- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05877404
Padrões de prática entre oncologistas ginecológicos em testes genéticos tumorais no câncer de endométrio
17 de abril de 2024 atualizado por: Wake Forest University Health Sciences
A fim de formular estratégias para melhorar a adesão às diretrizes de melhores práticas, bem como a utilização de novas terapias, os investigadores devem entender os padrões de prática atuais em torno do teste genético tumoral no câncer de endométrio.
O objetivo é pesquisar uma amostra representativa de oncologistas ginecológicos que pertencem à sociedade de oncologia ginecológica, por meio de uma pesquisa por e-mail, para entender melhor as práticas atuais em torno dos testes genéticos tumorais, bem como determinar se houve alguma mudança na prática desde a publicação do estudos recentes sobre o uso de inibidores de checkpoint imunológico no câncer de endométrio.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Objetivo primário: Proporção de médicos relatando o uso de diferentes estratégias de testes genéticos tumorais entre pacientes recém-diagnosticadas com câncer de endométrio.
Objetivos Secundários:
- Explorar o uso do consentimento informado em testes genéticos tumorais no câncer de endométrio
- Explore a confiança do médico na utilização de testes genéticos tumorais para orientar as decisões de tratamento.
- Explore o impacto de publicações recentes sobre imunoterapia no uso de testes genéticos tumorais no câncer de endométrio.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
112
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27157
- Wake Forest Baptist Comprehensive Cancer Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Oncologistas ginecológicos e bolsistas de oncologia ginecológica em treinamento de todo o mundo, que são membros da Sociedade de Oncologia Ginecológica (SGO).
Descrição
Critério de inclusão:
- Membro da Society of Gynecologic Oncology
- Oncologista ginecológico ou bolsista em treinamento em oncologia ginecológica
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Oncologistas ginecológicos
Oncologistas ginecológicos e bolsistas de oncologia ginecológica em treinamento de todo o mundo, que são membros da Sociedade de Oncologia Ginecológica (SGO).
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Pesquisa sobre os padrões de prática em torno do teste genético tumoral no câncer de endométrio.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Porcentagem de provedores que relatam o uso de diferentes estratégias de teste genético tumoral entre pacientes recém-diagnosticadas com câncer de endométrio
Prazo: 4 meses
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O resultado primário é estimar a porcentagem de provedores que relatam o uso de diferentes estratégias de teste de tumor.
Os investigadores calcularão as frequências de respostas para cada estratégia de teste e, em seguida, compararão a porcentagem de médicos que escolhem diferentes estratégias, usando um qui-quadrado ou o teste exato de Fisher.
|
4 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Frequência de provedores usando diferentes estratégias de consentimento informado em testes genéticos tumorais em câncer de endométrio
Prazo: 4 meses
|
Os investigadores calcularão o número de frequências de diferentes estratégias de consentimento informado para testes de tumor entre os médicos.
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4 meses
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Número de provedores que relatam confiança na utilização de testes genéticos tumorais para orientar as decisões de tratamento
Prazo: 4 meses
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Os investigadores calcularão o número de provedores que estão muito confiantes, moderadamente confiantes, um pouco confiantes ou nada confiantes em sua capacidade de explicar estratégias e resultados de testes de tumores.
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4 meses
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Número de provedores que mudam suas estratégias de aconselhamento ou teste para câncer de endométrio
Prazo: 4 meses
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Os investigadores irão comparar o número de provedores que mudaram sua estratégia de aconselhamento ou teste com base em sua familiaridade com publicações recentes sobre inibidores de checkpoint imunológico em câncer de endométrio avançado e recorrente usando um qui-quadrado ou teste exato de Fisher.
|
4 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Kathryn Weaver, PhD, MPH, Wake Forest Baptist Comprehensive Cancer Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de agosto de 2023
Conclusão Primária (Real)
28 de fevereiro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
28 de fevereiro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de maio de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de maio de 2023
Primeira postagem (Real)
26 de maio de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de abril de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de abril de 2024
Última verificação
1 de abril de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB00097221
- P30CA012197 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- WFBCCC 99323 (Outro identificador: Wake Forest Baptist Comprehensive Cancer Center)
- NCI-2023-05554 (Outro identificador: CTRP)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .