- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05877404
Käytännön mallit gynekologisten onkologien keskuudessa kasvainten geneettisessä testauksessa kohdun limakalvon syövässä
keskiviikko 17. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Wake Forest University Health Sciences
Jotta voitaisiin muotoilla strategioita parhaiden käytäntöjen ohjeiden noudattamisen parantamiseksi sekä uusien hoitomuotojen hyödyntämiseksi, tutkijoiden on ymmärrettävä nykyiset käytännöt, jotka ympäröivät kasvaimen geneettistä testausta kohdun limakalvon syövässä.
Tavoitteena on kartoittaa edustava otos gynekologisen onkologian liittoon kuuluvista gynekologisista onkologeista sähköpostikyselyn avulla ymmärtääksemme paremmin kasvainten geneettiseen testaukseen liittyviä nykyisiä käytäntöjä sekä selvittää, onko käytännöissä tapahtunut muutoksia lehden julkaisun jälkeen. viimeaikaiset tutkimukset immuunijärjestelmän tarkistuspisteestäjien käytöstä kohdun limakalvon syövässä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Ensisijainen tavoite: Niiden lääkäreiden osuus, jotka raportoivat erilaisten kasvainten geneettisten testausstrategioiden käytöstä äskettäin diagnosoiduissa kohdun limakalvon syöpäpotilaissa.
Toissijaiset tavoitteet:
- Tutustu tietoisen suostumuksen käyttöön kohdun limakalvosyövän kasvaimen geneettisessä testauksessa
- Tutki kliinikon luottamusta kasvaimen geneettisen testauksen hyödyntämiseen hoitopäätösten ohjaamiseen.
- Tutki immunoterapiaa koskevien viimeaikaisten julkaisujen vaikutusta kasvaimen geneettisen testauksen käyttöön kohdun limakalvon syövässä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
112
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27157
- Wake Forest Baptist Comprehensive Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Gynekologiset onkologit ja gynekologisen onkologian stipendiaatit ympäri maailmaa, jotka ovat Gynecologic Oncologyn (SGO) jäseniä.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Gynekologisen onkologian yhdistyksen jäsen
- Gynekologinen onkologi tai gynekologisen onkologian stipendiaatti
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Gynekologiset onkologit
Gynekologiset onkologit ja gynekologisen onkologian stipendiaatit ympäri maailmaa, jotka ovat Gynecologic Oncologyn (SGO) jäseniä.
|
Tutkimus endometriumin syövän kasvaimen geneettistä testausta ympäröivistä käytännön malleista.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Prosenttiosuus palveluntarjoajista, jotka raportoivat erilaisten kasvainten geneettisten testausstrategioiden käytöstä vasta diagnosoiduilla kohdun limakalvon syöpäpotilailla
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Ensisijainen tulos on arvioida niiden tarjoajien prosenttiosuus, jotka ilmoittavat käyttävänsä erilaisia kasvaintestausstrategioita.
Tutkijat laskevat kunkin testausstrategian vastaustaajuudet ja vertaavat sitten eri strategioita valinneiden lääkäreiden prosenttiosuutta khin neliön tai Fisherin tarkan testin avulla.
|
4 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Useita tarjoajia, jotka käyttävät erilaisia tietoisen suostumuksen strategioita kasvaimen geneettisessä testauksessa kohdun limakalvon syövässä
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Tutkijat laskevat erilaisten kasvainten testaamiseen perustuvien suostumusstrategioiden esiintymistiheydet lääkäreiden keskuudessa.
|
4 kuukautta
|
|
Niiden palveluntarjoajien määrä, jotka ilmoittivat luottavansa käyttämään kasvaimen geneettistä testausta hoitopäätösten ohjaamiseen
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Tutkijat laskevat niiden palveluntarjoajien määrän, jotka ovat erittäin itsevarmoja, kohtalaisen itsevarmoja, vähän itsevarmoja tai eivät ollenkaan luota kykyynsä selittää kasvainten testausstrategioita ja tuloksia.
|
4 kuukautta
|
|
Niiden tarjoajien määrä, jotka muuttavat kohdun limakalvosyövän neuvonta- tai testausstrategioitaan
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Tutkijat vertaavat niiden tarjoajien määrää, jotka ovat muuttaneet neuvonta- tai testausstrategiaansa sen perusteella, että he ovat perehtyneet viimeaikaisiin julkaisuihin, jotka koskevat immuunitarkistuspisteen estäjiä pitkälle edenneessä ja toistuvassa kohdun limakalvosyövässä kiinineliön tai Fisherin tarkan testin avulla.
|
4 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Kathryn Weaver, PhD, MPH, Wake Forest Baptist Comprehensive Cancer Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 15. elokuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 28. helmikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 28. helmikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 17. toukokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 17. toukokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 26. toukokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 19. huhtikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 17. huhtikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat
- Urogenitaaliset kasvaimet
- Neoplasmat sivustoittain
- Kohdun kasvaimet
- Sukuelinten kasvaimet, naiset
- Kohdun sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet
- Sukuelinten sairaudet, naiset
- Endometriumin kasvaimet
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB00097221
- P30CA012197 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- WFBCCC 99323 (Muu tunniste: Wake Forest Baptist Comprehensive Cancer Center)
- NCI-2023-05554 (Muu tunniste: CTRP)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .