- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05877404
Modèles de pratique chez les gynécologues oncologues en matière de dépistage génétique des tumeurs dans le cancer de l'endomètre
17 avril 2024 mis à jour par: Wake Forest University Health Sciences
Afin de formuler des stratégies pour améliorer le respect des lignes directrices sur les meilleures pratiques, ainsi que l'utilisation de nouvelles thérapies, les chercheurs doivent comprendre les modèles de pratique actuels entourant les tests génétiques tumoraux dans le cancer de l'endomètre.
L'objectif est de sonder un échantillon représentatif de gynécologues oncologues membres de la société d'oncologie gynécologique, via un sondage par courriel, afin de mieux comprendre les pratiques actuelles entourant le dépistage génétique des tumeurs ainsi que de déterminer s'il y a eu des changements dans la pratique depuis la publication de essais récents sur l'utilisation d'inhibiteurs du point de contrôle immunitaire dans le cancer de l'endomètre.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Objectif principal : Proportion de médecins déclarant utiliser différentes stratégies de dépistage génétique des tumeurs chez les patientes atteintes d'un cancer de l'endomètre nouvellement diagnostiqué.
Objectifs secondaires :
- Explorer l'utilisation du consentement éclairé dans les tests génétiques tumoraux dans le cancer de l'endomètre
- Explorez la confiance des cliniciens dans l'utilisation des tests génétiques des tumeurs pour guider les décisions de traitement.
- Explorer l'impact des publications récentes concernant l'immunothérapie sur l'utilisation des tests génétiques tumoraux dans le cancer de l'endomètre.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
112
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
North Carolina
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Winston-Salem, North Carolina, États-Unis, 27157
- Wake Forest Baptist Comprehensive Cancer Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Oncologues gynécologiques et stagiaires en oncologie gynécologique du monde entier, membres de la Society of Gynecologic Oncology (SGO).
La description
Critère d'intégration:
- Membre de la Société d'oncologie gynécologique
- Oncologue gynécologique ou stagiaire en oncologie gynécologique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Oncologues gynécologiques
Oncologues gynécologiques et stagiaires en oncologie gynécologique du monde entier, membres de la Society of Gynecologic Oncology (SGO).
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Enquête sur les modèles de pratique entourant les tests génétiques tumoraux dans le cancer de l'endomètre.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Pourcentage de prestataires déclarant utiliser différentes stratégies de dépistage génétique des tumeurs chez les patientes atteintes d'un cancer de l'endomètre nouvellement diagnostiqué
Délai: 4 mois
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Le résultat principal est d'estimer le pourcentage de prestataires qui déclarent utiliser différentes stratégies de dépistage des tumeurs.
Les enquêteurs calculeront les fréquences des réponses à chaque stratégie de test, puis compareront le pourcentage de médecins qui choisissent différentes stratégies, à l'aide d'un test du chi carré ou du test exact de Fisher.
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4 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Fréquence des prestataires utilisant différentes stratégies de consentement éclairé dans les tests génétiques tumoraux pour le cancer de l'endomètre
Délai: 4 mois
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Les enquêteurs calculeront le nombre de fréquences de différentes stratégies de consentement éclairé pour le dépistage des tumeurs parmi les médecins.
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4 mois
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Nombre de prestataires déclarant avoir confiance dans l'utilisation des tests génétiques des tumeurs pour guider les décisions de traitement
Délai: 4 mois
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Les enquêteurs calculeront le nombre de prestataires qui sont très confiants, modérément confiants, un peu confiants ou pas du tout confiants dans leur capacité à expliquer les stratégies et les résultats des tests de dépistage des tumeurs.
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4 mois
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Nombre de prestataires qui modifient leurs stratégies de conseil ou de dépistage du cancer de l'endomètre
Délai: 4 mois
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Les enquêteurs compareront le nombre de prestataires qui ont modifié leur stratégie de conseil ou de test en fonction de leur familiarité avec les publications récentes concernant les inhibiteurs du point de contrôle immunitaire dans le cancer de l'endomètre avancé et récurrent à l'aide d'un test du chi carré ou du test exact de Fisher.
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4 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kathryn Weaver, PhD, MPH, Wake Forest Baptist Comprehensive Cancer Center
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 août 2023
Achèvement primaire (Réel)
28 février 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
28 février 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 mai 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 mai 2023
Première publication (Réel)
26 mai 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
19 avril 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 avril 2024
Dernière vérification
1 avril 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB00097221
- P30CA012197 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
- WFBCCC 99323 (Autre identifiant: Wake Forest Baptist Comprehensive Cancer Center)
- NCI-2023-05554 (Autre identifiant: CTRP)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .