- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05877404
Praxismuster unter gynäkologischen Onkologen bei tumorgenetischen Tests bei Endometriumkarzinom
17. April 2024 aktualisiert von: Wake Forest University Health Sciences
Um Strategien zur Verbesserung der Einhaltung von Best-Practice-Richtlinien sowie zur Nutzung neuartiger Therapien zu formulieren, müssen Forscher die aktuellen Praxismuster im Zusammenhang mit tumorgenetischen Tests bei Endometriumkarzinomen verstehen.
Ziel ist es, eine repräsentative Stichprobe von gynäkologischen Onkologen, die der Gesellschaft für gynäkologische Onkologie angehören, per E-Mail-Umfrage zu befragen, um die aktuellen Praktiken im Zusammenhang mit Tumorgentests besser zu verstehen und festzustellen, ob es seit der Veröffentlichung von Änderungen in der Praxis gegeben hat Aktuelle Studien zum Einsatz von Immun-Checkpoint-Inhibitoren bei Endometriumkarzinomen.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Hauptziel: Anteil der Ärzte, die bei Patienten mit neu diagnostiziertem Endometriumkarzinom über den Einsatz unterschiedlicher tumorgenetischer Teststrategien berichten.
Sekundäre Ziele:
- Entdecken Sie den Einsatz der Einwilligung nach Aufklärung bei Tumorgentests bei Endometriumkarzinom
- Entdecken Sie das Vertrauen von Ärzten in die Nutzung von Tumorgentests als Leitfaden für Behandlungsentscheidungen.
- Entdecken Sie die Auswirkungen aktueller Veröffentlichungen zur Immuntherapie auf den Einsatz von Tumorgentests bei Endometriumkarzinomen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
112
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
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North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27157
- Wake Forest Baptist Comprehensive Cancer Center
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-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Gynäkologische Onkologen und gynäkologische Onkologie-Stipendiaten aus der ganzen Welt, die Mitglieder der Society of Gynecologic Oncology (SGO) sind.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Mitglied der Gesellschaft für Gynäkologische Onkologie
- Gynäkologischer Onkologe oder Gynäkologischer Onkologe in Ausbildung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Gynäkologische Onkologen
Gynäkologische Onkologen und gynäkologische Onkologie-Stipendiaten aus der ganzen Welt, die Mitglieder der Society of Gynecologic Oncology (SGO) sind.
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Umfrage zu Praxismustern im Zusammenhang mit Tumorgentests bei Endometriumkarzinomen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Prozentsatz der Anbieter, die den Einsatz unterschiedlicher tumorgenetischer Teststrategien bei Patienten mit neu diagnostiziertem Endometriumkarzinom melden
Zeitfenster: 4 Monate
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Das primäre Ergebnis besteht darin, den Prozentsatz der Anbieter zu schätzen, die über den Einsatz unterschiedlicher Tumorteststrategien berichten.
Die Forscher berechnen die Häufigkeit der Reaktionen auf jede Teststrategie und vergleichen dann den Prozentsatz der Ärzte, die unterschiedliche Strategien wählen, mithilfe eines Chi-Quadrat-Tests oder des exakten Fisher-Tests.
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4 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Häufigkeit der Anbieter, die unterschiedliche Strategien der Einwilligung nach Aufklärung bei Tumorgentests bei Endometriumkarzinom anwenden
Zeitfenster: 4 Monate
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Die Forscher werden die Anzahl der Häufigkeiten unterschiedlicher Strategien zur Einwilligung nach Aufklärung bei Tumortests unter Ärzten berechnen.
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4 Monate
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Anzahl der Anbieter, die davon überzeugt sind, dass Tumorgentests als Leitfaden für Behandlungsentscheidungen dienen
Zeitfenster: 4 Monate
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Die Forscher werden die Anzahl der Anbieter berechnen, die sehr zuversichtlich, mäßig zuversichtlich, etwas zuversichtlich oder überhaupt nicht zuversichtlich sind, was die Erklärung von Tumorteststrategien und -ergebnissen angeht.
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4 Monate
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Anzahl der Anbieter, die ihre Beratungs- oder Teststrategien für Endometriumkrebs ändern
Zeitfenster: 4 Monate
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Die Forscher vergleichen die Anzahl der Anbieter, die ihre Beratungs- oder Teststrategie geändert haben, basierend auf ihrer Vertrautheit mit aktuellen Veröffentlichungen zu Immun-Checkpoint-Inhibitoren bei fortgeschrittenem und rezidivierendem Endometriumkarzinom unter Verwendung eines Chi-Quadrat- oder Fisher-Exakt-Tests.
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4 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Kathryn Weaver, PhD, MPH, Wake Forest Baptist Comprehensive Cancer Center
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. August 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
28. Februar 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
28. Februar 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. Mai 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. Mai 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
26. Mai 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
19. April 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. April 2024
Zuletzt verifiziert
1. April 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Neubildungen
- Urogenitale Neoplasmen
- Neubildungen nach Standort
- Uterusneoplasmen
- Genitale Neubildungen, weiblich
- Uteruserkrankungen
- Weibliche Urogenitalerkrankungen
- Weibliche Urogenitalerkrankungen und Schwangerschaftskomplikationen
- Urogenitale Erkrankungen
- Genitalerkrankungen
- Genitalerkrankungen, weiblich
- Endometriale Neubildungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB00097221
- P30CA012197 (US NIH Stipendium/Vertrag)
- WFBCCC 99323 (Andere Kennung: Wake Forest Baptist Comprehensive Cancer Center)
- NCI-2023-05554 (Andere Kennung: CTRP)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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