- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05877404
Praktijkpatronen onder gynaecologische oncologen op tumorgenetisch testen bij endometriumkanker
17 april 2024 bijgewerkt door: Wake Forest University Health Sciences
Om strategieën te formuleren om de naleving van best practice-richtlijnen en het gebruik van nieuwe therapieën te verbeteren, moeten onderzoekers de huidige praktijkpatronen rond tumorgenetisch testen bij endometriumkanker begrijpen.
Het doel is om een representatieve steekproef van gynaecologische oncologen die behoren tot de vereniging van gynaecologische oncologie te ondervragen via een e-mailenquête, om de huidige praktijken rond het genetisch testen van tumoren beter te begrijpen en om te bepalen of er veranderingen zijn in de praktijk sinds de publicatie van recente onderzoeken naar het gebruik van immuun-checkpoint-remmers bij endometriumkanker.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Primaire doelstelling: percentage artsen dat het gebruik van verschillende tumorgenetische teststrategieën rapporteert bij nieuw gediagnosticeerde endometriumkankerpatiënten.
Secundaire doelstellingen:
- Onderzoek het gebruik van geïnformeerde toestemming bij het testen van tumorgenetica bij endometriumkanker
- Onderzoek het vertrouwen van clinici in het gebruik van tumorgenetische tests om behandelbeslissingen te begeleiden.
- Onderzoek de impact van recente publicaties over immunotherapie op het gebruik van tumorgenetische tests bij endometriumkanker.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
112
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Verenigde Staten, 27157
- Wake Forest Baptist Comprehensive Cancer Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Gynaecologische oncologen en gynaecologische oncologie fellows-in-opleiding van over de hele wereld, die lid zijn van de Society of Gynecologic Oncology (SGO).
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Lid van de Vereniging voor Gynaecologische Oncologie
- Gynaecologische Oncoloog of Gynaecologische Oncologie Fellow-in-Training
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Gynaecologische oncologen
Gynaecologische oncologen en gynaecologische oncologie fellows-in-opleiding van over de hele wereld, die lid zijn van de Society of Gynecologic Oncology (SGO).
|
Onderzoek naar praktijkpatronen rond tumorgenetisch testen bij endometriumkanker.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage zorgverleners dat het gebruik van verschillende tumorgenetische teststrategieën meldt bij nieuw gediagnosticeerde endometriumkankerpatiënten
Tijdsspanne: 4 maanden
|
Het primaire resultaat is het schatten van het percentage zorgverleners dat melding maakt van het gebruik van verschillende tumorteststrategieën.
Onderzoekers zullen de frequenties van reacties op elke teststrategie berekenen en vervolgens het percentage artsen dat verschillende strategieën kiest, vergelijken met behulp van een chikwadraat- of Fisher's exact-test.
|
4 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Frequentie van aanbieders die verschillende strategieën van geïnformeerde toestemming gebruiken bij het testen van tumorgenetica bij endometriumkanker
Tijdsspanne: 4 maanden
|
Onderzoekers zullen het aantal frequenties van verschillende strategieën voor geïnformeerde toestemming voor het testen van tumoren onder artsen berekenen.
|
4 maanden
|
|
Aantal zorgverleners dat aangeeft vertrouwen te hebben in het gebruik van genetische tests voor tumoren als leidraad voor behandelbeslissingen
Tijdsspanne: 4 maanden
|
Onderzoekers zullen het aantal aanbieders berekenen dat zeer zelfverzekerd, matig zelfverzekerd, een beetje zelfverzekerd of helemaal niet zeker is van hun vermogen om tumorteststrategieën en -resultaten uit te leggen.
|
4 maanden
|
|
Aantal zorgverleners dat hun begeleidings- of teststrategieën voor endometriumkanker verandert
Tijdsspanne: 4 maanden
|
Onderzoekers zullen het aantal zorgverleners dat hun advies- of teststrategie heeft gewijzigd, vergelijken op basis van hun bekendheid met recente publicaties over immuuncontrolepuntremmers bij gevorderde en recidiverende endometriumkanker met behulp van een chikwadraat- of Fisher's exact-test.
|
4 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Kathryn Weaver, PhD, MPH, Wake Forest Baptist Comprehensive Cancer Center
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 augustus 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
28 februari 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
28 februari 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 mei 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 mei 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
26 mei 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
19 april 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 april 2024
Laatst geverifieerd
1 april 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Neoplasmata
- Urogenitale neoplasmata
- Neoplasmata per site
- Baarmoeder Neoplasmata
- Genitale neoplasmata, vrouwelijk
- Baarmoeder Ziekten
- Vrouwelijke urogenitale ziekten
- Vrouwelijke urogenitale ziekten en zwangerschapscomplicaties
- Urogenitale ziekten
- Genitale ziekten
- Genitale ziekten, vrouw
- Endometriumneoplasmata
Andere studie-ID-nummers
- IRB00097221
- P30CA012197 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
- WFBCCC 99323 (Andere identificatie: Wake Forest Baptist Comprehensive Cancer Center)
- NCI-2023-05554 (Andere identificatie: CTRP)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .