- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05877690
2%의 고압 Prilocain을 사용한 선택적 척추 마취는 하지 수술에서 말초 혈관 질환 및 심장 기능 장애가 있는 환자에게 수술 전후 혈역학적 안정성을 향상시킵니다.
Hyperbaric Prilocaine 2%를 사용한 선택적 척추 마취는 하지 혈관 수술을 받는 말초 혈관 질환 및 심장 기능 장애가 있는 환자에게 수술 전후 혈역학적 안정성을 향상시킵니다.
연구 개요
상세 설명
척추마취는 입원환자 수술에서 점차 인기를 얻고 있지만 최근까지 안전하고 허가된 속효성 국소마취제의 부족으로 외래 수술에서 사용이 제한되었습니다. 외래 수술을 위한 이상적인 척수강내 제제는 운동 및 감각 차단의 빠른 개시, 허용 가능한 시간 프레임 내 예측 가능한 퇴행 및 낮은 부작용 발생률을 가져야 합니다. Hyperbaric Bupivacaine은 아미드 그룹의 장기간 작용하는 국소 마취제이며 일시적인 신경학적 증상(TNS) 발생률이 낮습니다. 그것의 약리학적인 특성 때문에 속효성 국소 마취제에 비해 운동 및 감각 차단의 회복이 지연됩니다. bupivacaine과 같은 장기간 작용하는 국소 마취제는 수술 후 요폐 발생률이 속효성 국소 마취제보다 높습니다. 첨가제 없이 5~10mg의 부피바카인 저용량을 사용한 성공적인 척추 마취가 외래 환자에게 설명되었습니다. 요폐의 발생률은 여전히 3.7-16%였습니다. 또한 이러한 낮은 선량으로 인해 블록 높이를 예측할 수 없게 되고 블록 실패 위험이 높아집니다. Prilocaine은 척추 투여 후 중간 작용 기간을 갖는 아미드 국소 마취제입니다. 최근 오래된 국소마취제 프릴로카인이 시장에 재도입됐다. Hyperbaric 형태로 제공되며 척추 투여 후 75-90분 동안 마취를 제공합니다. Hyperbaric prilocaine 2%는 hyperbaric bupivacaine보다 회복 시간이 더 빠르다는 장점이 있기 때문에 보행 환경에서 척추 마취에 점점 더 많이 사용됩니다. 우리는 감각 차단 및 운동 차단 해결 시간 측면에서 주간 수술을 위해 고압 prilocaine 2%와 고압 부피바카인 0.5%를 사용하는 척추 마취를 비교하는 것을 목표로 했습니다. 첫 자발적 배뇨 시간, PACU 체류 기간, 귀가 준비 시간.
혈관 질환과 심장 기능 장애는 여러 방식으로 연결되어 있습니다. 그들은 공통의 위험 요소와 동반 질환을 공유하며, 전신 혈관 질환 환자는 종종 심장의 혈관이 아끼지 않기 때문에 수반되는 심장 질환을 앓습니다. 수술을 위해 내원하는 환자에서 혈관 질환의 존재는 환자를 수술 전후 심장 합병증의 위험을 증가시키고 혈관 수술은 수술 전후 심장 사건에 대한 가장 높은 수술 위험을 내포합니다.
또한 중요한 장기에 공급하는 병든 혈관은 심장이 공급하는 관류압에 의존하므로 심장 기능 장애는 관류 불량의 영향을 증폭시킵니다. 혈관 질환과 심장 기능 장애가 모두 있는 환자는 마취 전문의에게 특별한 어려움을 안겨줍니다. 치료 목표는 유사하지만 작은 생리적 장애는 임상 상태에 크고 심각한 변화를 빠르게 초래할 수 있습니다.
단기간의 고압 국소 마취제를 이용한 선택적 척추 마취는 빠른 감각 및 운동 차단, 예측 가능한 지속 시간 및 낮은 부작용 발생률을 보장하기 때문에 완벽한 솔루션이 될 수 있습니다. 최소한의 부작용, 빠른 전환 시간 및 저렴한 비용으로 효과적인 진통제를 제공하기 때문에 일반적으로 높은 신뢰성으로 인해 환자와 외과 의사 모두에게 잘 받아들여집니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Zahwa Yehya, Master
- 전화번호: +0201007968687
- 이메일: drzahwa1996@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Saeid Metwally
- 전화번호: +0201030072161
연구 장소
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Assuit
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Assiut, Assuit, 이집트
- 모병
- Assuit university
-
연락하다:
- Assuit university
- 전화번호: +209922080150
- 이메일: Vp_grad@aun.edu.eg
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 성인 환자. 남녀 모두, 남성과 여성.
- 수술 시간은 75분을 넘지 않습니다.
- 보상된 심장 기능 장애
- ASA 신체 상태: II-IV
제외 기준:
- 거절
- 연구 약물에 대한 알레르기.
- 척추 마취에 금기 사항이 있는 환자.
- 진행성 비대상성 심장, 신장, 간 질환 환자
- 응고병증 또는 혈소판감소증
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 그룹 M
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환자는 척수강내 약물을 투여받게 됩니다.
다른 이름들:
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실험적: 그룹 p
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환자는 척수강내 약물을 투여받게 됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수축기 및 이완기 혈압 모니터링
기간: 75분
|
기준선의 변경 시기, 방법
|
75분
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Ekram Abdullah, Professor, Assiut university
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Selective spinal anaesthesia
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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