- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05877404
Praxe mezi gynekologickými onkology při genetickém testování nádorů u rakoviny endometria
17. dubna 2024 aktualizováno: Wake Forest University Health Sciences
Aby bylo možné formulovat strategie pro zlepšení dodržování doporučených postupů, stejně jako využití nových terapií, musí výzkumníci porozumět současným vzorcům postupů týkajících se genetického testování nádorů u karcinomu endometria.
Cílem je provést průzkum reprezentativního vzorku gynekologických onkologů, kteří patří do společnosti gynekologické onkologie, prostřednictvím e-mailového průzkumu, aby bylo možné lépe porozumět současným postupům souvisejícím s genetickým testováním nádorů a také zjistit, zda od vydání publikace došlo k nějakým změnám v praxi. nedávné studie o použití inhibitorů imunitního kontrolního bodu u rakoviny endometria.
Přehled studie
Detailní popis
Primární cíl: Podíl lékařů uvádějících použití různých strategií genetického testování nádorů mezi nově diagnostikovanými pacientkami s karcinomem endometria.
Sekundární cíle:
- Prozkoumejte využití informovaného souhlasu při genetickém testování nádoru u karcinomu endometria
- Prozkoumejte důvěru lékaře ve využívání genetického testování nádorů jako vodítka pro rozhodování o léčbě.
- Prozkoumejte dopad nedávných publikací týkajících se imunoterapie na použití nádorového genetického testování u karcinomu endometria.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
112
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Spojené státy, 27157
- Wake Forest Baptist Comprehensive Cancer Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Gynekologickí onkologové a spolupracovníci gynekologické onkologie z celého světa, kteří jsou členy Společnosti gynekologické onkologie (SGO).
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Člen Společnosti gynekologické onkologie
- Gynekologický onkolog nebo odborný asistent gynekologické onkologie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Gynekologové onkologové
Gynekologickí onkologové a spolupracovníci gynekologické onkologie z celého světa, kteří jsou členy Společnosti gynekologické onkologie (SGO).
|
Průzkum praktických vzorců týkajících se genetického testování nádorů u rakoviny endometria.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Procento poskytovatelů uvádějících použití různých strategií genetického testování nádorů u nově diagnostikovaných pacientek s rakovinou endometria
Časové okno: 4 měsíce
|
Primárním výsledkem je odhadnout procento poskytovatelů, kteří uvádějí použití různých strategií testování nádorů.
Vyšetřovatelé vypočítají četnost odpovědí na každou testovací strategii a poté porovnají procento lékařů, kteří volí různé strategie, pomocí chí-kvadrát nebo Fisherova exaktního testu.
|
4 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Frekvence poskytovatelů používajících různé strategie informovaného souhlasu při genetickém testování nádoru u karcinomu endometria
Časové okno: 4 měsíce
|
Vyšetřovatelé vypočítají počet frekvencí různých strategií informovaného souhlasu při testování nádorů mezi lékaři.
|
4 měsíce
|
|
Počet poskytovatelů, kteří uvádějí důvěru ve využívání genetického testování nádorů jako vodítko pro rozhodování o léčbě
Časové okno: 4 měsíce
|
Vyšetřovatelé spočítají počet poskytovatelů, kteří jsou velmi sebevědomí, středně jistí, málo jistí nebo si vůbec nevěří ve svou schopnost vysvětlit strategie a výsledky testování nádorů.
|
4 měsíce
|
|
Počet poskytovatelů, kteří změní své poradenské nebo testovací strategie pro karcinom endometria
Časové okno: 4 měsíce
|
Vyšetřovatelé budou porovnávat počet poskytovatelů, kteří změnili svou poradenskou nebo testovací strategii na základě jejich obeznámenosti s nedávnými publikacemi týkajícími se inhibitorů imunitního kontrolního bodu u pokročilého a recidivujícího karcinomu endometria pomocí chí-kvadrát nebo Fisherova exaktního testu.
|
4 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Kathryn Weaver, PhD, MPH, Wake Forest Baptist Comprehensive Cancer Center
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. srpna 2023
Primární dokončení (Aktuální)
28. února 2024
Dokončení studie (Aktuální)
28. února 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. května 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. května 2023
První zveřejněno (Aktuální)
26. května 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
19. dubna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. dubna 2024
Naposledy ověřeno
1. dubna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Novotvary
- Urogenitální novotvary
- Novotvary podle místa
- Novotvary dělohy
- Genitální novotvary, ženy
- Onemocnění dělohy
- Ženské urogenitální onemocnění
- Ženské urogenitální onemocnění a těhotenské komplikace
- Urogenitální onemocnění
- Onemocnění genitálií
- Onemocnění pohlavních orgánů, ženy
- Novotvary endometria
Další identifikační čísla studie
- IRB00097221
- P30CA012197 (Grant/smlouva NIH USA)
- WFBCCC 99323 (Jiný identifikátor: Wake Forest Baptist Comprehensive Cancer Center)
- NCI-2023-05554 (Jiný identifikátor: CTRP)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Endometriální rakovina
-
University of OklahomaDokončenoEndometriální rakovina | Papilární serózní | Clear Cell Endometrial CancerSpojené státy
-
University of OklahomaDokončenoEndometriální rakovina | Papilární serózní | Clear Cell Endometrial CancerSpojené státy
-
Instituto do Cancer do Estado de São PauloFinanciadora de Estudos e ProjetosNáborSarkom měkkých tkání | Adenoidní cystický karcinom | Novotvary vejcovodů | Rakovina epitelu vaječníků | Osteosarkom | Neuroendokrinní nádory | Karcinosarkom | Mezoteliom | Novotvary vulvy | Cholangiokarcinom | Leiomyosarkom | Novotvary štítné žlázy | Fibrosarkom | Neuroblastom | Kaposiho sarkom | Novotvary žlučových cest | Novotvary... a další podmínkyBrazílie
Klinické studie na Průzkumy
-
University of RochesterUkončeno