- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05877404
Praksismønstre blant gynekologiske onkologer på tumorgenetisk testing i endometriekreft
17. april 2024 oppdatert av: Wake Forest University Health Sciences
For å formulere strategier for å forbedre overholdelse av retningslinjer for beste praksis, samt bruk av nye terapier, må etterforskere forstå gjeldende praksismønstre rundt tumorgenetisk testing i endometriekreft.
Målet er å kartlegge et representativt utvalg av gynekologiske onkologer som tilhører Society of gynekologisk onkologi, via en e-postundersøkelse, for bedre å forstå gjeldende praksis rundt tumorgenetisk testing samt avgjøre om det har vært noen endringer i praksis siden publiseringen av nylige forsøk på bruk av immun-sjekkpunkt-hemmere ved endometriekreft.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Primært mål: Andel leger som rapporterer bruken av ulike tumorgenetiske teststrategier blant nylig diagnostiserte endometriekreftpasienter.
Sekundære mål:
- Utforsk bruken av informert samtykke i tumorgenetisk testing ved endometriekreft
- Utforsk klinikerens tillit til å bruke tumorgenetisk testing for å veilede behandlingsbeslutninger.
- Utforsk virkningen av nyere publikasjoner om immunterapi på bruken av tumorgenetisk testing ved endometriekreft.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
112
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Forente stater, 27157
- Wake Forest Baptist Comprehensive Cancer Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Gynekologiske onkologer og gynekologiske onkologistipendiater fra hele verden, som er medlemmer av Society of Gynecologic Oncology (SGO).
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Medlem av Society of Gynecologic Oncology
- Gynekologisk onkolog eller gynekologisk onkologistipendiat
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Gynekologiske onkologer
Gynekologiske onkologer og gynekologiske onkologistipendiater fra hele verden, som er medlemmer av Society of Gynecologic Oncology (SGO).
|
Undersøkelse om praksismønstre rundt tumorgenetisk testing ved endometriekreft.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prosentandel av tilbydere som rapporterer bruk av ulike tumorgenetiske teststrategier blant nylig diagnostiserte endometriekreftpasienter
Tidsramme: 4 måneder
|
Det primære resultatet er å estimere prosentandelen av tilbydere som rapporterer bruken av ulike tumorteststrategier.
Etterforskere vil beregne frekvensen av svar på hver teststrategi og deretter sammenligne prosentandelen av leger som velger forskjellige strategier, ved å bruke en chi-kvadrat eller Fishers eksakte test.
|
4 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hyppighet av leverandører som bruker ulike strategier for informert samtykke i tumorgenetisk testing ved endometriekreft
Tidsramme: 4 måneder
|
Etterforskere vil beregne antall frekvenser av ulike tumortesting strategier for informert samtykke blant leger.
|
4 måneder
|
|
Antall leverandører som rapporterer tillit til å bruke tumorgenetisk testing for å veilede behandlingsbeslutninger
Tidsramme: 4 måneder
|
Etterforskere vil beregne antall tilbydere som er veldig trygge, moderat selvsikre, litt trygge eller ikke i det hele tatt trygge på deres evne til å forklare tumorteststrategier og resultater.
|
4 måneder
|
|
Antall tilbydere som endrer rådgivnings- eller teststrategier for endometriekreft
Tidsramme: 4 måneder
|
Etterforskere vil sammenligne antall leverandører som har endret rådgivnings- eller teststrategi basert på deres kjennskap til nylige publikasjoner angående immunsjekkpunkthemmere ved avansert og tilbakevendende endometriekreft ved å bruke en chi-kvadrat eller Fishers eksakte test.
|
4 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Kathryn Weaver, PhD, MPH, Wake Forest Baptist Comprehensive Cancer Center
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. august 2023
Primær fullføring (Faktiske)
28. februar 2024
Studiet fullført (Faktiske)
28. februar 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. mai 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. mai 2023
Først lagt ut (Faktiske)
26. mai 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
19. april 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. april 2024
Sist bekreftet
1. april 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Neoplasmer
- Urogenitale neoplasmer
- Neoplasmer etter nettsted
- Uterine neoplasmer
- Genitale neoplasmer, kvinnelige
- Livmorsykdommer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer og graviditetskomplikasjoner
- Urogenitale sykdommer
- Kjønnssykdommer
- Kjønnssykdommer, kvinner
- Endometriale neoplasmer
Andre studie-ID-numre
- IRB00097221
- P30CA012197 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
- WFBCCC 99323 (Annen identifikator: Wake Forest Baptist Comprehensive Cancer Center)
- NCI-2023-05554 (Annen identifikator: CTRP)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .