen minder angst
|
gemeten op 0, 3, 6, 9 en 12 maanden
|
|
Depressie
Tijdsspanne: gemeten op 0, 3, 6, 9 en 12 maanden
|
Geriatrische depressieschaal: score 1-15, lagere scores weerspiegelen minder depressie
|
gemeten op 0, 3, 6, 9 en 12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Fang Yu, PhD, Arizona State University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Smith PJ, Blumenthal JA, Hoffman BM, Cooper H, Strauman TA, Welsh-Bohmer K, Browndyke JN, Sherwood A. Aerobic exercise and neurocognitive performance: a meta-analytic review of randomized controlled trials. Psychosom Med. 2010 Apr;72(3):239-52. doi: 10.1097/PSY.0b013e3181d14633. Epub 2010 Mar 11.
- Suttanon P, Hill KD, Said CM, Williams SB, Byrne KN, LoGiudice D, Lautenschlager NT, Dodd KJ. Feasibility, safety and preliminary evidence of the effectiveness of a home-based exercise programme for older people with Alzheimer's disease: a pilot randomized controlled trial. Clin Rehabil. 2013 May;27(5):427-38. doi: 10.1177/0269215512460877. Epub 2012 Nov 1.
- Forbes D, Forbes SC, Blake CM, Thiessen EJ, Forbes S. Exercise programs for people with dementia. Cochrane Database Syst Rev. 2015 Apr 15;2015(4):CD006489. doi: 10.1002/14651858.CD006489.pub4.
- Sobol NA, Hoffmann K, Frederiksen KS, Vogel A, Vestergaard K, Braendgaard H, Gottrup H, Lolk A, Wermuth L, Jakobsen S, Laugesen L, Gergelyffy R, Hogh P, Bjerregaard E, Siersma V, Andersen BB, Johannsen P, Waldemar G, Hasselbalch SG, Beyer N. Effect of aerobic exercise on physical performance in patients with Alzheimer's disease. Alzheimers Dement. 2016 Dec;12(12):1207-1215. doi: 10.1016/j.jalz.2016.05.004. Epub 2016 Jun 23.
- Baker LD, Frank LL, Foster-Schubert K, Green PS, Wilkinson CW, McTiernan A, Plymate SR, Fishel MA, Watson GS, Cholerton BA, Duncan GE, Mehta PD, Craft S. Effects of aerobic exercise on mild cognitive impairment: a controlled trial. Arch Neurol. 2010 Jan;67(1):71-9. doi: 10.1001/archneurol.2009.307.
- Bossers WJ, van der Woude LH, Boersma F, Hortobagyi T, Scherder EJ, van Heuvelen MJ. A 9-Week Aerobic and Strength Training Program Improves Cognitive and Motor Function in Patients with Dementia: A Randomized, Controlled Trial. Am J Geriatr Psychiatry. 2015 Nov;23(11):1106-16. doi: 10.1016/j.jagp.2014.12.191. Epub 2015 Jan 3.
- Almirall D, Nahum-Shani I, Sherwood NE, Murphy SA. Introduction to SMART designs for the development of adaptive interventions: with application to weight loss research. Transl Behav Med. 2014 Sep;4(3):260-74. doi: 10.1007/s13142-014-0265-0.
- Morris JK, Vidoni ED, Johnson DK, Van Sciver A, Mahnken JD, Honea RA, Wilkins HM, Brooks WM, Billinger SA, Swerdlow RH, Burns JM. Aerobic exercise for Alzheimer's disease: A randomized controlled pilot trial. PLoS One. 2017 Feb 10;12(2):e0170547. doi: 10.1371/journal.pone.0170547. eCollection 2017.
- Colcombe S, Kramer AF. Fitness effects on the cognitive function of older adults: a meta-analytic study. Psychol Sci. 2003 Mar;14(2):125-30. doi: 10.1111/1467-9280.t01-1-01430.
- Robinson MM, Dasari S, Konopka AR, Johnson ML, Manjunatha S, Esponda RR, Carter RE, Lanza IR, Nair KS. Enhanced Protein Translation Underlies Improved Metabolic and Physical Adaptations to Different Exercise Training Modes in Young and Old Humans. Cell Metab. 2017 Mar 7;25(3):581-592. doi: 10.1016/j.cmet.2017.02.009.
- Gomes-Neto M, Duraes AR, Conceicao LSR, Roever L, Silva CM, Alves IGN, Ellingsen O, Carvalho VO. Effect of combined aerobic and resistance training on peak oxygen consumption, muscle strength and health-related quality of life in patients with heart failure with reduced left ventricular ejection fraction: a systematic review and meta-analysis. Int J Cardiol. 2019 Oct 15;293:165-175. doi: 10.1016/j.ijcard.2019.02.050. Epub 2019 Jun 24.
- Hecksteden A, Pitsch W, Rosenberger F, Meyer T. Repeated testing for the assessment of individual response to exercise training. J Appl Physiol (1985). 2018 Jun 1;124(6):1567-1579. doi: 10.1152/japplphysiol.00896.2017. Epub 2018 Jan 11.
- Bouchard C, Rankinen T. Individual differences in response to regular physical activity. Med Sci Sports Exerc. 2001 Jun;33(6 Suppl):S446-51; discussion S452-3. doi: 10.1097/00005768-200106001-00013.
- Salisbury D, Mathiason MA, Yu F. Exercise Dose and Aerobic Fitness Response in Alzheimer's Dementia: Findings from the FIT-AD Trial. Int J Sports Med. 2022 Sep;43(10):850-858. doi: 10.1055/a-1639-2307. Epub 2021 Sep 7.
- Pandey A, Swift DL, McGuire DK, Ayers CR, Neeland IJ, Blair SN, Johannsen N, Earnest CP, Berry JD, Church TS. Metabolic Effects of Exercise Training Among Fitness-Nonresponsive Patients With Type 2 Diabetes: The HART-D Study. Diabetes Care. 2015 Aug;38(8):1494-501. doi: 10.2337/dc14-2378. Epub 2015 Jun 17.
- Huang G, Wang R, Chen P, Huang SC, Donnelly JE, Mehlferber JP. Dose-response relationship of cardiorespiratory fitness adaptation to controlled endurance training in sedentary older adults. Eur J Prev Cardiol. 2016 Mar;23(5):518-29. doi: 10.1177/2047487315582322. Epub 2015 Apr 21.
- Salisbury D, Yu F. Establishing Reference Cardiorespiratory Fitness Parameters in Alzheimer's Disease. Sports Med Int Open. 2020 Jan 30;4(1):E1-E7. doi: 10.1055/a-1089-4957. eCollection 2020 Jan.
- Lee J, Lee R, Stone AJ. Combined Aerobic and Resistance Training for Peak Oxygen Uptake, Muscle Strength, and Hypertrophy After Coronary Artery Disease: a Systematic Review and Meta-Analysis. J Cardiovasc Transl Res. 2020 Aug;13(4):601-611. doi: 10.1007/s12265-019-09922-0. Epub 2019 Oct 27.
- Lee J, Stone AJ. Combined Aerobic and Resistance Training for Cardiorespiratory Fitness, Muscle Strength, and Walking Capacity after Stroke: A Systematic Review and Meta-Analysis. J Stroke Cerebrovasc Dis. 2020 Jan;29(1):104498. doi: 10.1016/j.jstrokecerebrovasdis.2019.104498. Epub 2019 Nov 13.
- Hautala AJ, Makikallio TH, Kiviniemi A, Laukkanen RT, Nissila S, Huikuri HV, Tulppo MP. Cardiovascular autonomic function correlates with the response to aerobic training in healthy sedentary subjects. Am J Physiol Heart Circ Physiol. 2003 Oct;285(4):H1747-52. doi: 10.1152/ajpheart.00202.2003. Epub 2003 Jun 19.
- Burns JM, Johnson DK, Watts A, Swerdlow RH, Brooks WM. Reduced lean mass in early Alzheimer disease and its association with brain atrophy. Arch Neurol. 2010 Apr;67(4):428-33. doi: 10.1001/archneurol.2010.38.
- Sugimoto T, Ono R, Murata S, Saji N, Matsui Y, Niida S, Toba K, Sakurai T. Prevalence and associated factors of sarcopenia in elderly subjects with amnestic mild cognitive impairment or Alzheimer disease. Curr Alzheimer Res. 2016;13(6):718-26. doi: 10.2174/1567205013666160211124828.
- Karlsen T, Aamot IL, Haykowsky M, Rognmo O. High Intensity Interval Training for Maximizing Health Outcomes. Prog Cardiovasc Dis. 2017 Jun-Jul;60(1):67-77. doi: 10.1016/j.pcad.2017.03.006. Epub 2017 Apr 3.
- Levinger I, Shaw CS, Stepto NK, Cassar S, McAinch AJ, Cheetham C, Maiorana AJ. What Doesn't Kill You Makes You Fitter: A Systematic Review of High-Intensity Interval Exercise for Patients with Cardiovascular and Metabolic Diseases. Clin Med Insights Cardiol. 2015 Jun 25;9:53-63. doi: 10.4137/CMC.S26230. eCollection 2015.
- Yu F, Vock DM, Zhang L, Salisbury D, Nelson NW, Chow LS, Smith G, Barclay TR, Dysken M, Wyman JF. Cognitive Effects of Aerobic Exercise in Alzheimer's Disease: A Pilot Randomized Controlled Trial. J Alzheimers Dis. 2021;80(1):233-244. doi: 10.3233/JAD-201100.
- Yu F, Mathiason MA, Han S, Gunter JL, Jones D, Botha H, Jack C Jr. Mechanistic Effects of Aerobic Exercise in Alzheimer's Disease: Imaging Findings From the Pilot FIT-AD Trial. Front Aging Neurosci. 2021 Oct 7;13:703691. doi: 10.3389/fnagi.2021.703691. eCollection 2021.
- Yu F, Han SY, Salisbury D, Pruzin JJ, Geda Y, Caselli RJ, Li D. Feasibility and preliminary effects of exercise interventions on plasma biomarkers of Alzheimer's disease in the FIT-AD trial: a randomized pilot study in older adults with Alzheimer's dementia. Pilot Feasibility Stud. 2022 Dec 2;8(1):243. doi: 10.1186/s40814-022-01200-2.
- Association As. 2021 Alzheimer's disease facts and figures. Accessed April 21, 2021, 2021. https://www.alz.org/media/Documents/alzheimers-facts-and-figures-infographic.pdf
- McCleery J, Quinn TJ. Aducanumab and the certainty of evidence. Age Ageing. 2021 Nov 10;50(6):1899-1900. doi: 10.1093/ageing/afab167. No abstract available.
- Toots A, Littbrand H, Bostrom G, Hornsten C, Holmberg H, Lundin-Olsson L, Lindelof N, Nordstrom P, Gustafson Y, Rosendahl E. Effects of Exercise on Cognitive Function in Older People with Dementia: A Randomized Controlled Trial. J Alzheimers Dis. 2017;60(1):323-332. doi: 10.3233/JAD-170014.
- Hoffmann K, Sobol NA, Frederiksen KS, Beyer N, Vogel A, Vestergaard K, Braendgaard H, Gottrup H, Lolk A, Wermuth L, Jacobsen S, Laugesen LP, Gergelyffy RG, Hogh P, Bjerregaard E, Andersen BB, Siersma V, Johannsen P, Cotman CW, Waldemar G, Hasselbalch SG. Moderate-to-High Intensity Physical Exercise in Patients with Alzheimer's Disease: A Randomized Controlled Trial. J Alzheimers Dis. 2016;50(2):443-53. doi: 10.3233/JAD-150817.
- van Uffelen JG, Chin A Paw MJ, Hopman-Rock M, van Mechelen W. The effects of exercise on cognition in older adults with and without cognitive decline: a systematic review. Clin J Sport Med. 2008 Nov;18(6):486-500. doi: 10.1097/JSM.0b013e3181845f0b.
- Cancela JM, Ayan C, Varela S, Seijo M. Effects of a long-term aerobic exercise intervention on institutionalized patients with dementia. J Sci Med Sport. 2016 Apr;19(4):293-8. doi: 10.1016/j.jsams.2015.05.007. Epub 2015 Jun 4.
- Yang SY, Shan CL, Qing H, Wang W, Zhu Y, Yin MM, Machado S, Yuan TF, Wu T. The Effects of Aerobic Exercise on Cognitive Function of Alzheimer's Disease Patients. CNS Neurol Disord Drug Targets. 2015;14(10):1292-7. doi: 10.2174/1871527315666151111123319.
- Arcoverde C, Deslandes A, Moraes H, Almeida C, Araujo NB, Vasques PE, Silveira H, Laks J. Treadmill training as an augmentation treatment for Alzheimer's disease: a pilot randomized controlled study. Arq Neuropsiquiatr. 2014 Mar;72(3):190-6. doi: 10.1590/0004-282X20130231.
- Ohman H, Savikko N, Strandberg TE, Kautiainen H, Raivio MM, Laakkonen ML, Tilvis R, Pitkala KH. Effects of Exercise on Cognition: The Finnish Alzheimer Disease Exercise Trial: A Randomized, Controlled Trial. J Am Geriatr Soc. 2016 Apr;64(4):731-8. doi: 10.1111/jgs.14059. Epub 2016 Apr 1.
- Hernandez SS, Coelho FG, Gobbi S, Stella F. [Effects of physical activity on cognitive functions, balance and risk of falls in elderly patients with Alzheimer's dementia]. Rev Bras Fisioter. 2010 Jan-Feb;14(1):68-74. Portuguese.
- Zieschang T, Schwenk M, Becker C, Uhlmann L, Oster P, Hauer K. Falls and Physical Activity in Persons With Mild to Moderate Dementia Participating in an Intensive Motor Training: Randomized Controlled Trial. Alzheimer Dis Assoc Disord. 2017 Oct-Dec;31(4):307-314. doi: 10.1097/WAD.0000000000000201.
- Padala KP, Padala PR, Lensing SY, Dennis RA, Bopp MM, Roberson PK, Sullivan DH. Home-Based Exercise Program Improves Balance and Fear of Falling in Community-Dwelling Older Adults with Mild Alzheimer's Disease: A Pilot Study. J Alzheimers Dis. 2017;59(2):565-574. doi: 10.3233/JAD-170120.
- Toots A, Littbrand H, Lindelof N, Wiklund R, Holmberg H, Nordstrom P, Lundin-Olsson L, Gustafson Y, Rosendahl E. Effects of a High-Intensity Functional Exercise Program on Dependence in Activities of Daily Living and Balance in Older Adults with Dementia. J Am Geriatr Soc. 2016 Jan;64(1):55-64. doi: 10.1111/jgs.13880.
- Bossers WJ, van der Woude LH, Boersma F, Hortobagyi T, Scherder EJ, van Heuvelen MJ. Comparison of Effect of Two Exercise Programs on Activities of Daily Living in Individuals with Dementia: A 9-Week Randomized, Controlled Trial. J Am Geriatr Soc. 2016 Jun;64(6):1258-66. doi: 10.1111/jgs.14160.
- Telenius EW, Engedal K, Bergland A. Effect of a high-intensity exercise program on physical function and mental health in nursing home residents with dementia: an assessor blinded randomized controlled trial. PLoS One. 2015 May 14;10(5):e0126102. doi: 10.1371/journal.pone.0126102. eCollection 2015.
- Lam FM, Huang MZ, Liao LR, Chung RC, Kwok TC, Pang MY. Physical exercise improves strength, balance, mobility, and endurance in people with cognitive impairment and dementia: a systematic review. J Physiother. 2018 Jan;64(1):4-15. doi: 10.1016/j.jphys.2017.12.001. Epub 2017 Dec 27.
- Rodrigues SLDS, Silva JMD, Oliveira MCC, Santana CMF, Carvalho KM, Barbosa BJAP. Physical exercise as a non-pharmacological strategy for reducing behavioral and psychological symptoms in elderly with mild cognitive impairment and dementia: a systematic review of randomized clinical trials. Arq Neuropsiquiatr. 2021 Dec;79(12):1129-1137. doi: 10.1590/0004-282X-ANP-2020-0539.
- Fleiner T, Leucht S, Forstl H, Zijlstra W, Haussermann P. Effects of Short-Term Exercise Interventions on Behavioral and Psychological Symptoms in Patients with Dementia: A Systematic Review. J Alzheimers Dis. 2017;55(4):1583-1594. doi: 10.3233/JAD-160683.
- Heesterbeek M, Van der Zee EA, van Heuvelen MJG. Passive exercise to improve quality of life, activities of daily living, care burden and cognitive functioning in institutionalized older adults with dementia - a randomized controlled trial study protocol. BMC Geriatr. 2018 Aug 14;18(1):182. doi: 10.1186/s12877-018-0874-4.
- Song D, Yu DSF. Effects of a moderate-intensity aerobic exercise programme on the cognitive function and quality of life of community-dwelling elderly people with mild cognitive impairment: A randomised controlled trial. Int J Nurs Stud. 2019 May;93:97-105. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2019.02.019. Epub 2019 Mar 5.
- Holthoff VA, Marschner K, Scharf M, Steding J, Meyer S, Koch R, Donix M. Effects of physical activity training in patients with Alzheimer's dementia: results of a pilot RCT study. PLoS One. 2015 Apr 17;10(4):e0121478. doi: 10.1371/journal.pone.0121478. eCollection 2015.
- Yu F, Nelson NW, Savik K, Wyman JF, Dysken M, Bronas UG. Affecting cognition and quality of life via aerobic exercise in Alzheimer's disease. West J Nurs Res. 2013 Jan;35(1):24-38. doi: 10.1177/0193945911420174. Epub 2011 Sep 12.
- Lortie G, Simoneau JA, Hamel P, Boulay MR, Landry F, Bouchard C. Responses of maximal aerobic power and capacity to aerobic training. Int J Sports Med. 1984 Oct;5(5):232-6. doi: 10.1055/s-2008-1025911.
- Karavirta L, Hakkinen K, Kauhanen A, Arija-Blazquez A, Sillanpaa E, Rinkinen N, Hakkinen A. Individual responses to combined endurance and strength training in older adults. Med Sci Sports Exerc. 2011 Mar;43(3):484-90. doi: 10.1249/MSS.0b013e3181f1bf0d.
- Lautenschlager NT, Cox KL, Flicker L, Foster JK, van Bockxmeer FM, Xiao J, Greenop KR, Almeida OP. Effect of physical activity on cognitive function in older adults at risk for Alzheimer disease: a randomized trial. JAMA. 2008 Sep 3;300(9):1027-37. doi: 10.1001/jama.300.9.1027.
- Yu F, Todd M, Salisbury D, Maxfield M, Pruzin J, Joseph RP, Su Y, Li D, Baena E, Coon D. Precision exercise in older adults with early Alzheimer's disease: The study protocol of the FIT-AD Sequential, Multiple Assignment, Randomized Trial (SMART). Trials. 2025 Oct 15;26(1):416. doi: 10.1186/s13063-025-09040-0.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
22 juni 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
1 april 2027
Studie voltooiing (Geschat)
30 juni 2028
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 april 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 mei 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
26 mei 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
5 mei 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 mei 2026
Laatst geverifieerd
1 mei 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Neurologische manifestaties
- Hersenziekten
- Ziekten van het centrale zenuwstelsel
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Psychische aandoening
- Neurologische gedragsmanifestaties
- Neurocognitieve stoornissen
- Cognitieve stoornissen
- Dementie
- Tauopathieën
- Neurodegeneratieve ziekten
- Pathologische aandoeningen, tekenen en symptomen
- Tekenen en symptomen
- Cognitieve disfunctie
- Ziekte van Alzheimer
- Geheugenstoornissen
- Motorische activiteit
- Beweging
- Musculoskeletale fysiologische fenomenen
- Musculoskeletale en neurale fysiologische fenomenen
- Diagnostische technieken en procedures
- Diagnose
- Mechanische fenomenen
- Fysieke fenomeen
- Fysieke conditionering, mens
- Lichamelijk onderzoek
- Oefening
- Bereik van bewegingsbereik, gewricht
- Hoge intensieve intervaltraining
- Plooibaarheid
Andere studie-ID-nummers
- STUDY00017678
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Onderzoekers zullen een geanonimiseerde dataset en geanonimiseerde biomonsters maken om te delen op het moment dat de primaire resultaten van ons onderzoek worden gepubliceerd of binnen 9 maanden na het vergrendelen van de database, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet. De te delen gegevens omvatten, maar zijn niet beperkt tot:
- geanonimiseerde gezondheidsgeschiedenis en covariate scores
- geanonimiseerd instrumentitem en totaalscores van primaire en secundaire uitkomsten
- geanonimiseerde trainingssessierapportgegevens
- geanonimiseerde biomonsters
IPD-tijdsbestek voor delen
Mei 2027
IPD-toegangscriteria voor delen
- een toezegging om de gegevens alleen voor onderzoeksdoeleinden te gebruiken en niet om een individuele deelnemer te identificeren
- een toezegging om de gegevens te beveiligen met behulp van geschikte computertechnologie
- een toezegging om de gegevens te vernietigen of terug te geven nadat de analyses zijn voltooid
- alle verzoeken om gegevensuitwisseling moeten worden beoordeeld en goedgekeurd door de PI
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .