- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05877404
Gyakorlati minták nőgyógyász onkológusok körében az endometriumrák tumorgenetikai vizsgálatával kapcsolatban
2024. április 17. frissítette: Wake Forest University Health Sciences
Annak érdekében, hogy stratégiákat dolgozzanak ki a legjobb gyakorlati irányelvek betartásának javítására, valamint az új terápiák alkalmazására, a kutatóknak meg kell érteniük az endometriumrákban végzett tumorgenetikai vizsgálatokkal kapcsolatos jelenlegi gyakorlati mintákat.
A cél egy reprezentatív minta felmérése a nőgyógyászati onkológiai társasághoz tartozó nőgyógyászok onkológusaiból e-mailes felmérés útján, hogy jobban megértsük a tumorgenetikai vizsgálattal kapcsolatos jelenlegi gyakorlatokat, valamint megállapítsuk, történt-e változás a gyakorlatban a kiadvány megjelenése óta. a közelmúltban végzett kísérletek az immun-ellenőrzőpont-gátlók méhnyálkahártya-rákban való alkalmazásával kapcsolatban.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Elsődleges cél: Azon orvosok aránya, akik különböző tumorgenetikai vizsgálati stratégiák alkalmazásáról számoltak be az újonnan diagnosztizált endometriumrákos betegek körében.
Másodlagos célok:
- Fedezze fel a tájékozott beleegyezés alkalmazását az endometriumrák tumorgenetikai vizsgálatában
- Fedezze fel a klinikusok önbizalmát a tumorgenetikai vizsgálatokkal kapcsolatban a kezelési döntések meghozatalában.
- Fedezze fel az immunterápiával kapcsolatos közelmúltbeli publikációk hatását a tumorgenetikai vizsgálatnak az endometriumrákban történő alkalmazására.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
112
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Egyesült Államok, 27157
- Wake Forest Baptist Comprehensive Cancer Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Nőgyógyászati onkológusok és nőgyógyász onkológiai képzésben részt vevő munkatársak a világ minden tájáról, akik a Nőgyógyászati Onkológiai Társaság (SGO) tagjai.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Tagja a Nőgyógyászati Onkológiai Társaságnak
- Nőgyógyász onkológus vagy nőgyógyász onkológiai szakképző munkatárs
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nőgyógyász onkológusok
Nőgyógyászati onkológusok és nőgyógyász onkológiai képzésben részt vevő munkatársak a világ minden tájáról, akik a Nőgyógyászati Onkológiai Társaság (SGO) tagjai.
|
Felmérés az endometriumrák tumorgenetikai vizsgálatával kapcsolatos gyakorlati mintákról.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Azon szolgáltatók százalékos aránya, akik különböző tumorgenetikai vizsgálati stratégiák alkalmazásáról számoltak be az újonnan diagnosztizált endometriumrákos betegek körében
Időkeret: 4 hónap
|
Az elsődleges eredmény az, hogy megbecsüljük azoknak a szolgáltatóknak a százalékos arányát, akik különböző daganatvizsgálati stratégiák alkalmazásáról számolnak be.
A nyomozók kiszámítják az egyes tesztelési stratégiákra adott válaszok gyakoriságát, majd összehasonlítják azon orvosok százalékos arányát, akik különböző stratégiákat választanak egy khi-négyzet vagy Fisher-féle egzakt teszt segítségével.
|
4 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Azon szolgáltatók gyakorisága, akik különböző tudatos beleegyezési stratégiákat alkalmaznak az endometriumrák tumorgenetikai vizsgálatában
Időkeret: 4 hónap
|
A nyomozók kiszámítják a különböző tumortesztelési informált beleegyezési stratégiák gyakoriságát az orvosok között.
|
4 hónap
|
|
Azon szolgáltatók száma, akik arról számoltak be, hogy bíznak a tumorgenetikai vizsgálatokban a kezelési döntések meghozatalában
Időkeret: 4 hónap
|
A nyomozók kiszámítják azoknak a szolgáltatóknak a számát, akik nagyon magabiztosak, közepesen magabiztosak, kissé magabiztosak vagy egyáltalán nem bíznak abban, hogy képesek megmagyarázni a tumorvizsgálati stratégiákat és az eredményeket.
|
4 hónap
|
|
Azon szolgáltatók száma, akik megváltoztatják az endometriumrákra vonatkozó tanácsadási vagy vizsgálati stratégiájukat
Időkeret: 4 hónap
|
A kutatók khi-négyzet vagy Fisher-féle egzakt teszt segítségével összehasonlítják azoknak a szolgáltatóknak a számát, akik megváltoztatták tanácsadási vagy tesztelési stratégiájukat az előrehaladott és visszatérő méhnyálkahártyarák immunkontroll-gátlóival kapcsolatos közelmúltbeli publikációinak ismerete alapján.
|
4 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Kathryn Weaver, PhD, MPH, Wake Forest Baptist Comprehensive Cancer Center
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. augusztus 15.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. február 28.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. február 28.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. május 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. május 17.
Első közzététel (Tényleges)
2023. május 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. április 19.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. április 17.
Utolsó ellenőrzés
2024. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB00097221
- P30CA012197 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
- WFBCCC 99323 (Egyéb azonosító: Wake Forest Baptist Comprehensive Cancer Center)
- NCI-2023-05554 (Egyéb azonosító: CTRP)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .