Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Selektiivinen spinaalianestesia hyperbarisella prilokaiinilla, jossa on 2 %, tarjoaa paremman perioperatiivisen hemodynaamisen vakauden potilaille, joilla on ääreisverisuonisairaus ja sydämen toimintahäiriö alaraajakirurgiassa

keskiviikko 17. toukokuuta 2023 päivittänyt: Zahwa Ahmed Yehya, Assiut University

Selektiivinen selkärangan anestesia, jossa käytetään hyperbarista prilokaiinia 2 %, tarjoaa paremman perioperatiivisen hemodynaamisen vakauden potilaille, joilla on ääreisverisuonisairaus ja sydämen vajaatoiminta, joille tehdään alaraajojen verisuonikirurgia

verrata spinaalipuudutuksen turvallisuutta ja tehoa käyttämällä hyperbarista prilokaiinia 2 % ja hyperbaarista bupivakaiinia 0,5 % potilailla, joilla on perifeerinen verisuonisairaus ja sydämen toimintahäiriö.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Spinaalipuudutus on tullut yhä suositummaksi laitoskirurgiassa, mutta viime aikoihin asti sen käyttö on ollut rajoitettua ambulatorisessa kirurgiassa turvallisen ja lisensoidun lyhytvaikutteisen paikallispuudutusaineen puutteen vuoksi. Ihanteellisella intratekaalisella aineella ambulatoriseen kirurgiaan tulisi olla nopeasti alkava motorinen ja sensorinen salpaus, ennustettava regressio hyväksyttävän ajan sisällä ja haittavaikutusten vähäinen ilmaantuvuus. Hyperbarinen bupivakaiini on pitkävaikutteinen amidiryhmän paikallispuudutusaine, ja sillä on alhainen ohimenevien neurologisten oireiden (TNS) ilmaantuvuus. Farmakologisen profiilinsa vuoksi motoristen ja sensoristen lohkojen palautuminen viivästyy lyhytvaikutteisiin paikallispuudutteisiin verrattuna. Leikkauksen jälkeisen virtsaretention ilmaantuvuus pitkävaikutteisilla paikallispuudutteilla, kuten bupivakaiinilla, on suurempi kuin lyhytvaikutteisilla paikallispuudutteilla. Onnistunut spinaalipuudutus pienillä bupivakaiiniannoksilla 5–10 mg ilman lisäaineita on kuvattu avohoidossa. Virtsaretentio oli edelleen 3,7-16 %. Lisäksi näillä pienillä annoksilla lohkon korkeus muuttuu arvaamattomaksi ja lohkon epäonnistumisen riski on suuri. Prilokaiini on amidi-paikallinen anestesia, jonka vaikutuksen kesto on keskinkertainen spinaalisen annon jälkeen. Äskettäin vanha paikallispuudutusaine, prilokaiini, tuotiin uudelleen markkinoille. Sitä on saatavana hyperbarisessa muodossa ja se tarjoaa anestesian 75-90 minuutin ajan spinaalisen annon jälkeen. Hyperbarista prilokaiinia 2 % käytetään yhä useammin spinaalipuudutuksessa ambulatorisessa ympäristössä, koska sen etuna on nopeammat toipumisajat kuin hyperbarisella bupivakaiinilla. Tavoitteenamme oli verrata selkäydinpuudutusta käyttämällä hyperbarista prilokaiinia 2 % ja hyperbaarista bupivakaiinia 0,5 % päiväleikkauksessa aistikatkoksen ja motorisen lohkon erotusaikojen suhteen. Ensimmäisen spontaanin tyhjentymisen aika ja PACU:ssa oleskelun kesto ja aika kotiin valmistautumiseen.

Verisuonisairaudet ja sydämen toimintahäiriöt liittyvät monin tavoin. Heillä on yhteisiä riskitekijöitä ja rinnakkaissairauksia, ja systeemistä verisuonisairautta sairastavilla potilailla on usein samanaikainen sydänsairaus, koska sydämen verisuonia ei säästetä. Leikkaukseen saapuvilla potilailla verisuonisairauden esiintyminen lisää potilaan perioperatiivisten sydänkomplikaatioiden riskiä, ​​ja verisuonikirurgia on suurin leikkausriski perioperatiivisille sydäntapahtumille.

Lisäksi kriittisiä elimiä syöttävät sairaat verisuonet ovat riippuvaisia ​​sydämen tuottamasta perfuusiopaineesta, joten mikä tahansa sydämen toimintahäiriö voimistaa huonon perfuusion vaikutusta. Potilaat, joilla on sekä verisuonisairaus että sydämen toimintahäiriö, asettavat erityisen haasteen anestesiologille; vaikka hoidon tavoitteet ovat samanlaiset, pienet fysiologiset häiriöt voivat nopeasti johtaa suuriin, vakaviin muutoksiin kliinisessä tilassa.

Selektiivinen selektiivinen anestesia, joka tehdään lyhytaikaisella hyperbarisella paikallispuudutuksella, voisi olla täydellinen ratkaisu, koska se takaa nopean sensorisen ja motorisen tukoksen, ennustettavan keston ja vähäisen sivuvaikutusten ilmaantumisen. Se on yleensä hyvin hyväksytty sekä potilaiden että kirurgien keskuudessa sen korkean luotettavuuden vuoksi, koska se tarjoaa tehokkaan kivunlievityksen minimaalisilla sivuvaikutuksilla, nopeilla vaihtoajoilla ja alhaisilla kustannuksilla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

80

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Saeid Metwally
  • Puhelinnumero: +0201030072161

Opiskelupaikat

    • Assuit
      • Assiut, Assuit, Egypti
        • Rekrytointi
        • Assuit University
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 18-vuotiaat aikuispotilaat. Molemmat sukupuolet, miehet ja naiset.
  • Leikkausaika ei ylitä 75 minuuttia.
  • Kompensoitu sydämen toimintahäiriö
  • ASA fyysinen tila: II-IV

Poissulkemiskriteerit:

  • epääminen
  • Allergia tutkituille lääkkeille.
  • Potilaat, joilla on vasta-aihe spinaalipuudutukseen.
  • Potilaat, joilla on pitkälle edennyt dekompensoitunut sydän-, munuais- tai maksasairaus
  • Koagulopatia tai trombosytopenia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ryhmä M
Potilas saa lääkettä intratekaalisesti
Muut nimet:
  • Marcaine
Kokeellinen: Ryhmä s
Potilas saa lääkettä intratekaalisesti
Muut nimet:
  • Takipril

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Verenpaineen seuranta sekä systolissa että diastolassa
Aikaikkuna: 75 minuuttia
Milloin, miten muutos lähtötilanteessa
75 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Ekram Abdullah, Professor, Assiut University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. lokakuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 23. helmikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. toukokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 26. toukokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 26. toukokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. toukokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa