- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05877404
Modelli di pratica tra gli oncologi ginecologici sui test genetici del tumore nel cancro dell'endometrio
17 aprile 2024 aggiornato da: Wake Forest University Health Sciences
Al fine di formulare strategie per migliorare l'aderenza alle linee guida delle migliori pratiche, nonché l'utilizzo di nuove terapie, i ricercatori devono comprendere gli attuali modelli di pratica che circondano i test genetici del tumore nel cancro dell'endometrio.
L'obiettivo è esaminare un campione rappresentativo di ginecologi oncologi che appartengono alla società di oncologia ginecologica, tramite un sondaggio via e-mail, per comprendere meglio le pratiche attuali relative ai test genetici sui tumori e determinare se ci sono stati cambiamenti nella pratica dalla pubblicazione di studi recenti sull'uso di inibitori del checkpoint immunitario nel cancro dell'endometrio.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Obiettivo primario: percentuale di medici che riferiscono l'uso di diverse strategie di test genetici del tumore tra i pazienti con carcinoma endometriale di nuova diagnosi.
Obiettivi secondari:
- Esplora l'uso del consenso informato nei test genetici del tumore nel cancro dell'endometrio
- Esplora la fiducia dei medici nell'utilizzo dei test genetici sui tumori per guidare le decisioni terapeutiche.
- Esplora l'impatto delle recenti pubblicazioni riguardanti l'immunoterapia sull'uso dei test genetici del tumore nel cancro dell'endometrio.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
112
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Stati Uniti, 27157
- Wake Forest Baptist Comprehensive Cancer Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Oncologi ginecologici e borsisti in formazione in oncologia ginecologica provenienti da tutto il mondo, che sono membri della Society of Gynecologic Oncology (SGO).
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Membro della Società di Oncologia Ginecologica
- Oncologo Ginecologico o Ginecologico Oncologico Fellow-in-Training
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Oncologi ginecologi
Oncologi ginecologici e borsisti in formazione in oncologia ginecologica provenienti da tutto il mondo, che sono membri della Society of Gynecologic Oncology (SGO).
|
Indagine sui modelli di pratica che circondano i test genetici del tumore nel cancro dell'endometrio.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Percentuale di fornitori che segnalano l'uso di diverse strategie di test genetici del tumore tra i pazienti con carcinoma endometriale di nuova diagnosi
Lasso di tempo: 4 mesi
|
L'esito primario è stimare la percentuale di fornitori che segnalano l'uso di diverse strategie di test del tumore.
Gli investigatori calcoleranno le frequenze delle risposte a ciascuna strategia di test e quindi confronteranno la percentuale di medici che scelgono strategie diverse, utilizzando un chi-quadrato o il test esatto di Fisher.
|
4 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Frequenza dei fornitori che utilizzano diverse strategie di consenso informato nei test genetici del tumore nel cancro dell'endometrio
Lasso di tempo: 4 mesi
|
Gli investigatori calcoleranno il numero di frequenze di diverse strategie di consenso informato sui test tumorali tra i medici.
|
4 mesi
|
|
Numero di fornitori che riferiscono fiducia nell'utilizzo dei test genetici sui tumori per guidare le decisioni terapeutiche
Lasso di tempo: 4 mesi
|
Gli investigatori calcoleranno il numero di fornitori che sono molto fiduciosi, moderatamente fiduciosi, poco fiduciosi o per niente fiduciosi nella loro capacità di spiegare le strategie e i risultati dei test sui tumori.
|
4 mesi
|
|
Numero di fornitori che modificano le loro strategie di consulenza o test per il cancro dell'endometrio
Lasso di tempo: 4 mesi
|
Gli investigatori confronteranno il numero di fornitori che hanno cambiato la loro strategia di consulenza o test in base alla loro familiarità con le recenti pubblicazioni riguardanti gli inibitori del checkpoint immunitario nel carcinoma endometriale avanzato e ricorrente utilizzando un chi-quadrato o il test esatto di Fisher.
|
4 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Kathryn Weaver, PhD, MPH, Wake Forest Baptist Comprehensive Cancer Center
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 agosto 2023
Completamento primario (Effettivo)
28 febbraio 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
28 febbraio 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 maggio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 maggio 2023
Primo Inserito (Effettivo)
26 maggio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
19 aprile 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 aprile 2024
Ultimo verificato
1 aprile 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB00097221
- P30CA012197 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
- WFBCCC 99323 (Altro identificatore: Wake Forest Baptist Comprehensive Cancer Center)
- NCI-2023-05554 (Altro identificatore: CTRP)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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